ВЕЗЕНЛА 45 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

WEZENLA 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

WEZENLA 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA
3. Як використовувати WEZENLA
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання WEZENLA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується

Що таке WEZENLA

WEZENLA містить активну речовину "устекінумаб", моноклональний антитіл. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

WEZENLA належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується WEZENLA

WEZENLA використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз пластинчастий - у дорослих
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз пластинчастий

Псоріаз пластинчастий - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, впливаючи на шкіру та нігті. WEZENLA зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

WEZENLA використовується у дорослих з псоріазом пластинчастим середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці терапії не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете отримувати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, ви можете бути призначені WEZENLA для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби або не можете переносити їх, ви можете бути призначені WEZENLA для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA

Не використовуйте WEZENLA

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати WEZENLA.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати WEZENLA. Ваш лікар перевірить, як ви себе чувствуєте перед кожним лікуванням. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає вас, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати WEZENLA. Якщо ваш лікар вважає, що ви знаходитеся в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

WEZENLA може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання, коли використовуєте WEZENLA. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати WEZENLA, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на устекінумаб.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви мали раніше будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу WEZENLA ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували раніше лікування псоріазу іншими біологічними препаратами(лікарськими засобами, виготовленими з біологічних джерел і зазвичай вводимими шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нова травма або зміни травму області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з WEZENLA. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви отримували ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може WEZENLA впливати на ці лікарські засоби.
• Якщо вам 65 років або більше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати WEZENLA.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або подібний синдром. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви маєте червону шкіру, підвищену та лущену, іноді з темнішим краєм, у місцях шкіри, відкритих до сонця, або якщо вони супроводжуються больовими суглобами.

Серцеві напади та інсульти

У одному з досліджень було виявлено, що пацієнти з псоріазом, які приймали устекінумаб, мали серцеві напади та інсульти. Ваш лікар буде періодично перевіряти ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви маєте боль у грудях, слабкість або незвичайні відчуття в одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати WEZENLA у попередньо заповненому ін'єкторі у дітей та підлітків молодших 18 років з псоріазом, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі. Для дітей від 6 років і підлітків з псоріазом слід використовувати ін'єкційний пістолет або флакон.

Не рекомендується використовувати WEZENLA у дітей та підлітків молодших 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання WEZENLA з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
• Якщо ви були вакциновані недавно або плануєте вакцинацію. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання WEZENLA.
• Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, повідомте лікаря вашої дитини про ваше лікування WEZENLA перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується вакцинація живими вакцинами вашій дитині впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.
• Не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку плода у дітей, які були під впливом WEZENLA в утробі. Однак досвід використання WEZENLA у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати використання WEZENLA під час вагітності.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції під час використання WEZENLA та протягом至少 15 тижнів після останнього лікування WEZENLA.
• WEZENLA може проходити через плаценту до плода. Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекції.
• Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується вакцинація живими вакцинами вашій дитині впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в малих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати WEZENLA. Не робіть обидва одночасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив WEZENLA на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є незначним або відсутнім.

3. Як використовувати WEZENLA

WEZENLA слід використовувати під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначений WEZENLA.

Завжди слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, запитайте вашого лікаря. Запитайте вашого лікаря, коли вам потрібно робити ін'єкції та про подальші консультації.

Яка кількість WEZENLA вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість WEZENLA вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг WEZENLA. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг WEZENLA шляхом інфузії в вену руки (інтравенозної інфузії). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг WEZENLA через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів, шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції").
• У деяких пацієнтів після першої ін'єкції під шкіру вводяться 90 мг WEZENLA кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно отримувати наступну дозу.

Як вводиться WEZENLA

• WEZENLA вводиться шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції"). Спочатку вашого лікування медичний персонал або медсестра можуть вводити вам WEZENLA.
• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити WEZENLA самостійно. У цьому випадку вас буде навчено, як вводити WEZENLA самостійно.
• Для інструкцій щодо введення WEZENLA див. "Інструкції з використання" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо самостійного введення WEZENLA.

Якщо ви використовуєте більше WEZENLA, ніж потрібно

Якщо ви використовували або вам було введено надто багато WEZENLA, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати WEZENLA

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування WEZENLA

Припинення використання WEZENLA не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деяким пацієнтам можуть бути важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції ("анafilaxia") рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть вплинути на до 1 людини з 1000).

• утруднення дихання та ковтання
• низький кров’яний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Рідкісні ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть вплинути на до 1 людини з 100).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати ВЕЗЕНЛУ знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та звичайна застуда часто трапляються (можуть вплинути на до 1 людини з 10)
• Інфекції легень рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)
• Запалення тканин, розташовanych під шкірою ("целюліт") рідкісне (може вплинути на до 1 людини з 100)
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

ВЕЗЕНЛА може вплинути на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та бути викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які переважно трапляються у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції, поки використовуєте ВЕЗЕНЛУ. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрата ваги
• чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить
• шкіра гарячої, червоної та болючої або болючої висипки на шкірі з пухирями
• пекучість під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрата зору
• головний біль, напруження шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не проходить або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати ВЕЗЕНЛУ, поки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які відкриті порізи або виразки, які можуть бути інфіковані.

Відшарування шкіри – збільшення червоного кольору та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативної дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Діарея
• Нудота
• Вомітування
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Скрібання ("прурит")
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, загустіння, набряк та свербіння у місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повік та заглиблення м’язів одного боку обличчя ("фасіальний параліч" або "Беллський параліч"), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоним кольором та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжувана гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвинутися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермія)
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус)
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, підвищена та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжувана болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ВЕЗЕНЛИ

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо заповнену пігулку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо заповнені пігулки ВЕЗЕНЛИ також можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду часу до 30 днів у своїй оригінальній коробці з метою захисту їх від світла. Запишіть дату, коли попередньо заповнена пігулка була видалена з холодильника вперше, та дату, коли вона повинна бути викинута. Дата викинення не повинна перевищувати оригінальну дату закінчення терміну зберігання, надруковану на коробці. Як тільки попередньо заповнена пігулка була збережена при кімнатній температурі (до 30 °C), її не слід знову зберігати у холодильнику. Викиньте попередньо заповнену пігулку, якщо вона не була використана протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або до оригінальної дати закінчення терміну зберігання, залежно від того, що відбувається раніше.
• Не потрясайте попередньо заповнені пігулки ВЕЗЕНЛИ. Енергійне та тривале потрясання може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей препарат:

• Після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці після "CAD" або "EXP". Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідина змінила колір, є мутною або містить сторонні частинки, що плавають у ній (див. розділ 6 "Вигляд ВЕЗЕНЛИ та вміст упаковки").
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно потрясаний.

ВЕЗЕНЛА призначена для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишається у попередньо заповненій пігулці. Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад WEZENLA

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена ручка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші компоненти - L-гістидин, моногідрат хлориду L-гістидину, полісорбат 80, сахароза та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд WEZENLA та вміст упаковки

WEZENLA - це прозора до опалесцентної ін'єкційна розчин, безбарвна або з легким жовтим кольором. Він поставляється в упаковці, що містить 1 попередньо наповнену ручку об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожна попередньо наповнена ручка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційного розчину.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цієї інструкції

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ

Ці "Інструкції з дозування" містять інформацію про те, як вводити WEZENLA за допомогою попередньо наповненої ручки (ConfiPen).

Ця попередньо наповнена ручка вводить WEZENLA шляхом підшкірної ін'єкції. Див. інструкцію до препарату для отримання інформації про лікарський засіб.

Частини попередньо наповненої ручки

Доза:

• WEZENLA випускається у двох різних дозах: 45 мг/0,5 мл і 90 мг/1,0 мл. Перевірте свій рецепт, щоб переконатися, що у вас є правильна доза.
• Колір етикетки та розмір вікна попередньо наповненої ручки різні для кожної дози. Кількість лікарського засобу в попередньо наповненій ручці також різна для кожної дози.

Використання попередньо наповненої ручки WEZENLA:

• Важливо, щоб ви або ваш опікун не намагалися вводити ін'єкцію, якщо ви не пройшли навчання у вашого лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо коробка пошкоджена або пломба розбита.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці.
• Непотрясайте попередньо наповнену ручку.
• Незнімайте капюшон з попередньо наповненої ручки, поки все не буде готово для ін'єкції.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо вона була заморожена.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо вона впала на тверду поверхню. Хоча це не видно неозброєним оком, частина попередньо наповненої ручки могла бути пошкоджена. Використовуйте нову попередньо наповнену ручку, якщо у вас є така, і зверніться до вашого лікаря або кваліфікованого медичного працівника.

1. Чекайте 30 хвилин, щоб попередньо наповнена ручка досягла кімнатної температури.

ЧЕКАЙТЕ

30

хвилин

• Візьміть з холодильника необхідну кількість попередньо наповнених ручок для вашої ін'єкції.
• Дайте попередньо наповненій ручці досягти кімнатної температури самостійно.
• Ненагрівайте попередньо наповнену ручку гарячою водою, в мікрохвильовій печі або під прямим сонячним світлом.
• Неповертайте попередньо наповнену ручку до холодильника після досягнення кімнатної температури.
• Непотрясайте попередньо наповнену ручку жодним чином.
• Ін'єкція буде менш болючою, а введення повної дози буде гарантовано, якщо використовувати попередньо наповнену ручку при кімнатній температурі.

1. Перевірте лікарський засіб. Він повинен бути прозорим до опалесцентного розчином, безбарвним або з легким жовтим кольором.

• Нормально бачити повітряні бульбашки.
• Невикористовуйте WEZENLA, якщо лікарський засіб заморожений, мутний, забарвлений або містить сторонні частинки, що плавають.

1. Перевірте дату закінчення терміну зберігання (EXP) та перевірте попередньо наповнену ручку на наявність пошкоджень.

• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо дата закінчення терміну зберігання минула.
• Невикористовуйте попередньо наповнену ручку, якщо:

• капюшон відсутній або слабо закріплений,
• вона має тріщини або пошкоджені частини, або
• вона впала на тверду поверхню.

• Переконайтесь, що у вас є правильний лікарський засіб та доза.

1. Зіберіть необхідні предмети для ін'єкції та розмістіть їх на рівній, чистій та добре освітленій поверхні:

• попередньо наповнена ручка WEZENLA (кімнатна температура),
• контейнер для гострих предметів,
• ватний тампон з алкоголем,
• тирита, та
• ватний тампон або газа.

1. Виберіть одне з цих місць для ін'єкції.

• Виберіть передню частину стегна або живіт (крім області менше 5 см від пупка).
• Інша людина може зробити вам ін'єкцію в стегно або живіт.

1. Вимийте руки добре водою та мильним розчином.

1. Очистіть місце ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

• Дайте шкірі висохнути самостійно.
• Неторкайтеся цієї області знову перед ін'єкцією.

1. Тримайте попередньо наповнену ручку так, щоб вікно було видно. Потягніть сильно, щоб зняти капюшон. Обертання капюшона може допомогти зняти його.

• Незнову надягайте капюшон, оскільки це може пошкодити голку.
• Нормально бачити краплю лікарського засобу на кінці голки або в жовтому захисному ковпачку.

1. Згорніть шкіру, щоб створити твердую поверхню в місці ін'єкції.

Помістіть жовтий захисний ковпачок прямо на шкіру, згорнуту в місці ін'єкції.

• Тримайте шкіру згорнутою до закінчення ін'єкції.
• Переконайтесь, що вікно видно.
• Переконайтесь, що попередньо наповнена ручка розташована прямо над місцем ін'єкції (під кутом 90 градусів).

НАТИСНІТЕ І ТРИМАЙТЕ

вниз, щоб розпочати ін'єкцію

1. Натисніть сильно попередньо наповнену ручку, поки жовтий захисний ковпачок не перестане рухатися.

Тримайте попередньо наповнену ручку без зняття.

• Голка автоматично введеться, і ін'єкція розпочнеться.
• Ви можете почути або відчувати клік.
• Тримайте попередньо наповнену ручку прямо та твердо над шкірою.

ПОДІВ'ЯТЬСЯ

вікно стане повністю жовтим

1. Продовжуйте натискати попередньо наповнену ручку на шкіру. Чекайте, поки вікно не стане повністю жовтим.

• Ін'єкція може тривати близько 15 секунд. Ви можете почути або відчувати клік.
• Після того, як вікно стане повністю жовтим, зніміть попередньо наповнену ручку зі шкіри.

ПОДТВЕРДІТЬ

1. Переконайтесь, що повна доза лікарського засобу була введена.

• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Нічого страшного, якщо ви бачите невелику кількість рідини в місці ін'єкції.

1. Перевірте місце ін'єкції.

• Нетерте місце ін'єкції.
• Якщо є кров, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою.
• Нанесіть тириту, якщо необхідно.

1. Помістіть використану попередньо наповнену ручку та капюшон до контейнеру для видалення гострих предметів.

• Неповторно використовуйте попередньо наповнену ручку.
• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка.

Ви повинні видалити будь-який невикористаний продукт, який залишається в попередньо наповненій ручці. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як видалити упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.