ЮРЕЛАКС 10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Юрелакс 10 мг тверді капсули

Циклобензаприн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Юрелакс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийняттям Юрелаксу
3. Як приймати Юрелакс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Юрелаксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Юрелакс і для чого він використовується

Юрелакс містить як активну речовину циклобензаприн. Це м'язовий розслаблювач, який діє на рухову систему. Він показаний для полегшення болю, викликаного м'язовими спазмами, пов'язаними з гострими та болісними м'язово-сkeletalними процесами.

Циклобензаприна не є ефективною при м'язових спазмах, викликаних ушкодженнями центральної нервової системи.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Юрелакс

Не приймайте Юрелакс

• Якщо ви алергічні на циклобензаприн або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте проблеми з серцем, такі як аритмії, порушення провідності серця, серцева недостатність, недавній інфаркт міокарда.
• Якщо ви маєте захворювання щитоподібної залози, яке називається гіпертиреозом.
• Якщо ви приймаєте або приймали ІМАО (препарати для лікування депресії або хвороби Паркінсона) протягом останніх 14 днів перед початком лікування Юрелаксом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Юрелакс:

• Якщо ви приймаєте одночасно інші препарати, які пригнічують центральну нервову систему, оскільки це може збільшити їхні побічні ефекти.
• Якщо у вас є історія утримання сечі.
• Якщо ви маєте підвищений внутрішньоочний тиск або глаукому закритого кута (захворювання ока, яке проявляється раптовим і сильним болем в одному оці, розмитим зором, гало та червоним кольором).
• Якщо ви маєте епілепсію.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо ви є людиною похилого віку.
• Якщо ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.
• Використання цих препаратів разом з Юрелаксом може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Використання Юрелаксу з іншими препаратами»).

Використання Юрелаксу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які інші препарати.

Під час лікування циклобензаприною слід уникати використання наступних препаратів, якщо лікар не вказав інше:

• Антипаркінсонічні препарати (препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, інгібітори МАО: расагілін, селегілін); антидепресанти (інгібітори МАО: транілципромін, моклобемід); анальгетики (трамадол); антибактерійні препарати (лінезолід), оскільки вони можуть викликати підвищення кров'яного тиску або сильні судоми, якщо приймаються з циклобензаприною.

• Ці препарати можуть викликати тахікардію або аритмію, якщо приймаються з циклобензаприною:

• Препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань, таких як антиаритмічні препарати (дронедарон, аміодарон, дисопірамід, флекайнід, ранолазін), антиангіносні препарати (івабрадін) та бета-блокатори (сOTALол).
• Антинеопластичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку: тріоксид арсеніку, лапатиніб, нілотиніб, пазопаніб, сунітиніб, vemurafenib та vinflunina).
• Антибіотики (кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин).
• Антифунгальні препарати (препарати, які використовуються для лікування грибкових захворювань: флуконазол, вориконазол).
• Антималярійні препарати (лумефантрин).
• Антипсихотичні препарати (препарати, які використовуються для лікування шизофренії: пімозид, асенапін, клозапін, дроперидол, паліперидон, ziprasidone).
• Антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з Юрелаксом і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексія, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Препарати, які діють на центральну нервову систему (метадон, тетрабеназин, пасиреотид).
• Препарати, які містять фосфат натрію.
• Антіастматичні препарати (формотерол).

• Інші антинеопластичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку: прокарбазин), антимігренові препарати (препарати, які використовуються для лікування сильних головних болей: амілотриптан) та антидепресанти (дулоксетин, гідрокситриптофан, тразодон, десвенлафаксин, есциталопрам) або бупренорфін; оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому (гіпертонія, гарячка, зміни стану свідомості, м'язові скорочення ...) при прийомі з циклобензаприною.

• Гуанетидин (препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску) оскільки циклобензаприна може зменшити його ефект.

• Алкоголь та інші препарати, які сповільнюють діяльність центральної нервової системи, оскільки циклобензаприна може збільшити їхній ефект.

Використання Юрелаксу з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування циклобензаприною слід уникати вживання алкогольних напоїв. Циклобензаприна може посилити ефект алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність:

Безпека циклобензаприни у вагітних жінок невідома. Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить вам цей препарат тільки якщо вважає, що переваги лікування переважують можливі ризики для вас і вашої дитини.

Лактація:

Невідомо, чи циклобензаприна проникає в грудне молоко. Під час лікування циклобензаприною під час лактації ваш лікар буде контролювати та оцінювати переваги лікування для матері та можливі ризики для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Юрелакс може викликати сонливість, головокружіння, проблеми з зором або незграбність або нестабільність у деяких людей. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні інструменти чи машини.

3. Як приймати Юрелакс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить 1 капсулу по 10 мг, тричі на добу.

Доза може змінюватися від 20 до 40 мг на добу, у фракціонованих дозах (2-4 капсули на добу), до максимальної дози 60 мг на добу (6 капсул на добу).

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні.

Капсули можна приймати з невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Юрелаксу, ніж потрібно

Найбільш часті симптоми, які супроводжують випадки гострої передозування, це: судоми, сильна сонливість, швидке або нерегулярне серцебиття, або труднощі з диханням, галюцинації, підвищення або зниження температури тіла та блювота.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Юрелакс

У разі забуття прийому однієї дози прийміть препарат якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, якщо наступна доза вже близько, краще не приймати забуту дозу та чекати наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти циклобензаприни це:

Сонливість, головокружіння та сухість у роті.

Інші побічні ефекти, описані для циклобензаприни, це:

Розлади імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірний висип, кропив'янку та ангіоневротичний едем (едем обличчя та мови).

Психічні розлади: сплутаність, нервозність, депресія, розлади сну, тривога, агітація, аномальні думки, галюцинації, безсоння, дезорієнтація, збудження, ейфорія.

Розлади нервової системи: тремор, атаксія (відсутність координації рухів), дисартрія (розлад мови), парестезії (чуття оніміння, поколювання), судоми, гіпертонія (збільшення м'язового тонусу або жорсткості), вертіго.

Очні розлади: розмитий зір.

Розлади вуха та лабіринту: звук у вухах.

Серцево-судинні розлади: тахікардія, синкоп, аритмії, гіпотонія, палпітації, васодилатація.

Гастроінтестинальні розлади: поганий смак у роті, запор, диспепсія (важке травлення), нудота, блювота, діарея, гастрит, анорексія, порушення смаку, метеоризм, біль у животі, спрага, біль у шлунку.

Печінково-жовчові розлади: порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок) та холестаз (припинення потоку жовчі).

М'язово-сkeletalні розлади та розлади сполучної тканини: м'язові скорочення та місцеве послаблення.

Нирково-сечові розлади: полакіурія (збільшення частоти сечовипускань) та/або утримання сечі, зниження тонусу сечового міхура.

Загальні розлади та порушення в місці застосування: слабкість, головний біль, астенія (відсутність сил), нездужання.

Ендокринні розлади: гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).

Шкірні розлади та розлади підшкірної тканини: надмірне потіння.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Юрелаксу

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Юрелаксу

• Активна речовина - циклобензаприн гідрохлорид. Кожна капсула містить 10 мг циклобензаприну гідрохлориду.
• Інші компоненти - стеарат магнію, тальк, мікрокристалічна целюлоза. Желатинова капсула містить: діоксид титану (E171), індіго (E132), хінолін (E104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з твердої желатини, зеленого та білого кольорів, упаковані в блистер. Упаковка містить 30 капсул з твердої желатини.

Власник дозволу на продаж

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Labiana Pharmaceuticals, S.L.

C/Casanova, 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Барселона) Іспанія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/