
Запитайте лікаря про рецепт на ВОРІКОНАЗОЛ ТЕВА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Протокол: інформація для користувача
Вориконазол Тева 50 мг покриті таблетки EFG
Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь протокол, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст протоколу:
Вориконазол Тева містить активну речовину вориконазол. Вориконазол - це протигрибковий препарат. Він діє шляхом усунення або запобігання росту грибів, які викликають інфекції.
Він використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком 2 роки або старше) з:
Вориконазол Тева використовується у пацієнтів з важкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.
Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку з високим ризиком.
Цей препарат повинен використовуватися лише під медичним наглядом.
Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, або лікарські рослини.
Під час лікування Вориконазол Тева не слід прийматипрепарати, перелічені нижче:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Вориконазол Тева, якщо:
Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування. Це важливо, щоб ви закривали відкриті ділянки шкіри та використовували сонцезахисний крем з високим ступенем захисту, оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця. Це ще більше посилюється при використанні інших препаратів, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. ці заходи також застосовуються до дітей.
Під час лікування Вориконазол Тева повідомте вашому лікарю, якщо у вас виникнуть:
Якщо ви розвиваєте порушення шкіри, такі як описані вище, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що необхідно регулярно оглядатися. Існує невеликий ризик того, що ви розвинете рак шкіри при тривалому використанні вориконазолу.
Якщо ви розвиваєте ознаки "недостатності наднирників" у вигляді симптомів, таких як хронічна втома або тривала слабкість, м'язева слабкість, втата апетиту, втата ваги, біль у животі, повідомте вашому лікарю.
Якщо ви проявляєте ознаки "синдрому Кушинга" у вигляді симптомів, таких як набір ваги, гіперплазія жирової тканини між плечима, округлення обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей і рук, тонка шкіра, легко утворення синяків, високий рівень цукру в крові, надмірний рост волосся або надмірна пітливість, повідомте вашому лікарю.
Ваш лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.
Діти та підлітки
Вориконазол Тева не слід призначати дітям молодшим за 2 роки.
Прийом Вориконазол Тева з іншими препаратами
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
Деякі препарати, коли вони використовуються одночасно з Вориконазол Тева, можуть впливати на дію Вориконазол Тева або Вориконазол Тева може впливати на дію інших препаратів.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте наступні препарати, оскільки одночасне лікування Вориконазол Тева повинно бути уникнуто, якщо це можливо:
Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки лікування одночасно з Вориконазол Тева повинно бути уникнуто, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози вориконазолу:
Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль для перевірки того, чи ці препарати та/або Вориконазол Тева продовжують діяти так, як передбачено:
Вагітність та лактація
Не слід приймати Вориконазол Тева під час вагітності, якщо тільки це не призначено вашим лікарем. Жінки репродуктивного віку, які приймають Вориконазол Тева, повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час лікування Вориконазол Тева, негайно повідомте вашому лікарю.
Відгодиння повинно бути припинено перед тим, як почати приймати Вориконазол Тева.
Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вориконазол Тева може викликати розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і повідомте вашому лікарю.
Вориконазол Тева містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Вориконазол Тева містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Ваш лікар визначить дозу залежно від вашої ваги та типу інфекції, яку ви маєте.
Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) така:
Таблетки | ||
Пацієнти з вагою рівною або вищою за 40 кг* | Пацієнти з вагою нижчою за 40 кг* | |
Доза протягом перших 24 годин (доза навантаження) | 400 мг кожні 12 годин протягом перших 24 годин | 200 мг кожні 12 годин протягом перших 24 годин |
Доза після перших 24 годин (доза підтримання) | 200 мг двічі на добу | 100 мг двічі на добу |
*Це також застосовується до пацієнтів віком 15 років і старше.
Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг (≥40 кг) або 150 мг (<40 кг) двічі на добу.< p>
Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо ви страждаєте легкою або середньою цирозою печінки.
Використання у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей та підлітків така:
Таблетки | ||
Діти від 2 до менше 12 років та підлітки від 12 до 14 років, які важать менше 50 кг | Підлітки від 12 до 14 років, які важать 50 кг або більше, та всі підлітки старше 14 років | |
Доза протягом перших 24 годин (доза навантаження) | Лікування повинно бути розпочато з інфузії | Будь ласка, див. рекомендовану дозу для дорослих |
Доза після перших 24 годин (доза підтримання) | 9 мг/кг двічі на добу (максимальна добова доза 350 мг двічі на добу) | Будь ласка, див. рекомендовану дозу для дорослих |
Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити добову дозу.
Таблетки повинні прийматися лише у тому випадку, якщо дитина може ковтати цілі таблетки.
Прійміть таблетки не менше ніж за 1 годину до або після їжі. Проглотіть таблетку цілу з невеликою кількістю води.
Якщо ви або ваш дитина приймаєте Вориконазол Тева для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може припинити прийом Вориконазол Тева, якщо ви або ваш дитина проявите побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.
Якщо ви прийняли більше Вориконазол Тева, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено (або якщо інша людина прийняла ваші таблетки),
негайно зверніться за медичною допомогою або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку таблеток Вориконазол Тева. Ви можете відчувати підвищену чутливість до світла як наслідок прийому більшої дози Вориконазол Тева, ніж потрібно.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Вориконазол Тева
Це важливо приймати таблетки Вориконазол Тева регулярно о同じній годині дня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну, коли це потрібно. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо ви припините лікування Вориконазол Тева
Було доведено, що правильне виконання вказаної дозування, приймаючи кожну дозу в призначений час, може суттєво збільшити ефективність цього препарату. Тому, якщо тільки лікар не призначить вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати Вориконазол Тева правильно, як вказано вище.
Продовжуйте приймати Вориконазол Тева, поки лікар не призначить вам припинити лікування. Не припиняйте лікування достроково, оскільки інфекція може не бути вилікувана. Пацієнти з ослабленим імунітетом або з ускладненими інфекціями можуть потребувати тривалішого лікування для запобігання повторного виникнення інфекції.
Коли лікар припинить лікування Вориконазол Тева, не повинно бути жодних ефектів від припинення.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо вони з'являються, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними та потребувати медичної уваги.
Серйозні побічні ефекти - припиніть приймати Вориконазол Тева та зверніться до лікаря негайно
Інші побічні ефекти
Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб:
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб:
Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб:
Побічні ефекти з невідомою частотою: частота не може бути оцінена на основі наявних даних
Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які повинні бути повідомлені лікарю негайно:
Оскільки було виявлено, що Вориконазол Тева впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у животі або якщо стулки мають іншу консистенцію.
Було повідомлено про випадки раку шкіри у пацієнтів, які приймали вориконазол протягом тривалого часу (див. розділ 2).
Частота сонячних опіків або серйозних реакцій шкіри після опромінення світлом або сонцем була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини є захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що необхідно проводити регулярний контроль за вашим станом або станом вашої дитини. Збільшення печінкових ферментів також спостерігалося частіше у дітей.
Якщо будь-який з цих побічних ефектів триває або є неприємним, повідомте про це лікарю.
Повідомлення про побічні ефектиЯкщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це потенційно можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або контейнері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Вориконазолу Тева
Вигляд продукту та вміст упаковки
Вориконазол Тева 50 мг таблетки випускаються у вигляді плівкових таблеток, білого кольору, круглих, двовигнутих (діаметр: 7,2 мм приблизно) з написом «V» на одній стороні та «50» на іншій
Вориконазол Тева 50 мг плівкові таблетки випускаються в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 та 100 таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві в багатодозових та індивідуальних упаковках.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
Teva Pharma, S.L.U.
Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,
Алькобендас, 28108 Мадрид, Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Pliva Hrvatska d.o.o.
(Pliva Croatia Ltd.)
Проляз баруна Філіповича, 25
10000 Загреб
Хорватія
Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-штрасе 3
89143 Блаубойрен, Німеччина
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллагі ут 13,
4042 Дебрецен
Угорщина
Teva Pharma, S.L.U.
Вулиця С, 4, Промислова зона Мальпіка
50016 Сарагоса
Іспанія
Teva Operations Poland Sp. z o. o.
Вулиця Могільська, 80, 31-546 Краків
Польща
Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія: Вориконазол ратіофарм 200 мг плівкові таблетки
Бельгія: Вориконазол Тева 50 мг плівкові таблетки
Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки
Чехія: Вориконазол Тева 200 мг
Данія: Вориконазол Тева
Естонія: Вориконазол Тева 200 мг
Франція: Вориконазол Тева 50 мг, плівкові таблетки
Вориконазол Тева 200 мг, плівкові таблетки
Німеччина: Вориконазол-ратіофарм 50 мг плівкові таблетки
Вориконазол-ратіофарм 200 мг плівкові таблетки
Греція: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки
Угорщина: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки
Ірландія: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки
Італія: ВОРИКОНАЗОЛ ТЕВА
Латвія: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки
Литва: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки
Люксембург: Вориконазол Тева 50 мг плівкові таблетки
Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки
Нідерланди: Вориконазол 50 мг Тева, плівкові таблетки
Вориконазол 200 мг Тева, плівкові таблетки
Португалія: Вориконазол Тева
Іспанія: Вориконазол Тева 50 мг плівкові таблетки EFG
Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки EFG
Швеція: Вориконазол Тева
Дата останньої ревізії цього листка:Липень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79206/P_79206.html
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВОРІКОНАЗОЛ ТЕВА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.