ЗАНІПРЕСС 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Заніпресс 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

еналаприл малеат/лерканідіпін гідрохлорид

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Заніпресс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Заніпресс
3. Як приймати Заніпресс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Заніпрессу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Заніпресс і для чого він використовується

Заніпресс - це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) і блокатора кальцієвих каналів (лерканідіпін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Заніпресс використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не достатньо контролюється лерканідіпіном у дозі 10 мг на добу. Заніпресс не слід використовувати для початкового лікування гіпертензії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Заніпресс

Не приймайте Заніпресс:

• Якщо ви алергічні на еналаприл малеат або лерканідіпін гідрохлорид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на лікарські засоби, подібні до тих, що входять до складу Заніпрессу, тобто інгібітори АПФ або блокатори кальцієвих каналів.
• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який спричиняв труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) після прийому інгібіторів АПФ, або якщо причина цієї реакції була невідома або якщо це було спадкове захворювання.
• Якщо ви приймаєте або приймали раніше сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку горла) збільшується.
• Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і якщо ви приймаєте лікування, яке включає алісікрен.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також не рекомендується використовувати Заніпресс на початку вагітності, див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас певні захворювання серця:
• обструкція виходу крові з серця
• ненаймане лікування серцевої недостатності
• нестабільна ангіна (болі в грудях, які з'являються в стані спокою або збільшуються поступово
• під час першого місяця після інфаркту міокарда.
• Якщо у вас важкі захворювання печінки
• Якщо у вас важкі захворювання нирок або якщо ви підлягаєте діалізу.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які інгібують метаболізм у печінці, такі як:
• антिफунгальні засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
• антівірусні засоби (наприклад, ритонавір).
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню трансплантату).
• Разом з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Заніпресс:

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися як головокружіння або непритомність, особливо при стоячи).
• Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або мали недавно діарею.
• Якщо у вас обмежене використання солі в дієті.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є порушення, які впливають на судини головного мозку.
• Якщо у вас є захворювання нирок (включно з трансплантацією нирок). Це може привести до високих рівнів калію в крові, які можуть бути серйозними. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналаприлу або контролю рівня калію.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є захворювання крові, такі як низький рівень лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є захворювання судин колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви приймаєте імунодепресивну терапію або приймаєте алопуринол або процінамід чи комбінацію цих лікарських засобів.
• Якщо ви пацієнт африканського походження, вам потрібно бути обережним, оскільки ці пацієнти мають більший ризик розвитку алергічних реакцій з набряком обличчя, губ, язика або горла, супроводжуваним труднощами з ковтанням або диханням, при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо ви діабетик, вам потрібно контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищений.
• Якщо ви приймаєте добавки калію, лікарські засоби, які зберігають калій, або замінники солі, які містять калій.
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактози)

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:

• блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) (також відомий як сартан, наприклад вальсартан, телмісартан або ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен.

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) збільшується.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або алісікрен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Заніпресс" та "Попередження та обережність").

Прийом Заніпрессу з їжею, напоями та алкоголем

• Заніпресс слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.
• Алкоголь може збільшити ефект Заніпрессу. Під час лікування Заніпрессом не слід споживати алкоголь.
• Заніпресс не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки це може збільшити його антигіпертензивний ефект (див. "Не приймайте Заніпресс").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпрессу не встановлені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Заніпресс

Заніпресс не слід приймати з певними лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Заніпрессу з іншими лікарськими засобами ефект Заніпрессу або інших лікарських засобів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти з більшою частотою.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включно з замінниками солі в дієті), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин, антикоагулянт, який використовується для профілактики тромбозу). Див. розділ "Не приймайте Заніпресс"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами"
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними засобами"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть бути використані для лікування болю)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину під назвою "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними засобами та інсуліном)

астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій)

• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який використовується для допоміжного лікування сну)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
  • циметидин (призначається в дозах понад 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпресс, якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набря

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей препарат може викликати наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

• Алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням;

Коли ви починаєте приймати Заніпрес, ви можете відчувати слабкість або головокружіння, або помічати, що ваш зір стає нечітким; це викликано різким падінням артеріального тиску, і якщо це трапиться, буде корисно, якщо ви лежатимете. Якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Заніпресу

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Кашель, відчуття головокружіння, головний біль.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зміни в значеннях параметрів крові, таких як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тривога), відчуття головокружіння при встанні, вертіго, швидке серцебиття, швидке або нерівномірне серцебиття (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, відчуття нудоти (нудота), підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, больовий синдром, підвищення частоти сечовипускання, відчуття слабкості, втоми, відчуття жару, набряк гомілок.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Анемія, алергічні реакції, звук у вухах (акуфени), обморок, сухість у горлі, больовий синдром у горлі, диспепсія, відчуття солоної смаку на язика, діарея, сухість у роті, набряк десен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що викликає труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, нічне сечовипускання, підвищення виділення сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналапрілу або лерканідіпіну окремо

Еналапріл

Часті (впливають на більш ніж 1 особу з 10):

Затьмарення зору, відчуття головокружіння, слабкість або нездужання та кашель.

Рідкісні (впливають на менше 1 особи з 10):

Депресія, головний біль, обморок (синкоп), біль у грудях, головокружіння через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, швидке серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищення рівня калію в крові, діарея, біль у животі, втома (фатига), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні.

Рідкісні (впливають на менше 1 особи з 100):

Анемія (включаючи апластичну анемію та гемолітичну анемію), раптове падіння артеріального тиску, сплутаність, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання шкіри або оніміння, інфаркт міокарда (можливо, викликаний дуже низьким артеріальним тиском у деяких пацієнтів з високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця чи мозку), інсульт (можливо, викликаний дуже низьким артеріальним тиском у пацієнтів з високим ризиком), риніт, біль у горлі та кашель, бронхіальна астма, пов'язана з відчуттям стискання в грудях, уповільнення руху їжі через кишківник (їлус), панкреатит, нудота (воміт), диспепсія, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив'янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищення потовиділення, високий рівень білків у сечі (визначається при аналізі), м'язові спазми, відчуття загального нездужання, підвищена температура (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, високий рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, швидке або нерівномірне серцебиття (пальпітації), вертіго (відчуття головокружіння), звук у вухах (тінітус), імпотенція.

Рідкісні (впливають на менше 1 особи з 1000):

Зміни в значеннях параметрів крові, таких як зниження кількості лейкоцитів, депресія кісткового мозку, автоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, феномен Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через низький кровотік), риніт, пневмонія, порушення функції печінки, такі як зниження функції печінки, гепатит, жовтяниця (жовтіння шкіри чи очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (визначається при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні точки різної форми, що з'являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (важке захворювання шкіри, при якому відбувається червоніння шкіри та утворення лусок, пухирів або відкритих ран), екзфоліативний дерматит/еритродермія (важкий висип на шкірі з лущенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (малі пухирці, заповнені рідиною, на шкірі), зниження виділення сечі, гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків), набряк залоз у шиї, пахвових западинах або паху, накопичення рідини чи інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах), набряк щік, ясен, язика, губ або горла.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 особи з 10000):

Набряк кишечника (ангіоедем інтестінальний).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Надмірна вироблення антидіуретичного гормону, що викликає затримку рідини, внаслідок чого виникають слабкість, втома чи сплутаність. Можливі інші побічні ефекти.

Було повідомлено про комплекс симптомів, який може включати один або кілька з наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м'язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висип, фоточутливість чи інші шкірні прояви.

Лерканідіпін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідкісні (впливають на менше 1 особи з 1000):

Стенокардія (біль у грудях, викликаний недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив'янка), обморок.

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості чи тяжкості нападів під час лікування лерканідіпіном. Можуть виникнути окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): головний біль, швидке або нерівномірне серцебиття (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк гомілок.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100): головокружіння, падіння артеріального тиску, печія в животі, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, підвищення частоти сечовипускання, слабкість чи втома.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): сонливість, нудота, діарея, кропив'янка, підвищення частоти сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк десен, зміни функції печінки (виявляються при аналізі крові), мутна рідини (при гемодіалізі через трубку всередині черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується, або якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, який не перелічений у цьому листку, повідомте своєму лікарю або фармацевту. Ви можете проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, щоб отримати більше інформації про побічні ефекти, оскільки вони мають більш повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, повідомте своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Заніпресу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Заніпресу

Активні речовини - еналапріл малеат та лерканідіпін гідрохлорид.

Кожен покритий таблетка містить: 10 мг малеату еналапрілу (що відповідає 7,64 мг еналапрілу) та 10 мг гідрохлориду лерканідіпіну (що відповідає 9,44 мг лерканідіпіну).

Інші компоненти:

Ядро: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію типу А крахмалу, повідон К30, бікарбонат натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза 5 сП, діоксид титану (Е171), тальк та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Заніпрес 10 мг/10 мг - покриті таблетки розміром 8,5 мм, білого кольору, круглі та двовигнуті.

Заніпрес 10 мг/10 мг випускається в упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Casen Recordati, S.L. Автострада Логроньо, км 13,300. 50180 Утебо (Сарагоса), Іспанія.

Виробник

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Віа Маттео Чівіталі 1 – I-20148 Мілан, Італія

Doppel Farmaceutici S.r.l., Віа Вольтурно 48, Квінто де'Стампі, 20089 Розцано (MI), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах ЄС під наступними комерційними назвами:

Австрія Заніпріл 10 мг/10 мг покриті таблетки

Бельгія Занікомбо

Болгарія Леркапріл

Кіпр Занеріл

Данія Заніпрес

Естонія Леркаріл

Фінляндія Заніпрес

Франція Занекстра

Німеччина Заніпрес

Греція Леркапрел

Угорщина Коріпрен

Ісландія Заніпрес

Ірландія Леркаріл

Італія Заніпріл

Латвія Леркапрел

Литва Леркапрел 10 мг/10 мг покриті таблетки

Люксембург Занікомбо

Мальта Заніпрес

Нідерланди Лертек

Норвегія Заніпрес

Польща Леркапрел

Португалія Заніпрес

Румунія Леркаріл 10 мг/10 мг

Словенія Леркапрел 10 мг/10 мг

Іспанія Заніпрес

Швеція Занітек

Велика Британія (IN) Занеріл

Дата останньої ревізії цього листка 07/2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/