ЗАЛЬДІАР 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Залдіар 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою

Трамадол, гідрохлорид/Парацетамол

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Залдіар і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Залдіар
3. Як приймати Залдіар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Залдіара
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Залдіар і для чого він використовується

Залдіар - це комбінація двох знеболювальних засобів, трамадолу та парацетамолу, які разом допомагають полегшити біль.

Залдіар призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.

Залдіар слід використовувати лише дорослі та підлітки старші 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Залдіар

Не приймайте Залдіар

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який лікарський засіб для лікування безсоння, сильних знеболювальних засобів (опіоїди) або психотропних лікарських засобів (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням Залдіаром;
• якщо у вас є важка хвороба печінки;
• якщо у вас є епілепсія, яку не можна достатньо контролювати за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, перш ніж почати приймати Залдіар, якщо

• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол;
• у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• ви епілептик або мали напади чи конвульсії;
• ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Прийом Залдіара з іншими лікарськими засобами");
• ви недавно мали травму голови, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• ви будете піддані анестезії. Повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте Залдіар.

Толерантність, залежність і звичка

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Залдіара також може спричинити залежність, зловживання та звичку, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звичка можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звички варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Залдіара може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів з рецептом або наркотиків ("залежність").
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Залдіара, це може бути ознакою залежності або звички:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте лікарський засіб з інших причин, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб бути спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати лікарський засіб або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Залдіаром).

Розлади дихання, пов'язані з сном

Залдіар містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити розлади дихання, пов'язані з сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану з сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо в вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому Залдіара, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи слід вам продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Залдіара:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Залдіара з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищувати максимальну добову дозу.

Залдіар не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Залдіар").

Не рекомендується використання Залдіара, якщо ви проходите лікування:

• Карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, наприклад, нападів сильного болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним знеболювальним засобом). Полегшення болю може бути знижено.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої порушення крові та рідини (метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом), яке потрібно негайно лікувати і яке може виникнути особливо у разі важкої ниркової або печінкової недостатності, сепсису (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недохранення, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу, особливо якщо використовується максимальна добова доза парацетамолу протягом тривалого часу. Метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом - це важка хвороба, яка потребує негайного лікування.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, "СІЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м'язів або діарею, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
• Інші знеболювальні засоби, наприклад морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Сумісне використання Залдіара та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглядати лише у разі, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей лікарський засіб разом з седативними лікарськими засобами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів та членів сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Лікарські засоби, які можуть спричинити судоми, наприклад деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Залдіар разом з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже, чи підходить Залдіар для вас.
• Лікарські засоби для лікування депресії. Залдіар може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Варфарин або фенпрокумон (лікарський засіб, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефективність цих лікарських засобів може бути порушена, існує ризик кровотечі. Вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Залдіара може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• Холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з Залдіаром.

Прийом Залдіара з їжею та алкоголем

Залдіар може спричинити сонливість. Алкоголь може зробити вас сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому Залдіара.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Через те, що Залдіар містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування Залдіаром, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж прийняти наступну таблетку.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Залдіар більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте Залдіар більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

На підставі досвіду використання в людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте в лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Залдіаром. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж водити автомобіль або використовувати машини. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при сумісному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Залдіар містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Залдіар

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання Залдіара, коли та протягом якого часу вам потрібно його приймати, коли вам потрібно звернутися до лікаря та коли вам потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Вам потрібно приймати Залдіар протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 12 років.

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років - 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як рекомендував ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Залдіара на добу.

Не приймайте Залдіар частіше, ніж вказав ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування Залдіаром не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Залдіар випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Залдіара надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Залдіара, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Залдіара, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик виникнення важких ушкоджень печінки, які можуть стати очевидними лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Залдіар

Якщо ви забули прийняти дозу Залдіара, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Залдіаром

Не слід раптово припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб;

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Нечасті: можуть впливати на 1 з 100 осіб;

• підвищення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття "пінчок" у кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого немає насправді), втрата пам'яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у калових масах,
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• присутність альбуміну в сечі, утримання сечі або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкі: можуть впливати на 1 з 1000 осіб;

• припадки, ускладнення координації рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від препарату,
• делірій,

• розмитість зору, звуження зіниці (міоз),
• розлади мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Залдіар").

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Залдіар, повідомте про це своєму лікарю:

• Чувство головокружіння при встоянні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, озноб, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, загострення бронхіальної астми.

• Вживання парацетамолу самостійно або разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалії в крові та рідинах (метаболічний ацидоз з високим дефіцитом аніонів) при підвищенні рівня кислотності в плазмі крові.

• Вживання Залдіар разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.

• У рідких випадках можуть виникати шкірні висипи, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо ви відчуваєте це, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно. Не слід знову приймати цей препарат.

У рідких випадках використання препаратів, таких як трамадол, може викликати залежність, що ускладнює припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишковими розладами. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, і шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Залдіар, зверніться до лікаря.

Частота невідома: гіпо.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції на парацетамол.

Були повідомлені рідкі випадки депресії дихання на трамадол.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Залдіар

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Залдіар

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: целюлоза у вигляді порошку, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, содій гліколат крохмалю картоплі (тип А), кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.

Плівка покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E172), пропіленгліколь (E1520), тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Залдіар таблетки, покриті плівкою, - таблетки світло-жовтого кольору з логотипом виробника ? на одній стороні та "T5" на іншій.

Залдіар таблетки, покриті плівкою, упаковані у блистерні упаковки.

Випускаються у упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Залдіар таблетки, покриті плівкою, випускаються у упаковках 2x1, 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 60x1, 70x1, 80x1, 90x1 або 100x1 таблеток у блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Зігельштрассе 6– D- 52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/