КСЕЛЯНЗ 1 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

XELJANZ 1 мг/мл пероральна суспензія

тофацитиніб

Вважно прочитати увесь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Крім цього опису, ваш лікар також надасть вам картку інформації для пацієнта, яка містить важливу інформацію про безпеку, яку вам потрібно знати перед прийомом XELJANZ і під час лікування XELJANZ. Збережіть цю картку інформації для пацієнта з собою.

Зміст опису

1. Що таке XELJANZ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому XELJANZ
3. Як приймати XELJANZ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання XELJANZ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інструкції з використання XELJANZ пероральної суспензії

1. Що таке XELJANZ і для чого він використовується

XELJANZ 1 мг/мл пероральна суспензія є лікарським засобом, який містить активну речовину тофацитиніб.

XELJANZ 1 мг/мл пероральна суспензія використовується для лікування ювенільного ідіопатичного поліартриту, захворювання, яке триває довго і в основному викликає біль та запалення суглобів у пацієнтів віком від 2 років і старших.

XELJANZ 1 мг/мл пероральна суспензія також використовується для лікування ювенільного псоріатичного артриту, захворювання, яке є запальним захворюванням суглобів, часто супроводжується псоріазом, у пацієнтів віком від 2 років і старших.

XELJANZ 1 мг/мл пероральна суспензія можна використовувати в поєднанні з метотрексатом, коли попереднє лікування ювенільного ідіопатичного поліартриту або ювенільного псоріатичного артриту було неефективним або не було добре перенесено. XELJANZ 1 мг/мл пероральна суспензія також можна приймати як єдиний лікарський засіб в тих випадках, коли лікування метотрексатом не було перенесено або не рекомендовано.

2. Що потрібно знати перед початком прийому XELJANZ

Не приймати XELJANZ

• якщо ви алергічні на тофацитиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
• (включаючи розділ 6)
• якщо у вас є тяжка інфекція, така як інфекція крові або активний туберкульоз
• якщо вам повідомили про тяжкі проблеми з печінкою, такі як цироз (рубці на печінці)
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми

Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо будь-якого з цих пунктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому XELJANZ:

• якщо ви вважаєте, що у вас є інфекція або ви маєте симптоми інфекції, такі як гарячка, потіння, озноб, біль у м'язах, кашель, труднощі з диханням, появлення мокроти або зміни в мокроті, втрату ваги, гарячу, червону або болючу шкіру або виразки на тілі, труднощі або біль при ковтанні, діарею або біль у животі, печія при сечовипусканні або сечовипускання з більшою частотою, ніж зазвичай, або ви відчуваєте себе дуже втомленими
• якщо у вас є захворювання, яке збільшує ймовірність інфекції (наприклад, цукровий діабет, ВІЛ/СНІД або ослаблений імунітет)
• якщо у вас є будь-який тип інфекції, ви приймаєте лікування інфекції або у вас є інфекції, які повторюються. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви не відчуваєте себе добре. XELJANZ може зменшити здатність вашого організму реагувати на інфекції та може погіршити існуючу інфекцію або збільшити ймовірність нового захворювання.
• якщо у вас є туберкульоз або ви були в тісному контакті з людиною, яка має туберкульоз. Ваш лікар проведе тест на туберкульоз перед початком лікування XELJANZ і може повторити тест під час лікування
• якщо у вас є хронічне захворювання легень
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є або ви мали гепатит Б або гепатит С (вірус, який впливає на печінку). Вірус може активуватися під час прийому XELJANZ. Ваш лікар може провести аналіз крові на гепатит до початку лікування XELJANZ та під час прийому XELJANZ
• якщо ви коли-небудь мали будь-який тип раку, та якщо ви зараз палите або палили в минулому. XELJANZ може збільшити ризик певних типів раку. Було повідомлено про випадки раку лейкоцитів, раку легень та інших типів раку (таких як рак молочної залози, шкіри, простати та підшлункової залози) у пацієнтів, які приймали XELJANZ. Якщо ви розвиваєте рак під час лікування XELJANZ, ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування XELJANZ
• якщо у вас є відомий ризик переломів, наприклад, якщо вам більше 65 років, ви жінка або приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон)
• якщо у вас є високий ризик розвитку раку шкіри ваш лікар може порекомендувати періодичні огляди шкіри під час прийому XELJANZ
• якщо у вас було дивертикуліт (тип запалення товстої кишки) або виразки в шлунку або кишках (див. розділ 4)
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ви плануєте зробити вакцинацію, повідоміть вашому лікареві. Не слід вводити певні типи вакцин під час прийому XELJANZ. Перед початком прийому XELJANZ ви повинні бути вакциновані проти всіх рекомендованих захворювань. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам зробити вакцинацію проти герпесу зостеру
• якщо у вас є проблеми з серцем, високий тиск, високий рівень холестерину, та якщо ви зараз палите або палили в минулому.

Було повідомлено про випадки пацієнтів, які приймали XELJANZ та мали тромби в легенях або венах. Ваш лікар перевірить ваш ризик розвитку тромбів в легенях або венах та вирішить, чи підходить XELJANZ для вас. Якщо ви вже мали проблеми з тромбами в легенях та венах або маєте високий ризик їх розвитку [наприклад, якщо у вас є значна надмірна вага, рак, проблеми з серцем, цукровий діабет, ви мали інфаркт міокарда (в останні 3 місяці), ви мали велику операцію, якщо ви використовуєте гормональні контрацептиви/замінну гормональну терапію, якщо у вас або ваших близьких родичів виявлено порушення згортання крові], якщо ви зараз палите або палили в минулому, ваш лікар може вирішити, що XELJANZ не підходить для вас.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте короткість дыхання або труднощі з диханням, біль у грудній клітці або біль у верхній частині спини, набряк у ногах або руках, біль або чутливість при дотику до ніг, або червоність або зміна кольору ніг чи рук під час прийому XELJANZ, оскільки ці можуть бути ознаками тромбів в легенях або венах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте зміни зору (замазана зір, часткова або повна втрата зору), оскільки це може бути ознакою тромбів в очах.

Було повідомлено про випадки пацієнтів, які приймали XELJANZ та мали проблеми з серцем, включаючи інфаркт міокарда. Ваш лікар оцінить ваш ризик розвитку проблем з серцем та вирішить, чи підходить XELJANZ для вас. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми інфаркту міокарда, такі як сильний біль у грудній клітці або стиск, який може поширюватися на руки, щелепу, шию, спину, труднощі з диханням, холодний пот, головокружіння або раптове головокружіння.

Додаткові тести контролю

Ваш лікар повинен провести аналіз крові перед початком прийому XELJANZ, після 4-8 тижнів лікування та потім кожні 3 місяці, щоб визначити, чи у вас є низький рівень білих кров'яних тілець (нейтрофілів або лімфоцитів) або низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія).

Не слід приймати XELJANZ, якщо у вас є низький рівень білих кров'яних тілець (нейтрофілів або лімфоцитів) або низький рівень червоних кров'яних тілець. Якщо це необхідно, ваш лікар може припинити лікування XELJANZ, щоб зменшити ризик інфекції (низький рівень білих кров'яних тілець) або анемії (низький рівень червоних кров'яних тілець).

Ваш лікар також може провести інші тести, наприклад, для контролю рівня холестерину в крові або спостереження за станом вашої печінки. Ваш лікар повинен оцінити ваш рівень холестерину в крові протягом 8 тижнів після початку лікування XELJANZ. Ваш лікар повинен проводити періодичні тести печінки.

Пацієнти похилого віку

Безпека та ефективність тофацитинібу 1 мг/мл пероральної суспензії не встановлені у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти азіатського походження

Відзначається більша кількість випадків герпесу зостеру у пацієнтів японського та корейського походження. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте болючі пухирці на шкірі.

Ви також можете мати більший ризик розвитку певних проблем з легенями. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід призначати пацієнтам молодшим 2 років.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь і повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів віком від 2 років і старших та тільки якщо це було рекомендовано лікарем (див. "XELJANZ містить пропіленгліколь").

Інші лікарські засоби та XELJANZ

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є цукровий діабет або ви приймаєте лікарські засоби для лікування цукрового діабету. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно менше лікарського засобу для лікування цукрового діабету під час прийому тофацитинібу.

Деякі лікарські засоби не слід приймати з XELJANZ. Якщо їх приймати з XELJANZ, вони можуть змінити рівень XELJANZ у вашому організмі, і доза XELJANZ може потребувати корекції. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять будь-яку з наступних активних речовин:

• антібіотики, такі як рифампіцин, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• флуконазол, кетоконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій

Не рекомендується використання XELJANZ з лікарськими засобами, які пригнічують імунітет, включаючи біологічні препарати (антитіла), такі як ті, які інгібують фактор некрозу пухлини, інтерлейкін-17, інтерлейкін-12/інтерлейкін-23, антагоністи інтегринів та сильні імунодепресивні хімічні речовини, включаючи азатіоприн, меркаптопурин, циклоспорин та такролімус. Використання XELJANZ з цими лікарськими засобами може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи інфекцію.

Можуть виникнути тяжкі інфекції та переломи з більшою частотою у осіб, які також приймають кортикостероїди (наприклад, преднізон).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування XELJANZ та протягом至少 4 тижнів після останньої дози.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід використовувати XELJANZ під час вагітності. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви завагітнієте під час прийому XELJANZ.

Якщо ви приймаєте XELJANZ та перебуваєте в період годування грудьми, припиніть годування грудьми до тих пір, поки ви не проконсультуєтеся з вашим лікарем щодо припинення лікування XELJANZ.

Водіння автомобіля та використання машин

XELJANZ не має або має обмежений вплив на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

XELJANZ містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 2,39 мг пропіленгліколю в кожному мл пероральної суспензії.

XELJANZ містить бензоат натрію

Цей лікарський засіб містить 0,9 мг бензоату натрію в кожному мл пероральної суспензії.

XELJANZ містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати XELJANZ

Цей лікарський засіб був призначений і спостережений лікарем-спеціалістом, який знає, як лікувати ваше захворювання.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, не слід перевищувати рекомендовану дозу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для пацієнтів віком від 2 років і старших залежить від наступної класифікації за вагою (див. Таблицю 1):

Таблиця 1: Доза XELJANZ для пацієнтів з ювенільним ідіопатичним поліартритом та ювенільним псоріатичним артритом від 2 років і старших:

Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, або якщо вам призначені певні лікарські засоби. Ваш лікар також може тимчасово або постійно припинити лікування, якщо аналізи крові показують низький рівень білих кров'яних тілець або червоних кров'яних тілець.

Якщо у вас є ювенільний ідіопатичний поліартрит або ювенільний псоріатичний артрит, ваш лікар може змінити ваше лікування з XELJANZ 5 мл пероральної суспензії двічі на день на XELJANZ 5 мг таблеток, покритих оболонкою, двічі на день.

XELJANZ призначений для перорального прийому. Ви можете приймати XELJANZ з їжею або без неї.

Спробуйте приймати XELJANZ о同じ час кожного дня (вранці та ввечері).

Якщо ви прийняли більше XELJANZ, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше XELJANZ 1 мг/мл пероральної суспензії, ніж потрібно, повідоміть вашому лікареві або фармацевту негайно.

Якщо ви забули прийняти XELJANZ

Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийміть наступну дозу в звичайний час та продовжуйте як раніше.

Якщо ви припинили лікування XELJANZ

Не припиняйте приймати XELJANZ без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Деякі можуть бути серйозними і потребувати медичної уваги.

Побічні ефекти у пацієнтів з ювенільним ідіопатичним поліартритом і ювенільним псоріатичним артритом були схожі з тим, що спостерігалося у дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом, за винятком деяких інфекцій (грип, фарингіт, синусіт, вірусна інфекція) і захворювань шлунково-кишкового тракту або загальних захворювань (боль у животі, нудота, блювота, гарячка, головний біль, кашель), які були частішими у педіатричній популяції з ювенільним ідіопатичним артритом.

Можливі серйозні побічні ефекти

У рідких випадках інфекції можуть бути смертельними. Також були повідомлення про випадки раку легенів, раку білих кров'яних тілечок і інфаркту міокарда.

Якщо ви помітили будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, повідомте про це своєму лікареві негайно.

Ознаки серйозної інфекції (часті) включають

• гарячка і озноб
• кашель
• пухирі на шкірі
• боль у животі
• тривалий головний біль

Ознаки виразок або дірок (перфорацій) в шлунку (рідкі) включають

• гарячка
• боль у шлунку або біль у животі
• кров у фекаліях
• незаплановані зміни в кишкових звичаях

Виразки в шлунку або кишці трапляються частіше у пацієнтів, які також приймають лікарські засоби, що не належать до стероїдних протизапальних засобів або кортикостероїдів (наприклад, преднізон).

Ознаки алергічних реакцій (частота невідома) включають

• стиск у грудній клітці
• свистіння
• сильний головокружіння або відчуття вертіння
• набухання губ, язика або горла
• кропив'янка (свербіння і пухирі)

Ознаки кров'яних згортань у легенях, венах або очах (рідкі: венозний тромбоемболізм) включають

• відсутність дихання або труднощі з диханням раптово
• боль у грудній клітці або біль у верхній частині спини
• набухання ніг або рук
• боль або чутливість при дотику до ніг
• червоність або зміна кольору ніг або рук
• серйозні зміни в зорі

Ознаки інфаркту міокарда (рідкі) включають

• боль або стиск у грудній клітці (які можуть поширюватися на руки, щелепу, шию і спину)
• труднощі з диханням
• холодний пот
• оглушення або раптове головокружіння

Інші побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні ХЕЛДЖАНЗ, перелічені нижче.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): легеневі інфекції (пневмонія та бронхіт), опіковий герпес, інфекції в носових проходах, горлі або трахеї (насофарингіт), грип, синусит, інфекція сечового міхура (цистит), біль у горлі (фарингіт), підвищення м'язових ферментів у крові (ознаки проблем з м'язами), біль у шлунку (кишці) (що може бути пов'язано з запаленням слизової оболонки шлунку), блювота, діарея, нездужання (нудота), диспепсія, низький рівень білих кров'яних тілечок, низький рівень червоних кров'яних тілечок (анемія), набухання ніг і рук, головний біль, підвищений артеріальний тиск (гіпертонія), кашель, висип.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): рак легенів, туберкульоз, ниркова інфекція, шкіряна інфекція, простий герпес або виразки в роті (герпес лабіальний), підвищення креатиніну в крові (можлива ознака проблем з нирками), підвищення рівня холестерину (включаючи підвищення ЛПНП), гарячка, втома (знесиління), підвищення ваги, зневоднення, розрив м'язів, тендиніт, набухання суглобів, викривлення суглобів, аномальні відчуття, недостатній сон, синусова конгестія, відсутність дихання або труднощі з диханням, червоність шкіри, свербіння, жировий гепатоз, запальний більовий процес у малих кишкових мішках (дивертикуліт), вірусні інфекції, вірусні інфекції, які впливають на кишківник, деякі види раку шкіри (не меланомного типу).

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): інфекція крові (сепсис), лімфома (рак білих кров'яних тілечок), дисемінований туберкульоз, який впливає на кістки та інші органи, інші незвичайні інфекції, інфекція суглобів, підвищення рівня печінкових ферментів у крові (ознаки проблем з печінкою), біль у м'язах і суглобах.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): туберкульоз, який впливає на мозок і спинний мозок, менінгіт, інфекція м'яких тканин і фасції.

Загалом, при ревматоїдному артриті спостерігалося менше побічних ефектів, коли ХЕЛДЖАНЗ застосовувався самостійно, ніж у поєднанні з метотрексатом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ХЕЛДЖАНЗ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картоні або на флаконі. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте у флаконі та в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Викидайте через 60 днів після першого відкриття

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігали ознаки видимого псування розчину.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ХЕЛДЖАНЗ

• Активний інгредієнт - тофацитиніб.
• Кожен мл містить 1 мг тофацитинібу (у вигляді цитрату тофацитинібу).
• Інші складові частини - аромат винограду [який містить пропіленгліколь (Е1520) (див. розділ 2 "ХЕЛДЖАНЗ містить пропіленгліколь"), гліцерин (Е422) і натуральні аромати], хлоридна кислота, молочна кислота (Е270), очищена вода, бензоат натрію (Е211) (див. розділ 2 "ХЕЛДЖАНЗ містить бензоат натрію" і "ХЕЛДЖАНЗ містить натрій"), сукралоза (Е955) і ксилітол (Е967).

Вигляд продукту та вміст упаковки

ХЕЛДЖАНЗ 1 мг/мл розворювальна рідина для перорального прийому - прозора, безбарвна рідина.

Рідина для перорального прийому 1 мг/мл поставляється у флаконах з високомолекулярного поліетилену об'ємом 250 мл білого кольору, які містять 240 мл розворювальної рідини. Кожна упаковка містить флакон з високомолекулярного поліетилену, адаптер флакона під тиск і пероральну дозувальну джерельну з маркуваннями 3,2 мл, 4 мл і 5 мл.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар де ла Плейн 17

1050 Брюссель

Бельгія

Відповідальний за виробництво

Pfizer Service Company BVBA

Хоге Вей 10

1930 Завентем

Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інструкції з використання ХЕЛДЖАНЗ розворювальної рідини для перорального прийому

Прочитайте ці Інструкції з використання перед початком прийому ХЕЛДЖАНЗ розворювальної рідини для перорального прийому. Можливо, є нова інформація.

Важлива інформація про дозування ХЕЛДЖАНЗ розворювальної рідини для перорального прийому

Завжди використовуйте пероральну дозувальну джерельну, яка постачається з ХЕЛДЖАНЗ розворювальною рідиною для перорального прийому, для вимірювання та введення призначеної дози. Якщо ви не впевнені, попросіть допомоги у медичного працівника або фармацевта, щоб вони показали вам, як виміряти призначену дозу.

Як зберігати ХЕЛДЖАНЗ?

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Викидайте залишки розворювальної рідини ХЕЛДЖАНЗ через 60 днів.

Щоб допомогти вам запам'ятати, коли потрібно викинути флакон ХЕЛДЖАНЗ, ви можете написати дату першого використання на упаковці та потім:

Дата першого використання ____/____/____.

Перед кожним використанням:

Вимийте руки водою та мильним засобом і помістіть вміст коробки на чисту та рівну поверхню.

Кожна упаковка ХЕЛДЖАНЗ розворювальної рідини для перорального прийому містить

• 1 адаптер флакона під тиск
• 1 флакон ХЕЛДЖАНЗ розворювальної рідини для перорального прийому
• 1 пероральна дозувальна джерельна

Пункт 1. Вийміть флакон з упаковки

Вийміть флакон ХЕЛДЖАНЗ розворювальної рідини для перорального прийому з упаковки.

Пункт 2. Відкрийте флакон

Відкрийте флакон. Зніміть герметичну кришку з верхньої частини флакона (тільки вперше).

Не викидайте дитячу кришку.

Примітка:не потрібно трясти флакон перед використанням.

Пункт 3. Вставте адаптер флакона під тиск

Вийміть адаптер флакона під тиск і пероральну дозувальну джерельну з пластикової упаковки. З флаконом на рівній поверхні, поштовхніть канавку адаптера флакона під тиск великим пальцем до дна горловини флакона, тримаючи флакон міцно.

Примітка:не виймайте адаптер флакона під тиск після того, як його вставили.

Пункт 4. Вийміть повітря з пероральної дозувальної джерельної

Поштовхніть повністю поршень пероральної дозувальної джерельної до кінця циліндра, щоб видалити надлишкове повітря.

Пункт 5. Вставте пероральну дозувальну джерельну

Вставте пероральну дозувальну джерельну вертикально в флакон через отвір адаптера флакона під тиск до тих пір, поки вона не буде міцно встановлена на місці.

Пункт 6. Вийміть дозу з флакона

З пероральною дозувальною джерельною на місці, поставте флакон дном догори. Потягніть поршень назад.

Якщо ви спостерігали повітряні бульбашки в пероральній дозувальній джерельній, натисніть повністю поршень, щоб повернути розворювальну рідину до флакона. Після цього вийміть призначену дозу розворювальної рідини.

Пункт 7. Вийміть пероральну дозувальну джерельну

Помістіть флакон у вертикальне положення та поставте його на рівну поверхню. Вийміть пероральну дозувальну джерельну, потягнувши циліндр джерельної вгору.

Пункт 8. Перевірте витягнуту дозу

Перевірте, що ви витягнули правильну дозу в пероральну дозувальну джерельну.

Якщо доза не правильна, вставте міцно кінець пероральної дозувальної джерельної в адаптер флакона під тиск. Поштовхніть повністю поршень, щоб розворювальна рідина повернулася до флакона. Повторіть пункти 6 і 7.

Пункт 9. Приміть дозу ХЕЛДЖАНЗ

Помістіть наконечник пероральної дозувальної джерельної всередину щоки пацієнта.

Поштовхніть повільно поршень до кінця, щоб ввести весь лікарський засіб з джерельної. Перевірте, що пацієнт має час, щоб проковтнути лікарський засіб.

Пункт 10. Закрийте флакон

Закрийте флакон міцно, повернувши дитячу кришку за годинниковою стрілкою, залишивши адаптер флакона під тиск на місці.

Помістіть флакон назад в упаковку та закрийте її, щоб захистити розворювальну рідину ХЕЛДЖАНЗ від світла.

Пункт 11. Очистіть пероральну дозувальну джерельну

Вийміть поршень з циліндра джерельної, потягнувши поршень і циліндр в різні боки.

Промийте їх водою після кожного використання.

Дайте їм висохнути на повітрі; потім поверніть пероральну дозувальну джерельну з розворювальною рідиною ХЕЛДЖАНЗ в упаковку.

Зберігайте пероральну дозувальну джерельну з розворювальною рідиною ХЕЛДЖАНЗ.

Не викидайте пероральну дозувальну джерельну.