Zinnat 500 mg granulado para suspension oral

Препаратная информация для пользователя

Zinnat 500 мг гранул для суспензии для приема внутрь

цефуроксима

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевтуили медсестре.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Zinnat и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Zinnat

3.Как принимать Zinnat

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Zinnat

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Зиннат - это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Зиннат используется для лечения инфекций:

• глотки
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Зиннат также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой через клещей).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Зиннату во время лечения.

Не принимайте Зиннат:

• если вы аллергинынацефуроксим (как аксетил)или на любой другой антибиотик цефалоспоринового рядаили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)
• если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

• не принимайте Зиннатдо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с Зиннатом:

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Зинната.

Дети

Зиннат не рекомендуется детям младше 3 месяцев,поскольку безопасность и эффективность для этого возраста не изучались.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Кандида) и тяжелая диарея (псевдомембранозная колит), во время приема Зинната. Это уменьшит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Зиннат может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумса. Если вам необходим анализ крови:

• уведомите человека, который проводит анализ, что вы принимаете Зиннат.

Другие препараты и Зиннат

Сообщитевашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые дляснижения кислотности желудка(например, антиацидныедля леченияжжения желудка), могут повлиять на механизм действия Зинната.

Пробенецид

Оральные антитромбоцитарные препараты

• уведомите вашего врача или фармацевта, если вы принимаете какой-либо препарат этого типа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Зиннатможет вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• не водите или используйте машины, если вы себя не чувствуете хорошо.

Зиннат 500 мг гранулированный для суспензии для приема внутрь содержит аспартам (E951), сахарозу, пропиленгликоль (E1520) и бензиловый спирт (E1519).

Этот препарат содержит 12,2 г сахара в каждой упаковке, что следует учитывать у пациентов с диабетом. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, проблемами с поглощением глюкозы или галактозы, или недостатком сакхаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.

Этот препарат содержит 0,084 г аспартама (E951) в каждой упаковке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит 18 мг бензилового спирта (E1519) в каждой упаковке.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Этот продукт не следует использовать более одной неделиу детей младше 3 лет, если не посоветуете это вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат содержит 24 мг пропиленгликоля (E1520) в каждой упаковке.

?проверьте с вашим врачом, чтоЗиннат подходит для вас.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте Зиннат после еды.Это поможет вам получить лучший результат лечения.

Чтобы приготовить Зиннат в порошке, следуйте шагам, указанным вИнструкциях по восстановлению,в конце этого листа.

Рекомендуемая дозаявляется

Взрослыеи дети с весом 40 кг и более

Рекомендуемая доза Зинната составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети с весом менее 40 кг

Детям с весом менее 40 кг следует предпочтительно лечить Зиннатом в порошке для суспензии для приема внутрь в флаконе илив порошках.

Рекомендуемая доза Зинната составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции
• вес и возраст ребенка, до максимальной дозы 500 мг в день.

Зиннат не рекомендуется детям младше 3 месяцев,поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначить более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к вашему врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете слишком много Зинната

Если вы принимаете слишком много Зинната, вы можете испытывать неврологические расстройства, в частности, вы можете иметь большую вероятность иметьэпилептические припадки (судороги).

• Не откладывайте. Сразу же обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Если возможно, покажите им упаковку Зинната.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь сразу к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Зиннат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую обычную дозу.

Если вы прерываете лечение Зиннатом

Не прерывайте лечение Зиннатом без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Зиннатом.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Меньшее количество людей, принимавших Зиннат, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• грубая аллергическая реакция.Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек,иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• общая сыпь, высокая температура телаиувеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть симптомоминфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Куниса)
• кожная сыпь,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• распространенная кожная сыпьспузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть симптомами синдромаСтивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете Зиннат:

• грибковые инфекции.Лекарства, такие как Зиннат, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как к афтам). Этот побочный эффект более вероятен, если Зиннат принимается в течение длительного времени
• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Зиннат, могут вызвать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• реакция Яриша-Херхеймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая Зиннат для лечения бораэлиоз. Это известно какреакция Яриша-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• грибковая инфекция (какCandida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышение уровней печеночных ферментов.

Небольшие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100людей:

• рвота
• кожная сыпь.

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

Произошли другие побочные эффекты в очень небольшом количестве людей, но их частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (что может быть серьезным)
• высокая лихорадка
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30ºC.

Раствор для инъекций следует принимать немедленно.

Не принимайте Зиннат, если вы заметите явные признаки разрушения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после букв CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Зинната

- Основным активным веществом является 500 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы ацетила) на одну таблетку.

-Другие компоненты: аспартам (E951), хитиновая камедь, калиевый ацетсульфам (E950), пovidona K30, стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор tutti-frutti, (содержит пропиленгликоль (E1520)и бензиловый спирт (E1519)) и очищенная вода.

См. раздел 2 для важной информации о некоторых компонентах Зинната.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Зиннат 500 мг в виде гранул для пероральной суспензии поставляется в пакетиках.Пакетики находятся внутри картонной упаковки.

Может быть продаваем только определенные размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

BEXAL FARMACÉУТИКА, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Дублин 24

D24 YK11

Ирландия

или

Lek Pharmaceuticals d. d.

Ул. Веровшкова 57

Любляна, 1526

Словения

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2023 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по приготовлению

Инструкции по приготовлению суспензии из пакетиков

1.Вылейте содержимое гранулиз пакетика вчашку.

2.Добавьтенемного холодной воды.

3.Хорошо перемешайтеипейте сразу.

• Не смешивайте суспензию или гранулы с горячими напитками.