Фоновий візерунок
Xeomin 200 unidades polvo para solucion inyectable

Xeomin 200 unidades polvo para solucion inyectable

About the medicine

Інструкція із застосування Xeomin 200 unidades polvo para solucion inyectable

Введение

Противоречивый лист: информация для пользователя

XEOMIN 50 единиц порошок для инъекционной раствора

XEOMIN 100 единиц порошок для инъекционной раствора

XEOMIN 200 единиц порошок для инъекционной раствора

Нейротоксин изClostridium botulinumтипа А (150 кД), без комплексирующих белков

Читайте этот противоречивый лист внимательно до получения этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Храните этот противоречивый лист, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противоречивом листе. См. Раздел 4.

1. Что такое XEOMIN и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования XEOMIN

3. Как использовать XEOMIN

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение XEOMIN

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

1. Что такое XEOMIN и для чего он используется

XEOMIN - это препарат, содержащий активное вещество токсин ботулинический типа А, который расслабляет мышцы, в которые он вводится, или уменьшает поток слюны в месте введения.

XEOMIN назначается для лечения следующих расстройств у взрослых:

  • спазм век (блефароспазм) и спазм, затрагивающий одну сторону лица (спазм гемифациальный)
  • скручивание шеи (тетраплегия спастическая)
  • повышенная мышечная напряженность/неподконтрольная мышечная жесткость в плечах, руках и/или руках (спастичность верхней конечности)
  • хроническое слюноотделение (салиорея) из-за неврологических расстройств

XEOMIN назначается для лечения у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет и весом не менее 12 кг:

  • хроническое слюноотделение (салиорея) из-за неврологических расстройств/расстройств развития неврологического развития.

2. Что нужно знать перед началом использования XEOMIN

Не использовать XEOMIN

??Если вы аллергины на нейротоксин типа А или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)

??Если у вас есть генерализованное нарушение мышечной активности (например, миастения, синдром Ламберта-Эйтона)

??Если у вас есть инфекция или воспаление в месте, где будет сделана инъекция

Предупреждения и предостережения

Нежелательные эффекты могут возникнуть из-за неправильно сделанных инъекций нейротоксина типа А, которые временно парализуют мышцы рядом с местом инъекции. Были сообщены очень редкие случаи нежелательных эффектов, которые могут быть связаны с распространением токсина ботулина за пределы места инъекции, что приводит к симптомам, соответствующим эффекту токсина ботулина типа А (например, чрезмерная мышечная слабость, затруднение глотания или случайное попадание пищи или жидкости в дыхательные пути). Пациенты, получающие рекомендуемые дозы, могут испытывать чрезмерную мышечную слабость.

Если доза слишком высока или инъекции слишком частые, риск образования антител может увеличиться. Формирование антител может сделать лечение токсином ботулина типа А неэффективным, независимо от назначения.

Предупредите своего врача или аптекаря перед использованием XEOMIN:

??Если у вас есть какой-либо тип кровотечения

??Если вы принимаете вещества, которые препятствуют свертыванию крови (например, варфарин, гепарин, аспирин, клопидогрел)

??Если мышцы, которые будут инъекционированы, показывают выраженную слабость или уменьшение мышечного объема

??Если у вас есть склероз латентный амиотрофический (ЭЛА), который может привести к потере мышечного тканя

??Если у вас есть любое заболевание, которое нарушает взаимодействие между нервами и скелетными мышцами (периферический невромушкульный трестор)

??Если у вас есть или имели трудности с глотанием

??Если у вас есть или имели судороги

??Если у вас были проблемы с инъекциями токсина ботулина типа А в прошлом

??Если у вас запланирована хирургическая операция

В случае, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и получите медицинскую помощь:

  • затруднение дыхания, глотания или речи
  • зуд, отек, включая отек лица или гортани, хриплость, чувство обморока и затруднение дыхания (возможные симптомы тяжелых аллергических реакций)

чувство обморока и затруднение дыхания (возможные симптомы тяжелых аллергических реакций)

Репетированные инъекции XEOMIN

Если вы получаете повторные инъекции XEOMIN, эффект может увеличиваться или уменьшаться. Возможные причины:

??Ваш врач может следовать разным процедурам, когда готовит раствор для инъекции

??Разные интервалы лечения

??Инъекции в другом мышце

??М marginalная вариация эффективности активного принципа XEOMIN

??Отсутствие реакции или неэффективность лечения во время лечения.

Судороги века (блефароспазм) и судороги, затрагивающие одну сторону лица (спазм гемифациальный)

Предупредите своего врача перед использованием XEOMIN, если:

??Вы были ранее подвергнуты хирургическому вмешательству иликуляр. Врач примет необходимые меры предосторожности

??Вы имеете риск развития заболевания, называемого глаукомой с узким углом. Это заболевание может привести к повышению внутриглазного давления и может привести к повреждению зрительного нерва. Врач знает, если вы в риске.

Во время лечения могут возникнуть небольшие кровоизлияния в мягких тканях века. Врач может снизить этот риск путем применения мягкого давления на место инъекции.

После инъекции в мышцу глаза может произойти снижение моргания, что может привести к длительной экспозиции передней прозрачной части глаза (кора). Эта экспозиция может привести к повреждению поверхности и воспалению (корнеальная эрозия).

Торсион шеи (тетраколис спазматический)

После инъекции у вас могут возникнуть трудности с глотанием от легкой до интенсивной степени, что может привести к проблемам с дыханием и может увеличить риск вдыхания жидкостей или иных веществ. Вещества в ваших легких могут привести к воспалению или инфекции (пневмония). Врач даст вам специальное лечение, если это необходимо (например, искусственная питательная смесь).

Трудности с глотанием могут продолжаться от двух до трех недель после инъекции, но было описано одно случае, когда они длились до пяти месяцев.

Если вы были вялотекущим состоянии в течение длительного периода времени, вы должны начать постепенно возвращаться к активности после инъекции XEOMIN.

Увеличение мышечного тонуса и/или непроизвольная мышечная rigidity

XEOMIN может использоваться для лечения мышечного тонуса и rigidity в различных частях верхней конечности, например, в вашем руке или руке. XEOMIN эффективен в сочетании с обычными методами лечения. XEOMIN должен использоваться вместе с этими другими методами.

Это лекарство не увеличивает вероятность увеличения арочного движения в суставах, где мышца, окружающая сустав, потеряла способность растягиваться.

Если вы были вялотекущим состоянии в течение длительного периода времени, вы должны начать постепенно возвращаться к активности после инъекции XEOMIN.

Хроническая слюноотделение (салиорея)

Некоторые лекарства (например, клозапин, арипипразол, пиридостигмина) могут вызывать чрезмерное слюноотделение. Сначала следует рассмотреть возможность замены, уменьшения или даже прекращения этой медицины перед использованием XEOMIN в качестве лечения для хронического слюноотделения. Не было исследований использования XEOMIN для снижения слюноотделения, вызванного лекарствами.

Ваш врач рассмотрит уменьшение дозы, если у вас возникнут случаи «сухости во рту» в сочетании с использованием XEOMIN.

Когда ваше слюноотделение снижается из-за XEOMIN, могут возникнуть проблемы со здоровьем рта, такие как кариес зубов или могут развиваться существующие проблемы. Обратитесь к стоматологу, когда начнете использовать XEOMIN для лечения хронического слюноотделения. Если это необходимо, ваш стоматолог может решить вопросы предотвращения кариеса.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей младше 2 лет, с весом менее 12 кг или у детей и подростков для других лечений, кроме хронического слюноотделения, поскольку использование XEOMIN не установлено в этой популяции и не рекомендуется.

Другие лекарства и XEOMIN

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект XEOMIN может усилиться:

??При использовании лекарств для лечения определенных инфекционных заболеваний (спектиномицин или аминогликозидные антибиотики [например, неомицин, канамицин, тобрамицин])

??При других лекарствах, которые расслабляют мышцы (например, тубокурариновые мышечные расслабители). Эти лекарства используются, например, для общей анестезии. Перед операцией сообщите анестезиологу, если вы получили XEOMIN.

?При использовании для лечения хронического слюноотделения: с другими лекарствами, которые снижают слюноотделение сами по себе (например, антихолинергические препараты, такие как атропин, гликопирроний или скополамин) или радиотерапией в голове и шее, включая слюнные железы. Обратите внимание своего врача, если вы получаете радиотерапию или если она запланирована.

В этих случаях XEOMIN следует использовать осторожно.

Эффект XEOMIN может быть снижен при использовании определенных лекарств от малярии и ревматизма (называемых аминокинолинами).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед тем, как вам будет дан этот препарат.

Не используйте XEOMIN во время беременности, если ваш врач не решит, что необходимость и потенциальная польза оправдывают возможный риск для плода.

XEOMIN не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы не должны вести машину или выполнять другие потенциально опасные действия, если у вас есть выпадение век, слабость (астения), мышечная слабость, головокружение или нарушение зрения.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу.

3. Как использовать XEOMIN

XEOMIN может быть назначен только врачами с необходимым опытом и знаниями в применении токсина ботулинического типа А.

Врач выберет для вас оптимальную дозу, частоту и количество точек инъекции. Результаты первого лечения XEOMIN должны быть оценены, что может привести к корректировке дозы для достижения желаемого терапевтического эффекта. Интервалы лечения будут определены вашим врачом в зависимости от вашей реальной клинической необходимости.

Если вы чувствуете, что эффект XEOMIN слишком интенсивен или слишком слаб, сообщите об этом вашему врачу. В случаях, когда не наблюдается терапевтический эффект, должны быть рассмотрены альтернативные методы лечения.

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Рекомендуемая начальная доза составляет до 25 единиц на глаз, а общая рекомендованная доза в последующих сеансах лечения составляет до 50 единиц на глаз. Обычно первичный эффект проявляется через 4 дня после инъекции. Эффект каждого лечения длится примерно от 3 до 5 месяцев; однако, продолжительность может быть значительно более долгой или более короткой. Не рекомендуется лечение в интервалах менее 12 недель.

Обычно лечение, применяемое с частотой выше каждых 3 месяцев, не дает никакой дополнительной пользы.

Если у вас гемифациальный спазм, ваш врач будет следовать рекомендациям по лечению блефароспазма, ограниченного до одной стороны лица. Гемифациальный спазм будет лечиться только в верхней части лица, поскольку инъекции XEOMIN в нижней части лица могут привести к увеличению риска побочных эффектов, таких как значительный риск местной слабости.

Тортиколитическая спастическая торт

Рекомендуемая доза для каждой точки инъекции составляет до 50 единиц, а максимальная доза для первого сеанса лечения составляет 200 единиц. Врач может назначить вам дозы до 300 единиц в последующих сеансах лечения в зависимости от вашей реакции. Обычно первичный эффект проявляется через 7 дней после инъекции. Эффект каждого лечения длится примерно от 3 до 4 месяцев; однако, продолжительность может быть значительно более долгой или более короткой. Период между каждым сеансом лечения должен быть не менее 10 недель.

Увеличение мышечной тониции и/или непроизвольной мышечной ригидности в плечах, руках или руках (спастичность верхних конечностей)

Рекомендуемая доза составляет до 500 единиц на сеанс лечения, и не следует назначать более 250 единиц в мышцах плеча. Пациенты сообщали о начале эффекта через 4 дня после начала лечения. Было отмечено улучшение мышечного тона через 4 недели. Обычно эффект лечения длится 12 недель. Однако продолжительность может быть значительно более долгой или более короткой. Период между каждым сеансом лечения должен быть не менее 12 недель.

Хроническая слюноотделение (салиорея, взрослые)

Рекомендуемая доза составляет 100 единиц на сеанс лечения. Не следует превышать эту максимальную дозу. Период между каждым сеансом лечения должен быть не менее 16 недель.

Хроническое слюноотделение (салиорея, дети/подростки)

Рекомендуемая доза на сеанс лечения зависит от веса тела. Максимальная доза не должна превышать 75 единиц. Период между каждым сеансом лечения должен быть не менее 16 недель.

Форма введения

Раствор XEOMIN предназначен для инъекции в мышцу (интрамышечное введение) и в слюнные железы (интрагландулярное введение) (см. Информацию для медицинских работников в конце этого листка рекомендаций). В отношении локализации слюнных желез у взрослых, как анатомические ориентиры, так и экогидирование являются возможными, но метод экогидирования должен быть предпочтительным из-за эффективности. Для детей и подростков следует использовать метод экогидирования. Перед инъекцией можно использовать местные анестетики (крема-анестетики), седацию или комбинированную седацию.

Если вам вводят больше XEOMIN, чем вам нужно

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки не наблюдаются сразу после инъекции и могут включать в себя общую слабость, опущение век, двойное зрение, затруднение дыхания, глотания или речи, и паралич мышц дыхания или затруднение глотания, которое может привести к пневмонии.

Меры по предотвращению передозировки

В случае появления симптомов передозировки обратитесь за медицинской помощью в срочном порядке или попросите близких людей сделать это, и попробуйте обеспечить их госпитализацию. Возможно, потребуется медицинское наблюдение в течение нескольких дней и использование вспомогательной вентиляции легких.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно наблюдаются в первую неделю после лечения и являются временными. Эти эффекты могут быть связаны с лекарством, методом инъекции или обоими. Побочные эффекты могут ограничиться зоной вокруг места инъекции (например, местная мышечная слабость, боль, воспаление, пarestesia, снижение чувствительности к прикосновению (гипоэстезия), боль при пальпации, воспаление (в целом), воспаление мягких тканей (эдема), краснота (эритема), зуд, местная инфекция, гематома, кровотечение и/или кардинальные симптомы).

Инъекция иглы может вызвать боль. Этот dolor или тревога, вызванные иглами, могут привести к обмороку, тошноте, звону в ушах (тиниус) или снижению артериального давления.

Побочные эффекты, такие как чрезмерная мышечная слабость или трудности с глотанием, могут быть вызваны расслаблением мышц, удаленных от места инъекции XEOMIN. Трудности с глотанием могут привести к вдыханию инородных тел, что приводит к воспалению легких и в некоторых случаях, к смерти.

Может произойти аллергическая реакция на XEOMIN. Были сообщены редкие случаи острого и/или тяжелого аллергического шока (анфилаксии) или аллергических реакций на компоненты препарата (болезнь сыворотки), которые вызывают, например, затруднение дыхания (диспноэ), высыпания (уртикария) или воспаление мягких тканей (эдема). Некоторые из этих реакций были замечены после использования конвенционального комплекса ботулинической токсина типа А. Они возникли, когда токсин был введен в одиночку или в сочетании с другими лекарствами, которые известны тем, что вызывают подобные реакции. Аллергическая реакция может вызвать любой из следующих симптомов:

  • Затруднение дыхания, глотания или речи из-за воспаления лица, губ, рта или гортани
  • Воспаление рук, ног или голеней

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу или попросите своих родственников сделать это и обратитесь в ближайшую больницу.

Были сообщены следующие побочные эффекты при использовании XEOMIN:

Блефароспазм

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Падение века (птоз)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Сухость глаз, двоение в глазах, затруднение зрения, сухость во рту, боль в месте инъекции

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Головная боль, слабость мышц лица (беллмановская паралич), двоение в глазах, увеличение слез, затруднение глотания (дисфагия), усталость, мышечная слабость, уртикария

Блефароспазм, затрагивающий одну сторону лица

Ожидается, что побочные эффекты будут аналогичными тем, которые наблюдаются при лечении блефароспазма.

Тортиколис (тортиколис)

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Затруднение глотания (дисфагия)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Боль в шее, мышечная слабость, боль в мышечно-суставном соединении (миалгия), мышечно-суставная rigidez, мышечные спазмы, головная боль, головокружение, боль в месте инъекции, мышечная слабость, сухость во рту, тошнота, повышенная потливость (гиперхидроз), верхние дыхательные пути, чувство обморока (пресинкопе)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Затруднение речи (дисфония), затруднение дыхания (диспноэ), уртикария

Лечение тортиколиса может привести к затруднению глотания, различной степени интенсивности. Это может привести к вдыханию инородных тел, что может потребовать медицинской помощи. Затруднение глотания может сохраняться в течение двух-трёх недель после инъекции, но в одном случае оно длилось пять месяцев. Затруднение глотания кажется зависящим от дозы.

Увеличение мышечной тониции и/или мышечной rigidez, не поддающаяся контролю в плечах, руках или руках (спастичность верхней конечности)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Сухость во рту

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Головная боль, снижение чувствительности к прикосновению (гипоэстезия), мышечная слабость, боль в конечностях, мышечная слабость, боль в мышечно-суставном соединении (миалгия), затруднение глотания (дисфагия), тошнота

Незвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Боль в месте инъекции

Хроническое слюноотделение (салиорея) у взрослых

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Сухость во рту, затруднение глотания (дисфагия), чувство пarestesia

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Сильная слюна, нарушение речи, нарушение вкуса (дисгеусия)

Были сообщены случаи хронической сухости во рту, продолжающейся более 110 дней, с высокой степенью интенсивности, которые могут привести к дополнительным осложнениям, таким как воспаление десен (гингивит), затруднение глотания и кариес.

Хроническое слюноотделение (салиорея) у детей/подростков

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Затруднение глотания (дисфагия)

Незвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Сухость во рту, густая слюна, боль в ротовой полости, кариес зубов

Опыт после регистрации

Были сообщены следующие побочные эффекты без известной частоты для использования XEOMIN с момента его регистрации, независимо от области лечения:

Симптомы, подобные гриппу, сокращение инъекционного мышца и реакции гиперчувствительности, такие как отек, воспаление мягких тканей (эдема, также удаленное от места инъекции), краснота, зуд, сыпь (местная и общие) и затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Хранение XEOMIN

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на этикетке флакона после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Флакон не открыт:Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Решение, приготовленное:Показано химическая и физическая стабильность в течение 24 часов, при температуре 2 ºC до 8 ºC.

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован сразу. Если не используется сразу, сроки хранения в использовании и условия перед использованием ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2 ºC до 8 ºC, за исключением того, что приготовление было выполнено в условиях стерильных, контролируемых и проверенных условий.

Ваш врач не должениспользоватьXEOMIN, если решение имеет мутный вид или содержит флокулирующий или частиц материал.

Для получения инструкций по утилизации, см. Информацию для медицинских работников в конце этого листа информации.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав XEOMIN

  • Активное вещество — нейротоксин типа АClostridium botulinum(150 кДа),

без комплексирующих белков.

XEOMIN 50 единиц порошок для инъекционной формы

В ампуле содержится 50 единиц нейротоксина типа АClostridium botulinum(150кДа), без комплексирующих белков*.

XEOMIN 100единиц порошок для инъекционной формы

В ампуле содержится 100единиц нейротоксина типа АClostridium botulinum(150кДа), без комплексирующих белков*.

XEOMIN 200единиц порошок для инъекционной формы

В ампуле содержится 200единиц нейротоксина типа АClostridium botulinum(150кДа), без комплексирующих белков*.

* Нейротоксин типа А, очищенный из культурClostridium botulinum (вирус Hall)

  • Другие компоненты:альбумин человека, сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

XEOMIN представлен в виде порошка для инъекционной формы. Порошок белый.

После восстановления образуется прозрачная и бесцветная жидкость.

XEOMIN 50 единиц порошок для инъекционной формы: упаковки по 1, 2, 3 или 6 ампулам

XEOMIN 100 единиц порошок для инъекционной формы: упаковки по 1, 2, 3, 4 или 6 ампулам

XEOMIN 200 единиц порошок для инъекционной формы: упаковки по 1, 2, 3, 4 или 6 ампулам

Может быть выпущено только несколько размеров упаковок.

Название регистрации

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Германия

Ответственный за производство

Merz Pharma GmbH & Co.KgaA

Юридический адрес:

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt/Main

P.O. Box 11 13 53

60048 Frankfurt/Main

Германия

Телефон: +49-69/15 03-1

Факс: +49-69/15 03-200

Адрес производства:

Ludwigstraße 22

64354 Reinheim

Германия

Представитель местный

Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.

Avenida de Bruselas 6

28108 Alcobendas - Madrid

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

XEOMIN:Австрия, Болгария, Кипр, Хорватия, Чехия, Дания, Эстония,

Германия, Греция, Финляндия, Франция, Венгрия, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия,

Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша,

Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция,

XEOMEEN:Бельгия

Дата последней ревизии этого брошюры:февраль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

__________________________________________________________________________

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по восстановлению инъекционной формы:

XEOMIN восстанавливается перед использованием с инъекционной формой хлорида натрия, в концентрации 9 мг/мл (0,9%).

XEOMIN можно использовать только для лечения пациента в одной сессии.

Рекомендуется проводить восстановление ампулы и подготовку шприца на бумажных салфетках с пластиковым покрытием, чтобы собрать любые возможные отходы. С помощью шприца извлекается необходимое количество раствора хлорида натрия (см. таблицу разбавления). Рекомендуется использовать иглу 20-27 Г для восстановления. После вставки иглы вертикально через резиновую пробку, раствор необходимо ввести в ампулу с осторожностью, чтобы избежать образования пены. Удалите ампулу, если вакуум не всасывает раствор в ампулу. Отделите шприц от ампулы и перемешайте XEOMIN с раствором, осторожно вращая и переворачивая ампулу, не взбалтывая. Если необходимо, игла для восстановления должна оставаться в ампуле, а необходимое количество раствора необходимо извлечь с новой стерильной иглой, подходящей для инъекции.

Восстановленный XEOMIN представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость.

XEOMIN не следует использовать, если восстановленная жидкость (подготовленная таким образом) имеет мутный вид или содержит частицы.

Нужно быть осторожным при использовании правильного объема раствора для выбранной формы, чтобы предотвратить случайную передозировку. Если необходимо использовать различные формы XEOMIN в рамках процедуры инъекции, нужно быть особенно осторожным при использовании правильного объема раствора при восстановлении определенного количества единиц по 0,1 мл. Объем раствора различается между XEOMIN 50 единиц, XEOMIN 100 единиц и XEOMIN 200 единиц.Каждый шприц должен быть маркирован соответствующим образом.

Возможные концентрации XEOMIN 50, 100 и 200единиц указаны в следующей таблице:

Результативная доза

(в единицах на 0,1мл)

Добавленный раствор

(хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) инъекционная форма)

В ампуле с 50 единицами

В ампуле с 100 единицами

В ампуле с 200 единицами

20 единиц

0,25 мл

0,5 мл

1 мл

10 единиц

0,5 мл

1 мл

2 мл

8 единиц

0,625 мл

1,25 мл

2,5 мл

5 единиц

1 мл

2 мл

4 мл

4 единицы

1,25 мл

2,5 мл

5 мл

2,5 единицы

2 мл

4 мл

Не следует

2 единицы

2,5 мл

5 мл

Не следует

1,25 единиц

4 мл

Не следует

Не следует

Инструкции по утилизации

Должно быть утилизировано любое инъекционное средство, которое хранилось более 24 часов, а также любое инъекционное средство, не использованное.

Процедура безопасной утилизации ампул, шприцев и используемых материалов

Любая неиспользованная ампула или остаток, жидкость в ампуле и/или шприцы должны быть подвергнуты стерилизации в автоклаве. Альтернативно, остаток XEOMIN можно инактивировать добавлением одной из следующих растворов: этиловый спирт 70%, изопропиловый спирт 50%, SDS (анионный поверхностно-активный агент) 0,1%, разбавленная сода натрия (NaOH 0,1 Н) или разбавленная гипохлорит натрия (NaOCl не менее 0,1%).

После инактивации ампулы, шприцы и используемые материалы не следует опорожнять, а следует утилизировать в подходящих контейнерах и утилизировать в соответствии с местными процедурами.

Рекомендации при любом происшествии, которое может произойти при обращении с токсином типа АClostridium botulinum

??Нужно очистить любые остатки препарата, будь то порошок или восстановленный препарат.

??Загрязненные поверхности следует очистить с помощью материала, пропитанного любым из вышеупомянутых растворов, а затем высушить.

??Если разбивается ампула, действуйте так, как указано выше, собирая остатки стекла и очищая вытекший препарат, избегая порезов на коже.

??Если препарат попадает на кожу, тщательно промойте пораженную область водой.

??Если препарат попадает в глаза, промойте глаза водой или раствором для очистки глаз.

??Если препарат попадает на рану, срез или неповрежденную кожу, тщательно промойте пораженную область водой и примите соответствующие медицинские меры в зависимости от количества введенной дозы.

Эти инструкции по использованию, обращению и утилизации следует соблюдать строго.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok