Wetirin 0,1 mg comprimidos

Противорецептор: Информация для пациента

Ветирин 0,1 мг таблетки

Дезмопрессин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

1. Что такое Ветирин и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ветирина
3. Как принимать Ветирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ветирина

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Ветирин содержит десмопрессин, структурный аналог естественной гипофизарной гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин принадлежит к группе препаратов аналогов гормона антидиуретического (вазопрессина), который временно снижает количество мочи, производимой организмом.

Ветирин используется для лечения центральной диабетической инсипидии (постоянная жажда и постоянное выделение очень разбавленной мочи) и первичной ночной энуреза (ночная нестабильность мочевого пузыря) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

Не принимать Ветирин

• если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас постоянная или психогенная полидипсия (длительная чрезмерная жажда),

• если у вассердечная недостаточностьи другие заболевания, требующие лечения диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи),
• если у васпочечная недостаточностьсредней и тяжелой степени,
• Если у вас известная гипонатремия (снижение уровня натрия в крови).
• Если у вас синдром недостаточной секреции АДГ (гормона, регулирующего водный баланс).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если у васночная энурезпервичной формы, будьте особенно осторожны при ограничении потребления жидкостей, не пейте между 1 и 1 часом до приема и в течение 8 часов после.

Без снижения потребления воды лечение может привести к отеку и/или снижению уровня натрия в крови с или без симптомов и признаков тревоги (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса, а в тяжелых случаях, судороги). См. раздел 4.

Будьте особенно осторожны, чтобыпредотвратить снижение уровня натрияв крови в следующих случаях:

• Общая инфекция, лихорадка и гастроэнтерит(синдром недостаточной секреции АДГ).
• Риск повышения внутричерепного давления.
• Нарушение водно-солевого баланса.

• Лечениесочетанное с лекарствами, которыемогут вызвать диабет инсипидуссам по себе, такие как: лекарства от депрессии типа: трициклические антидепрессанты, например, амитриптилина, ингибиторы селективной реабсорбции серотонина, например, флуоксетина, хлорпромазина и карбамазепина.

• Лечениесочетанное с НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами)как ацетилсалициловая кислота.

Использование других препаратов и Ветирин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать другие препараты.

Ветирин может взаимодействовать с препаратами, которые могут вызвать диабет инсипидус сам по себе, такие как: лекарства от депрессии типа: трициклические антидепрессанты, например, амитриптилина, ингибиторы селективной реабсорбции серотонина, например, флуоксетина, хлорпромазина и карбамазепина, а также некоторые диабетические препараты группы сульфонилурей, особенно хлорпропамида.

НПВП могут вызвать отек и/или снижение уровня натрия в крови.

Будьте осторожны, если вы принимаете лоперамид (лекарство для лечения диареи), поскольку это может увеличить риск отека и снижения уровня натрия в крови.

Использование Ветирин с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ветирин вместе с едой (не жирной).

Рекомендуется не принимать жидкости с Ветирином.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточных клинических данных для оценки использования во время беременности. Исследования на животных не показали потенциального риска для плода при введении дезмопрессина.

Дезмопрессин, хотя и в небольшом количестве, проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости его применения кормящей женщине рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ветирин не влияет на способность вождения или использования машин.

Важная информация о вспомогательных веществах:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза

Центральная диабетическая инсипидия: Врач индивидуально подберет дозу.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг (один таблетка Wetirin 0,1 мг), принимаемая три раза в день. Затем врач корректирует дозу в зависимости от реакции каждого пациента.

Обычная поддерживающая доза обычно составляет от 0,1 мг до 0,2 мг Wetirin (один или два таблетка Wetirin 0,1 мг) три раза в день.

Общая суточная доза обычно колеблется от 0,2 мг до 1,2 мг дезмопрессина.

Праймерная ночная энурез

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг Wetirin перед сном. Если это не достаточно эффективно, дозу можно увеличить до 0,4 мг Wetirin.

Важно контролировать потребление жидкости.

В случае обнаружения симптомов или признаков отека и/или снижения уровня натрия в крови (головная боль, тошнота и рвота, набор веса и в тяжелых случаях, судороги), следует прервать лечение до полного выздоровления. После восстановления лечения строго контролируйте потребление жидкости.

Принимайте таблетку, предпочтительно с водой. Лучше всего принимать пищу вместе с таблеткой. Таблетку следует принимать три раза в день, предпочтительно во время еды при диабетической инсипидии. Если вы лечитесь от ночной энуреза, рекомендуется принимать таблетку перед сном вместе с ужином, один раз в день.

Если вы считаете, что действие Wetirin слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Длительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Wetirin. Не прекращайте лечение раньше, иначе это может не дать желаемого эффекта.

Лечение ночной энуреза продлится 3 месяца. Затем врач оценит необходимость продолжения лечения и, если так решит, лечение будет возобновлено с перерывом в не менее одной недели.

Если вы принимаете слишком много Wetirin

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

В случае передозировки действие дезмопрессина будет продлено, а некоторые симптомы будут следствием отека и/или снижения уровня натрия в крови с головной болью, тошнотой и рвотой, набором веса и в тяжелых случаях, судорогами. Рекомендуется прервать лечение, ограничить потребление жидкости и оказать симптоматическое лечение, если необходимо.

Если вы забыли принять Wetirin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Wetirin

Не прекращайте лечение перед тем, как закончить его, иначе это может не дать желаемого эффекта. Вы можете изменить или прекратить лечение только по указанию вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Часто,(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):Головная боль.

Низко частота,(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):Изменение настроения, агрессивность, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы в мочевом пузыре и в уретре, периферический отек, усталость.

Редко,(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):Симптомы тревоги, кошмары, изменения настроения, сонливость, гипертония, раздражительность.

Неизвестная частота: Анафилактический реакции, гипонатремия, дегидратация, гипернатремия, аномальное поведение, эмоциональное расстройство, депрессия, галлюцинации, бессонница, нарушение внимания, гиперактивность психомоторного типа, судороги, эпистаксис, аллергическая дерматит, экзантема, потоотделение, уртикария.

В результате снижения уровня натрия в крови из-за отека воды в результате лечения вместе с уменьшением потребления жидкости может произойти головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня натрия, увеличение веса и в тяжелых случаях судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Храните в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºC и в сухом месте. Не удаляйте десикант из пробки.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Wetirin 0,1 мг таблеток:

- Основным действующим веществом является десмопрессиновый акетат. Каждая таблетка содержит0,1 мг десмопрессинового акетатачто соответствует 0,089 мг десмопрессина.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидаон и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, овальные, выпуклые, с уникальной маркой на одной из сторон, которая гласит «0,1 миллиграмма».

Представлены в бутылках из высокоденситетного полиэтилена объемом 30 мл с полипропиленовым пробкой и с детским запором. В пробке находится силикатная капсула, которая действует как десикант.

В бутылке содержится 100 таблеток.

ТитулУтвержденияо коммерциализации

FERRING, S.A.U

C/ del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º

28040 Madrid

Испания

Ответственный за производство

FERRING GmbH

Wittland 11,

D-24109Kiel

ГЕРМАНИЯ

Дата последней проверки проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/