ІРА 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувачки

Йіра 3 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою

дроспіренон/етинілестрадіол

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли знову починається використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису:

1. Що таке Йіра і для чого вона використовується 2

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Йіру 2

Коли не слід використовувати Йіру 2

Попередження та обережність 4

Кров'яні згустки 5

Йіра і рак 9

Психіатричні розлади 10

Кровотеча між періодами 10

Що вам потрібно зробити, якщо у вас немає місячних під час тижня відпочинку 10

Інші лікарські засоби та Йіра 10

Прийом Йіри з їжею та напоями 11

Лабораторні тести 11

Вагітність 11

Грудне вигодовування 11

Керування транспортними засобами та використання машин 11

Йіра містить лактозу 12

1. Як приймати Йіру 12

Коли можна почати з першої упаковки 12

Якщо ви прийняли більше Йіри, ніж потрібно 13

Якщо ви забули прийняти Йіру 13

Що вам потрібно зробити у разі сильної нудоти або діареї 15

Затримка місячних: що вам потрібно знати 15

Зміна першого дня місячних: що вам потрібно знати 15

Якщо ви припиняєте лікування Йірою 16

1. Можливі побічні ефекти 16

1. Збереження Йіри 17

1. Зміст упаковки та додаткова інформація 17

1. Що таке Йіра і для чого вона використовується

• Йіра є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

• Кожна таблетка, покрита плівкою, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіреноном і етинілестрадіолом.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Юри

Загальні міркування

Перед початком прийому Юри необхідно прочитати інформацію про кров'яні згустки в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Перед початком прийому Юри лікар поставить деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші тести.

У цьому листку описуються різні ситуації, у яких вам слід припинити прийом Юри або у яких ефект Юри може зменшитися. У таких ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або слід використовувати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар'єрний метод. Не використовуйте метод розрахунку_SAFE або температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Юра змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизистої оболонки.

Юра, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не слід використовувати Юру

Не слід використовувати Юру, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

Не використовуйте Юру

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:

• Цукровий діабет з ушкодженням судин.
• Високий тиск.
• Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).

• Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, звана «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина печінки.
• Якщо у вас є (або був раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причини яких невідомі.
• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол, дроспіренон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.

Не приймайте Юру, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітастивір/паритапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Інші препарати та Юра»).

Додаткова інформація про спеціальні групи населення

Діти та підлітки

Юра не призначена для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Жінки похилого віку

Юра не призначена для використання після менопаузи.

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Юру, якщо у вас є захворювання печінки. Див. розділи «Не приймайте Юру» та «Попередження та обережність».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Юру, якщо у вас є порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність. Див. розділи «Не приймайте Юру» та «Попередження та обережність».

Попередження та обережність

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Юри.

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-які з перелічених нижче станів.

У деяких ситуаціях вам слід бути особливо обережним під час використання Юри або будь-якого іншого комбінованого контрацептива, і може бути необхідним періодичний огляд лікарем. Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Юри, також слід повідомити лікареві.

• Якщо у ваших близьких родичів є або був раніше рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тілець).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви щойно народили, ви маєте підвищений ризик утворення кров'яного згустку. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати прийом Юри після пологів.
• Якщо у вас є поверхнева тромбофлебіт (запалення вен, які розташовані під шкірою).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Інші препарати та Юра»)
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, зване порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає невольові рухи (хорея Сіденгама)).
• Якщо у вас є або був раніше меласма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «вагітні плями»). У цьому випадку слід уникати прямого впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, з можливими труднощами з диханням, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як Юра, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згустку порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згустків не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик утворення кров'яного згустку через Юру є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНИЙ ЗГУСТОК

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти рідкісні. Вони відбуваються частіше у перший рік використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яний згусток у вені ноги або стопи, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згусток у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки).

Коли підвищується ризик утворення кров'яного згустку у вені?

Ризик утворення кров'яного згустку у вені є більшим під час першого року, коли ви починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептива (те саме лікарське засоби або інший препарат) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все-таки є більшим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом Юри, ваш ризик утворення кров'яного згустку повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згустку?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згустку у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Юрою є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як Юра, близько 9-12 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• Ризик утворення кров'яного згустку залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які підвищують ваш ризик утворення кров'яного згустку» нижче).

Фактори, які підвищують ваш ризик утворення кров'яного згустку у вені

Ризик утворення кров'яного згустку з Юрою є малим, але деякі стани підвищують ризик. Ваш ризик є більшим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити прийом Юри за кілька тижнів до операції або під час зменшення рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Юри, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати прийом.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за кілька тижнів.

Ризик утворення кров'яного згустку збільшується з кількістю станів, які у вас є.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищувати ризик утворення кров'яного згустку, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, перелічені вище.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити, що потрібно припинити прийом Юри.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Юри, наприклад, якщо у ваших близьких родичів виникла тромбоз без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідоміть своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у артерії?

Як і кров'яний згусток у вені, згусток у артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які підвищують ваш ризик утворення кров'яного згустку у артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Юру є дуже малим, але може збільшуватися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите.Коли ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив,such як Юра, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є декілька цих станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згустку може бути ще більшим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Юри, наприклад, якщо ви починаєте курити, у ваших близьких родичів виникла тромбоз без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідоміть своєму лікареві.

Юра та рак

Було виявлено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути тому, що жінки, які приймають комбіновані контрацептиви, оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. важливо регулярно проходити огляди молочної залози та звертатися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках були повідомлення про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Юра, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної поради якомога швидше.

Кровотечі

Прийом Їри з їжею та напоями

Їру можна приймати з їжею або без неї, та з водою, якщо це потрібно.

Лабораторні тести

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте свого лікаря або лабораторного персоналу, що ви приймаєте гормональні контрацептиви, оскільки вони можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, не повинні приймати Їру. Якщо ви завагітніли під час лікування Їрою, негайно припиніть лікування та зверніться до свого лікаря. Якщо ви хочете завагітніти, можете припинити приймати Їру в будь-який момент (дивіться «Якщо ви припиняєте лікування Їрою», сторінка 16).

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-яких ліків.

Лактація

Загалом, не рекомендується приймати Їру під час лактації (коли ви годуєте грудьми). Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, повинні порадитися з вашим лікарем.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-яких ліків.

Водіння та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що використання Їри має якийсь вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Їра містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, порадьтеся з ним перед прийняттям цього ліку.

3. Як приймати Їру

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліку, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів знову зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Прийміть одну таблетку Їри щодня, з водою, якщо це потрібно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Блістер містить 21 таблетку, покриту плівкою. Біля кожної таблетки вказано день тижня, коли її потрібно прийняти. Якщо, наприклад, ви починаєте в середу, прийміть таблетку з «СЕР» біля неї. Слідуйте за напрямком стрілки блистера, поки не приймете всі 21 таблетку.

Після цього не приймайте жодної таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів, коли не приймаються таблетки (так званий тиждень перерви), має відбутися місячне кровотечі. Місячне кровотечі, яке також можна назвати кровотечею через відмову, зазвичай починається на 2-3 день тижня перерви.

У 8-й день після прийому останньої таблетки Їри (тобто після тижня перерви тривалістю 7 днів) ви повинні почати наступний блистер, навіть якщо ще не закінчилося кровотечі. Це означає, що ви повинні починати кожен блистер у той самий день тижня, і місячне кровотечі повинно відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви використовуєте Їру в такому режимі, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте жодної таблетки.

Коли можна почати перший блистер

• Якщо ви не використовували жодних гормональних контрацептивів за попередній місяць

Почніть приймати Їру в перший день циклу (тобто в перший день місячних). Якщо ви починаєте Їру в перший день місячних, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете почати приймати Їру в 2-5 день циклу, але повинні використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру

Ви можете почати приймати Їру наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) вашого попереднього контрацептива, але не пізніше ніж на наступний день після тижня перерви вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки вашого попереднього контрацептива). Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластиру, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (прогестагенова таблетка, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система випуску)

Ви можете змінити з прогестагенової таблетки в будь-який день (якщо це імплант або внутрішньоутробна система випуску, в той самий день, коли ви його видаляєте; якщо це ін'єкція, коли має відбутися наступна ін'єкція), але в усіх випадках повинні використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після пологів

Ви можете почати приймати Їру між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви починаєте пізніше 28-го дня, використовуйте один з так званих бар'єрних методів (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому Їри.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Їри (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітні, або чекати наступних місячних.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації та хочете почати приймати Їру (знову) після пологів

Прочитайте розділ «Лактація», сторінка 11.

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви приймаєте більше Їри, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози Їри спричинило серйозні ушкодження.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви приймаєте багато таблеток одночасно, можуть бути відчуттям недуги або блювотою чи вагінальним кровотечею. Це кровотечі можуть виникнути навіть у дівчат, які ще не мали першого місячного кровотечі, якщо вони випадково прийняли цей лік.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Їри або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву ліку та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Їру

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, та наступні таблетки в звичайний час.

• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці блистера. Тому слідуйте наступним рекомендаціям (дивіться діаграму на сторінці 14):

• Забуття більше однієї таблетки з блистера

Зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 1

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки в звичайний час та використовуйте додаткові заходи контрацепції, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям таблетки, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 2

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи контрацепції.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Замість початку тижня перерви почніть наступний блистер.

Ви, ймовірно, матимете місячне кровотечі в кінці другого блистера, хоча також можете мати легке кровотечі або кровотечі, подібні до місячних, під час прийому другого блистера.

1. Ви також можете припинити приймати таблетки та перейти безпосередньо до тижня перерви тривалістю 7 днів (зазначивши день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати новий блистер у той самий день, коли ви завжди починаєте, ваш тиждень перерви повинен тривати менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку та не маєте місячних під час першого тижня перерви, ви можете бути вагітною. Зверніться до свого лікаря перед початком наступного блистера.

Що ви повинні робити у разі блювоти або сильної діареї

Якщо у вас є блювота в течение 3-4 годин після прийому таблетки або ви маєте сильну діарею, існує ризик того, що активні речовини контрацептива не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю таблетки. Після блювоти або діареї прийміть одну таблетку з резервного блистера якнайшвидше. Якщо це можливо, прийміть її в течение 12 годинпісля звичайного часу прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу «Якщо ви забули прийняти Їру», сторінка 13.

Затримка місячних: що ви повинні знати

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати місячні, якщо почнете приймати новий блистер Їри замість продовження тижня перерви та закінчите його. Ви можете мати легке кровотечі або кровотечі, подібні до місячних, під час прийому другого блистера. Після звичайного тижня перерви тривалістю 7 днів почнітьнаступний блистер.

Ви повинні порадитися з вашим лікарем перед тим, як вирішити затримати місячні.

Зміна першого дня місячних: що ви повинні знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваші місячні повинні початися під час тижня перерви. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів перерви (але ніколи не збільшуйте – 7 як максимум!). Наприклад, якщо ваші дні перерви зазвичай починаються в п'ятницю та ви хочете змінити на вівторок (за 3 дні до цього), почніть новий блистер за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви зробите тиждень перерви дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати місячних під час цих днів. Тоді ви можете мати легке кровотечі або кровотечі, подібні до місячних.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Їрою

Ви можете припинити приймати Їру, коли хочете. Якщо ви не хочете вагітніти, зверніться до свого лікаря щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо ви хочете вагітніти, припиніть приймати Їру та чекайте до місячних, перш ніж спробувати вагітніти. Таким чином, ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього ліку, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний та тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Їрою, зверніться до свого лікаря.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вена (тромбоемболія вени) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів дивіться розділ 2 «Що ви повинні знати перед тим, як почати приймати Їру».

Серйозні побічні ефекти

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, а також/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (дивіться також розділ «Попередження та обережність»).

Наступний перелік побічних ефектів був пов'язаний з використанням Їри:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• розлади місячних, міжмісячне кровотечі, біль у грудях, чутливість грудей
• головний біль, депресивний стан
• мігрень
• нудота
• густий білуватий вагінальний секрет та інфекції, викликані грибами

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення розміру грудей, зміни в інтересі до сексу
• високий тиск, низький тиск
• блювота, діарея
• акне, висип, інтенсивний свербіж, випадіння волосся (алопеція)
• інфекції вагіни
• затримка рідини та зміни в масі тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (гіперчутливість), астма
• секреція молока
• проблеми зі слухом
• шкірні розлади, такі як еритема вузликова (характеризується болючими вузликами на шкірі червоного кольору) або еритема багатокільцева (характеризується висипом на шкірі з червоними кільцями)
• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
• • в ногах або ступнях (тобто, ТВП).
  • в легенях (тобто, ЕП).
  • інфаркт міокарда.
  • інсульт.
  • інсульт легкий або симптоми, подібні до інсульту, який називається транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках чи оці.

Можливості утворення тромбу можуть бути більші, якщо у вас є будь-яка інша стан, яка збільшує цей ризик (дивіться розділ 2 для отримання більш детальної інформації про стани, які збільшують ризик утворення тромбів та симптоми тромбу).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Українську систему моніторингу безпеки лікарських засобів: [вставте посилання]. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Їри

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Кад»: Термін придатності закінчується останнім днем місяця, вказаного.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та ліки, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Яра

• Активні речовини - дроспіренон та етінілестрадіол.

Кожна активна таблетка містить 3 міліграми дроспіренону та 0,030 міліграмів етінілестрадіолу.

• Інші компоненти (ексципієнти) -:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, повідон 25 000, стеарат магнію (Е-470b).

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171) та жовтий оксид заліза (Е-172), див. розділ 2 «Яра містить лактозу».

Вигляд продукції та вміст упаковки

• Кожен блистер Яра містить 21 таблетку, покриту плівкою світло-жовтого кольору.

• Таблетки Яра - це плівкові таблетки, ядро таблетки покрито. Таблетки світло-жовтого кольору, округлі, з опуклими поверхнями, і на одному з боків мають позначення «DO» у вигляді правильного шестикутника.

• Яра випускається в коробках по 1, 3, 6 і 13 блистерів, кожний з 21 таблеткою.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Bayer AG, 13342 Берлін, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

• Нідерланди: Етінілестрадіол / Дроспіренон 0,03 / 3 мг Berlipharm
• Іспанія: Яра
• Австрія: Йірала
• Франція: Конвулін
• Німеччина: Петібель

Дата останнього перегляду цієї інструкції:листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)