ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ
Запитайте лікаря про рецепт на ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ
Інструкція із застосування ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ
Введення
Опис: інформація для користувача
Vyndaqel 20мг м'які капсули
тафамідіс меглумін
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Vyndaqel і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vyndaqel
- Як приймати Vyndaqel
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Vyndaqel
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Vyndaqel і для чого він використовується
Vyndaqel містить активну речовину тафамідіс.
Vyndaqel - це лікарський засіб для лікування захворювання, яке називається амілоїдозом, пов'язаним з транстиретином. Амілоїдоз, пов'язаний з транстиретином, виникає через те, що білок транстиретин (TTR) не функціонує належним чином. Це білок, який транспортує інші речовини, такі як гормони, по організму.
У пацієнтів з цим захворюванням TTR розкладається і може утворювати волокна, які називаються амілоїдом. Амілоїд може накопичуватися навколо нервів (відоме як полінейропатія амілоїдна, пов'язана з транстиретином, або ATTR-PN) та в інших місцях організму. Амілоїд викликає симптоми цього захворювання. Коли це відбувається, він перешкоджає нормальному функціонуванню.
Vyndaqel може запобігти розкладанню TTR і утворенню амілоїду. Цей лікарський засіб використовується для лікування пацієнтів-дорослих, які страждають на це захворювання і мають ураження нервів (люди з симптоматичною полінейропатією), щоб сповільнити прогресування захворювання.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vyndaqel
Не приймайте Vyndaqel
Якщо ви алергічні на тафамідіс меглумін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Vyndaqel.
- Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати метод контрацепції під час прийому Vyndaqel і повинні продовжувати використовувати його протягом місяця після закінчення лікування Vyndaqel. Не існує даних про використання Vyndaqel у вагітних жінок.
Діти та підлітки
Діти та підлітки не мають симптомів амілоїдозу, пов'язаного з транстиретином. Тому Vyndaqel не використовується у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Vyndaqel
Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Ви повинні повідомити вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- Протизапальні лікарські засоби ненестероїдної структури
- Мочогінні лікарські засоби (наприклад, фуросемід, буметанід)
- Лікарські засоби для лікування раку (наприклад, метотрексат, іматиніб)
- Статини (наприклад, розвастатин)
- Противірусні лікарські засоби (наприклад, осельтамівір, тенофовір, ганцикловір, адефовір, цидофовір, ламівудин, зидовудин, залцитабін)
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
- Не приймайте Vyndaqel, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
- Якщо ви можете завагітніти, ви повинні використовувати метод контрацепції під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
Водіння транспортних засобів та використання техніки
Вважається, що вплив Vyndaqel на здатність водити транспортні засоби та використовувати техніку є незначним або відсутнім.
Vyndaqel містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить кількість сорбітолу не більше 44 мг у кожній капсулі. Сорбітол - це джерело фруктози.
3. Як приймати Vyndaqel
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Рекомендована доза - одна капсула Vyndaqel 20 мг (тафамідіс меглумін) один раз на добу.
Якщо ви блюєте після прийому лікарського засобу і можете впізнати цілу капсулу Vyndaqel, ви повинні прийняти ще одну дозу Vyndaqel того ж дня; якщо ви не можете побачити капсулу Vyndaqel, то не потрібно приймати ще одну дозу Vyndaqel, а можна прийняти лікарський засіб наступного дня звичайним чином.
Форма прийому
Vyndaqel призначений для перорального прийому.
М'яку капсулу слід ковтати цілою, не розчавлюючи її та не розрізуючи.
Капсулу можна приймати з їжею або без неї.
Інструкції щодо відкриття блистерів
- Відокреміть окремий блистер від картону блистера по перфорованій лінії.
- Натисніть капсулу крізь алюмінієву фольгу.
Якщо ви прийняли більше Vyndaqel, ніж потрібно
Не слід приймати більше капсул, ніж вказано вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше капсул, ніж вказано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви забули прийняти Vyndaqel
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть капсулу, як тільки ви про це вспомните. Якщо залишилося менше 6 годин до наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть наступну дозу звичайним часом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Vyndaqel
Не припиняйте приймати Vyndaqel без попередньої консультації з вашим лікарем. Оскільки Vyndaqel діє шляхом стабілізації білка TTR, якщо ви припините приймати Vyndaqel, білок TTR вже не буде стабілізований, і ваше захворювання може погіршитися.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:
- Діарея.
- Інфекція сечовивідних шляхів (симптоми можуть включати: біль або відчуття печіння при сечовипуску або необхідність сечовипуску з підвищеною частотою).
- Біль у животі або біль у животі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Vyndaqel
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та в упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Vyndaqel
- Активна речовина - тафамідіс. Кожна капсула містить 20 мг тафамідісу меглуміну, що відповідає 12,2 мг тафамідісу.
- Інші компоненти: желатина (E 441), гліцерин (E 422), сорбітол (E 420) (див. розділ 2 "Vyndaqel містить сорбітол"), манітол (E 421), сорбітан, оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171), очищена вода, макрогол 400 (E 1521), моноолеат сорбітану (E 494), полісорбат 80 (E 433), етанол, ізопропанол, фталат ацетату полівінیلу, пропіленгліколь (E 1520), кармін (E 120), блакитний FCF (E 133) та гідроксид амонію (E 527).
Вигляд продукту та вміст упаковки
М'які капсули Vyndaqel жовтого кольору, непрозорі та овальні (приблизно 21 мм) з надписом "VYN 20" червоним кольором. Vyndaqel випускається у двох розмірах упаковок блистерів з одним дозуванням, виготовлених з PVC/PA/alu/PVC-alu: упаковка з 30 x 1 м'якими капсулами та багаторазова упаковка з 90 капсул, що складається з 3 упаковок, кожна з яких містить 30 x 1 м'яку капсулу. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Уповноважений на отримання дозволу на продаж Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Брюссель Бельгія | Відповідальний за виробництво Pfizer Service Company BV Hoge Wei 10 1930 Завентем Бельгія або Millmount Healthcare Limited Block-7, City North Business Campus Стамаллен K32 YD60 Ірландія або Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Фрайбург-ім-Брайсгау Німеччина |
Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представництва уповноваженого на отримання дозволу на продаж:
Бельгія/Люксембург Pfizer NV/SA Тел.: +32 (0)2 554 62 11 | Литва Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Тел.: +370 5 251 4000 |
Україна Пфіцер Україна, ТОВ Тел.: +380 44 490 50 00 | Угорщина Pfizer Kft. Тел.: +36 1 488 37 00 |
Чехія Pfizer, spol. s r.o. Тел.: +420 283 004 111 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел.: +356 21344610 |
Данія Pfizer ApS Тел.: +45 44 20 11 00 | Нідерланди Pfizer bv Тел.: +31 (0)800 63 34 636 |
Німеччина PFIZER PHARMA GmbH Тел.: +49 (0)30 550055-51000 | Норвегія Pfizer AS Тел.: +47 67 52 61 00 |
Естонія Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Тел.: +372 666 7500 | Австрія Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Тел.: +43 (0)1 521 15-0 |
Греція Pfizer Ελλάς Α.Ε. Тел.: +30 210 6785800 | Польща Pfizer Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 335 61 00 |
Іспанія Pfizer, S.L. Тел.: +34 91 490 99 00 | Португалія Laboratórios Pfizer, Lda. Тел.: +351 21 423 5500 |
Франція Pfizer Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40 | Румунія Pfizer Romania S.R.L. Тел.: +40 (0) 21 207 28 00 |
Хорватія Pfizer Croatia d.o.o. Тел.: + 385 1 3908 777 | Словенія Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подружня компанія для консультування з питань фармацевтичної діяльності, Любляна Тел.: + 386 (0)1 52 11 400 |
Ірландія Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Тел.: +1800 633 363 (безкоштовно) Тел.: +44 (0)1304 616161 | Словаччина Pfizer Luxembourg SARL, організаційна одиниця Тел.: + 421 2 3355 5500 |
Ісландія Icepharma hf. Тел.: +354 540 8000 | Фінляндія Pfizer Oy Тел.: +358 (0)9 430 040 |
Італія Pfizer S.r.l. Тел.: +39 06 33 18 21 | Швеція Pfizer AB Тел.: +46 (0)8 550 520 00 |
Кіпр Pfizer Ελλάς Α.Ε. (філія на Кіпрі) Тел.: +357 22817690 | |
Латвія Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Тел.: +371 670 35 775 |
Дата останнього перегляду цього опису: 02/2025.
Цей лікарський засіб схвалено в «виключних обставинах».
Цей тип схвалення означає, що через рідкість захворювання не було можливим отримати повну інформацію про цей лікарський засіб.
Європейське агентство з лікарських засобів щорічно переглядатиме нову інформацію про цей лікарський засіб, яка може бути доступна, і цей опис буде оновлено при необхідності.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти щодо рідких захворювань та орфанних лікарських засобів.
Якщо вам важко побачити або прочитати цей опис, або якщо ви бажаєте його в іншому форматі, зверніться до номера телефону місцевого представництва уповноваженого на отримання дозволу на продаж, вказаного в цьому описі.
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИФорма випуску: КАПСУЛА, 61 мг тафамідісДіючі речовини: tafamidisВиробник: Pfizer Europe Ma EeigПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 25 мгДіючі речовини: vutrisiranВиробник: Alnylam Netherlands B.V.Потрібен рецептФорма випуску: ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 300 мг/млДіючі речовини: sodium oxybateВиробник: Accord Healthcare S.L.U.Потрібен рецепт
Аналоги ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ у Украина
Лікарі онлайн щодо ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВИНДАКЕЛЬ 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
