ЯСМІН 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнтки

Ясмін 3 мг/0,03мг таблетки, покриті плівкою

дроспіренон/етинілестрадіол

Вважно прочитати увесь опис детально перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх правильно використовувати.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли знову починається використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису:

1. Що таке Ясмін і для чого він використовується 2

1. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ясміна 2

Коли не слід використовувати Ясмін 2

Попередження та обережність 3

Кров'яні згустки 5

Ясмін і рак 9

Психічні розлади……………………………………………………………………...9

Кровотеча між періодами 9

Що вам потрібно зробити, якщо у вас немає місячних під час тижня відпочинку 9

Інші лікарські засоби та Ясмін 9

Прийом Ясміна з їжею та напоями 10

Лабораторні тести 10

Вагітність 10

Грудне вигодовування 11

Керування транспортними засобами та використання машин 11

Ясмін містить лактозу 11

1. Як приймати Ясмін 11

Коли ви можете почати з першої упаковки 11

Якщо ви прийняли більше Ясміна, ніж потрібно 12

Якщо ви забули прийняти Ясмін 13

Що вам потрібно зробити у разі сильної нудоти або діареї 14

Затримка місячних: що вам потрібно знати 14

Зміна першого дня місячних: що вам потрібно знати 15

Якщо ви припиняєте лікування Ясміном 15

1. Можливі побічні ефекти 15

1. Збереження Ясміна 16

1. Зміст упаковки та додаткова інформація…………………………………………….16

1. Що таке Ясмін і для чого він використовується

Ясмін є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіреноном і етінілестрадіолом.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ясмін

Загальні міркування

Перед тим, як почати використовувати Ясмін, вам потрібно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед тим, як почати приймати Ясмін, ваш лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск та, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші тести.

У цьому листку описуються різні ситуації, у яких вам потрібно припинити приймати Ясмін або у яких дія Ясміну може зменшитися. У таких ситуаціях вам не потрібно мати статеві стосунки або вам потрібно приймати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, наприклад, використання презерватива або іншого бар'єрного методу. Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Ясмін змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизі.

Ясмін, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не потрібно використовувати Ясмін

Не потрібно використовувати Ясмін, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

Не використовуйте Ясмін

• Якщо у вас є (або раніше був) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіна III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви раніше мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або раніше був) ангіна пекторіс (захворювання, яке викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми тимчасового інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Високий тиск.
• Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Захворювання, яке називається гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або раніше був) мігрень, який називається «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або раніше був) захворювання печінки і ваша функція печінки ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або раніше був) пухлина в печінці.
• Якщо у вас є (або раніше був), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причини яких невідомі.

• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол, дроспіренон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.

Не використовуйте Ясмін, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Ясмін»).

Додаткова інформація про спеціальні групи населення

Діти та підлітки

Ясмін не призначений для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Жінки похилого віку

Ясмін не призначений для використання після менопаузи.

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Ясмін, якщо у вас є захворювання печінки. Див. розділи «Не приймайте Ясмін» та «Попередження та застереження».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Ясмін, якщо у вас є порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність. Див. розділи «Не приймайте Ясмін» та «Попередження та застереження».

Попередження та застереження

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час використання Ясміну або будь-якого іншого гормонального контрацептива, і може бути необхідним, щоб ваш лікар періодично оглядав вас. Якщо захворювання розвивається або погіршується під час використання Ясміну, вам також потрібно повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вашого близького родича був або є рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, яке викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Ясмін після пологів.
• Якщо у вас є поверхнева тромбофлебіт (запалення вен під шкірою).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Інші лікарські засоби та Ясмін», сторінка 9).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, яке називається порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає невольові рухи (хорея Сіденгама)).
• Якщо у вас є або раніше був хлоазма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, відомий як «вагітні плями»). У цьому випадку потрібно уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до свого лікаря. Лікарські засоби, які містять естрогени, можуть викликати або загострювати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептива, такого як Ясмін, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яного згортання не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Ясмін є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональних контрацептивів, таких як Ясмін, пов'язано з підвищенням ризику кров'яного згортання у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у перший рік використання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або стопи, воно може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги та осідає в легенях, воно може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, такого як око (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте приймати гормональний контрацептив вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептив (тієї ж марки або іншої) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але завжди залишається дещо вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Ясмін, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Ясмін є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 жінок розвиватимуть кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок розвиватимуть кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як Ясмін, близько 9-12 жінок розвиватимуть кров'яне згортання за рік.
• Ризик кров'яного згортання залежить від вашої особистої історії (див. «Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Ясмін є малим, але деякі захворювання підвищують ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у вашого близького родича був кров'яний згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити приймати Ясмін за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити приймати Ясмін, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш як кілька тижнів тому.

Ризик кров'яного згортання підвищується, якщо у вас є декілька з перелічених вище захворювань.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених вище захворювань, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити приймати Ясмін.

Якщо будь-яка з перелічених вище захворювань змінюється під час використання Ясміну, наприклад, якщо у вашого близького родича виникло кров'яне згортання без відомої причини або якщо ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Ясмін є дуже малим, але він може підвищитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите.Коли ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як Ясмін, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у вашого близького родича був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або у вашого близького родича є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є захворювання серця (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є декілька з перелічених вище захворювань або якщо будь-яка з них є особливо серйозною, ризик кров'яного згортання може підвищитися ще більше.

Якщо будь-яка з перелічених вище захворювань змінюється під час використання Ясміну, наприклад, якщо ви починаєте курити, у вашого близького родича виникло кров'яне згортання без відомої причини або якщо ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

Ясмін та рак

Було виявлено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути тому, що жінки, які приймають гормональні контрацептиви, оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози знижується поступово після припинення прийняття гормональних контрацептивів. важливо регулярно проходити огляди молочної залози та звертатися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках були повідомлення про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають гормональні контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо у вас є сильний біль у животі.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Ясмін, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити це питання.

Прийом Ясмін з їжею та напоями

Ясмін можна приймати з їжею чи без неї, та з водою, якщо це необхідно.

Лабораторні тести

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте свого лікаря або персонал лабораторії, що ви приймаєте гормональний контрацептив, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, не повинні приймати Ясмін. Якщо ви вагітні під час лікування Ясмін, негайно припиніть лікування та зверніться до свого лікаря. Якщо ви хочете завагітніти, можете припинити приймати Ясмін в будь-який час (див. «Якщо ви припиняєте лікування Ясмін», сторінка 15).

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-яких ліків.

Лактація

Загалом, не рекомендується приймати Ясмін під час лактації (коли ви годуєте грудьми). Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-яких ліків.

Водіння та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що використання Ясмін має якийсь вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ясмін містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього ліку.

3. Як приймати Ясмін

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліку, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів знову зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Прийоміть одну таблетку Ясмін щодня, з водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею чи без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Блістер містить 21 таблетку, покриту плівкою. Біля кожної таблетки вказано день тижня, у який її потрібно прийняти. Якщо, наприклад, ви починаєте приймати Ясмін у середу, прийміть таблетку з написом «СЕР» біля неї. Слідуйте за напрямком стрілки блістера, доки не приймете всі 21 таблетку.

Після цього не приймайте жодної таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів, у яких не приймаються таблетки (так званий тиждень перерви), має відбутися місячне кровотеча. Місячне кровотеча, яке також можна назвати кровотечею через відмову, зазвичай починається у 2-3 день тижня перерви.

У 8-й день після прийому останньої таблетки Ясмін (тобто після тижня перерви тривалістю 7 днів) ви повинні почати приймати наступний блістер, хоча ще не закінчили кровотечу. Це означає, що ви повинні починати кожний блістер у той самий день тижня, і місячне кровотеча повинно відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви використовуєте Ясмін таким чином, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, у яких не приймаєте жодної таблетки.

Коли можна починати приймати перший блістер

• Якщо ви не використовували жодного гормонального контрацептива минулого місяця

Починайте приймати Ясмін у перший день циклу (тобто у перший день місячних). Якщо ви починаєте приймати Ясмін у перший день місячних, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете починати приймати Ясмін у 2-5 день циклу, але повинні використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру

Ви можете починати приймати Ясмін наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) вашого попереднього контрацептива, але не пізніше ніж на наступний день тижня перерви вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки вашого попереднього контрацептива). Якщо ви змінюєте з вагінального кільця або пластиру, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пігулка прогестагену, ін'єкція, імплант або внутрішньоутерине систему випуску СЛІ)

Ви можете змінити з пігулки прогестагену в будь-який день (якщо це імплант або СЛІ, у день видалення; якщо це ін'єкція, коли призначена наступна ін'єкція), але в усіх випадках повинні використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після народження дитини

Ви можете починати приймати Ясмін між 21-м і 28-м днем після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше 28-го дня, повинні використовувати один з так званих бар'єрних методів (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому Ясмін.

Якщо після народження дитини ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Ясмін (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітні або чекати наступних місячних.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації та хочете починати приймати Ясмін (знову) після народження дитини

Прочитайте розділ «Лактація», сторінка 11.

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви приймаєте більше Ясмін, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози Ясмін призвело до серйозних ушкоджень.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви приймаєте багато таблеток одночасно, можуть бути такими: ви можете відчувати себе погано або мати блювоту чи вагінальне кровотеча. Це кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не мали першого місячного кровотеча, якщо вони випадково прийняли цей лік.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Ясмін або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лік і кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ясмін

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, і наступні таблетки о звичайній час.

• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці блістера. Тому слідуйте наступним рекомендаціям (див. діаграму на сторінці 14):

• Забуття більше однієї таблетки з блістера

Зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 1

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте за прийомом таблеток о звичайній час і використовуйте додаткові заходи захисту, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки у тиждень перед забуттям таблетки, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 2

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте за прийомом таблеток о звичайній час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи захисту.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте за прийомом таблеток о звичайній час. Замість початку тижня перерви починайте наступний блістер.

Ви, ймовірно, матимете місячне кровотеча в кінці другого блістера, хоча також можете мати легке кровотеча або кровотеча, подібне до місячних, під час прийому другого блістера.

1. Ви також можете припинити прийом таблеток і перейти безпосередньо до тижня перерви тривалістю 7 днів (зазначивши день, у який ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете починати новий блістер у день, у який ви завжди починаєте, ваш тиждень перерви повинен тривати менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитесь захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку і не мали місячних під час першого тижня перерви, ви можете бути вагітною. Зверніться до свого лікаря перед початком наступного блістера.

Що робити у разі блювоти або сильної діареї

Якщо у вас є блювота у 3-4 години після прийому таблетки або ви маєте сильну діарею, існує ризик того, що активні речовини контрацептива не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю таблетки. Після блювоти або діареї прийміть таблетку з резервного блістера якнайшвидше. Якщо це можливо, прийміть її в межах 12 годинпісля звичайної години прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу «Якщо ви забули прийняти Ясмін», сторінка 13.

Відстрочка місячних: що вам потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити місячні, якщо почнете приймати новий блістер Ясмін замість тижня перерви та закінчите його. Ви можете мати легке кровотеча або кровотеча, подібне до місячних, під час прийому другого блістера. Після звичайного тижня перерви тривалістю 7 днів починайтенаступний блістер.

Ви повинні порадитися з вашим лікарем перед тим, як вирішити відстрочити місячні.

Зміна першого дня місячних: що вам потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваші місячні повинні починатися під час тижня перерви. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів тижня перерви (але ніколи не збільшуйте їх – 7 як максимум!). Наприклад, якщо ваш тиждень перерви зазвичай починається у п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), починайте новий блістер за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви робите тиждень перерви дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотеча під час цих днів. Тоді ви можете мати легке кровотеча або кровотеча, подібне до місячних.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Ясмін

Ви можете припинити приймати Ясмін, коли захочете. Якщо ви не хочете вагітніти, зверніться до свого лікаря щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо ви хочете вагітніти, припиніть приймати Ясмін і чекайте до місячних, перш ніж спробувати вагітніти. Таким чином ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього ліку, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни у здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Ясмін, зверніться до свого лікаря.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Ясмін».

Серйозні побічні ефекти

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, а також/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Наступний перелік побічних ефектів був пов'язаний з використанням Ясмін:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• розлади місячних, міжмісячне кровотеча, біль у грудях, чутливість грудей
• головний біль, депресивний стан
• мігрень
• нудота
• густий білий вагінальний секрет та інфекція вагіни, викликана грибами

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення розміру грудей, зміни в інтересі до сексу
• високий тиск, низький тиск
• блювота, діарея
• акне, висип, сильний свербіж, випадіння волосся (алопеція)
• інфекція вагіни
• затримання рідини та зміни у вагі

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції (гіперчутливість), астма
• секреція молока
• проблеми зі слухом
• шкірні розлади, такі як еритема нодоза (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору) або еритема мультиформна (характеризується висипом на шкірі з червоними плямами у вигляді цілі або виразок)
• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
• • у нозі або ступні (тобто ТВП).
  • у легені (тобто ЕП).
  • інфаркт міокарда.
  • інсульт.
  • інсульт легкий або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Можливості появи тромбу можуть бути більші, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої кількості інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Ясмін

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30º C. Зберігати в оригінальній блистерній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD:». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ясмін

• Активними речовинами є дроспіренон та етинілестрадіол.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 3 міліграми дроспіренону та 0,030 міліграми етинілестрадіолу.

• Інші компоненти (експікієнти) -:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон К25, стеарат магнію (Е-470б).

Плівковий покрив таблетки: гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553б), діоксид титану (Е-171) та жовтий оксид заліза (Е-172), див. розділ 2 «Ясмін містить лактозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Кожен блистер Ясмін містить 21 таблетку, покриту плівкою, світло-жовтого кольору.

• Таблетки Ясмін - це таблетки, покриті плівкою, ядро таблетки покрито. Таблетки світло-жовтого кольору, округлі, з опуклими поверхнями, і на одному з боків мають літери «DO», нанесені у регулярному шестикутнику.

• Ясмін доступний у коробках по 1, 3, 6 та 13 блистерів, кожний з 21 таблеткою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí – Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Bayer AG

13342 Берлін, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

• Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: Ясмін

• Франція: Жасмін

• Чехія, Угорщина, Словаччина: Ядін

• Естонія, Латвія, Литва, Словенія: Яріна

Дата останньої ревізії цього листка:Листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)