ЗЕЛІДЕРМ 200 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Зелідерм 200 мг/г крем

Азелаїнова кислота

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо немає покращення після 30 днів.

Зміст опису

1. Що таке Зелідерм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Зелідерму
3. Як використовувати Зелідерм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зелідерму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зелідерм і для чого він використовується

Зелідерм діє одночасно проти трьох важливих факторів, які беруть участь у процесі акне: а) надмірна секреція себуму, б) закупорка каналу фолікула надмірною кератином і в) мікробна колонізація.

Він показаний для місцевого лікування симптомів акне вулгаріс.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо немає покращення після 30 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Зелідерму

Не використовувати Зелідерм

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на одну з інших складових цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Зелідерму.

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування, тому слід уникати контакту з очима, носовими та ротовими слизистими оболонками. У разі випадкового контакту промийте великою кількістю води.
• Бажано обмежити використання подразнюючих засобів (дезінфікуючих засобів, агресивних косметичних засобів), препаратів, які містять алкоголь або інші лікарські засоби для зовнішнього застосування під час лікування цим лікарським засобом, крім випадків, коли це вказано лікарем.

Інші лікарські засоби та Зелідерм

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Зелідерм містить пропіленгліколь, стеариловий спирт, метилпарабен та пропілпарабен

Цей лікарський засіб містить 70 мг пропіленгліколю (Е-1520) на кожен грам крему.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст стеарилового спирту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпарабену (Е-218) та пропілпарабену (Е-216).

3. Як використовувати Зелідерм

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перш ніж застосувати лікарський засіб, бажано промити ділянку шкіри водою та провести адекватне висушування. Нанесіть тонкий шар Зелідерму на акнеїчні ураження шляхом легкого масажу. Після застосування лікарського засобу ретельно промийте руки.

Рекомендується почати лікування з однієї застосування на добу, яку згодом можна збільшити до двох разів на добу (вранці та ввечері).

У пацієнтів з чутливою шкірою лікування починається з однієї застосування на добу ввечері протягом першої тижня, після чого можна застосовувати двічі на добу. Будьте уважні до регулярного використання лікарського засобу протягом усього періоду лікування.

Тривалість лікування буде індивідуальною та залежатиме від тяжкості акне.

Якщо ви використовуєте більше Зелідерму, ніж потрібно

Остре отруєння практично неможливе при правильному застосуванні цього лікарського засобу.

У разі випадкового контакту з очима або іншими слизистими оболонками промийте великою кількістю свіжої води.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули застосувати Зелідерм

Не робіть подвійної застосування для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Дуже часто (може вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів): свербіж, печія, червоність шкіри в місці застосування.
• Часто (може вплинути на 1-10 з 100 пацієнтів): лущення, сухість, депігментація (втрата кольору шкіри) в місці застосування.
• Рідко (може вплинути на 1-10 з 1000 пацієнтів): парестезія (чуття оніміння), дерматит, набряк в місці застосування.
• Дуже рідко (може вплинути на 1-10 з 10 000 пацієнтів): везикули, екзема, виразки на місці застосування.

Якщо незручності тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зелідерму

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зелідерму

• Активна речовина - азелаїнова кислота. Кожен грам крему містить 200 мг азелаїнової кислоти (200 мг/г).
• Інші складові (експіцієнти) - пропіленгліколь (Е-1520), стеариловий спирт (21) поліоксietilenований, монодіестарат гліцерину, октаноат цетилового спирту, стеариловий спирт (2) поліоксietilenований, гліцерол, поліетиленгліколь 4000, диметикон, метилпарабен (Е-218), пропілпарабен (Е-216) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Зелідерм випускається у вигляді білого крему для зовнішнього застосування у тубах по 30 грамів.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Вініас, С.А.

Прovenza, 386

08025 Барселона

Іспанія

Виробник

Лабораторії Вініас, С.А.

Прovenza, 386

08025 Барселона

Іспанія

Лабораторії Вініас, С.А.

Промислова зона Кан Росес,

Авеніда Кан Росес, с/н

08191 Рубі - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2015

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/