ВЕЛВОН 750 мг/5 мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Wellvone 750 мг/5 мл підозова суспензія

атовацуона

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Wellvone і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Wellvone
3. Як приймати Wellvone
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Wellvone
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Wellvone і для чого він використовується

Wellvone використовується для лікування легеневої інфекції, яка називається пневмоцистною пневмонією (PCP) у людей, які не можуть приймати котримоксазол (асоціацію триметоприму і сульфаметоксазолу).

Ця хвороба викликана організмом, який називається Pneumocystis jiroveci(який раніше називався Pneumocystis carinii).

Активний інгредієнт Wellvone - атовацуона. Wellvone належить до групи лікарських засобів проти паразитів, відомих як антипротозойні засоби.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Wellvone

Неприймайте Wellvone

• якщо ви алергічнідо атовацуони або до якогось іншого компоненту цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Проконсультуйтесяз вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Wellvone.

Будьте особливо обережні з Wellvone

Перед тим, як ви почнете приймати Wellvone, ваш лікар потребує знати:

• якщо ви страждаєте на якусь нирковуабо печінковухворобу
• якщо у вас є діарея, особливо при початку лікування. Діарея знижує абсорбцію атовацуони організмом, тому лікування може бути неефективним
• якщо вам більше 65 років.

Повідомте вашому лікареві, якщо це стосується вас. Ваш лікар може вирішити, що Wellvone не підходить вам, або що вам потрібно додаткове спостереження під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні, не приймайтеWellvone, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви вагітні під час прийому Wellvone, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, чи слід продовжувати лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб під час вагітності.
• Не годуйте грудьми під час прийому Wellvone.Не відомо, чи атовацуона проникає в грудне молоко; якщо так, це може нашкодити дитині.

Інші лікарські засоби та Wellvone

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть знизитиефективність Wellvone або сам Wellvone може змінити дію інших лікарських засобів, які приймаються одночасно. До них належать:

• антібіотики ріфампіцині ріфабутин
• антібіотик тетрациклін
• метоклопрамід, який використовується для лікування нудотиі вомітів
• індінавір, зідовудинабо діданозин, які використовуються для лікування ВІЛ
• ефавіренз або певні інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ
• етопосид, який використовується для лікування раку.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих речовин. Ваш лікар може вирішити, що Wellvone не підходить вам, або що вам потрібно додаткове спостереження під час прийому цього лікарського засобу.

Запам'ятайте повідомити вашому лікареві, якщо ви починаєте приймати інші лікарські засоби під час лікування Wellvone.

Прийом Wellvone з їжею та напоями

Всегда приймайте Wellvone з їжею- переважно з продуктами, які містять велику кількість жирів. Це збільшить кількість атовацуони, яку абсорбує ваш організм, і зробить лікування більш ефективним.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, які продукти підходять.

Якщо у вас є труднощі з прийомом Wellvoneіз їжею, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості призначення іншого лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини буде порушена під час прийому Wellvone.

Wellvone містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 50,66 мг бензилового спирту в кожних 5 мл.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи респіраторні проблеми ("синдром задишки") у дітей.

Не вводьте цей лікарський засіб вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися протягом більш ніж тижня у дітей молодших 3 років, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Wellvone містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожних 5 мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Wellvone

Слідуйте точно інструкціям щодо прийомуцього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Витрясайте добре флакон перед використанням.

Не розбавляйте Wellvone.

Всегда приймайте Wellvone з їжею- переважно з продуктами, які містять велику кількість жирів. Це збільшить кількість атовацуони, яку абсорбує ваш організм, і зробить лікування більш ефективним.

Як багато приймати

Рекомендована дозаWellvone для дорослихстановить одну ложку по 5 мл (яка містить 750 мг атовацуони), двічі на день протягом 21 дня. Використовуйте ложку по 5 мл, яка включена. Вимийте ложку чистою водою після прийому кожної дози.

Прийом однієї дози вранці та однієї дози ввечері.

Якщо ви прийняли більше Wellvone, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Wellvone.

Якщо ви забули прийняти Wellvone

Якщо ви забули прийняти одну дозу Wellvone, прийміть наступну дозу якнайшвидше (із їжею) і продовжуйте лікування, як раніше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Wellvone

Приймайте Wellvone протягом рекомендованого часу. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього - навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ви не завершите лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей)

• нудота
• виразка
• свербіж.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10людей)

• діарея
• воміти
• головний біль
• проблеми зі сном (безсоння)
• висока температура (лихоманка)
• алергічні реакції, іноді серйозні. До них належать такі симптоми:
• • раптовий свист, відчуття тиску в грудній клітці або горлі, труднощі з диханням
  • опухання повік, обличчя, губ, язика або інших частин тіла
• уртикарний висип.

Інші часті побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізі крові, включають:

• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• збільшення рівня печінкових ферментів
• зниження кількості червоних кров'яних тілець в крові (анемія), яке може викликати втому, головний біль і труднощі з диханням
• зниження кількості деяких типів білих кров'яних тілець в крові (нейтропенія).

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100людей)

• збільшення рівня амілази (ферменту, який виробляється підшлунковою залозою) в аналізі крові.

Інші побічні ефекти

Було повідомлено про інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, з невідомою частотою:

• виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці, які виглядають як маленькі цілі (центральна частина темна, оточена більш світлою зоною, з темним кільцем навколо краю) (еритема мультиформна)
• виразка, яка поширюється з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря терміново.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Wellvone

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона. Після відкриття суспензію можна зберігати протягом максимум 21 дня.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору відходів аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Wellvone

Кожна ложка по 5 мл суспензії Wellvone містить 750 мг активного інгредієнту атовацуони (1 мл Wellvone містить 150 мг атовацуони). Інші компоненти - бензиловий спирт (Е1519), гума ксантан, полоксамер 188, содій сакаринат, очищена вода та аромат tutti frutti (олія апельсину, олія апельсину, пропіленгліколь (Е1520), бензиловий спирт (Е1519), ванілін, ацетальдегід, ацетат амілу та бутірат етилу). Для більшої інформації про бензиловий спирт та натрій у Wellvone див. розділ 2.

Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними до будь-якого з цих інгредієнтів:

Повідомте вашому лікаревіі не приймайте Wellvone.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Wellvone - це підозова суспензія жовтого кольору. Лікарський засіб поставляється в пластиковому флаконі об'ємом 240 мл з кришкою безпеки для дітей та містить 226 мл підозової суспензії. Кожна упаковка включає ложку-дозатор (5 мл).

Власник дозволу на торгівлю:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublín 24

Ірландія

Дата останньої зміни цього опису:липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.