ВОРІКОНАЗОЛ ТЕВА 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Вориконазол Тева 200 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Вориконазол Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вориконазол Тева
3. Як приймати Вориконазол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вориконазол Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вориконазол Тева і для чого він використовується

Вориконазол Тева містить активний інгредієнт вориконазол. Вориконазол - це антимікотичний препарат. Він діє шляхом усунення або запобігання росту грибів, які викликають інфекції.

Він використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком 2 роки або старших) з:

• інвазивною аспергілозою (тип грибкової інфекції, викликаний Aspergillus sp),
• кандидемією (інший тип грибкової інфекції, викликаний Candida sp) у пацієнтів, які не мають нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня лейкоцитів)
• важкими інвазивними інфекціями, викликаними Candida sp, коли гриб стійкий до флуконазолу (інший антимікотичний препарат),
• важкими грибковими інфекціями, викликаними Scedosporium sp або Fusarium sp (два різних виду грибів).

Вориконазол Тева використовується у пацієнтів з важкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку з високим ризиком.

Цей препарат повинен використовуватися тільки під медичним наглядом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вориконазол Тева

Не приймайте Вориконазол Тева

• якщо ви алергічні на вориконазол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували

інші препарати, навіть ті, які придбані без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування Вориконазол Тева не слід прийматипрепарати, перелічені нижче:

• Терфенадин (використовується для лікування алергії).
• Астемізол (використовується для лікування алергії).
• Цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням).
• Пімозид (використовується для лікування психічних розладів).
• Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
  • Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).

• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Фенобарбітал (використовується для лікування важкого безсоння та епілепсії).
• Алкалоїди ріжків (напр., ерготамін, дигідроерготамін; використовуються для лікування мігрені).
• Сиролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище двічі на добу.
• Трава Святого Івана (гіперик, лікарська рослина).
  • Налоксегол (використовується для лікування запору, викликаного опіоїдами [напр., морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн]).
  • Толваптан (використовується для лікування гіпонатремії [низького рівня натрію в крові] або для сповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок).
  • Лурасидон (використовується для лікування депресії).
  • Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Вориконазол Тева, якщо:

• ви мали алергічну реакцію на інші азоли.
• ви страждаєте або страждали раніше від якоїсь хвороби печінки. Якщо ви страждаєте від хвороби печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу Вориконазол Тева. Ваш лікар також повинен контролювати функцію вашої печінки під час лікування Вориконазол Тева шляхом проведення аналізів крові.
  • ви знаєте, що страждаєте від кардіоміопатії, нерегулярного серцебиття, повільного серцебиття або аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), яку називають "синдромом подовженого QTc".

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування. Це важливо, щоб ви закривали відкриті ділянки шкіри та використовували сонцезахисний крем з високим захистом, оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця. Це ще більше посилюється при використанні інших препаратів, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. Ці заходи також застосовуються до дітей.

Під час лікування Вориконазол Тева повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть

• сонячний опік
• важка шкірна висипка або пухирі
• біль у кістках.

Якщо у вас розвинуться шкірні розлади, такі як описані вище, можливо, ваш лікар направить вас до дерматолога, який після консультації може вважати важливим регулярний огляд. Існує невелика ймовірність того, що ви розвинете рак шкіри при тривалому використанні вориконазолу.

Якщо у вас розвинуться ознаки "недостатності наднирників" у вигляді симптомів, таких як хронічна втома або тривала слабкість, втата апетиту, втата ваги, біль у животі, повідомте вашому лікареві.

Якщо у вас виникнуть ознаки "синдрому Кушинга" у вигляді симптомів, таких як надмірна маса тіла, горб на шиї, округле обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудях і руках, тонка шкіра, легко утворення синяків, високий рівень цукру в крові, надмірний рост волосся або надмірна пітливість, повідомте вашому лікареві.

Ваш лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.

Діти та підлітки

Вориконазол Тева не слід призначати дітям молодшим за 2 роки.

Прийом Вориконазол Тева з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший препарат, включно з препаратами, придбаними без рецепта.

Деякі препарати, коли їх використовують одночасно з Вориконазол Тева, можуть впливати на дію Вориконазол Тева або ж Вориконазол Тева може впливати на дію інших препаратів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте наступні препарати, оскільки одночасне лікування з Вориконазол Тева слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
  • Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо вам потрібно використовувати обидва препарати, ваш лікар буде контролювати ваш серцевий ритм часто.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки слід уникати одночасного лікування з Вориконазол Тева, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози вориконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, буде потрібно контролювати ваш аналіз крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже приймаєте фенітойн, буде потрібно контролювати рівень фенітойну в вашій крові під час лікування Вориконазол Тева і може знадобитися корекція дози.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль, щоб переконатися, що ці препарати та/або Вориконазол Тева продовжують діяти належним чином:

• Варфарин та інші антикоагулянти (напр., фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зниження згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Такролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Сульфонілурети (напр., толбутамід, гліпізид і глібурід) (використовуються для лікування цукрового діабету).
• Статини (напр., аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (напр., мідазолам, тріазолам) (використовуються для лікування важкого безсоння та стресу).
• Омеپرазол (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка).
• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте Вориконазол Тева під час використання оральних контрацептивів, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди барвінку (напр., вінкристин і винбластин) (використовуються для лікування раку).
  • Інгібітори тирозинкінази (напр., аксітиніб, бозутиніб, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дасатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибоцикліб) (використовуються для лікування раку).
  • Третіноїн (використовується для лікування лейкемії).

• Саквінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори зворотної транскриптази нуклеозидів (напр., ефавіренз, делавірдін і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавіренза не можна приймати одночасно з Вориконазол Тева).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Альфентаніл, фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (анальгетики, використовувані під час операцій).
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного до важкого болю).
• Протизапальні препарати ненаркотичної дії (напр., ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
  • Флуклоксацилін (антібіотик, використовуваний проти бактеріальних інфекцій).

• Еверолімус (використовується для лікування раку нирок та пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
  • Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
  • Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу.

Вагітність та лактація

Не слід приймати Вориконазол Тева під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Жінки репродуктивного віку, які приймають Вориконазол Тева, повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час лікування Вориконазол Тева, негайно повідомте вашому лікареві.

Слід перервати годування грудьми перед тим, як почати приймати Вориконазол Тева.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вориконазол Тева може викликати розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і повідомте вашому лікареві.

Вориконазол Тева містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Вориконазол Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Вориконазол Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом.У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить дозу залежно від вашої ваги та типу інфекції, яку ви маєте.

Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) така:

*Це також застосовується до пацієнтів віком 15 років і старших.

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг (≥40 кг) або 150 мг (<40 кг) двічі на добу.< p>

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо ви страждаєте від цирозу легкої або середньої тяжкості.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей та підлітків така:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

Таблетки слід приймати тільки якщо дитина може ковтати цілі таблетки.

Прійміть таблетки за至少 1 годину до або після їжі. Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Якщо ви або ваш дитина приймаєте Вориконазол Тева для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може припинити прийом Вориконазол Тева, якщо у вас або вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Вориконазол Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили (або якщо інша людина прийняла ваші таблетки),

негайно зверніться за медичною допомогою або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку таблеток Вориконазол Тева. Ви можете відчувати підвищену чутливість до світла внаслідок прийому більшої дози Вориконазол Тева, ніж потрібно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вориконазол Тева

Це важливо приймати таблетки Вориконазол Тева регулярно о同じ годині дня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну, коли це буде потрібно. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Вориконазол Тева

Встановлено, що правильне виконання вказаної дозування, приймаючи кожну дозу в призначений час, може суттєво підвищити ефективність цього препарату. Тому, якщо тільки лікар не порадить вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати Вориконазол Тева правильно, як вказано вище.

Продовжуйте приймати Вориконазол Тева, доки лікар не порадить вам інакше. Не припиняйте лікування достроково, оскільки інфекція може не бути повністю вилікувана. Пацієнти з ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями можуть потребувати тривалого лікування для запобігання повторного виникнення інфекції.

Коли лікар припинить лікування Вориконазол Тева, у вас не повинно бути жодних ефектів від припинення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони з'являються, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними та потребувати медичної уваги.

Серйозні побічні ефекти - припиніть приймати Вориконазол Тева та зверніться до лікаря негайно

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця; зміни функції печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 людей:

• Зміна зору (зміна зору, як розмитість зору, порушення кольорового сприйняття, надзвичайна чутливість до світла, колірна сліпота, порушення ока, візуальний ореол, нічна сліпота, коливальна зір, спалах зору, візуальна аура, зниження гостроти зору, ясність зору, часткова втрата звичного поля зору, плями в полі зору).
• Гарячка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Набухання кінцівок.
• Біль у животі.
  • Ускладнення дихання.
  • Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей:

• Різдвяні симптоми, подразнення та запалення травного тракту, запалення десен, озноб, слабкість.
  • Низький рівень деяких видів червоних кров'яних тілець (іноді імунного характеру) та/або білих кров'яних тілець (іноді з гарячкою) у крові, низький рівень тромбоцитів, які допомагають згортанню крові.
  • Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.

• Тревога, депресія, плутання, агітація, безсоння, галюцинації
  • Конвульсії, тремори чи неконтрольовані рухи м'язів, оніміння, біль, поколювання чи пекучість у руках чи ногах.
  • Окулярна геморагія.

• Проблеми з серцевим ритмом, які включають надто швидкий чи надто повільний серцевий ритм, обмороки.

• Гіпотонія, запалення вен (яке може бути пов'язане з утворенням тромбів).
• Ускладнення дихання, біль у грудній клітці, набухання обличчя (рот, губи та навколо очей), затримка рідини в легенях.
  • Запор, диспепсія, запалення губ.

• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), запалення печінки та пошкодження печінки.
  • Висип на шкірі, який може бути серйозним, з пухирями та лущенням, характеризується плоскою та червонуватою зоною, покритою дрібними випуклостями, які зливаються, червоність шкіри.

• Свербіж.
• Волосся.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, порушення функції нирок.
  • Сонячний опік чи серйозна реакція шкіри після опромінення світлом чи сонцем.
  • Шкірний рак.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 людей:

• Симптоми грипу, подразнення та запалення травного тракту, запалення травного тракту, яке викликає діарею, пов'язану з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.
• Запалення тонкої тканини, яка вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини та покриває черевні органи.

• Збільшення (іноді болісне) лімфатичних вузлів, ниркова недостатність, збільшення еозинофілів.
  • Зниження функції надниркових залоз, гіпоактивна щитоподібна залоза.

• Аномальна функція мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, пошкодження нервів, яке викликає оніміння, біль, поколювання чи пекучість у руках чи ногах.
• Проблеми з рівновагою чи координацією.
• Набухання мозку.
• Двоїсте бачення, серйозні захворювання очей, такі як: біль та запалення очей та повік, аномальні рухи очей, пошкодження зорового нерва, яке викликає порушення зору, запалення зорового нерва.
• Зниження чутливості до дотику.
  • Порушення смаку.
  • Ускладнення слуху, звук у вухах, вертіго.

• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набухання та запалення мови.

• Збільшення печінки, ниркова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.
• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (яке може бути пов'язане з утворенням тромбів).
• Запалення нирок, білок у сечі, пошкодження нирок.
  • Надто швидкий чи надто повільний серцевий ритм, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.

• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
  • Збільшення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечовини в крові.
  • Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, яке викликає пухирі та виразки на шкірі та слизових оболонках, особливо у роті, запалення шкіри, кропив'янка, червоність шкіри та подразнення, червонуватий чи фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
  • Алергічна реакція чи надмірна імунна відповідь
  • Запалення тканини, яка оточує кістку.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 людей:

• Гіпертрофія щитоподібної залози
  • Погіршення діяльності мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки.

• Втрата більшої частини волокон зорового нерва, опACITY рогівки, неконтрольовані рухи очей.
  • Утворення пухирів через фоточутливість.
  • Розлад, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.
  • Проблеми з серцевим ритмом чи провідністю (іноді потенційно смертельні).
  • Алергічна реакція, потенційно смертельна
  • Порушення згортання крові
  • Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як швидке набухання (едем) дерми, підшкірної клітковини, слизових оболонок та підслизових шарів, сверблячі та болісні пластини шкіри, потовщені та червоні з лускою, потенційно смертельні, які викликають відшарування великих ділянок епідермісу, поверхневого шару шкіри, від шарів шкіри, які розташовані під ним; загальне висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів
  • Малі лускуваті та сухі плями на шкірі, іноді товсті з шипами чи «рогами»

Побічні ефекти з невідомою частотою: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Пігментні плями

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які повинні бути повідомлені лікарю негайно:

• Червоні лускуваті плями чи ураження шкіри у вигляді кільця, які можуть бути симптомом автоімунного захворювання, такого як шкірний червоний лупус.

Оскільки було виявлено, що Вориконазол Тева впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у животі чи якщо кал має іншу консистенцію.

Було повідомлено про випадки шкірного раку у пацієнтів, які приймали вориконазол протягом тривалого періоду часу (див. розділ 2).

Частота сонячних опіків чи серйозних реакцій шкіри після опромінення світлом чи сонцем була вищою у дітей. Якщо у вас чи вашої дитини є порушення шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що необхідно проводити регулярний контроль за вашим станом чи станом вашої дитини. Збільшення рівня печінкових ферментів також було спостережено частіше у дітей.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів триває чи є докучливим, повідомте про це лікарю.

Повідомлення про побічні ефекти:Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Вориконазолу Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці чи контейнері після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вориконазолу Тева

• Активний інгредієнт - вориконазол. Кожен таблетка містить 200 мг вориконазолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Вориконазол Тева містить лактозу»), кроскармелоза натрію, повідон К25, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гіпромелоза 5 мПа·с, гліцерол 85%, діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вориконазол Тева 200 мг таблетки мають форму плівкових таблеток, білого кольору, овальної форми (розміри: 17,2 мм х 7,2 мм приблизно) з «V» на одній стороні та «200» на іншій.

Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 та 100 таблеток у блистерних упаковках PVC/Alu у багатомісних та індивідуальних упаковках.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pliva Hrvatska d.o.o.

(Pliva Croatia Ltd.)

Прілац баруни Філіповича, 25

10000 Загреб

Хорватія

Merckle GmbH

Людвіг-Мерックле-Штрасе 3

89143 Блаубойрен, Німеччина

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллагі ут 13,

4042 Дебрецен

Угорщина

Teva Pharma, S.L.U.

К/К, № 4, Промислова зона Мальпіка

50016 Сарагоса

Іспанія

Teva Operations Poland Sp. z o. o.

Ул. Могільська 80, 31-546 Краків

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Вориконазол ратіофарм 200 мг плівкові таблетки

Бельгія: Вориконазол Тева 50 мг плівкові таблетки

Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки

Чехія: Вориконазол Тева 200 мг

Данія: Вориконазол Тева

Естонія: Вориконазол Тева 200 мг

Франція: Вориконазол Тева 50 мг, плівкові таблетки

Вориконазол Тева 200 мг, плівкові таблетки

Німеччина: Вориконазол-ратіофарм 50 мг плівкові таблетки

Вориконазол-ратіофарм 200 мг плівкові таблетки

Греція: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки

Угорщина: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки

Ірландія: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки

Італія: ВОРИКОНАЗОЛ ТЕВА

Латвія: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки

Литва: Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки

Люксембург: Вориконазол Тева 50 мг плівкові таблетки

Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки

Нідерланди: Вориконазол 50 мг Тева, плівкові таблетки

Вориконазол 200 мг Тева, плівкові таблетки

Португалія: Вориконазол Тева

Іспанія: Вориконазол Тева 50 мг плівкові таблетки EFG

Вориконазол Тева 200 мг плівкові таблетки EFG

Швеція: Вориконазол Тева

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR на упаковці за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79207/P_79207.html