Пряма трансляція
Дивитися ефір
День здоров'я простати – 24 листопада
15:00 CET (анг/укр/рос)·18:00 CET (іспанська)
Фоновий візерунок
ВЕЗЕНЛА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

ВЕЗЕНЛА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Запитайте лікаря про рецепт на ВЕЗЕНЛА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

5.0(10)
Doctor

Наталія Бессоліцина

Ревматологія25 років досвіду

Наталія Бессоліцина — лікарка-ревматолог вищої категорії з великим клінічним досвідом. Вона спеціалізується на діагностиці, лікуванні та довгостроковому супроводі пацієнтів із захворюваннями суглобів, хребта та системними аутоімунними порушеннями. Проводить онлайн-консультації відповідно до міжнародних стандартів і принципів доказової медицини.

З якими симптомами та діагнозами звертаються:

  • Біль у суглобах (гострий, хронічний, рецидивний).
  • Запальні артрити: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, поліартрит.
  • Обмінні порушення: подагра, подагричний артрит.
  • Захворювання хребта: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва).
  • Дегенеративні зміни: остеоартроз, гонартроз, коксартроз, плечолопатковий періартрит.
  • Системні захворювання: червоний вовчак, склеродермія, васкуліти.
  • Остеопороз та підвищена ламкість кісток.

Лікарка надає розгорнуті рекомендації щодо лікування, обстежень та профілактики загострень. У своїй практиці Наталія Бессоліцина поєднує доказову медицину з персоналізованим підходом — враховуючи перебіг захворювання, спосіб життя пацієнта та його цілі щодо якості життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
€45
9 грудня18:00
11 грудня18:00
15 грудня18:30
16 грудня18:00
18 грудня18:00
Більше часу
Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ВЕЗЕНЛА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

WEZENLA 45мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

WEZENLA 90мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено WEZENLA, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначено лише вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується
  2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA
  3. Як використовувати WEZENLA
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження WEZENLA
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується

Що таке WEZENLA

WEZENLA містить активну речовину "устекінумаб", моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

WEZENLA належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресантами". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується WEZENLA

WEZENLA використовується для лікування наступних запальних захворювань:

  • Псоріаз на пластинках - у дорослих і дітей від 6 років і старше
  • Псоріатичний артрит - у дорослих
  • Хвороба Крона середньої до важкої форми - у дорослих

Псоріаз на пластинках

Псоріаз на пластинках - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. WEZENLA зменшує запалення і інші ознаки захворювання.

WEZENLA використовується у дорослих з псоріазом на пластинках середньої до важкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не діють.

WEZENLA використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом на пластинках середньої до важкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні методи лікування, або коли ці методи лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вам може бути призначено WEZENLA для:

  • Зменшення ознак і симптомів захворювання.
  • Поліпшення фізичної функції.
  • Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби або не можете їх переносити, вам може бути призначено WEZENLA для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA

Не використовуйте WEZENLA

  • Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати WEZENLA.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати WEZENLA. Ваш лікар перевірить, як ви себе відчуваєте перед кожним лікуванням. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати WEZENLA. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

WEZENLA може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання, коли використовуєте WEZENLA. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати WEZENLA, повідоміть вашому лікареві:

  • Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на WEZENLA.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
  • Якщо ви раніше мали будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу WEZENLA ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
  • Якщо ви раніше отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами(лікарський засіб, виготовлений з біологічного джерела і зазвичай вводиться шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.
  • Якщо у вас є недавня інфекція.
  • Якщо у вас є нова травма або зміна травму області псоріазу або на здоровій шкірі.
  • Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з WEZENLA. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
  • Якщо ви отримували ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може WEZENLA впливати на ці методи лікування.
  • Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати WEZENLA.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або синдром, подібний до червоного вовчака. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви маєте червону, підняту і лущену шкіру, іноді з темнішим краєм, у місцях шкіри, які піддаються дії сонячного світла, або якщо вони супроводжуються больовими відчуттями в суглобах.

Серцеві напади та інсульт

У одному з досліджень, проведених на пацієнтах з псоріазом, які отримували лікування устекінумабом, було виявлено серцеві напади та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви маєте біль у грудній клітці, слабкість або незвичайні відчуття в одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати WEZENLA у дітей молодше 6 років з псоріазом або у дітей молодше 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання WEZENLA з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту:

  • Якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.
  • Якщо ви були щеплені недавно або плануєте отримати вакцину. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання WEZENLA.
  • Якщо ви отримували WEZENLA під час вагітності, повідоміть лікаря вашої дитини про ваше лікування WEZENLA перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується використовувати живі вакцини для вашої дитини у перші 12 місяців після народження, якщо ви отримували WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить іншого.

Вагітність і лактація

  • Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
  • Не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку у дітей, які були піддані дії WEZENLA в утробі. Однак досвід використання WEZENLA у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати використання WEZENLA під час вагітності.
  • Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час використання WEZENLA та протягом щонайменше 15 тижнів після останнього лікування WEZENLA.
  • WEZENLA може проходити через плаценту до плода. Якщо ви отримували WEZENLA під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекції.
  • Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам, якщо ви отримували WEZENLA під час вагітності, перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується використовувати живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), для вашої дитини у перші 12 місяців після народження, якщо ви отримували WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить іншого.
  • Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в дуже малих кількостях. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати WEZENLA. Не робіть цього одночасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив WEZENLA на здатність водити автомобіль та використовувати машини є незначним або відсутнім.

3. Як використовувати WEZENLA

WEZENLA повинен використовуватися під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначено WEZENLA.

Завжди слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Спитайте вашого лікаря, коли вам потрібно робити ін'єкції та про консультації з наглядом.

Яка кількість WEZENLA вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість WEZENLA вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

  • Рекомендована початкова доза становить 45 мг WEZENLA. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
  • Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

  • Під час лікування лікар вводить першу дозу приблизно 6 мг/кг WEZENLA шляхом внутрішньовенної інфузії в вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг WEZENLA через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції ("підшкірної").
  • У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг WEZENLA кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно отримати наступну дозу.

Діти і підлітки від 6 років

Псоріаз

  • Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) WEZENLA, яку потрібно вводити для отримання правильної дози. Підходящу для вас дозу буде залежати від вашої ваги в момент введення кожної дози.
  • Доступна флакон з 45 мг для дітей, які потребують меншої кількості від загальної дози 45 мг.
  • Якщо ваша вага менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг WEZENLA на кілограм ваги.
  • Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг WEZENLA.
  • Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг WEZENLA.
  • Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться WEZENLA

  • WEZENLA вводиться шляхом підшкірної ін'єкції ("підшкірної"). Спочатку вашого лікування медичний персонал або медсестра можуть вводити вам WEZENLA.
  • Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити WEZENLA самостійно. У цьому випадку вас будуть навчати, як вводити WEZENLA самостійно.
  • Для інструкцій щодо введення WEZENLA див. "Інструкції з застосування" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використовуєте більше WEZENLA, ніж потрібно

Якщо ви використовували або вам було введено більше WEZENLA, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою коробку з лікарським засобом, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати WEZENLA

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування WEZENLA

Припинення використання WEZENLA не є небезпечним. Однак, якщо ви припиняєте його використання, ваші симптоми можуть знову з'явитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

  • Важкі алергічні реакції («анafilaxia») рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 людини з 1000).
  • утруднення дихання та ковтання
  • низький кров’яний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
  • набухання обличчя, губ, рота або горла.
  • Часті ознаки алергічної реакції включають висип на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 людини з 100).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати ВЕЗЕНЛУ знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

  • Інфекції носа або горла та звичайна застуда часті (можуть впливати до 1 людини з 10)
  • Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)
  • Запалення тканин, розташованих під шкірою («целюліт»), рідкісне (може впливати до 1 людини з 100)
  • Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)

ВЕЗЕНЛА може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включають інфекції, які переважно виникають у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції, поки використовуєте ВЕЗЕНЛУ. Ці ознаки включають:

  • гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрата ваги
  • чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не зникає
  • шкірна гарячка, червоність та болючість або болюча висипка на шкірі з пухирями
  • свербіння під час сечовипускання
  • діарея
  • погіршення зору або втрата зору
  • головний біль, напруження шиї, світлочутливість, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не зникає або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати ВЕЗЕНЛУ, поки інфекція не зникне. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може бути інфікована.

Відшарування шкіри – збільшення червоності та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативного дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10):

  • Діарея
  • Нудота
  • Вомота
  • Чуття втоми
  • Чуття головокружіння
  • Головний біль
  • Свербіння («прурит»)
  • Біль у спині, м’язах або суглобах
  • Біль у горлі
  • Червоність та біль у місці ін’єкції
  • Синусит

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100):

  • Дентальні інфекції
  • Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
  • Депресія
  • Закупорення або конгестія носа
  • Кровотеча, синяки, затвердіння, набухання та свербіння у місці ін’єкції
  • Чуття слабості
  • Опущення повіки та впадання м’язів одного боку обличчя («фасіальна параліч» або «Белл-параліч»), який зазвичай тимчасовий
  • Зміна псоріазу з червоністю та новою висипкою на шкірі маленькою, жовтою або білою, іноді супроводжуваною гарячкою (пустулярний псоріаз)
  • Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
  • Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000):

  • Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермія)
  • Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

  • Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус)
  • Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, піднята та лущена висипка на шкірі в місцях, відкритих до сонця, можливо, супроводжувана больовими суглобами).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ВЕЗЕНЛИ

  • Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
  • Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
  • Зберігайте попередньо заповнену шприц-струменю в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
  • Якщо це необхідно, окремі попередньо заповнені шприци ВЕЗЕНЛИ можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду часу до 30 днів у оригінальній коробці з метою захисту їх від світла. Запишіть дату, коли попередньо заповнена шприц-струмень була вперше видалена з холодильника, та дату, коли вона повинна бути викинута. Термін придатності не повинен перевищувати оригінальну дату закінчення терміну придатності, надруковану на коробці. Як тільки шприц-струмень був зберігався при кімнатній температурі (до максимально 30 °C), його не слід знову зберігати в холодильнику. Викиньте шприц-струмень, якщо він не використовується протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або з дати оригінальної дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що відбувається раніше.
  • Не агітуйте попередньо заповнені шприци ВЕЗЕНЛИ. Енергійна тривала агітація може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей препарат:

  • Після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці та упаковці після «CAD» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності – останній день місяця, який вказано.
  • Якщо рідина змінила колір, є мутною або містить сторонні частинки, що плавають у ній (див. розділ 6 «Вигляд ВЕЗЕНЛИ та вміст упаковки»).
  • Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (наприклад, випадковому нагріванню або заморожуванню).
  • Якщо продукт був енергійно агітований.

ВЕЗЕНЛА призначена для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишається в шприці-струмені. Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад WEZENLA

  • Активна речовина - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл.
  • Інші компоненти - L-гістидин, моногідрат хлориду L-гістидину, полісорбат 80, сукроза та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд WEZENLA та вміст упаковки

WEZENLA - це прозора до опалесцентної ін'єкційна розчин, безбарвна або світло-жовтого кольору. Він поставляється в упаковці, що містить 1 попередньо наповнenu шприц об'ємом 1 мл скла одноразового використання. Кожен попередньо наповнена шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційної розчини.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Власник дозволу на маркетинг

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Бельгія/Белгія/Бельгія

s.a. Amgen n.v.

Тел./Телефон: +32 (0)2 7752711

Литва

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Телефон: +370 5 219 7474

Текст болгарською мовою, що показує назву компанії Amdžen Bulgaria EOOD та номер телефону

Люксембург/Люксембург

s.a. Amgen

Бельгія/Бельгія

Тел./Телефон: +32 (0)2 7752711

Чеська Республіка

Amgen s.r.o.

Телефон: +420 221 773 500

Угорщина

Amgen Kft.

Телефон: +36 1 35 44 700

Данія

Amgen, філія Amgen AB, Швеція

Телефон: +45 39617500

Мальта

Amgen S.r.l.

Італія

Телефон: +39 02 6241121

Німеччина

Amgen GmbH

Телефон: +49 89 1490960

Нідерланди

Amgen B.V.

Телефон: +31 (0)76 5732500

Естонія

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Телефон: +372 586 09553

Норвегія

Amgen AB

Телефон: +47 23308000

Греція

Amgen Греція Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.

Телефон: +30 210 3447000

Австрія

Amgen GmbH

Телефон: +43 (0)1 50 217

Іспанія

Amgen S.A.

Телефон: +34 93 600 18 60

Польща

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 581 3000

Франція

Amgen S.A.S.

Телефон: +33 (0)9 69 363 363

Португалія

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Телефон: +351 21 4220606

Хорватія

Amgen d.o.o.

Телефон: +385 (0)1 562 57 20

Румунія

Amgen România SRL

Телефон: +4021 527 3000

Ірландія

Amgen Ireland Limited

Телефон: +353 1 8527400

Словенія

AMGEN здравила d.o.o.

Телефон: +386 (0)1 585 1767

Ісландія

Vistor hf.

Телефон: +354 535 7000

Словаччина

Amgen Slovakia s.r.o.

Телефон: +421 2 321 114 49

Італія

Amgen S.r.l.

Телефон: +39 02 6241121

Фінляндія

Amgen AB, філія у Фінляндії

Телефон: +358 (0)9 54900500

Кіпр

C.A. Papaellinas Ltd

Телефон: +357 22741 741

Швеція

Amgen AB

Телефон: +46 (0)8 6951100

Латвія

Amgen Switzerland AG Ризька філія

Телефон: +371 257 25888

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ

Ці "Інструкції з дозування" містять інформацію про те, як вводити WEZENLA за допомогою попередньо наповненої шприци.

Ця попередньо наповнена шприц вводить WEZENLA шляхом підшкірної ін'єкції. Див. інструкцію до лікарського засобу.

Попередньо наповнена шприц з позначеними частинами: головка поршня, штока, кліпи, руків'я, етикетка, вікно, корпус і захисний ковпачок голки

1 Відомості, які ви повинні знати перед введенням WEZENLA

Доза:

  • WEZENLA випускається у двох різних дозах: 45 мг/0,5 мл і 90 мг/1,0 мл. Перевірте свій рецепт, щоб переконатися, що у вас є правильна доза.
  • Вигляд попередньо наповненої шприци відрізняється для кожної дози. Кількість лікарського засобу в попередньо наповненій шприці також відрізняється для кожної дози.
  • Доза 45 мг/0,5 мл містить меншу кількість лікарського засобу, ніж доза 90 мг/1,0 мл. Перегляньте наступні ілюстрації, щоб переконатися, який вигляд має ваша доза в попередньо наповненій шприці.

Два автоінжектори з позначеними дозами, один - 45 мг/0,5 мл, інший - 90 мг/1,0 мл, що показують внутрішні частини

Використання попередньо наповненої шприци WEZENLA:

  • Важливо, щоб ви не намагалися вводити ін'єкцію, якщо не пройшли навчання у свого лікаря або медичного працівника.
  • У дітей віком 12 років і старших з псоріазом і вагою 60 кг або більше рекомендується вводити WEZENLA батькам або опікунам або під їхнім наглядом.
  • Невикористовуйте попередньо наповнену шприц, якщо коробка пошкоджена або якщо пломба порушена.
  • Невикористовуйте попередньо наповнену шприц після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
  • Непотрясайте попередньо наповнену шприц.
  • Незнімайте захисний ковпачок голки з попередньо наповненої шприци до тих пір, поки все не буде готово для введення ін'єкції.
  • Невикористовуйте попередньо наповнену шприц, якщо вона була заморожена.
  • Невикористовуйте попередньо наповнену шприц, якщо вона впала на твердую поверхню. Хоча це не видно неозброєним оком, частина шприци могла бути пошкоджена. Використовуйте нову попередньо наповнену шприц, якщо у вас є така, і зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Попередньо наповнена шприц і контейнер для колючих предметів всередині захисної червоний пакет з інформаційним текстом про безпеку дітей

2 Підготовка до ін'єкції WEZENLA

2а Витягніть попередньо наповнену шприц з коробки, тримаючи її за корпус.

Рука, що тримає автоінжектор з синіми стрілками, що вказують напрямок ін'єкції та звільнення поршня

  • Нетримайте її за поршень, руків'я або захисний ковпачок голки.
  • Нетримайте її за кліпи захисника голки.
  • Витягніть необхідну кількість попередньо наповнених шприців для ін'єкції.
  • Помістіть усі не використані попередньо наповнені шприци назад у холодильник.

2б Почекайте 30 хвилин, щоб попередньо наповнена шприц досягла кімнатної температури.

ПОЧЕКАЙТЕ

30

хвилин

  • Дайте попередньо наповненій шприці нагрітися самостійно.
  • Ненагрівайте її гарячою водою, в мікрохвильовій печі або під прямим сонячним світлом.
  • Непотрясайте попередньо наповнену шприц жодним чином.
  • Ін'єкція буде менш болючою, якщо використовувати попередньо наповнену шприц при кімнатній температурі.

2в Зіберіть необхідні предмети для ін'єкції та помістіть їх на чисту та добре освітлену поверхню.

Жовтий контейнер для колючих предметів, відкритий з червоним ковпачком, ватна паличка з алкоголем, холодний компрес та ватна торunda

  • Попередньо наповнена шприц WEZENLA (кімнатна температура)
  • Контейнер для колючих предметів
  • Ватна паличка з алкоголем
  • Холодний компрес
  • Ватна торунда або газа

3 Підготовка до ін'єкції

3а Перевірте лікарський засіб. Він повинен бути прозорою до опалесцентної розчиною, безбарвною або світло-жовтого кольору.

Попередньо наповнена шприц з лікарським засобом, видимим у циліндрі, та відтягнутим поршнем

  • Нормально бачити повітряні бульбашки в попередньо наповненій шприці.
  • Невикористовуйте лікарський засіб, якщо він заморожений, мутний, забарвлений або якщо містить сторонні частинки, що плавають.

3б Перевірте термін придатності (EXP) та оглядайте попередньо наповнену шприц.

Попередньо наповнена шприц з лікарським засобом, що показує рівень партії та термін придатності

  • Невикористовуйте її, якщо термін придатності закінчився.
  • Невикористовуйте попередньо наповнену шприц, якщо:
  • Відсутній захисний ковпачок голки або він пошкоджений.
  • Вона має тріщини або пошкоджені частини.
  • Вона впала на твердую поверхню.
  • Переконайтесь, що у вас є правильний лікарський засіб і доза.

3в Введіть ін'єкцію в одне з цих місць.

Схема тулуба людини з затіненими ділянками, що вказують місця ін'єкції на животі, стегнах та верхній частині рук

  • Введіть ін'єкцію в стегно або на животі (за винятком місця менше 5 см від пупка).
  • Виберіть інше місце для кожної ін'єкції.
  • Інша особа може вводити ін'єкцію в стегно, животі або зовнішній частині верхньої частини рук.

Важливо: уникайте ін'єкцій в місцях з рубцями, стріями, синцями або почервонінням шкіри

3г Мийте руки добре водою та мийлом.

3д Очистіть місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем.

  • Дайте шкірі висохнути самостійно.
  • Неторкайтеся місця ін'єкції знову перед ін'єкцією.

4 Введення WEZENLA

4а Знімайте захисний ковпачок голки, тримаючи попередньо наповнену шприц за корпус.

Дві руки тримають попередньо наповнену шприц з голкою, видимою, та захисним ковпачком голки, що знімається

  • Некрутите чи згинайте захисний ковпачок голки.
  • Ніколине повертайте захисний ковпачок голки, оскільки голка може бути пошкоджена.
  • Недозволяйте голці торкатися чого-небудь після зняття захисного ковпачка голки.
  • Непоміщайте попередньо наповнену шприц без захисного ковпачка голки на будь-яку поверхню після зняття захисного ковпачка голки.
  • Ненамагайтесь видалити повітряні бульбашки. Нормально, якщо вони присутні.
  • Нормально, якщо виділяється одна крапля лікарського засобу.

4б Згорніть місце ін'єкції перед ін'єкцією.

Рука, що згортає шкіру великим та вказівним пальцями, показуючи місце ін'єкції, позначене колом та стрілкою

  • Згорніть шкіру, використовуючи великий та вказівний пальці, щоб створити виступ для ін'єкції.
  • Якщо можливо, цей виступ повинен мати близько 5 см шириною.

Важливо: продовжуйте згортати шкіру до тих пір, поки ін'єкція не буде завершена

4в Введіть голку в згорнуту шкіру.

Рука, що тримає попередньо наповнену шприц з голкою, введеною в шкіру під кутом 45 градусів, синя стрілка вказує напрямок введення

  • Введіть голку в згорнуту шкіру під кутом 45 градусів.
  • Непоміщайте палець на шток поршня при введенні голки, оскільки це може викликати витік лікарського засобу.

4г Повільно натисніть на голову поршня вниз до тих пір, поки вона не буде повністю між кліпами захисника голки.

Рука, що тримає попередньо наповнену шприц з голкою, введеною в шкіру, синя стрілка вказує напрямок ін'єкції, субкутанна техніка

  • Нетягніть шток поршня назад жодним чином.
  • Невидаляйте попередньо наповнену шприц, доки не буде введено весь лікарський засіб.

4д Тримайте тиск на голові поршня та видаляйте голку зі шкіри.

Рука, що тримає автоінжектор з частково знятим захисним ковпачком та синьою стрілкою, що вказує напрямок видалення

  • Тримайте тиск на голові поршня та видаляйте голку зі шкіри.
  • Відпустіть шкіру після видалення голки.
  • Повільно піднімайте великий палець з голови поршня. Таким чином, порожня попередньо наповнена шприц буде переміщена до тих пір, поки голка не буде повністю захищена захисником голки.

Якщо необхідна друга ін'єкція…

4е Повторіть кроки 2а-4д, якщо необхідно зробити другу ін'єкцію.

  • Перевірте дозу, яку вам призначили. Якщо ваша доза становить 90 мг, вам буде видано одну попередньо наповнену шприц об'ємом 90 мг або дві попередньо наповнені шприци об'ємом 45 мг.
  • Якщо вам видано дві попередньо наповнені шприци об'ємом 45 мг для введення дози 90 мг, вам потрібно буде зробити другу ін'єкцію негайно після першої.
  • Повторіть кроки 2а-4д, щоб зробити другу ін'єкцію, використовуючи нову попередньо наповнену шприц. Виберіть інше місце для другої ін'єкції.

5 Кінець ін'єкції та видалення WEZENLA

Важливо: не повертайте захисний ковпачок голки

5а Видаліть використану попередньо наповнену шприц та захисний ковпачок голки в контейнер для колючих предметів.

Рука, що тримає автоінжектор з синьою стрілкою, що вказує на жовтий контейнер з червоним ковпачком, знятим

  • Неповторно використовуйте попередньо наповнену шприц.

Не викидайте попередньо наповнену шприц у сміття, червоний текст на білому фоні

5б Перевірте місце ін'єкції.

Пластикова пов'язка з отворами та трьома білими ватними торундами, укладеними під неї

  • Нетерте місце ін'єкції.
  • Якщо є кров, натисніть на місце ін'єкції ватною торундою або газою. Нанесіть холодний компрес, якщо необхідно.

Ви повинні видалити будь-який незастосований продукт, який залишається в попередньо наповненій шприці. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Лікарі онлайн щодо ВЕЗЕНЛА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВЕЗЕНЛА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.

5.0(10)
Doctor

Наталія Бессоліцина

Ревматологія25 років досвіду

Наталія Бессоліцина — лікарка-ревматолог вищої категорії з великим клінічним досвідом. Вона спеціалізується на діагностиці, лікуванні та довгостроковому супроводі пацієнтів із захворюваннями суглобів, хребта та системними аутоімунними порушеннями. Проводить онлайн-консультації відповідно до міжнародних стандартів і принципів доказової медицини.

З якими симптомами та діагнозами звертаються:

  • Біль у суглобах (гострий, хронічний, рецидивний).
  • Запальні артрити: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, поліартрит.
  • Обмінні порушення: подагра, подагричний артрит.
  • Захворювання хребта: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва).
  • Дегенеративні зміни: остеоартроз, гонартроз, коксартроз, плечолопатковий періартрит.
  • Системні захворювання: червоний вовчак, склеродермія, васкуліти.
  • Остеопороз та підвищена ламкість кісток.

Лікарка надає розгорнуті рекомендації щодо лікування, обстежень та профілактики загострень. У своїй практиці Наталія Бессоліцина поєднує доказову медицину з персоналізованим підходом — враховуючи перебіг захворювання, спосіб життя пацієнта та його цілі щодо якості життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
€45
9 грудня18:00
11 грудня18:00
15 грудня18:30
16 грудня18:00
18 грудня18:00
Більше часу

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe