Фоновий візерунок

XALKORI 150 мг гранули для відкриття капсул

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування XALKORI 150 мг гранули для відкриття капсул

Введення

Опис: інформація для користувача

XALKORI 20мг гранульований у капсулах для відкриття

XALKORI 50мг гранульований у капсулах для відкриття

XALKORI 150мг гранульований у капсулах для відкриття

кризотиніб

Слова “ви” та “ваш” використовуються для звернення як до пацієнта, так і до педіатричного опікуна.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей препарат призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке XALKORI та для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати XALKORI
  3. Як приймати XALKORI гранульований у капсулах для відкриття
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання XALKORI
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація
  7. Інструкції з використання

1. Що таке XALKORI та для чого він використовується

XALKORI - це протипухлинний препарат, який містить krizotinib як активну речовину, використовується для лікування дорослих з певним типом раку легень, який називається немікроцитарним раком легень, що має певну аномалію або дефект у гені, званому анаплазійною лімфомою кінази (ALK) або в гені, званому ROS1.

XALKORI використовується для лікування дітей та підлітків (від 1 до менше 18 років) з певним типом пухлини, званої великою анаπλαстичною лімфомою клітин (LACG) або певним типом пухлини, званої запальною міофібробластною пухлиною (TMI), яка супроводжується певним реарранжуванням або дефектом у гені, званому анаплазійною лімфомою кінази (ALK).

XALKORI може бути призначений дітям та підліткам для лікування LACG, якщо попереднє лікування не допомогло зупинити захворювання.

XALKORI може бути призначений дітям та підліткам для лікування TMI, якщо хірургічне лікування не допомогло зупинити захворювання.

Цей препарат повинен прийматися лише під наглядом лікаря, який має досвід лікування раку. Якщо у вас виникли питання щодо дії XALKORI або чому він був призначений, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати XALKORI

Не приймайте XALKORI

  • Якщо ви алергічні на krizotinib або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6, "Склад XALKORI").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати XALKORI:

  • Якщо у вас є захворювання печінки середньої або тяжкої ступеня.
  • Якщо ви раніше мали будь-які проблеми з легенями. Деякі проблеми з легенями можуть погіршитися під час лікування XALKORI, оскільки XALKORI може викликати запалення легень під час лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникли нові симптоми або якщо погіршилися будь-які з симптомів, включаючи труднощі з диханням, задишку, кашель з або без мокроти, або гарячку.
  • Якщо після проведення електрокардіограми (ЕКГ) вам повідомили, що у вас є порушення серця, яке називається подовженням інтервалу QT.
  • Якщо у вас є зниження частоти серцевих скорочень.
  • Якщо ви раніше мали будь-які проблеми з шлунком або кишками, такі як отвори (перфорація), або якщо у вас були захворювання, які викликають запалення всередині черевної порожнини (дивертикуліт) або якщо пухлина поширилася на черевну порожнину (метастази).
  • Якщо у вас є порушення зору (ви бачите спалахи світла, розмитий зір або подвійний зір).
  • Якщо у вас є захворювання нирок тяжкої ступеня.
  • Якщо ви зараз приймаєте будь-які інші препарати, перелічені в розділі "Інші препарати та XALKORI".

Якщо будь-яка з цих ситуацій застосовується до вас, повідомте про це вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно після прийняття XALKORI:

  • Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі або абдомінальний біль, гарячку, озноб, задишку, прискорене серцебиття, часткову або повну втрату зору (в одному або обох очах) або зміни в кишковому русі.

Діти та підлітки

Показання для немікроцитарного раку легень не включає дітей та підлітків. Не призначайте цей препарат дітям молодшим 1 року з LACG ALK-позитивним або TMI-ALK-позитивним. XALKORI повинен прийматися дітям та підліткам під наглядом дорослого.

Інші препарати та XALKORI

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включаючи лікарські рослини та препарати, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, наступні препарати можуть збільшити ризик побічних ефектів з XALKORI:

  • Кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин, антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
  • Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
  • Атазанавір, ритонавір, кобіцистат, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ/СНІД.

Наступні препарати можуть зменшити ефективність XALKORI:

  • Фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал, антиепілептичні препарати, які використовуються для лікування судом або епілептичних нападів.
  • Рифабутин, рифампіцин, які використовуються для лікування туберкульозу.
  • Траву Святого Івана (Hypericum perforatum), лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.

XALKORI може збільшити побічні ефекти, пов'язані з наступними препаратами:

  • Альфентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як фентаніл (анальгетики, які використовуються для хірургічних процедур).
  • Хінідин, дигоксин, дисопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід, верапаміл, ділтіазем, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
  • Препарати для лікування гіпертонії, які називаються бета-блокаторами, такими як атенолол, пропранолол, лабеталол.
  • Пімозид, який використовується для лікування психічних захворювань.
  • Метформін, який використовується для лікування цукрового діабету.
  • Прокаїнамід, який використовується для лікування серцевих аритмій.
  • Цисаприд, який використовується для лікування захворювань шлунка.
  • Циклоспорин, сіролімус та такролімус, які використовуються у пацієнтів після трансплантації.
  • Ерготичні алкалоїди (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін), які використовуються для лікування мігрені.
  • Дабігатран, антикоагулянт, який використовується для зменшення згортання крові.
  • Колхіцин, який використовується для лікування подагри.
  • Правастатин, який використовується для зменшення рівня холестерину.
  • Клонідін, гуанфацин, які використовуються для лікування гіпертонії.
  • Мефлохін, який використовується для профілактики маларії.
  • Пілокарпін, який використовується для лікування глаукоми (тяжкого захворювання очей).
  • Антихолінестерази, які використовуються для відновлення м'язової функції.
  • Антипсихотичні препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань.
  • Моксифлоксацин, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
  • Метадон, який використовується для лікування болю та для лікування залежності від опіоїдів.
  • Бупропіон, який використовується для лікування депресії та для припинення куріння.
  • Ефавіренз, ралтегравір, які використовуються для лікування інфекції, викликаної ВІЛ.
  • Ірінотекан, хіміотерапевтичний препарат, який використовується для лікування раку товстої кишки та прямої кишки.
  • Морфін, який використовується для лікування болю та раку.
  • Налоксон, який використовується для лікування залежності від опіоїдів та їх виведення.

Ці препарати слід уникатипід час лікування XALKORI.

Оральні контрацептиви

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви під час лікування XALKORI, оральні контрацептиви можуть бути неефективними.

Прийом XALKORI з їжею та напоями

XALKORI можна приймати після їжі або на голодний шлунок. Не слід розсипати гранули XALKORI на їжу. Слід уникати вживання грейпфруту або соку грейпфруту під час лікування XALKORI, оскільки це може змінити кількість XALKORI в організмі.

Захист від сонця

Уникайте тривалого перебування на сонці. XALKORI може зробити вашу шкіру чутливою до сонця (фоточутливість), і ви можете більш легко опікить шкіру. Використовуйте захисну одіж та/або захисний крем, який покриває шкіру, щоб захистити себе від сонячних опіків, якщо вам потрібно перебувати на сонці під час лікування XALKORI.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, можете вагітніти або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Рекомендується, щоб жінки уникали вагітності та щоб чоловіки не були батьками під час лікування XALKORI, оскільки цей препарат може пошкодити плід. Слід використовувати відповідний метод контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 90 днів після закінчення лікування, якщо є можливість вагітності або зачаття, оскільки оральні контрацептиви можуть бути неефективними під час прийняття XALKORI.

Не годуйте грудьми під час лікування XALKORI. XALKORI може пошкодити дитину під час годування грудьми.

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте особливо обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин, оскільки пацієнти, які приймають XALKORI, можуть відчувати порушення зору, головокружіння та втому.

XALKORI містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати XALKORI гранульований у капсулах для відкриття

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

  • Рекомендована доза для дітей та підлітків з LACG ALK-позитивним або TMI ALK-позитивним становить 280 мг/м2 перорально двічі на день. Рекомендовану дозу розрахує лікар дитини та залежить від ваги та зросту дитини (площа поверхні тіла, ПСТ). Максимальна добова доза в дітей та підлітків не повинна перевищувати 1000 мг. XALKORI повинен прийматися під наглядом дорослого.
  • Прийом рекомендованої дози один раз у ранкові години та один раз у вечірні години.
  • Прийом капсул приблизно в одні й ті ж години кожного дня.
  • Гранули слід приймати в роті та не слід їх розчавлювати, жувати чи розсипати на їжу.
  • Не слід ковтати оболонку капсули.
  • Форма прийняття

Для отримання детальних інструкцій з прийняття гранул XALKORI див. розділ 7 "Інструкції з використання" в кінці цього опису.

  • Тримайте капсулу так, щоб текст "Pfizer" був у верхній частині, та стукайте по капсулі, щоб вся гранула потрапила до нижньої половини капсули.
  • Осторожно стисніть нижню частину капсули.
  • Поверніть кришку капсули та зніміть її.
  • Вилійте гранули прямо в рот дитини, АБО спочатку вилійте гранули в ложку або мірний стакан, а потім вилійте їх в рот дитини.
  • Стукайте по відкритій капсулі, щоб переконатися, що вся гранула була прийнята.
  • Якщо не можна прийняти повну дозу одразу, розділіть її на частини, поки не буде прийнята повна доза.
  • Негайно після прийняття гранул дайте дитині склянку води, щоб переконатися, що вся гранула була проковтана.
  • Після того, як дитина проковтне гранули, можна дати інші рідини або їжу, крім грейпфруту та соку грейпфруту.

Якщо необхідно, ваш лікар може зменшити дозу для прийняття перорально. Ваш лікар може вирішити зупинити лікування XALKORI назавжди, якщо ви не можете терпіти XALKORI.

Якщо ви прийняли більше XALKORI, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно. Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти XALKORI

Спосіб дій, якщо ви забули прийняти капсулу, залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози:

  • Якщо наступна доза повинна бути прийнята через 6годин або більше, прийміть забуту капсулу якнайшвидше. Потім прийміть наступну капсулу в звичайний час.
  • Якщо наступна доза повинна бути прийнята через менше 6годин, не прийміть забуту капсулу. Потім прийміть наступну капсулу в звичайний час.

Повідомте вашому лікареві про забуту дозу під час наступного відвідування.

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу.

Якщо ви блюєте після прийняття дози XALKORI, не прийміть додаткову дозу; прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви зупините лікування XALKORI

Важливо приймати XALKORI щодня протягом часу, який ваш лікар призначив. Якщо ви не можете приймати цей препарат так, як ваш лікар призначив, або якщо ви вважаєте, що вже не需要аєте його більше, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Хоча не всі побічні ефекти, визначені у дорослих з CPNM, були спостережені у дітей та підлітків з LACG або TMI, слід враховувати ті ж побічні ефекти для пацієнтів дорослого віку з раком легень та для дітей та підлітків з LACG або TMI.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, якщо відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів (див. також розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому XALKORI»):

  • Недостатність печінки

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте себе більш втомленими, ніж зазвичай, якщо ваша шкіра та білі частини очей стають жовтими, якщо ваша сеча стає темною або коричневою (кольором чаю), якщо у вас є нудота, блювота або менший апетит, якщо болить правий бік живота, або якщо у вас є свербіж або якщо у вас з'являються синяки легше, ніж зазвичай. Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки функції печінки, і якщо результати цих аналізів будуть аномальними, він може зменшити дозу XALKORI або припинити лікування.

  • Воспалення легень

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, особливо якщо це пов'язано з кашлем або лихоманкою.

  • Зниження кількості білих клітин крові (включаючи нейтрофіли)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте лихоманку або інфекцію. Ваш лікар може призначити вам аналіз крові, і якщо результати будуть аномальними, ваш лікар може вирішити зменшити дозу XALKORI.

  • Чувство головокружіння, непритомність або біль у грудній клітці

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками змін електричної активності (відображаються на електрокардіограмі) або аномального ритму серця. Ваш лікар може призначити вам електрокардіограму для перевірки того, що з вашим серцем немає проблем під час лікування XALKORI.

  • Часткове або повне втрату зору на одному або обох очах

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте нові проблеми з зором, втрату зору або будь-які зміни зору, такі як труднощі з баченням одним або обома очима. Ваш лікар може припинити або тимчасово зупинити лікування XALKORI та направити вас до офтальмолога.

Для дітей та підлітків, які приймають XALKORI для лікування LACG ALK-позитивного або TMI ALK-позитивного: ваш лікар повинен направити вас до офтальмолога перед початком лікування XALKORI та протягом 1 місяця після початку лікування XALKORI для виявлення проблем з зором. Офтальмологічне обстеження повинно проводитися кожні 3 місяці під час лікування XALKORI та частіше, якщо з'являються нові проблеми з зором.

  • Проблеми з шлунком та кишками (гastrointestinal) у дітей та підлітків з LACG ALK-позитивним або TMI ALK-позитивним

XALKORI може викликати сильну діарею, нудоту або блювоту. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас виникнуть проблеми з ковтанням, блювотою або діареєю під час лікування XALKORI. Ваш лікар може призначити вам ліки за необхідності для профілактики або лікування діареї, нудоти та блювоти. Ваш лікар може порекомендувати вам пити більше рідини або призначити електролітичні добавки чи інші види харчової підтримки, якщо з'являються серйозні симптоми.

Інші побічні ефекти XALKORI, спостережені у дорослих з CPNM, можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

  • Візуальні ефекти (спостереження світлих спалахів, розмитий зір, чутливість до світла, бачення плям або подвійний зір, зазвичай з'являються невдовзі після початку лікування XALKORI).
  • Проблеми з шлунком, включаючи блювоту, діарею, нудоту.
  • Відekim (надмірна кількість рідини в тканинах тіла, що викликає набряк рук і ніг).
  • Запор.
  • Аномалії в аналізах печінки в аналізах крові.
  • Зниження апетиту.
  • Втома.
  • Головокружіння.
  • Нейропатії (чуття оніміння або поколювання в суглобах чи кінцівках).
  • Порушення смаку.
  • Біль у животі.
  • Зниження кількості червоних клітин крові (анемія).
  • Висип.
  • Зниження частоти серцевих скорочень.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

  • Розлад шлунку.
  • Зниження рівня креатиніну в крові (може вказувати на те, що нирки не функціонують належним чином).
  • Зниження рівня ферменту фосфатази в крові (індикатор порушення функції органу, особливо печінки, підшлункової залози, кісток, щитоподібної залози або жовчного міхура).
  • Гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові, який може викликати сплутаність або м'язову слабкість).
  • Рідина, що оточує нирки (кисти нирок).
  • Непритомність.
  • Воспалення стравоходу (проходу ковтання).
  • Зниження рівня тестостерону, чоловічої статевої гормони.
  • Серцевна недостатність.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

  • Отвори (перфорація) в шлунку або кишці.
  • Чутливість до сонячного світла (фоточутливість).
  • Високий рівень ферменту креатинфосфокінази в аналізах крові (індикатор пошкодження м'язів).

Інші побічні ефекти XALKORI, спостережені у дітей та підлітків з LACG ALK-позитивним або TMI ALK-позитивним, можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

  • Аномалії в аналізах печінки в аналізах крові.
  • Візуальні ефекти (спостереження світлих спалахів, розмитий зір, чутливість до світла, бачення плям або подвійний зір, зазвичай з'являються невдовзі після початку лікування XALKORI).
  • Біль у животі.
  • Зниження рівня креатиніну в крові (може вказувати на те, що нирки не функціонують належним чином).
  • Анемія (зниження кількості червоних клітин крові).
  • Низький рівень тромбоцитів в аналізах крові (може збільшити ризик кровотечі та синяків).
  • Втома.
  • Зниження апетиту.
  • Запор.
  • Відekim (надмірна кількість рідини в тканинах тіла, що викликає набряк рук і ніг).
  • Зниження рівня ферменту фосфатази в крові (індикатор порушення функції органу, особливо печінки, підшлункової залози, кісток, щитоподібної залози або жовчного міхура).
  • Нейропатія (чуття оніміння або поколювання в суглобах чи кінцівках).
  • Головокружіння.
  • Розлад шлунку.
  • Порушення смаку.
  • Гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові, який може викликати сплутаність або м'язову слабкість).

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

  • Висип.
  • Воспалення стравоходу (проходу ковтання).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання XALKORI

  • Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці після «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
  • Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він пошкоджений або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Порожні капсули XALKORI (оральний гранульований порошок) можна викинути у звичайне сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад XALKORI

  • Активний інгредієнт XALKORI - кризотиніб.

XALKORI 20 мг гранульований порошок у капсулах для відкриття: кожна капсула містить 20 мг кризотинібу

XALKORI 50 мг гранульований порошок у капсулах для відкриття: кожна капсула містить 50 мг кризотинібу

XALKORI 150 мг гранульований порошок у капсулах для відкриття: кожна капсула містить 150 мг кризотинібу

  • Інші інгредієнти (див. також розділ 2 «XALKORI містить сукрозу»):

Зміст гранульованого порошку: стеариловий спирт, полоксамер, сукроза, тальк (Е553б), гіпромелоза (Е464), макрогол (Е1521), моностеарат гліцерину (Е471), тригліцериди середньої довжини.

Капсула: желатина, діоксид титану (Е171), блакитний пігмент (Е133) або чорний оксид заліза (Е172).

Друкова фарба: шеллак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид калію (Е525), чорний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гранульований порошок XALKORI білий або білуватий і знаходиться в капсулі для відкриття.

XALKORI 20 мг гранульований порошок у капсулах для відкриття - капсули з світло-блакитною кришкою з написом «Pfizer» чорними літерами та білим тілом з написом «CRZ 20» чорними літерами.

XALKORI 50 мг гранульований порошок у капсулах для відкриття - капсули з сірою кришкою з написом «Pfizer» чорними літерами та світло-сірим тілом з написом «CRZ 50» чорними літерами.

XALKORI 150 мг гранульований порошок у капсулах для відкриття - капсули з світло-блакитною кришкою з написом «Pfizer» чорними літерами та світло-блакитним тілом з написом «CRZ 150» чорними літерами.

Доступно у пластикових флаконах по 60 капсул для відкриття.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар де ла Плейн 17

1050 Брюссель

Бельгія

Виробник

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10

Завентем

Фламандський Брабант 1930

Бельгія

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Іспанія

Pfizer, S.L.

Телефон: +34 91 490 99 00

Дата останнього перегляду цього листка:08/2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб та інформація іншими мовами доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

  1. Інструкції з використання

Прочитайте весь розділ 7 перед використанням гранульованого порошку XALKORI у капсулах для відкриття.

Необхідні предмети для застосування XALKORI:

  • Гранульований порошок XALKORI, за призначенням лікаря
  • За бажанням, ложка або мірний стакан, наданий користувачем

Підготовка гранульованого порошку XALKORI (кроки 1-3):

Крок 1

Видаліть необхідну кількість капсул гранульованого порошку XALKORI з флакону або флаконів.

Крок 2

  • Тримайте капсулу так, щоб напис «Pfizer» був зверху.
  • Рука, що тримає пристрій для ін'єкції з відтягнутим поршнем, готовий до використання Стукайте по капсулі, щоб весь гранульований порошок опинився в нижній частині капсули. Аккуратно стисніть нижню частину капсули, щоб верхня частина була вільна.

Крок 3

Тримайте верхню та нижню частини капсули та повертайте їх у протилежні боки, щоб відокремити їх та відкрити капсулу.

Рука, що тримає пристрій для ін'єкції з стрілками, що вказують на рух вперед та назад

Застосування гранульованого порошку XALKORI (крок 4):Існують 2варіанти застосування гранульованого порошку перорально дитині.

Крок 4

Варіант 1

(виливання гранульованого порошку безпосередньо в рот дитини)

  • Виливайте весь гранульований порошок з 1 капсули безпосередньо в рот дитини.
  • Стукайте по капсулі легенько пальцем, щоб весь гранульований порошок вийшов.
  • Негайно після застосування гранульованого порошку XALKORI дайте дитині достатню кількість води, щоб переконатися, що воно все проковтнуло.
  • Якщо потрібно застосувати більше 1 капсули для досягнення призначеної дози, повторюйте застосування гранульованого порошку з кожної капсули, яку ви відкриєте, після чого дайте воду.

Дитина з відкритим ротом, що приймає лікарський засіб у вигляді рідини з шприца без голки

Варіант 2

(виливання гранульованого порошку в пристрій для застосування)

  • Виливайте гранульований порошок з капсул, призначених для досягнення призначеної дози, в пристрій для застосування, який є сухим.
  • Виливайте гранульований порошок з пристрою для застосування в рот дитини.
  • Негайно після застосування гранульованого порошку XALKORI дайте дитині достатню кількість води, щоб переконатися, що воно все проковтнуло.
  • Якщо дитина не може прийняти призначену дозу одразу, розділіть гранульований порошок на частини за необхідності та застосовуйте їх після води, поки дитина не прийме всю призначену дозу.

Металева ложка з гранульованим лікарським засобом всередині та двома окремими капсулами поручФлакон, що виливає білий порошок у прозорий мірний стакан з горизонтальними лініями вимірювання

Після завершення кроку 4 ви можете дати дитині інші рідини або харчові продукти, крім грейпфрутів та грейпфрутового соку.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, як підготувати або застосувати дитині призначену дозу гранульованого порошку XALKORI.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe