ВОТУБІЯ 3 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вотубія 1мг дисперговані таблетки

Вотубія 2мг дисперговані таблетки

Вотубія 3мг дисперговані таблетки

Вотубія 5мг дисперговані таблетки

еверолімус

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Вотубії
3. Як приймати Вотубію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вотубії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується

Вотубія дисперговані таблетки містять активну речовину евелімус. Вона використовується для лікування дітей від 2 років і дорослих з парціальними епілептичними нападами з або без вторинної генералізації (епілепсія), пов'язаних з генетичним порушенням, званим туберозним склерозом (ТС), і які не контролюються іншими протиепілептичними лікарськими засобами. Парціальні епілептичні напади починаються з ураження лише однієї сторони мозку, але можуть поширюватися і охоплювати більші ділянки обох сторін мозку (так звана "вторинна генералізація"). Вотубія дисперговані таблетки приймаються разом з іншими лікарськими засобами проти епілепсії.

Вотубія також є протипухлинним лікарським засобом, який може блокувати зростання деяких клітин організму. Вона може зменшувати розмір деяких пухлин мозку, званих субепендимальними гігантоклітинними астроцитомами (СЕГА, за англійською абревіатурою).

Вотубія дисперговані таблетки використовуються для лікування СЕГА, пов'язаного з ТС, у дорослих і дітей, для яких не підходить хірургічне лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Вотубії

Якщо вас лікують від ТС з ангіоміоліпомою нирки, Вотубію призначить тільки лікар, який має досвід лікування пацієнтів з ТС.

Якщо вас лікують від СЕГА, пов'язаного з ТС, Вотубію призначить тільки лікар, який має досвід лікування пацієнтів з СЕГА і може проводити аналіз крові, який вимірює кількість Вотубії в крові.

Слідуйте точно інструкціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі. Якщо у вас виникли питання щодо Вотубії або щодо причини призначення цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте Вотубію

• якщо ви алергічніна евелімус, споріднені речовини, такі як сіролімус або темсіролімус, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви раніше мали алергічні реакції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Вотубії:

• якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо ви раніше мали захворювання, яке могло вплинути на вашу печінку. У цьому випадку ваш лікар може призначити іншу дозу Вотубії або тимчасово припинити лікування.
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові). Вотубія може збільшувати рівень цукру в крові і погіршувати цукровий діабет. Це може вимагати лікування інсуліном і/або пероральними антидіабетічними лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте надмірну спрагу або якщо вам потрібно частіше сходитити в туалет.
• якщо вам потрібно зробити вакцинацію під час прийому Вотубії, оскільки вакцинація може бути менш ефективною. Для дітей з СЕГА важливо обговорити з вашим лікарем програму вакцинації перед початком лікування Вотубією.
• якщо у вас є високий рівень холестерину. Вотубія може збільшувати рівень холестерину і/або інших жирів у крові.
• якщо ви недавно пройшли важку хірургічну операцію або якщо у вас є незажила ранка після хірургічної операції. Вотубія може збільшувати ризик проблем з загоєнням ран.
• якщо у вас є інфекція. Можливо, вам потрібно буде лікувати інфекцію перед початком лікування Вотубією.
• якщо ви раніше мали гепатит Б, оскільки він може знову виникнути під час лікування Вотубією (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви пройшли або плануєте пройти радіотерапію.

Вотубія також може:

• причиняти виразки в роті (оральні виразки).
• ослаблювати вашу імунну систему. Тому ви можете мати ризик інфекції під час прийому Вотубії. Якщо у вас є температура або інші ознаки інфекції, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Деякі інфекції можуть бути серйозними і мати смертельні наслідки для дорослих і дітей.
• впливати на функцію нирок. Тому ваш лікар буде контролювати функцію нирок під час лікування Вотубією.
• причиняти труднощі з диханням, кашель і температуру (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• причиняти ускладнення радіотерапії. Було зафіксовано серйозні ускладнення радіотерапії (такі як труднощі з диханням, нудота, діарея, висип на шкірі і біль у роті, яснах і горлі), включаючи смертельні випадки, у деяких пацієнтів, які приймали евелімус під час радіотерапії або приймали евелімус невдовзі після закінчення радіотерапії. Також було повідомлено про так званий синдром спогадів про радіотерапію (який проявляється червоним кольором шкіри або запаленням легенів у місці попередньої радіотерапії) у пацієнтів, які раніше пройшли радіотерапію.

Повідомте вашому лікареві, якщо вам потрібно пройти радіотерапію найближчим часом або якщо ви раніше пройшли радіотерапію.

Повідомте вашому лікаревінегайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Під час лікування будуть проводитися аналізи крові перед початком лікування і періодично. Ці аналізи визначатимуть кількість клітин у крові (білих клітин, червоних клітин і тромбоцитів), щоб перевірити, чи має Вотубія несприятливий вплив на ці клітини. Також будуть проводитися аналізи крові для контролю функції нирок (рівень креатиніну, нітрогену в крові або білка в сечі), функції печінки (рівень трансаміназ) і рівня цукру і ліпідів у крові. Ці тести проводяться тому, що вони можуть бути порушені під час лікування Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування СЕГА, пов'язаного з ТС, також необхідні періодичні аналізи крові для вимірювання кількості Вотубії в крові, оскільки це допоможе вашому лікареві вирішити, яку дозу Вотубії вам потрібно приймати.

Діти і підлітки

Вотубія може бути використана у дітей і підлітків з СЕГА, пов'язаним з ТС.

Не слід використовувати Вотубію у дітей або підлітків з ТС, які мають ангіоміоліпому нирки в відсутності СЕГА, оскільки це не було вивчено у цих пацієнтів.

Використання Вотубії з іншими лікарськими засобами

Вотубія може впливати на дію інших лікарських засобів. Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби одночасно з Вотубією, ваш лікар може змінити дозу Вотубії або інших лікарських засобів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати ризик побічних ефектів з Вотубією:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, або флуконазол і інші протигрибкові лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• кларитроміцин, телітроміцин або еритроміцин, антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• ритонавір і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІДу.
• верапаміл або ділтіазем, які використовуються для лікування серцевих проблем або високого артеріального тиску.
• дронедарон, лікарський засіб, який використовується для допомоги у регулюванні серцевого ритму.
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгнення органу трансплантата.
• іматиніб, який використовується для інгібування зростання аномальних клітин.
• інгібітори ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад, раміпріл), які використовуються для лікування високого артеріального тиску або інших серцево-судинних проблем.
• канабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних нападів).

Наступні лікарські засоби можуть зменшувати ефективність Вотубії:

• ріфампіцин, який використовується для лікування туберкульозу (ТБ).
• ефавіренз або невірапін, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІДу.
• Зверобій (Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії та інших станів.
• дексаметазон, кортикостероїд, який використовується для лікування широкого спектра станів, включаючи запальні або імунні проблеми.
• фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал і інші протиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для контролю нападів.

Не слід використовувати всі перелічені вище лікарські засоби під час лікування Вотубією. Якщо ви приймаєте будь-який з них, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або змінити дозу Вотубії.

Якщо ви приймаєте протиепілептичний лікарський засіб, зміна дози протиепілептичного лікарського засобу (збільшення або зменшення) може вимагати зміни дози Вотубії. Ваш лікар вирішить це питання. Якщо ви змінили дозу протиепілептичного лікарського засобу, повідомте вашому лікареві.

Прийом Вотубії з їжею і напоями

Не приймайте грейпфрут, грейпфрутовий сік під час прийому Вотубії. Це може збільшувати кількість Вотубії в крові до шкідливого рівня.

Вагітність, лактація і фертильність

Вагітність

Вотубія може викликати шкоду плоду і не рекомендується для використання під час вагітності. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Жінки, які можуть вагітніти, повинні використовувати дуже ефективний метод контрацепції під час лікування і до 8 тижнів після закінчення лікування. Якщо, незважаючи на ці заходи, ви думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем доприйому наступної дози Вотубії.

Лактація

Вотубія може викликати шкоду дитині, який отримує грудне вигодовування. Не слід годувати грудьми під час лікування і до 2 тижнів після закінчення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Вотубія може впливати на фертильність чоловіків і жінок. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете мати дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Якщо ви відчуваєте себе незвичайно втомленими (втома є частим побічним ефектом), будьте особливо обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Вотубія містить лактозу

Вотубія містить лактозу (цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Вотубію

Слідуйте точно інструкціям лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Вотубія доступна у вигляді таблеток і диспергованих таблеток. Прийомайте завжди тільки таблетки або тільки дисперговані таблетки, і ніколи не комбінацію з ними. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Вотубії потрібно приймати

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування ТС з ангіоміоліпомою нирки, звичайна доза становить 10 мг, для прийому один раз на добу.

Ваш лікар може рекомендувати іншу дозу на основі ваших індивідуальних потреб лікування, наприклад, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби разом з Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування ТС з СЕГА, ваш лікар визначить дозу Вотубії, яку вам потрібно приймати, залежно від:

• вашого віку
• розміру вашого тіла
• стану вашої печінки
• інших лікарських засобів, які ви приймаєте.

Вам будуть проводитися аналізи крові під час лікування Вотубією. Це проводиться для визначення кількості Вотубії в крові і для знаходження найбільш підходящої добової дози.

Якщо ви відчуваєте деякі побічні ефекти (див. розділ 4) під час прийому Вотубії, ваш лікар може зменшити дозу, яку ви приймаєте, або тимчасово припинити лікування.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прийомайте Вотубію таблетки один раз на добу.
• Прийомайте їх о同じ годині кожного дня.
• Ви можете приймати їх з їжею або без їжі, але робіть це завжди однаково.

Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Таблетки не слід жувати або подрібнювати. Якщо ви приймаєте Вотубію таблетки для лікування ТС з СЕГА і якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води:

• Положіть необхідну кількість таблеток у склянку води (приблизно 30 мл).
• Перемішайте вміст склянки повільно до тих пір, поки таблетки не розчиняться (приблизно 7 хвилин) і випийте вміст негайно.
• Знову наповніть склянку тією ж кількістю води (приблизно 30 мл), перемішайте залишковий вміст і випийте весь вміст, щоб забезпечити прийом повної дози Вотубії таблеток.
• Якщо потрібно, випийте більше води, щоб промити залишки з рота.

Особлива інформація для опікунів

Рекомендується опікунам уникати контакту з суспензією Вотубії таблеток. Мийте руки ретельно перед і після підготовки суспензії.

Якщо ви прийняли quá багато Вотубії

• Якщо ви прийняли quá багато Вотубії, або якщо хтось прийняв ваші таблетки випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Можливо, буде потрібно термінове лікування.
• Візьміть упаковку і цей опис, щоб лікар знав, що саме ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Вотубію

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу о той час, коли вам потрібно було прийняти її. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Вотубією

Не припиняйте лікування Вотубією таблетками, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕРВАТИ лікування Вотубією та звернутися за медичною допомогою негайно, якщо ви або ваша дитина відчуваєте будь-які з наступних ознак алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла (ознаки ангіоневротичного набряку)
• сильний свербіж шкіри з червоними висипаннями або пухирями на шкірі

Побічні ефекти Вотубії включають:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникати у більш ніж 1 з 10людей)

• гарячка, кашель, утруднення дихання, свистіння (ознаки запалення легень через інфекцію, також відоме як пневмонія)

Часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 10людей)

• набряк, відчуття важкості або напруження, біль, обмежена рухливість частин тіла (це може виникнути в будь-якій частині тіла і є потенційним ознакою аномального збільшення рідини в м'яких тканинах через блокування лімфатичної системи, також відоме як лімфедема)
• висипання, свербіж, акне, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (ознаки сильної алергічної реакції, також відоме як гіперчутливість)
• гарячка, кашель, утруднення дихання, свистіння (ознаки запалення легень, також відоме як пневмонія)

Нечасті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 100людей)

• висипання з малими пухирями, заповненими рідиною, які з'являються на червоній шкірі (ознаки інфекції, яка може бути потенційно серйозною, також відоме як герпес зостер)
• гарячка, озноб, швидке дихання та швидкий серцевий ритм, висипання, та можливість сплутаності та дезорієнтації (ознаки серйозної інфекції, також відоме як сепсис)

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, повідомте своєму лікареві негайно, оскільки вони можуть мати смертельні наслідки.

Інші можливі побічні ефекти Вотубії включають:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникати у більш ніж 1 з 10людей)

• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у горлі та виділення з носа (насофарингіт)
• біль у голові, тиск у очах, носі або області щік (ознаки запалення синусів та носових проходів, також відоме як синусит)
• інфекція верхніх сечових шляхів
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперхолестеролемія)
• зниження апетиту
• біль у голові
• кашель
• виразки у роті
• діарея
• відчуття головокружіння (нудота)
• акне
• висипання на шкірі
• відчуття втоми
• гарячка
• порушення менструації, такі як відсутність місячних (аменорея) або нерегулярні місячні
• біль у горлі (фарингіт)
• біль у голові, головокружіння, ознаки підвищеного артеріального тиску (гіпертонія)

Часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 10людей)

• інфекція середнього вуха
• опухлі десни з кров'ю (ознаки запалення десен, також відоме як гінгівіт)
• запалення шкіри (целюліт)
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперліпідемія, збільшення тригліцеридів)
• низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія)
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія)
• втома, утруднення дихання, головокружіння, блідість шкіри (ознаки низького рівня червоних кров'яних тілець, також відоме як анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (ознаки низького рівня білих кров'яних тілець, також відоме як лейкопенія, лімфопенія, нейтропенія)
• спонтанне кровотеча або гематоми (ознаки низького рівня тромбоцитів, також відоме як тромбоцитопенія)
• біль у роті
• кровотеча з носа (епістаксис)
• розлад шлунка, такий як відчуття нудоти
• біль у животі
• сильний біль у нижній частині живота та тазовій області, який може бути гострим, з порушеннями менструації (оваріальний кіст)
• надмірна кількість газу в кишечнику (флатулентність)
• запор
• біль у животі, нудота, блювота, діарея, набряк та збільшення газу в животі (ознаки запалення слизової оболонки шлунка, також відоме як гастрит або вірусний гастроентерит)
• сухість шкіри, свербіж (прурит)
• запалення шкіри, характеризоване червоним свербіжем, пухирями, заповненими рідиною, які стають лускуватими, з коростою та загрубінням (акнеформна дерматит)
• втрати волосся (алопеція)
• протеїн у сечі
• порушення менструації, такі як сильні місячні (менорагія) або вагінальне кровотеча
• проблеми зі сном (безсоння)
• дрожання
• агресивність
• високий рівень ферменту лактатдегідрогенази в крові, який надає інформацію про здоров'я певних органів
• високий рівень гормону, який викликає овуляцію (збільшення рівня лютеїнізуючого гормону в крові)
• втрата ваги

Нечасті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 100людей)

• м'язові спазми, гарячка, червонувато-коричнева сеча, які можуть бути симптомами порушення м'язової тканини (рабдоміоліз)
• кашель з мокротинням, біль у грудній клітці, гарячка (ознаки запалення дихальних шляхів, також відоме як вірусний бронхіт)
• порушення смаку (дисгезія)
• порушення менструації, такі як запізнення місячних
• високий рівень жіночого репродуктивного гормону (збільшення рівня фолікулостимулюючого гормону)

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі доступних даних)

• реакція в місці попереднього опромінення (наприклад, червоність шкіри або запалення легень) (відоме як синдром радіаційної пам'яті)
• погіршення побічних ефектів радіотерапії

Якщо ці побічні ефекти погіршуються, повідомте своєму лікареві та/або фармацевту. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають, якщо лікування перервано на кілька днів.

Наступні побічні ефекти були повідомлені у пацієнтів, які приймають еверолімус для лікування інших захворювань, крім СЕТ:

• порушення нирок: змінена частота або відсутність сечі можуть бути симптомами ниркової недостатності та були спостережені у деяких пацієнтів, які приймають еверолімус. Інші симптоми можуть включати змінені аналізи функції нирок (збільшення креатиніну).
• симптоми серцевої недостатності, такі як нестача повітря при диханні, утруднення дихання при лежанні, набряк ніг або рук.
• блокування або обструкція кров'яної судини (вени) в ногах (глибока венозна тромбоз). Симптоми можуть включати набряк та/або біль у одному з ніг, зазвичай у гомілці, червоність або тепло шкіри в ураженій області.
• проблеми з загоєнням ран.
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія).

У деяких пацієнтів, які приймають еверолімус, була спостережена реактивація гепатиту В. Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми гепатиту В під час лікування еверолімусом. Перші симптоми можуть включати гарячку, висипання, запалення та біль у суглобах. Інші симптоми можуть включати втому, втрату апетиту, нудоту, жовтяницю (жовтушність шкіри), та біль у верхній правій частині живота. Також можуть бути ознаки гепатиту світлий кал або темна сеча.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до Додатка V. Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам сприяти наданню більшої інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вотубії

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
• Відкривайте блистер лише перед прийомом таблеток Вотубія.
• Приготована суспензія виявилася стабільною протягом 60 хвилин. Її слід використовувати негайно після підготовки. Якщо ви не використовуєте її протягом 60 хвилин, її слід викинути та підготувати нову суспензію.
• Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вотубії таблеток

• Активний інгредієнт - еверолімус.

Кожна таблетка Вотубія 2,5 мг містить 2,5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубія 5 мг містить 5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубія 10 мг містить 10 мг еверолімусу.

• Інші компоненти - гідрокситолуенбутилат (Е321), стеарат магнію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон типу А та лактоза анігідрат (див. розділ 2 «Вотубія містить лактозу»).

Вигляд Вотубії таблеток та вміст упаковки

Вотубія 2,5 мг таблетки - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одному боці вони мають напис «LCL», а на іншому - «NVR».

Вотубія 5 мг таблетки - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одному боці вони мають напис «5», а на іншому - «NVR».

Вотубія 10 мг таблетки - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одному боці вони мають напис «UHE», а на іншому - «NVR».

Вотубія 2,5 мг таблетки випускаються в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Вотубія 5 мг таблетки випускаються в упаковках по 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Вотубія 10 мг випускається в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка: 06/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu