КСІЦИЛ 1500 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

XICIL 1500 мг порошок для перорального розчину ЕФГ

Сульфат глюкозаміну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке XICIL і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати XICIL
3. Як приймати XICIL
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження XICIL

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке XICIL і для чого він використовується

XICIL належить до групи лікарських засобів, які називаються іншими протизапальними та антиревматичними нестероїдними препаратами.

XICIL призначений для полегшення симптомів, викликаних остеоартрозом коліна легкого до середнього ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати XICIL

Не приймайте XICIL

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до глюкозаміну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до морепродуктів, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.

Попередження та застереження

• якщо у вас порушена толерантність до цукру (глюкози). Можуть бути необхідні частіші контролювання рівня цукру в крові, коли ви починаєте лікування глюкозаміном.
• якщо у вас є фактори ризику для захворювання серця чи артерій, оскільки в деяких випадках спостерігалося підвищення рівня холестерину у пацієнтів, які приймають глюкозамін.
• якщо у вас є бронхіальна астма. Коли ви починаєте лікування глюкозаміном, вам потрібно враховувати, що симптоми можуть погіршитися.
• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, щоб виключити наявність інших захворювань суглобів, для яких потрібно розглянути інше лікування.

Діти та підлітки

Не приймайте XICIL, якщо вам менше 18 років.

Інші лікарські засоби та XICIL

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Рекомендується обережність, якщо XICIL приймається в поєднанні з іншими лікарськими засобами, особливо з:

• Деякими видами лікарських засобів, які використовуються для профілактики згортання крові (напр. варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флундіон). Ефект цих лікарських засобів може посилитися, якщо їх приймати разом з глюкозаміном. Тому пацієнтів, які приймають ці комбінації, потрібно спостерігати більш уважно на початку або закінченні лікування глюкозаміном.

• Антибіотиками, такими як тетрациклін

Прийом XICIL з їжею та напоями

Розчиніть вміст пакету XICIL у склянці води та приймайте його один раз на день, бажано під час їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

XICIL не слід приймати під час вагітності.

Не рекомендується використання глюкозаміну під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу XICIL на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість під час прийому XICIL, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

XICIL містить натрій, сорбітол та аспартам

Цей лікарський засіб містить 151 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожному пакеті. Це відповідає 7,6% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 2028,5 мг сорбітолу у кожному пакеті.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам (або вашій дитині) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму у кожному пакеті.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідку генетичну хворобу, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його виводити.

3. Як приймати XICIL

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам дозу згідно з вашим станом.

Спосіб прийому та дозування

Нормальна початкова доза становить один пакет (розчинений у склянці води) один раз на день, бажано під час їжі.

Для перорального прийому.

Тривалість лікування

Глюкозамін не призначений для лікування гострих болісних симптомів. Полегшення симптомів (особливо полегшення болю) може не бути помітним до тих пір, поки пройде кілька тижнів лікування, а в деяких випадках - навіть довше. Якщо ви не відчуваєте полегшення симптомів протягом 2-3 місяців, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки може знадобитися розглянути інше лікування.

Якщо ви прийняли більше XICIL, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше XICIL, ніж потрібно, або якщо інша особа чи дитина прийняла цей лікарський засіб, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ознаки та симптоми передозування глюкозаміном включають головний біль, головокружіння, сплутаність свідомості, біль у суглобах, нудоту, блювоту, діарею або запор. Не продовжуйте приймати XICIL при появі будь-яких із цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти XICIL

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування XICIL

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Вам потрібно припинити лікування глюкозаміном і негайно звернутися до вашого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Набухання губ, обличчя, язика або горла
• Затруднення при ковтанні або диханні
• Висипка на шкірі або кропив'янка

Ці симптоми можуть вказувати на те, що ви зазнаєте тяжкої алергічної реакції на цей лікарський засіб. Найчастіші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль
• Знудження
• Нудота
• Біль у животі
• Розлад шлунку
• Діарея
• Запор

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Висипка на шкірі
• Свербіння
• Червоність
• Блювота

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Головокружіння
• Погіршення симптомів бронхіальної астми
• Набухання на щиколотках, ногах і ступнях
• Кропив'янка
• Збільшення рівня холестерину та погіршення рівня цукру (глюкози) у крові при цукровому діабеті

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення про побічні ефекти в Іспанії «Система іспанської фармакологічної нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es». Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження XICIL

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті та упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад XICIL

Активний інгредієнт - глюкозамін. Кожен пакет XICIL містить 1500 мг сульфату глюкозаміну у вигляді сульфату глюкозаміну хлориду натрію, що відповідає 1178 мг глюкозаміну.

Інші складові частини: аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), натрій, цитринова кислота та макрогол 4000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок білий, кристалічний та без запаху, упаковується у монодозові пакети.

Кожна упаковка містить 20 або 30 монодозових пакетів.

Можливо, що лише деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Rottapharm, Ltd.

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Ірландія

або

SIGMAR ITALIA S.r.l.

Vía Sombrero, 11

24011 – Almè (Bergamo) - Італія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es