Фоновий візерунок
Yira 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Yira 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula

About the medicine

Інструкція із застосування Yira 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Введение

Противоточная информация: информация для пациента

Yira 3 мг/0,03 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте всю противопоточную информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту противопоточную информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоточной информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
  • Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
  • Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 «Тромбы»).

1.Что такое Yira и для чего он используется2

2.Что нужно знать перед началом приема Yira2

Когда не следует использовать Yira2

Предупреждения и предостережения4

Тромбы5

Yira и рак9

Психические расстройства10

Кровотечение между периодами10

Что делать, если у вас нет менструации в недельном перерыве10

Другие препараты и Yira10

Прием Yira с пищей и напитками11

Лабораторные исследования11

Беременность11

Кормление грудью11

Вождение и использование машин11

Yira содержит лактозу12

3.Как принимать Yira12

Когда можно начать первый блистер12

Если вы принимаете больше Yira, чем следует13

Если вы забыли принять Yira13

Что делать при сильном рвоте или диарее15

Отсрочка менструации: что нужно знать15

Смена первого дня менструации: что нужно знать15

Если вы прерываете лечение Yira16

4.Возможные побочные эффекты16

5.Хранение Yira17

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация17

1. Что такое Yira и для чего оно используется

  • Yira является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
  • Каждый покрытый пленкой таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Yira

Общие рекомендации

Перед началом использования Yira необходимо прочитать информацию о тромбозе в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел2 “Тромбозы”).

Перед началом приема Yira ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории и проведет некоторые медицинские процедуры.

В этом проспекте описаны ситуации, в которых вы должны прекратить использование Yira или когда действие Yira может быть снижено. В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные меры предосторожности против беременности, например, использовать презерватив или другой метод барьера. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Yira изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Yira, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Когда не следует использовать Yira

Не следует использовать Yira, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Обратите внимание вашего врача, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

Не используйте Yira

  • Если у вас есть (или у вас было когда-либо) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел“Тромбозы”).
  • Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
  • Если у вас есть (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
  • Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
  • Грубая диабетическая невралгия с повреждением сосудов.
  • Высокое артериальное давление.
  • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
  • Если у вас есть (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
  • Если у вас есть (или у вас было когда-либо) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
  • Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
  • Если у вас есть (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
  • Если у вас есть (или у вас было когда-либо), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
  • Если у вас есть кровотечения из влагалища, причины которых неизвестны.
  • Если вы аллергины наэтинилэстрадиол, дроспиренон или на какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.

Не принимайте Yira, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел “Другие препараты и Yira”).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Yira не предназначена для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Yira не предназначена для использованияпосле менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Yira, если у вас есть заболевание печени. См. разделы “Не используйте Yira” и “Предупреждения и меры предосторожности”.

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Yira, если у вас есть проблемы с почками или почечная недостаточность. См. разделы “Не используйте Yira” и “Предупреждения и меры предосторожности”.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Yira.

Когда следует обратиться к врачу?

Получите медицинскую помощь в срочном порядке

  • Если вы замечаете возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на то, что у вас есть тромбоз в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбоз в легких (эмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел “Тромбозы”).

Для получения описания симптомов этих серьезных осложнений см. раздел “Как распознать тромбоз”.

Обратите внимание врача, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний.

В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя Yira или любое другое комбинированное контрацептивное средство, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если заболевание развивается или ухудшается при использовании Yira, также сообщите врачу.

  • Если у кого-то из ваших близких есть или имела когда-либо рак молочной железы.
  • Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
  • Если у вас есть диабет.
  • Если у вас есть депрессия.
  • Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
  • Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (СГУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
  • Если у вас есть анемия с фалципатами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
  • Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Тромбозы”).
  • Если вы недавно родили, у вас повышен риск тромбоза. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда вы можете начать принимать Yira после родов.
  • Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (супратрофебит).
  • Если у вас есть варикозное расширение вен.
  • Если у вас есть эпилепсия (см. раздел “Другие препараты и Yira”, страница 10)
  • Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
  • Если у вас есть заболевание, которое появилось впервые во время беременности или при предыдущем использовании гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, высыпания на коже с пузырьками во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения (корея Сиденхама)).
  • Если у вас есть или имели когда-либо члоазму (светлые пятна на коже, особенно на лице или шее, называемые “пятнами беременности”). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
  • Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемии.

ТРОМБОЗЫ

Использование комбинированного контрацептивного средства, такого как Yira, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с неиспользованием. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

  • В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
  • В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Yira мал.

КАК РАЗЛОГИЧИТЬ ТРОМБОЗ

Получите медицинскую помощь в срочном порядкеесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете какой-либо из следующих признаков?

Возможно, у вас есть?

  • Отек ноги или по длине вены ноги или стопы, особенно когда он сопровождается:
  • Боль или чувствительность в ноге, которая может быть заметна только при вставании или ходьбе.
  • Повышение температуры в затронутой ноге.
  • Смена цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен.

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная сильная тошнота.
  • Боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная боль в животе.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “простуда”).

Эмболия легочной артерии.

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
  • Непредвиденная потеря зрения. Или
  • Непредвиденная блurred зрение, которая может эволюционировать до потери зрения.

Тромбоз вен в сетчатке глаза (тромбоз вен в сетчатке глаза).

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в груди:
  • Боль, дискомфорт, давление, тяжесть в груди.
  • Чувство сжатия или полноты в груди, руке или под грудиной.
  • Чувство полноты, изжоги или удушья.
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок.
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение.
  • Сильная слабость, тревога или потеря дыхания.
  • Быстрая сердцебиение или нерегулярное сердцебиение.

Ишемический инсульт.

  • Сильная слабость или онемение внезапно в лице, руке или ноге, особенно в одной части тела.
  • Внезапная потеря сознания, затруднение речи или понимания.
  • Внезапная потеря зрения в одном глазу или в обоих глазах.
  • Внезапная потеря способности ходить, головокружение, потеря равновесия или координации.
  • Внезапная сильная головная боль.
  • Внезапная потеря сознания или обморок, с или без судорог.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует получить медицинскую помощь в срочном порядке, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта.

Ишемический инсульт.

  • Отек и легкая синюшность одной конечности.
  • Сильная боль в животе (абдоминальная боль).

Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды.

ТРОМБОЗЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

  • Использование комбинированных контрацептивных средств связано с увеличением риска тромбоза в венах (тромбоза вен). Однако эти осложнения редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного контрацептивного средства.
  • Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
  • Если тромб перемещается из ноги в легкие, он может вызвать эмболию легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск развития тромба в вене выше?

Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированное контрацептивное средство в первый раз. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированное контрацептивное средство снова после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированное контрацептивное средство.

Когда вы перестаете принимать Yira, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба в вене?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептивного средства, которое вы принимаете.

Общий риск развития тромба в вене в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Yira мал.

  • Из 10.000 женщин, которые не принимают комбинированное контрацептивное средство и не беременные, 2 женщины разовьет тромбоз в вену в течение года.
  • Из 10.000женщин, которые принимают комбинированное контрацептивное средство, содержащее левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7женщин разовьют тромбоз в вену в течение года.
  • Из 10.000 женщин, которые принимают комбинированное контрацептивное средство, содержащее дроспиренон, как Yira, 9-12женщин разовьют тромбоз в вену в течение года.
  • Риск развития тромба в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. раздел “Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене” ниже).

Риск развития тромба в вене в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированное контрацептивное средство и не беременные

Около 2из 10.000женщин

Женщины, которые используют комбинированное контрацептивное средство, содержащеелевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

Около 57из 10.000женщин

Женщины, которые используютYira

Около 912из 10.000женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Риск развития тромба в вене с Yira мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваша вероятность выше:

  • Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м2).
  • Если у одного из ваших близких родственников был тромбоз в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание свертываемости крови.
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас находится в гипсовом слое. Возможно, вам придется прекратить использование Yira несколько недель до операции или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам необходимо прекратить использование Yira, обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда вы можете начать использовать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск развития тромба в вене увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.

Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Yira.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы используете Yira, например, у близкого родственника появится тромбоз без причины или вы сильно приболели, сообщите врачу.

ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Yira очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35лет).
  • Если вы курите.
  • Если у вас избыточный вес.
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас есть проблемы с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас диабет.

Если у вас есть более одной из вышеуказанных заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития тромба в артерии может быть еще выше.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы используете Yira, например, вы начнете курить, у близкого родственника появится тромбоз без причины или вы сильно приболели, сообщите врачу.

Yira и рак

Было замечено, что рак молочной железы развивается немного чаще у женщин, которые принимают комбинированные контрацептивные средства, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивные средства, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто проверяются врачом. Снижение частоты опухолей молочной железы после прекращения приема комбинированных контрацептивных средств. Важно регулярно проверять молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любой бугорок.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли в печени, а в еще более редких случаях даже злокачественные опухоли у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии низкого настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской помощи.

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы, когда вы принимаете Yira, у вас может быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами менструального цикла). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач должен проверить, что работает неправильно.

Что делать, если у вас нет менструации в неделю отдыха

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильную тошноту или диарею и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Yira

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта или готовите из растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другое лекарство (или аптекарю), что вы принимаете Yira. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные меры предосторожности против беременности и, если так, сколько времени и как долго, или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.

Некоторые препараты

  • могут влиять на уровни Yira в крови
  • могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности
  • могут вызвать непредвиденные кровотечения

Это может произойти с:

  • препаратами, используемыми в лечении
    • эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина)
    • туберкулеза (например, рифампицина)
    • ВИЧ и гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами не нуклеозидных транскриптазы обратной перистальтики, такие как ритонавир, невирапина, эфавиренза)
    • грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола)
    • артрита, артроза (еторикоксиба)
    • высокого артериального давления в сосудах легких (бозентана)
  • препараты на основе растения Сан-Иоанна

Yira можетвлиять на действие других препаратов, например:.

  • препараты, содержащие циклоспорин
  • антепилептический ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог)
  • теофиллина (используется для лечения респираторных проблем)
  • тизандин (используется для лечения боли и/или мышечных спазмов)

Не принимайте Yira, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют функцию печени в крови (повышение уровня фермента печени ALT). Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами. Yira можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел “Не используйте Yira”.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед приемом любого препарата.

Принятие Yira с пищей и напитками

Yira можно принимать с пищей или без нее, а также с водой, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо пройти анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив

3. Как принимать Yira

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимайте одну таблетку Yira каждый день, с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Блестер содержит 21 таблетку с пленочной оболочкой. Боковая сторона каждой таблетки указывает день недели, когда ее нужно принимать. Если вы начинаете среду, принимайте таблетку с надписью «MIE». Следуйте указанию стрелки блестера, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. За это время, называемое периодом отдыха, должна произойти менструация. Менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается обычно на 2-3 день отдыха.

8-й день после последней таблетки Yira (т. е. после 7-дневного периода отдыха) начните новый блестер, даже если кровотечение еще не закончилось. Это означает, что вы должны начинать каждый блестер в один и тот же день недели, а менструация должна происходить в один и тот же день каждую неделю.

Если вы принимаете Yira таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать первый блестер

  • Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

Начните принимать Yira в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Yira в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Yira в днях 2-5 цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с комбинированным гормональным контрацептивом, комбинированным вагинальным кольцом или наклейкой

Вы можете начать принимать Yira в день после последней активной таблетки (т. е. таблетки с активными веществами) своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после отдыха своего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки без активных веществ своего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронам (таблетки с прогестероном, инъекции, имплантаты или система внутриутробного освобождения SLI)

Вы можете сменить таблетки с прогестероном в любой день (если это имплантат или SLI, в тот же день, когда его удаляют; если это инъекция, в тот день, когда следующая инъекция назначена), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка

Вы можете начать принимать Yira в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать Yira позже, чем в 28-й день, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если вы после рождения ребенка уже имели половые отношения до начала приема таблеток (снова), вы должны быть уверены, что не беременны или ждать следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Yira (снова) после рождения ребенка

Читайте раздел «Лактация», страница 11.

Попросите у врача совета, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Yira, чем нужно

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Yira вызывало серьезные повреждения.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут быть плохое самочувствие, рвота или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимали слишком много таблеток Yira, или если вы обнаружили, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Yira

  • Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятие таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
  • Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятие таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале или конце блестера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. Диаграмму на странице 14):

  • Забыли более одной таблетки в блестере

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в неделе 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в неделе 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыли таблетку в неделе 3

Вы можете выбрать одну из двух возможностей:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала периода отдыха начните следующий блестер.

Вероятно, вы будете иметь легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блестера. После обычной недели отдыха в 7 дней начните следующий блестер.

  1. Вы также можете прервать прием таблеток и перейти напрямую к периоду отдыха в 7 дней (записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блестерв тот день, когда вы всегда начинаете, ваш период отдыха должен продлитьсяменее 7 дней.

Если вы следите одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенной от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку и не имеете кровотечения в первый период отдыха, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед началом следующего блестера.

Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы имеете интенсивную диарею, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного блестера как можно скорее. Если это возможно, принимайте еев течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Забыли принять Yira», страница 13.

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, начав принимать новый блестерYira вместо продолжения обычной недели отдыха и завершения ее. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блестера. После обычной недели отдыха в 7 дней начните следующий блестер.

Вы должны получить совет у врача перед решением отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по указаниям, менструация начнется во время отдыха. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха(но никогда не увеличивайте – 7 дней максимум!). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блестер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете отдых слишком коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не иметь кровотечения в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию.

Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Yira

Вы можете прекратить принимать Yira, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Yira и ждите, пока не начнется менструация. Так вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и persists, или у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете, что могут быть связаны с Yira, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболизма в венах (ТЭВ) или тромбоэмболизма в артериях (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приема Yira”.

Грубые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел “Предупреждения и предостережения”).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Yira:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

  • менструальные расстройства, межменструальная кровотечения, боль в груди, чувствительность в груди
  • головная боль, депрессивное настроение
  • мигрень
  • тошнота
  • толстая белая выделение из влагалища и инфекция влагалища грибковая

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

  • увеличение размера груди, изменения в половом влечении
  • высокое артериальное давление, низкое артериальное давление
  • рвота, диарея
  • акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алоpecia)
  • инфекция влагалища
  • отложение жидкости и изменения в весе тела

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
  • выделение из груди
  • проблемы с слухом
  • кожные нарушения, такие как эритема нудозная (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета) или эритема мультформная (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме дыни или язвами)
  • вредные тромбы в вене или артерии, например:
    • в ноге или стопе (т. е. ТВП).
    • в легком (т. е. ЭП).
    • инсульт.
    • лёгкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
    • тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов и симптомы тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Яры

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Yira

  • Активные веществаявляются
  • дроспиренон и этинилэстрадиол.
  • Каждый активный таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,030 миллиграмма этинилэстрадиола.

    • Другие компоненты (excipientes)являются:

    Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinizado, повидаон 25.000, магния стеарат (E-470b).

    Облицовка таблетки: гипромелоза (E-464), макрогол 6000, тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172), см. раздел 2 «Yira содержит лактозу».

    Внешний вид продукта и содержание упаковки

    • Каждый блистер Yira содержит 21 таблетку с покрытием пленочной пленкой желтого пастельного цвета.
    • Таблетки Yira являются покрытыми таблетками, ядро таблетки покрыто. Таблетки желтого пастельного цвета, круглые, с выпуклыми поверхностями, и на одном из сторон имеется надпись «DO» в регулярном шестиугольнике.
    • Yira доступна в упаковках по 1, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку.

    Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

    Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

    Название разрешения на продажу

    Bayer Hispania, S.L.

    Аvenida Baix Llobregat, 3 - 5

    08970 Sant Joan Despí - Barcelona

    Испания

    Ответственное лицо за производство

    Bayer AG, 13342 Берлин, Германия

    Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

    • Голландия:Этинилэстрадиол / Дроспиренон 0,03 / 3 мг Berlipharm
    • Испания:Yira
    • Австрия:Yirala
    • Франция:Convuline
    • Германия:Petibelle

    Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2023

    Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

    Онлайн-консультація з лікарем

    Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.

    0.0(9)
    Doctor

    Анна Морет

    Дерматологія18 років досвіду

    Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

    Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

    Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

    CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
    5.0(56)
    Doctor

    Аліна Цуркан

    Сімейна медицина12 років досвіду

    Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

    Надає медичну допомогу в таких випадках:

    • Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

    Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

    Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

    CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
    5.0(90)
    Doctor

    Андрій Попов

    Терапія6 років досвіду

    Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

    Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

    Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

    Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

    Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

    CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
    5.0(21)
    Doctor

    Євген Яковенко

    Загальна хірургія11 років досвіду

    Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

    Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

    Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

    Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

    Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

    CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
    Всі лікарі

    Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

    Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

    Слідкуйте за нами в соцмережах
    FacebookInstagramTikTok