


Запитайте лікаря про рецепт на ВІЛЗІН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ
ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ
Вілзін 25 мг тверді капсули
Вілзін 50 мг тверді капсули
цинк
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати лікарський засіб.
У цьому листку:
Вілзін належить до групи лікарських засобів, які називаються продуктами для травної системи та метаболізму.
Вілзін призначений для лікування хвороби Вілсона, рідкісної спадкової патології, пов'язаної з порушенням виділення міді. Мідь із харчування, яку не можна належним чином вивести, накопичується спочатку в печінці, а потім в інших органах, таких як очі та мозок. Це може призвести до пошкодження печінки та неврологічних розладів.
Вілзін блокує абсорбцію міді в кишечнику та, таким чином, запобігає її переходу в кров та накопиченню в організмі. Мідь, яка не була абсорбована, виводиться пізніше з калом.
Хвороба Вілсона триватиме все життя пацієнта, тому лікування необхідно протягом усього життя.
Не приймайте Вілзін:
Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цинку або будь-якого іншого компонента Вілзіну.
Будьте обережні з Вілзін:
Через те, що він починає діяти пізно, зазвичай не рекомендується Вілзін для початкового лікування пацієнтів із симптомами та ознаками хвороби Вілсона.
Якщо ви зараз приймаєте інший лікарський засіб проти міді, наприклад, пеніциламін, ваш лікар може додати Вілзін до вашого лікування перед тим, як припинити початкове лікування.
Як і інші лікарські засоби проти міді, такі як пеніциламін, ваші симптоми можуть погіршитися після початку лікування. У цьому випадку вам слід повідомити про це вашому лікареві.
Для контролю вашої хвороби та лікування ваш лікар періодично проведе аналізи крові та сечі. Це робиться для забезпечення того, щоб ви отримували достатнє лікування.
Моніторинг може виявити ознаки недостатнього лікування (надмірна мідь) або надмірного лікування (дефіцит міді), які обидва можуть бути шкідливими, особливо у дітей у віці зростання та у вагітних жінок.
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо відчуваєте м'язову слабкість або незвичайні відчуття в кінцівках, оскільки це може вказувати на надмірне лікування.
Вживання інших лікарських засобів
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який інший лікарський засіб, який може знижувати ефективність Вілзіну, такий як залізо, кальцієві добавки, тетрацикліни (антібіотики) або фосфор. Навпаки, ефективність деяких лікарських засобів, таких як залізо, тетрацикліни, фторхінолони (антібіотики), може бути знижена Вілзін.
Прийом Вілзіну з харчуванням та напоями
Вілзін слід приймати на порожній шлунок, окремо від харчування. Волокна харчування та деякі молочні продукти, особливо, можуть сповільнити абсорбцію солей цинку. Деякі пацієнти відчувають незручності в шлунку після ранкової дози. Будь ласка, обговоріть це питання з лікарем, який лікує вашу хворобу Вілсона, якщо це відбувається з вами.
Цей побічний ефект можна зменшити, відкладаючи першу дозу дня на пізній ранок (між сніданком і обідом). Також можна приймати Вілзін з невеликою кількістю білкової їжі, такої як м'ясо, але ніколи з молоком.
Вагітність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви плануєте вагітність. Дуже важливо продовжувати лікування проти міді під час вагітності.
Якщо ви вагітні під час прийому Вілзіну, ваш лікар вирішить, яке лікування та яку дозу є найкращими для вашого випадку.
Годування грудьми
Ви повинні уникати годування грудьми, якщо приймаєте Вілзін. Будь ласка, обговоріть це питання з вашим лікарем.
Водіння транспортних засобів та використання машин:
Не проводилися дослідження щодо здатності водіння та використання машин.
Важлива інформація про деякі компоненти Вілзіну
Тверді капсули Вілзіну 50 мг містять жовтий помаранчевий FCF (E110), який може викликати алергічні реакції.
.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Вілзіну, які дав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Для різних доз Вілзін випускається у вигляді твердих капсул по 25 мг або 50 мг.
Звичайна доза становить 1 твердую капсулу Вілзіну 50 мг (або 2 твердих капсули Вілзіну 25 мг) тричі на день з максимальною дозою 1 твердої капсули Вілзіну 50 мг (або 2 твердих капсул Вілзіну 25 мг) п'ять разів на день.
Звичайна доза становить:
Ви повинні завжди приймати Вілзін на порожній шлунок,至少 за 1 годину до харчування або через 2-3 години після харчування. У разі непереносимості ранкової дози (див. розділ 4), її можна приймати пізніше вранці, між сніданком і обідом. Також можна приймати Вілзін з невеликою кількістю білкової їжі, такої як м'ясо, але ніколи з молоком.
Якщо вам призначено Вілзін разом з іншим лікарським засобом проти міді, таким як пеніциламін, слід пройти хоча б 1 годину між прийомами цих лікарських засобів.
Для прийому Вілзіну дітьми, які не можуть ковтати капсули, відкрийте капсулу та змішайте порошок з невеликою кількістю води (можливо, з цукром або підсолоджувачами).
Якщо ви прийняли більше Вілзіну, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше Вілзіну, ніж призначено, ви можете відчувати нудоту, блювання та головокружіння. У цьому випадку слід звернутися за медичною допомогою.
Якщо ви забули прийняти Вілзін:
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
.
Як і всі лікарські засоби, Вілзін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються наступним чином:
Часто:
Рідко:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Також ви можете повідомити про це безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Вілзіну
Активним інгредієнтом є цинк. Кожна твердая капсула містить 25 мг цинку (що відповідає 83,92 мг дігідрату ацетату цинку) або 50 мг цинку (що відповідає 167,84 мг дігідрату ацетату цинку).
Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію. Оболонки капсул містять желатин, діоксид титану (E171) та блакитний FCF (E133) у Вілзіні 25 мг або жовтий помаранчевий FCF (E110) у Вілзіні 50 мг. Друкований текст містить чорний оксид заліза (E172) та лак.
Вигляд Вілзіну та вміст упаковки
Вілзін 25 мг - це твердая капсула блакитного кольору з написом "93-376". Вілзін 50 мг - це твердая капсула помаранчевого кольору з написом "93-377".
Випускається в упаковках по 250 твердих капсул у пляшці з поліетилену, закритій кришкою з поліпропілену та поліетилену. Пляшка також містить ватний наповнювач.
Власник дозволу на розповсюдження
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, авеню генерала де Голля
F-92800 Пюто
Франція
Виробник
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, авеню генерала де Голля
F-92800 Пюто
Франція
або
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Нантер
Франція
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Recordati Телефон/Телефон: +32 2 46101 36 | Литва Recordati AB. Телефон: + 46 8 545 80 230 Швеція |
Україна Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Люксембург/Люксембург Recordati Телефон/Телефон: +32 2 46101 36 Бельгія/Бельгія |
Чехія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Угорщина Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Данія Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 Швеція | Мальта Recordati Rare Diseases Телефон: +33 1 47 73 64 58 Франція |
Німеччина Recordati Rare Diseases Німеччина GmbH Телефон: +49 731 140 554 0 | Нідерланди Recordati Телефон: +32 2 46101 36 Бельгія |
Естонія Recordati AB. Телефон: + 46 8 545 80 230 Швеція | Норвегія Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 Швеція |
Греція Recordati Rare Diseases Телефон: +33 1 47 73 64 58 Франція | Австрія Recordati Rare Diseases Німеччина GmbH Телефон: +49 731 140 554 0 Німеччина |
Іспанія Recordati Rare Diseases Іспанія S.L.U. Телефон: + 34 91 659 28 90 | Польща Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Франція Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 | Португалія Jaba Recordati S.A. Телефон: +351 21 432 95 00 |
Хорватія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Румунія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Ірландія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Словенія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Ісландія Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 Швеція | Словаччина Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Італія Recordati Rare Diseases Італія Srl Телефон: +39 02 487 87 173 | Фінляндія Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 Швеція |
Кіпр Recordati Rare Diseases Телефон: +33 1 47 73 64 58 Франція | Швеція Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 |
Латвія Recordati AB. Телефон: + 46 8 545 80 230 Швеція | Велика Британія Recordati Rare Diseases UK Ltd. Телефон: +44 (0)1491 414333 |
Цей листок був затверджений у
Детальна інформація про цей продукт доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA): http://www.ema.europa.eu. Також містить посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні лікарські засоби.
.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВІЛЗІН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.