ВЕЗЕНЛА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

WEZENLA 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

WEZENLA 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA
3. Як використовувати WEZENLA
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання WEZENLA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується

Що таке WEZENLA

WEZENLA містить активну речовину "устекінумаб", моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

WEZENLA належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресантами". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується WEZENLA

WEZENLA використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз у дорослих
• Псоріатичний артрит у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз

Псоріаз - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру та нігті. WEZENLA зменшує запалення та інші симптоми захворювання.

WEZENLA використовується у дорослих з псоріазом середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви отримаєте інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, ви можете бути-treated з WEZENLA для:

• Зменшення симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку ви отримаєте інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, ви можете бути-treated з WEZENLA для зменшення симптомів захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA

Не використовуйте WEZENLA

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати WEZENLA.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати WEZENLA. Ваш лікар перевірить, як ви себе чувствуєте перед кожним лікуванням. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з кимось, хто міг мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати WEZENLA. Якщо ваш лікар вважає, що ви знаходитеся в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Обережно слідкувати за побічними ефектами

WEZENLA може викликати серйозні побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів захворювання під час використання WEZENLA. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Серйозні побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати WEZENLA, повідоміть вашому лікареві:

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на устекінумаб.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви мали раніше будь-який тип раку- це тому, що імунодепресанти типу WEZENLA ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували раніше лікування псоріазом з іншими біологічними препаратами(лікарські засоби, виготовлені з біологічних джерел і зазвичай вводяться шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нова травма або зміни травму області псоріазу або на цілісній шкірі.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з WEZENLA. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви отримували ін'єкції для лікування алергії- не відомо, чи може WEZENLA впливати на ці лікарські засоби.
• Якщо вам 65 років або більше- ви маєте більше шансів заразитися інфекцією.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих захворювань, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати WEZENLA.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або подібний синдром. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви маєте червону шкіру, підвищену та лущену, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, відкритих до сонця, або якщо вони супроводжуються болем суглобів.

Сердечні напади та інсульт

У одному з досліджень було виявлено, що пацієнти з псоріазом, які приймали устекінумаб, мали серйозні побічні ефекти, включаючи сердечні напади та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви маєте біль у грудях, слабкість або незвичайні відчуття в одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати WEZENLA у попередньо наповненому шприці для дітей та підлітків молодше 18 років з псоріазом, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі. Для дітей від 6 років і підлітків з псоріазом слід використовувати шприц-ручку або флакон.

Не рекомендується використовувати WEZENLA для дітей та підлітків молодше 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання WEZENLA з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
• Якщо ви були вакциновані недавно або плануєте вакцинацію. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час лікування WEZENLA.
• Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, повідоміть лікаря вашої дитини про ваше лікування WEZENLA перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується вводити живі вакцини вашій дитині протягом перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порекомендує інше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку плода у дітей, які були піддані впливу WEZENLA в утробі. Однак досвід використання WEZENLA у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати використання WEZENLA під час вагітності.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування WEZENLA та протягом至少 15 тижнів після останнього лікування WEZENLA.
• WEZENLA може проникати через плаценту до плода. Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик інфекції.
• Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується вводити живі вакцини вашій дитині протягом перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в малих кількостях. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати WEZENLA. Не робіть цього одночасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив WEZENLA на здатність водити автомобіль та використовувати машини є мінімальним або відсутнім.

3. Як використовувати WEZENLA

WEZENLA слід використовувати під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначений WEZENLA.

Завжди слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Запитайте вашого лікаря, коли вам потрібно робити ін'єкції та про консультації щодо спостереження.

Яка кількість WEZENLA вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість WEZENLA вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза - 45 мг WEZENLA. Пацієнти, які важать більше 100 кг, можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі ж, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу близько 6 мг/кг WEZENLA шляхом внутрішньовенної інфузії. Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг WEZENLA через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів, шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг WEZENLA кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно робити наступну дозу.

Як вводиться WEZENLA

• WEZENLA вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. Спочатку ваш лікар або медична сестра можуть вводити вам WEZENLA.
• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити WEZENLA самостійно. У цьому випадку вас навчать, як вводити WEZENLA самостійно.
• Для інструкцій щодо введення WEZENLA див. "Інструкції з використання" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо самостійного введення WEZENLA.

Якщо ви ввели більше WEZENLA, ніж потрібно

Якщо ви ввели або вам ввели більше WEZENLA, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули ввести WEZENLA

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не робіть подвійної дози, щоб компенсувати пропущені ін'єкції.

Якщо ви припинили лікування WEZENLA

Припинення лікування WEZENLA не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції (“анafilaxia”) рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 людини з 1000). Ознаки включають:

• утруднення дихання та ковтання
• низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• набухання обличчя, губ, рота або горла.

• Поширені ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 людини з 100).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати ВЕЗЕНЛУ знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та звичайна застуда поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)
• Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)
• Запалення тканин, розташовanych під шкірою (“целюліт”) рідкісне (може впливати до 1 людини з 100)
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)

ВЕЗЕНЛА може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які виникають переважно у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції, поки використовуєте ВЕЗЕНЛУ. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрату ваги
• чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не зникає
• шкірка, яка є гарячою, червоною та болючою або має болючу висипку з пухирями
• пекучість під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрату зору
• головний біль, напруження шиї, світлочутливість, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не зникає або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати ВЕЗЕНЛУ, доки інфекція не зникне. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-який відкритий розріз або виразка, яка може бути інфікована.

Відшарування шкіри – збільшення червоного кольору та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативної дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Діарея
• Нудота
• Вомітування
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Скрібання (“прурит”)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набухання та скрібання в місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повіки та впадання м’язів одного боку обличчя (“фасіальна параліч” або “Беллська параліч”), яка зазвичай тимчасова
• Зміна псоріазу з червоним кольором та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжувана гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати скрібання або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермія)
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати скрібання та біль (пемфігус)
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, підвищена та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжувана болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ВЕЗЕНЛИ

• Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.
• Зберігайте в холодильнику (між 2 ºC та 8 ºC). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо заповнену ручку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо заповнені ручки ВЕЗЕНЛИ також можна зберігати при кімнатній температурі до 30ºC протягом одного періоду часу до 30 днів у оригінальній коробці з метою захисту їх від світла. Запишіть дату, коли попередньо заповнена ручка була вперше видалена з холодильника, та дату, коли вона повинна бути викинута. Дата викинення не повинна перевищувати оригінальну дату закінчення терміну придатності, надруковану на коробці. Як тільки попередньо заповнена ручка була збережена при кімнатній температурі (до 30ºC), її не слід знову зберігати в холодильнику. Викиньте попередньо заповнену ручку, якщо вона не була використана протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або з дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що відбувається раніше.
• Не потрясайте попередньо заповнені ручки ВЕЗЕНЛИ. Енергійне потрясання протягом тривалого часу може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці та упаковці після “CAD” або “EXP”. Дата закінчення терміну придатності – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідини змінили колір, є мутними або містять сторонні частинки, що плавають у них (див. розділ 6 “Вигляд ВЕЗЕНЛИ та вміст упаковки”).
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно потрясаний.

ВЕЗЕНЛА призначена для одного використання. Ви повинні викинути незастосований продукт, який залишається в попередньо заповненій ручці. Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад WEZENLA

• Активна речовина - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена ручка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші компоненти - L-гістидин, моногідрат хлориду L-гістидину, полісорбат 80, сукроза та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд WEZENLA та вміст упаковки

WEZENLA - це прозора до опалесцентної ін'єкційна розчин, безбарвна або світло-жовтого кольору. Він поставляється в упаковці, що містить 1 попередньо наповнену ручку об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожна попередньо наповнена ручка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційної розчини.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Власник дозволу на маркетинг

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інструкції

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Ці "Інструкції з застосування" містять інформацію про те, як вводити WEZENLA за допомогою попередньо наповненої ручки (ConfiPen).

Ця попередньо наповнена ручка вводить WEZENLA шляхом підшкірної ін'єкції. Див. інструкцію до лікарського засобу.

Частини попередньо наповненої ручки

Доза:

• WEZENLA випускається у двох різних дозах: 45 мг/0,5 мл та 90 мг/1,0 мл. Перевірте свій рецепт, щоб переконатися, що у вас є правильна доза.
• Колір етикетки та розмір вікна попередньо наповненої ручки різні для кожної дози. Кількість лікарського засобу в попередньо наповненій ручці також відрізняється для кожної дози.

Використання попередньо наповненої ручки WEZENLA:

• Важливо, щоб ви або ваш опікун не намагалися вводити ін'єкцію, якщо не пройшли навчання у вашого лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо коробка пошкоджена або пломба порушена.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку після закінчення терміну зберігання, зазначеного на етикетці.
• Непотрясайте попередньо наповнену ручку.
• Незнімайте капюшон з попередньо наповненої ручки до тих пір, поки все не буде готово для ін'єкції.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо вона була заморожена.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо вона впала на тверду поверхню. Хоча це може бути не видно неозброєним оком, частина ручки могла бути пошкоджена. Використовуйте нову попередньо наповнену ручку, якщо у вас є така, і зверніться до вашого лікаря або кваліфікованого медичного працівника.

1. Чекайте 30 хвилин, щоб попередньо наповнена ручка досягла кімнатної температури.

ЧЕКАЙТЕ

30

хвилин

• Візьміть із холодильника необхідну кількість попередньо наповнених ручок для ін'єкції.
• Дайте попередньо наповненій ручці самостійно досягти кімнатної температури.
• Ненагрівайте попередньо наповнену ручку гарячою водою, в мікрохвильовій печі або під прямим сонячним світлом.
• Неповертайте попередньо наповнену ручку до холодильника після досягнення кімнатної температури.
• Непотрясайте попередньо наповнену ручку жодним чином.
• Ін'єкція буде менш болючою, а введення повної дози лікарського засобу буде гарантовано, якщо використовувати попередньо наповнену ручку при кімнатній температурі.

1. Перевірте лікарський засіб. Він повинен бути прозорим до опалесцентного розчином, безбарвним або світло-жовтого кольору.

• Нормально, якщо видні бульбашки повітря.
• Невикористовуйте WEZENLA, якщо лікарський засіб заморожений, мутний, забарвлений або містить сторонні частинки, що плавають.

1. Перевірте дату закінчення терміну зберігання (EXP) та огляньте попередньо наповнену ручку на наявність пошкоджень.

• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо дата закінчення терміну зберігання минула.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо:

• капюшон відсутній або ослаблений,
• вона має тріщини або пошкоджені частини, або
• вона впала на тверду поверхню.

• Переконайтеся, що у вас є лікарський засіб та правильна доза.

1. Зіберіть наступні необхідні предмети для ін'єкції та розмістіть їх на рівній, чистій та добре освітленій поверхні:

• попередньо наповнена ручка WEZENLA (кімнатна температура),
• контейнер для гострих предметів,
• ватний тампон з антисептиком,
• пластир, та
• ватний тампон або газа.

1. Виберіть одне з цих місць для ін'єкції.

• Виберіть між передньою частиною стегна або животом (крім області менше 5 см від пупка).
• Інша особа може вводити ін'єкцію в стегно або живіт.

1. Вимийте руки добре водою та мильним розчином.

1. Очистіть місце ін'єкції ватним тампоном з антисептиком.

• Дайте шкірі висохнути самостійно.
• Неторкайтеся цієї області знову перед ін'єкцією.

1. Тримайте попередньо наповнену ручку так, щоб вікно було видимим. Потягніть сильно, щоб зняти капюшон. Обертання капюшона може допомогти його зняти.

• Незнову надягайте капюшон, оскільки це може пошкодити голку.
• Нормально, якщо видна краплина лікарського засобу на кінчику голки або на жовтому захисному ковпачку.

1. Згорніть шкіру, щоб створити тверду поверхню в місці ін'єкції.

Помістіть жовтий захисний ковпачок прямо на згорнуту шкіру.

• Тримайте шкіру згорнутою до закінчення ін'єкції.
• Переконайтеся, що ви можете бачити вікно.
• Переконайтеся, що попередньо наповнена ручка знаходиться прямо над місцем ін'єкції (під кутом 90 градусів).

НАТИСНІТЕ І УТРИМУЙТЕ ТИСК

вниз, щоб розпочати ін'єкцію

1. Натисніть сильно попередньо наповнену ручку, поки жовтий захисний ковпачок не перестане рухатися.

Тримайте попередньо наповнену ручку без підняття.

• Голка автоматично введеться, і ін'єкція розпочнеться.
• Ви можете почути або відчувати клік.
• Тримайте попередньо наповнену ручку прямо та твердо над шкірою.

СПРОСТУЖІТЕ

вікно повністю стане жовтим

1. Продовжуйте натискати попередньо наповнену ручку на шкіру. Чекайте, поки вікно не стане повністю жовтим.

• Ін'єкція може тривати близько 15 секунд. Ви можете почути або відчувати клік.
• Після того, як вікно стане повністю жовтим, підніміть попередньо наповнену ручку зі шкіри.

ПОДТВЕРДІТЕ

1. Переконайтеся, що повна доза лікарського засобу була введена.

• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Нічого страшного, якщо ви бачите невелику кількість рідини в місці ін'єкції.

1. Перевірте місце ін'єкції.

• Нетерте місце ін'єкції.
• Якщо є кров, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою.
• Нанесіть пластир, якщо це необхідно.

1. Помістіть використану попередньо наповнену ручку та капюшон до контейнеру для гострих предметів.

• Неповторно використовуйте попередньо наповнену ручку.
• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка.

Ви повинні видалити будь-який незастосований продукт, який залишається в попередньо наповненій ручці. Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.