ВЕТИРИН 0,1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Ветірин 0,1 мг таблетки

Десмопресин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ветірин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ветірин
3. Як приймати Ветірин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ветірину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ветірин і для чого він використовується

Ветірин містить десмопресин, структурний аналог природної гіпофізарної гормони аргінін-вазопресину. Десмопресин належить до групи препаратів, аналогічних гормону антидіуретичному (вазопресину), який тимчасово зменшує кількість сечі, яку виробляє організм.

Ветірин використовується для лікування центральної діабетичної інсипіди (постійної спраги та виділення великої кількості сечі) та первинної нічної енурезії (інконтиненції сечі вночі) у пацієнтів старше 5 років з нормальною здатністю концентрації сечі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ветірин

Не приймайте Ветірин

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте звичайну полідріпсію (надмірну спрагу) або психогенну (емоційний чи психологічний походження),

• якщо ви страждаєте на серцеву недостатністьта інші захворювання, які потребують лікування діуретиками (препаратами, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви маєте ниркову недостатністьпомірної та тяжкої ступеня,
• якщо ви маєте відому гіпонатремію (дéficit натрію в крові)
• якщо ви страждаєте на синдром неконтрольованої секреції АДГ (гормону антидіуретичному).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Якщо ви маєте первинну нічну енурезію, будьте особливо обережні щодо обмеження споживання рідини, не п'ючи між 1 годиною до прийому препарату та до 8 годин після.

Лікування без одночасного зменшення споживання води може призвести до затримки води та/або зниження натрію в крові, супроводжуваного чи ні симптомами та ознаками небезпеки (головний біль, нудота/воміта, набір ваги, а в тяжких випадках, судоми). Див. розділ 4.

Необхідно бути особливо обережним щодо зниження натріюв крові в наступних випадках:

• Генералізовані інфекції, гарячка та гастроентерит(синдром неконтрольованої секреції АДГ).
• Ризик збільшення тиску всередині черепної коробки.
• Дисбаланс вмісту води та мінеральних солей.

• Лікуванняспільно з препаратами, які можуть викликати діабетичну інсипідію, такими як: препарати проти депресії типу: трициклічні антидепресанти, наприклад, амітріптилін, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наприклад, флуоксетин, хлорпромазин та карбамазепін.

• Лікуванняспільно з НПЗП (ністероїдними протизапальними препаратами), такими як ацетилсаліцилова кислота.

Використання інших препаратів та Ветірину

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Ветірин може взаємодіяти з препаратами, які можуть викликати діабетичну інсипідію, такими як: препарати проти депресії типу: трициклічні антидепресанти, наприклад, амітріптилін, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наприклад, флуоксетин, хлорпромазин та карбамазепін, а також деякими антидіабетickými препаратами групи сульфонілмочовини, особливо хлорпропамід.

НПЗП можуть викликати затримку води/зниження натрію в крові

Необхідно бути обережним, якщо ви приймаєте лоперамід (препарат, який використовується для лікування діареї), оскільки це може збільшити ризик затримки води та зниження натрію в крові.

Використання Ветірину з їжею та напоями

Рекомендується приймати Ветірин разом з деякою їжею (не багатою на жири).

Рекомендується не вживати рідини з Ветірином.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Немає достатніх клінічних даних для підтвердження його використання під час вагітності. Дослідження на тваринах не виявили потенційного ризику для плода при прийомі десмопресину.

Десмопресин, хоча й у невеликій кількості, проникає в грудне молоко, тому якщо необхідно призначити його жінці в період лактації, рекомендується замінити грудне вигодовування.

Водіння автомобіля та використання машин

Ветірин не впливає на здатність водіння автомобіля чи використання машин.

Важлива інформація про допоміжні речовини:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ветірин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза

Центральна діабетична інсипідія: Лікар регулюватиме індивідуальну дозу.

Рекомендована початкова доза становить 0,1 мг (одна таблетка Ветірину 0,1 мг) тричі на день. Надалі лікар регулюватиме дозу згідно з реакцією кожного пацієнта.

Звичайна підтримуюча доза зазвичай коливається між 0,1 мг та 0,2 мг Ветірину (одна або дві таблетки Ветірину 0,1 мг) тричі на день.

Загальна добова доза зазвичай коливається між 0,2 мг та 1,2 мг десмопресину.

Первинна нічна енурезія:

Рекомендована початкова доза становить 0,2 мг Ветірину перед сном. Якщо ця доза недостатньо активна, можна збільшити дозу до 0,4 мг Ветірину.

Важливо контролювати споживання рідини.

У разі спостереження симптомів чи ознак затримки води та/або зниження натрію в крові (головний біль, нудота та блювота, набір ваги та в тяжких випадках, судоми), лікування слід перервати до тих пір, поки пацієнт не одужає. Після відновлення лікування слід суворо контролювати споживання рідини.

Проглотіть таблетку, бажано з склянкою води. Найкраще приймати деяку їжу разом з таблеткою. Таблетку слід приймати тричі на день, бажано з їжею у разі центральної діабетичної інсипідії. Якщо ви приймаєте Ветірин для лікування первинної нічної енурезії, рекомендується приймати таблетку перед сном з вечерею, один раз на день.

Якщо ви вважаєте, що дія Ветірину надто сильна чи слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Тривалість лікування

Ваш лікар вказує тривалість лікування Ветірином. Не переривайте лікування раніше, оскільки це може не дати очікуваного ефекту.

Лікування первинної нічної енурезії триватиме 3 місяці. Потім лікар оцінить необхідність продовжувати лікування та, якщо вирішить продовжити, відновить лікування, зберігаючи щонайменше тиждень перерви.

Якщо ви прийняли більше Ветірину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис до медичного спеціаліста.

Якщо відбулося передозування, тривалість дії десмопресину може збільшитися, а деякі симптоми можуть бути наслідком затримки води та/або зниження натрію в крові з головним болем, нудотою та блювотою, набором ваги та в тяжких випадках, судомами. Рекомендується перервати лікування, обмежити споживання рідини та проводити симптоматичне лікування, якщо це необхідно.

Якщо ви забули прийняти Ветірин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Ветірином

Не переривайте лікування цим препаратом раніше, ніж завершите курс, оскільки це може не дати очікуваного ефекту. Ви повинні змінити або перервати лікування тільки за вказівкою вашого лікаря.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто, (можуть відбуватися у до 1 з 10 пацієнтів):Головний біль.

Нечасто, (можуть відбуватися у до 1 з 100 пацієнтів):Зміни настрою, агресивність, біль у животі, нудота, блювота, діарея, симптоми в сечовому міхурі та сечоводі, периферичний набряк, втома.

Рідко, (можуть відбуватися у до 1 з 1000 пацієнтів):Симптоми тривоги, кошмари, зміни настрою, сонливість, гіпертонія, раздражливість.

Частота невідома: Анафілактична реакція, гіпонатремія, дегідрація, гіпертонія, порушення поведінки, емоційний розлад, депресія, галюцинації, безсоння, порушення уваги, гіперактивність, судоми, носова кровотеча, алергічна дерматит, висип, потіння, кропив'янка.

Через зниження натрію в крові внаслідок затримки води під час лікування разом із зменшенням споживання рідини може відбуватися головний біль, нудота, блювота, зниження натрію, набір ваги та в тяжких випадках, судоми.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ветірину

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте його в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C та в сухому місці. Не виймайте десикант з кришки.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водогін чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6.

Склад Ветірину 0,1 мг таблеток:

• Активна речовина - ацетат десмопресину. Кожна таблетка містить 0,1 мг ацетату десмопресину, що відповідає 0,089 мг десмопресину.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, овальні та опуклі, з унікальним знаком на одній з сторін, який вказує "0,1 міліграм".

Випускається в банках об'ємом 30 мл з поліетилену високої щільності з кришкою з поліпропілену та дитячим замком. До складу кришки входить капсула з силікою, яка діє як десикант.

Банка містить 100 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

FERRING, S.A.U

/del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º

28040 Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

FERRING GmbH

Wittland 11,

D-24109 Kiel

Німеччина

Дата останнього перегляду опису:Листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/