КСЕРІСТАР 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО РОЗЧИННІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Xeristar 30 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Xeristar 60 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Дулоксетин (гідрохлорид)

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Xeristar і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Xeristar
3. Як приймати Xeristar
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Xeristar
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xeristar і для чого він використовується

Xeristar містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин підвищує рівні серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• загальної тривожної розлади (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекуча біль, колючий біль, як уколи, свербіж, або як електричний спазм. Можливо, буде втрачена чутливість в ураженій області, або може статися, що при дотику до місця або прикладанні тепла, холоду або тиску виникає біль)

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Xeristar

Не приймайте Xeristar:

• якщо ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас є важке порушення функції нирок
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Використання Xeristar з іншими лікарськими засобами")
• якщо ви приймаєте флюоксетин, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Використання Xeristar з іншими лікарськими засобами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може не бути підходящим для вас через наступні причини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. "Використання Xeristar з іншими лікарськими засобами")
• ви приймаєте жовте зілля, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є деяке захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальний стан
• ви страждаєте на біполярне розлад
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом),

особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація")

• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку).
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити пошкодження печінки
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Використання Xeristar з іншими лікарськими засобами")

Xeristar може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідоміть вашому лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Xeristar (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожної розлади

Якщо ви відчуваєте депресію і/або страждаєте на тривожну розладу, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Більш імовірно, що ви будете мати такі думки, якщо:

• ви мали раніше думки про самогубство або суїцид
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних випробувань, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають на психіатричне розлад і які приймають антидепресанти

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство або суїцид.

Було б корисно, якщо б ви розповіли близькому родичеві або другові, що ви відчуваєте депресію або страждаєте на тривожну розладу, і попросили б їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривожна розлада погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Також слід зв'яжитися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки і симптоми неспокою, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете страждати на серотоніновий синдром.

У найгіршому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Ознаки і симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці лікарські засоби, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (в основному агресія, опозиційне поведінка і гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокові ефекти безпеки дулоксетину щодо росту, дозрівання і розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Використання Xeristar з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Xeristar, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших лікування:

• нейропатичного болю при цукровому діабеті, депресії, тривожної розлади та недержання сечі

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте використання будь-якого лікарського засобу, включаючи ті, які придбані без рецепта медика і рослинні лікарські засоби, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулоксетин, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які викликають сонливість:Це включає лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні засоби, антипсихотичні засоби, фенобарбітал і антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, які підвищують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІЗЗН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, жовте зілля та ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці лікарські засоби підвищують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цих лікарських засобів разом з дулоксетином, повідоміть вашому лікареві.

Антикоагулянти або антиагреганти:Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть підвищити ризик кровотечі.

Використання Xeristar з харчовими продуктами, напоями і алкоголем

Дулоксетин можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви завагітнілі або якщо ви намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Ви повинні використовувати дулоксетин тільки після оцінки вашим лікарем потенційних вигод і ризиків для плода.

• Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легенів новонароджених (ПГЛН), яке викликає швидке дихання у дитини та блідість. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'яжитися з вашою акушеркою і/або лікарем.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані, доступні про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності, не показують загального підвищення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик того, що дитина народиться передчасно (6 додаткових передчасно народжених дітей на 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності); особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час лактації. Попросіть поради у вашого лікаря або фармацевта.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Xeristar містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Xeristar

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії і нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для загальної тривожної розлади:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів отримують 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго ви повинні приймати дулоксетин. Не припиняйте приймати дулоксетин або змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем. важливо лікувати ваше захворювання належним чином, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо ви не лікуєте захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним і важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Xeristar, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включаються сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, неспокій, відчуття оп'янації, лихоманку, потовидіння або м'язову ригідність) судоми, блювоту і швидке серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Xeristar

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на один день.

Якщо ви припинили лікування Xeristar

Не припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як уколи або відчуття електричного спазму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, попросіть поради у вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• важкість із сном, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, важкість або неможливість досягнути оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття повільності, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмитість зору
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття палітаций у грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, гіперемія
• збільшення частоти зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювання, печія або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висипання (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• важкість із досягненням ерекції, зміни у еякуляції
• падіння (в основному у осіб похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• суїцидальні думки, важкість із сном, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або неможливість сидіти або стояти на місці, нервозність, важкість із концентрацією уваги, зміни у

чувстві смаку, важкість із контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон

• розширення зіниць (точка чорного центру ока), проблеми зі зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидкі та/або нерегулярні серцеві скорочення
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг
• спазми горла, носове кровотеча
• блювання кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, важкість із ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білкової частини очей
• нічні поти, висипання, холодні поти, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до гематом
• ригідність м'язів, м'язові спазми
• важкість або неможливість сечовипускання, важкість із початком сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, необхідність сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• анормальні вагінальні кровотечі, анормальні менструальні цикли, включаючи менструації обильні, болючі, нерегулярні або тривалі, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатією стресу», яке може включати біль у грудній клітці, важкість із диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярні серцеві скорочення

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Херістару

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Херістар 30мг

Блістер PVC-PVDC/Алю:

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте блистер в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Блістер Алю/Алю:

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.

Херістар 60мг

Блістер PVC-PVDC/Алю:

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Блістер Алю/Алю:

Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Херістару 30 мг

• Активний інгредієнт - дулоксетин.

Кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

Зміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, цитрат триетилу, кулясті цукри (кукурузний крохмаль та сахароза) та сахароза.

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171), FD&C синій 2/індіго кармін (E132) та чорна друкарська фарба (містить шеллак, дегідрованний алкоголь, ізопропіловий алкоголь, пропіленгліколь, бутиловий алкоголь, гідроксид амонію, гідроксид поташу, очищена вода та оксид заліза чорний (E-172)).

Склад Херістару 60 мг

• Активний інгредієнт- дулоксетин.

Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Іншікомпоненти:

Зміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, цитрат триетилу, кулясті цукри (кукурузний крохмаль та сахароза) та сахароза.

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171), FD&C синій 2/індіго кармін (E132), оксид заліза жовтий (E172) та чорна друкарська фарба (містить шеллак, дегідрованний алкоголь, ізопропіловий алкоголь, пропіленгліколь, бутиловий алкоголь, гідроксид амонію, гідроксид поташу, очищена вода та оксид заліза чорний (E-172)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Херістар 30мг

Херістар 30 мг - це твердая гастрорезистентна капсула. Капсули сині та білі, надруковані чорною фарбою.

Херістар 30 мг випускається у блистерах по 7 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Херістар 60мг

Херістар 60 мг - це твердая гастрорезистентна капсула. Капсули сині та зелені, надруковані чорною фарбою.

Херістар 60 мг випускається у блистерах по 28 та 56 твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/