ЗАЛАІН 20 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Залаін 20 мг/г крем

Сертаконазол нітрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Залаін 20 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Залаін 20 мг/г крем
3. Як використовувати Залаін 20 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Залаін 20 мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Залаін 20 мг/г крем і для чого він використовується

Сертаконазол належить до групи лікарських засобів, які називаються антимікотиками (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Кандидоз шкіри, інфекції, які зазвичай впливають на вологі та теплі зони шкіри та слизових оболонок.
• Пітіріаз версіколор, захворювання, яке характеризується появою плям на шкірі.
• Тіни, захворювання, яке може вплинути на тулуб (тіна тулуба), пах (тіна паху), ноги (тіна ніг), руки (тіна рук) та шкіру голови (тіна голови).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Залаін 20 мг/г крем

Не використовуйте Залаін

Якщо ви алергічні на сертаконазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Залаін крем.

Лікарський засіб для зовнішнього використання. Не приймайте всередину.

Відповідно уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Не рекомендується використання герметичних пов'язок після нанесення лікарського засобу, оскільки це сприяє абсорбції в шкіру.

Відповідно зупиніть використання цього лікарського засобу, якщо з'являється тривала подразнення в місці лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання в дітей молодших 12 років через відсутність досліджень у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Залаін 20 мг/г крем

Якщо ви проходите лікування або недавно проходили лікування кортикостероїдним засобом для зовнішнього використання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки потрібно припинити лікування кортикостероїдним засобом за 2 тижні до початку використання Залаін крему.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Оскільки сертаконазол не абсорбується через шкіру після місцевого застосування, вагітність та лактація не є протипоказанням для використання сертаконазолу крему. Однак не доведено його безпечність для вагітних жінок та під час лактації, тому ваш лікар вирішить питання про використання цього лікарського засобу в кожному конкретному випадку.

Лактація не є протипоказанням, але слід уникати нанесення лікарського засобу на область соска.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Оскільки сертаконазол не абсорбується через шкіру після місцевого застосування, не очікується вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Залаін 20 мг/г крем містить сорбінову кислоту та пара-гідроксібензоат

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст сорбінової кислоти (Е-200).

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

3. Як використовувати Залаін 20 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування.

Нанесіть один або два рази на добу (віддаючи перевагу вечору або ранку та вечору), на уражену ділянку шкіри, м'яко та рівномірно, намагаючись охопити також ділянку шкіри близько 1 сантиметра навколо ураженої ділянки.

Очистіть та висушіть уражені ділянки перед нанесенням лікарського засобу. Вмийте руки після кожного нанесення, якщо тільки руки не є ділянкою лікування.

Звичайний термін лікування становить 3-4 тижні.

Якщо симптоми не покращуються після 10-14 днів лікування, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

Відповідно слід застосовувати загальні заходи гігієни та очистки, щоб уникнути повторної інфекції.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте в вашого лікаря або фармацевта.

Застосування в дітей та підлітків

Не рекомендується використання в дітей молодших 12 років.

У дітей від 12 років дозування для крему таке саме, як і для дорослих.

Якщо ви використовуєте більше Залаін 20 мг/г крему, ніж потрібно

Наймовірніше, що не буде отруєння через те, що сертаконазол не абсорбується через шкіру.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Не слід викликати блювоту чи проводити промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули використовувати Залаін 20 мг/г крем

Не нанесіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, продовжуйте звичайний режим та якщо ви пропустили багато доз, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Залаін 20 мг/г крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Активний інгредієнт сертаконазол не абсорбується після нанесення на шкіру, тому можливі побічні ефекти відбуваються лише в місці нанесення.

Побічні ефекти, які зустрічаються нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Зміни на шкірі, такі як еритема, відчуття печіння, свербіж, везикули, розсіяні по шкірі
• Везикули в місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (http://www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпечність цього лікарського засобу.

5. Зберігання Залаін 20 мг/г крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та коробці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Залаін 20 мг/г крему

• Активний інгредієнт - сертаконазол нітрат

Кожен грам крему містить 20 мг сертаконазолу нітрату.

• Інші компоненти: пара-гідроксібензоат метилу (метилпарабен) (Е-218), сорбінова кислота (Е-200), палміто-стеарат етиленгліколю та поліетиленгліколі, поліетиленгліколіди жирних кислот, ізостеарат гліцерилу, рідка вазелінова мазь та дистильована вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Туб з алюмінію з гайкою, який містить крем рідину білого або майже білого кольору.

Кожен туб містить 30 грамів або 60 грамів крему.

Власник дозволу на торгівлю

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису:Травень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)