ВОРІКОНАЗОЛ КЕРН ФАРМА 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Вориконазол Керн Фарма 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вориконазол Керн Фарма 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вориконазол Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вориконазол Керн Фарма
3. Як приймати Вориконазол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вориконазолу Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вориконазол Керн Фарма і для чого він використовується

Вориконазол Керн Фарма містить активну речовину вориконазол. Вориконазол Керн Фарма - це антимікотичний лікарський засіб. Він діє шляхом знищення або запобігання росту грибів, які викликають інфекції.

Він використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком 2 роки або старших) з:

? інвазивною аспергілозою (тип грибкової інфекції, викликаний Aspergillussp),

? кандидемією (інший тип грибкової інфекції, викликаний Candidasp) у пацієнтів, які не мають нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня білих кров'яних тілець),

? важкими інвазивними інфекціями, викликаними Candidasp, коли гриб стійкий до флуконазолу (інший антимікотичний лікарський засіб),

? важкими грибковими інфекціями, викликаними Scedosporiumsp або Fusariumsp (два різних виду грибів).

Вориконазол Керн Фарма використовується у пацієнтів з важкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку високого ризику. Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише під медичним наглядом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вориконазол Керн Фарма

Не приймайте Вориконазол Керн Фарма

? якщо ви алергічні на вориконазол або на будь-які інші компоненти Вориконазолу Керн Фарма (перелічені в розділі 6).

Це дуже важливо, щоб ви повідомили свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати наступні лікарські засоби:

? Терфенадин (використовується для лікування алергії)

? Астемізол (використовується для лікування алергії)

? Цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням)

? Пімозид (використовується для лікування психічних розладів)

? Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій)

? Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).

? Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

? Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу

? Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії)

? Фенобарбітал (використовується для лікування важкого безсоння та епілепсії)

? Алкалоїди ерготаміну (напр., ерготамін, дигідроерготамін; використовуються для лікування мігрені).

? Сиролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію)

? Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище двічі на добу

? Трава Св. Івана (гіперик, лікарська рослина)

• Налоксегол (використовується для лікування запору, викликаного певними лікарськими засобами для лікування болю, такими як опіоїди, наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн)
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатремії (низького рівня натрію в крові) або для сповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок)
• Лурасидон (використовується для лікування депресії)
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфолейкозом [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо:

? ви мали алергічну реакцію на інші азоли;

? ви страждаєте або раніше страждали від якоїсь хвороби печінки. Якщо ви страждаєте від хвороби печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу вориконазолу. Ваш лікар також повинен контролювати функцію вашої печінки під час лікування Вориконазолом Керн Фарма шляхом проведення аналізів крові;

? ви знаєте, що страждаєте від кардіоміопатії, нерегулярного серцебиття, повільного серцебиття або аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), яку називають "синдромом подовженого QTc".

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування. Це важливо, щоб ви захищали відкриті ділянки шкіри та використовували сонцезахисний крем з високим фактором захисту (FPS), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця. ці заходи також застосовуються до дітей.

Під час лікування вориконазолом:

• повідомте своєму лікареві, якщо у вас виникнуть:

? сонячний опік

? важка ерупція шкіри або пухирі

? біль у кістках

Якщо ви розвиваєте шкірні розлади, такі як описані вище, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вважати важливим регулярно оглядатися. Існує невелика ймовірність того, що ви розвинете рак шкіри при тривалому використанні вориконазолу.

Якщо ви розвиваєте ознаки "недостатності наднирників", при яких надниркові залози не виробляють достатньої кількості певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може викликати симптоми, такі як: хронічна або тривала втома, м'язова слабкість, втата апетиту, втата ваги, біль у животі, повідомте своєму лікареві.

Якщо ви розвиваєте ознаки "синдрому Кушинга", при якому організм виробляє надто багато гормону кортизолу, що може призвести до симптомів, таких як: набір ваги, жировий горб між лопатками, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей і рук, тоншення шкіри, схильність до появлення синяків, підвищення рівня цукру в крові, надмірний рост волосся та надмірна пітливість, повідомте своєму лікареві.

Ваш лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.

Діти та підлітки

Вориконазол Керн Фарма не повинен прийматися дітям молодшим за 2 роки.

Прийом Вориконазолу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби, коли вони використовуються одночасно з цим лікарським засобом, можуть впливати на дію вориконазолу або ж вориконазол може впливати на дію інших лікарських засобів.

повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте наступні лікарські засоби, оскільки одночасне лікування вориконазолом повинно бути уникнено, якщо це можливо:

? Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.

• Гласдегіб (використовується для лікування раку): якщо вам потрібно використовувати обидва лікарські засоби, ваш лікар буде контролювати ваш серцевий ритм часто

повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки лікування одночасно з вориконазолом повинно бути уникнено, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози вориконазолу:

? Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, буде потрібно контролювати ваш аналіз крові та побічні ефекти рифабутину.

? Фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже приймаєте фенітойн, буде потрібно контролювати рівень фенітойну в вашій крові під час лікування вориконазолом і може знадобитися корекція дози.

повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль, щоб переконатися, що ці лікарські засоби та/або вориконазол продовжують діяти так, як передбачено:

? Варфарин та інші антикоагулянти (напр., фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зниження згортання крові)

? Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію)

? Такролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію)

? Сульфонілурети (напр., толбутамід, гліпізид та глібурід) (використовуються для лікування цукрового діабету)

? Статини (напр., аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину)

? Бензодіазепіни (напр., мідазолам, тріазолам) (використовуються для лікування важкого безсоння та стресу)

? Омепразол (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)

? Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте вориконазол під час використання оральних контрацептивів, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу)

? Алкалоїди винки (напр., винкристин та винбластин) (використовуються для лікування раку)

• Інгібітори тирозинкінази (напр., аксітиніб, бозутиніб, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дасатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибоцикліб) (використовуються для лікування раку)
• Третіноїн (використовується для лікування лейкемії)

? Індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ)

? Інгібітори транскриптази зворотної не нуклеозидної (напр., ефавіренз, делавірдін та невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (декілька доз ефавіренза не можуть прийматися одночасно з вориконазолом)

? Метадон (використовується для лікування залежності від героїну)

? Алфентаніл, фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (анальгетики, які використовуються під час операцій)

? Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного до важкого болю)

? Протизапальні лікарські засоби не стероїдної природи (напр., ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення)

? Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)

? Еверолімус (використовується для лікування раку нирки та пацієнтів, які перенесли трансплантацію).

? Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).

? Івакафторм: використовується для лікування муковісцидозу

• Флуклоксацилін (антібіотик, який використовується проти бактеріальних інфекцій)

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Жінки репродуктивного віку, які приймають вориконазол, повинні використовувати ефективні контрацептиви. Натисніть на свого лікаря негайно, якщо ви завагітнієте під час лікування вориконазолом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вориконазол Керн Фарма може викликати розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини та повідомте своєму лікареві.

Вориконазол Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, зв'яжіться з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Вориконазол Керн Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Вориконазол Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить дозу залежно від вашої ваги та типу інфекції, яку ви маєте.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) наступна:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо ви страждаєте від цирозу легкої до середньої тяжкості.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей та підлітків наступна:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар міг збільшити або зменшити добову дозу.

Таблетки повинні прийматися тільки якщо дитина здатна ковтати цілі таблетки. Принимайте таблетки щонайменше за 1 годину до або після їжі.

• Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Якщо ви або ваш дитина приймаєте цей лікарський засіб для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може припинити прийом вориконазолу, якщо ви або ваш дитина відчуваєте побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Вориконазолу Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили (або якщо інша людина прийняла ваші таблетки), негайно зверніться за медичною допомогою або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку таблеток Вориконазолу Керн Фарма. Ви могли відчувати підвищену чутливість до світла внаслідок прийому більшої кількості Вориконазолу Керн Фарма, ніж потрібно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вориконазол Керн Фарма

Це важливо приймати таблетки Вориконазолу Керн Фарма регулярно о同じ годині дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли це буде потрібно. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Вориконазолом Керн Фарма

Було доведено, що правильне виконання призначеної дози, приймаючи кожну дозу вчасно, може значно збільшити ефективність цього лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не сказав вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати вориконазол правильно, як вказано вище.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб, поки лікар не скаже вам інакше. Не припиняйте лікування достроково, оскільки інфекція може не бути вилікувана. Пацієнти з ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями можуть потребувати тривалішого лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.

Коли лікар припинить лікування Вориконазолом Керн Фарма, не повинно бути жодних ефектів, пов'язаних з припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони з'являються, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Однак деякі можуть бути серйозними та вимагати медичної уваги.

Серйозні побічні ефекти - припиніть приймати Вориконазол Керн Фарма та зверніться до лікаря негайно

? Алергічна реакція на шкіру.

? Жовтяниця або порушення результатів аналізів крові, що контролюють функцію печінки.

? Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) такі:

? Порушення зору (зміна зору, як розмиття зору, порушення кольорового сприйняття, підвищена чутливість до світла, дальтонізм, порушення ока, світлова аура, нічна сліпота, коливальна зір, світлова чутливість, візуальна аура, зниження гостроти зору, ясність зору, часткова втрата периферичного зору).

? Гарячка.

? Алергічна реакція на шкіру.

? Нудота, блювота та діарея.

? Головний біль.

? Набухання кінцівок.

? Біль у животі.

? Порушення дихання

• Підвищені печінкові ферменти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) такі:

? Синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.

? Низький рівень деяких типів червоних кров'яних тілець (іноді імунного характеру) або білих кров'яних тілець (іноді з гарячкою) у крові, низький рівень тромбоцитів, що допомагають згортанню крові.

• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.

? Тревога, депресія, сплутаність, агітація, безсоння, галюцинації.

? Судоми, тремор або неконтрольовані рухи м'язів, оніміння або незвичайні відчуття на шкірі, підвищення м'язового тонусу, сонливість, головокружіння.

? Крововиливи в оці.

? Порушення серцевого ритму, що включають дуже швидке або дуже повільне серцебиття, обмороки.

? Гіпотонія, запалення вен (що може бути пов'язане з утворенням кров'яних згустків).

? Порушення дихання, біль у грудній клітці, набухання обличчя (рот, губи та навколо очей), задержка рідини в легенях.

? Запор, диспепсія, запалення губ.

? Жовтяниця (жовтізація шкіри), запалення печінки та пошкодження печінки.

? Алергічні реакції на шкіру, які можуть бути серйозними, з пухирями та лущенням, характеризуються плоскою та червоною зоною, покритою дрібними пухирцями, що зливаються, червоніння шкіри.

? Свербіж.

? Волосся випадає.

? Біль у спині.

? Порушення функції нирок, кров у сечі, порушення результатів аналізів, що контролюють функцію нирок.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб), такі:

? Симптоми грипу, запалення та подразнення травного тракту, запалення травного тракту, що викликає діарею, пов'язану з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.

? Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини та покриває черевні органи.

? Збільшення (іноді болісне) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення рівня еозинофілів.

• Порушення функції надниркових залоз, гіпоактивна щитоподібна залоза.

? Порушення функції мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, пошкодження нервів, що викликає оніміння, біль, поколювання або печіння в руках чи ногах.

? Порушення балансу чи координації.

? Набухання мозку.

? Подвійне бачення, серйозні захворювання очей, такі як: біль та запалення очей та повік, неконтрольовані рухи очей, пошкодження зорового нерва, що викликає порушення зору, запалення зорового нерва.

? Порушення чутливості до дотику.

? Порушення смаку.

? Порушення слуху, звук у вухах, вертіго.

? Запалення деяких внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набухання та запалення мови.

? Збільшення печінки, недостатність печінки, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.

? Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (що може бути пов'язане з утворенням кров'яних згустків).

? Запалення нирок, білок у сечі, пошкодження нирок.

? Дуже швидке або дуже повільне серцебиття, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.

? Порушення електрокардіограми (ЕКГ).

? Підвищений рівень холестерину в крові, підвищений рівень сечовини в крові.

? Алергічні реакції на шкіру (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне захворювання, що викликає болісні пухирі та виразки на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив'янка, сонячний опік або серйозна реакція на шкіру після опромінення світлом або сонцем, червоніння шкіри та подразнення, червоний або фіолетовий колір шкіри, що може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, екзема.

? Реакція в місці інфузії.

• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб), такі:

? Гіперактивна щитоподібна залоза.

? Порушення діяльності мозку, як серйозна ускладнення захворювання печінки.

? Втрата більшої частини нервових волокон зорового нерва, опACITY рогівки, неконтрольовані рухи очей.

? Утворення пухирів через фоточутливість.

? Розлад, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.

? Порушення серцевого ритму або провідності (іноді потенційно смертельні).

? Потенційно смертельна алергічна реакція.

? Порушення згортання крові.

? Алергічні реакції на шкіру (іноді серйозні), такі як швидке набухання (ангіоедем) дерми, підшкірної клітковини, слизових оболонок та підслизових шарів, свербіжні та болісні плачі шкіри, потовщення та червоніння шкіри з лусками, подразнення шкіри та слизових оболонок, захворювання шкіри, потенційно смертельне захворювання, що викликає відшарування великих ділянок епідермісу, поверхневого шару шкіри, від шарів шкіри, що лежать під ним.

? Малі лускуваті та сухі плачі на шкірі, іноді товсті та з шипами або "рогами".

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

? Пігментні плями та зміни.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які повинні бути повідомлені лікарю негайно:

? Рак шкіри.

? Запалення тканини, що оточує кістку.

? Червоно-фіолетові лускуваті плями або ураження шкіри у вигляді кільця, які можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, такого як дискоїдний lupus еритематоз.

Оскільки було виявлено, що Вориконазол Керн Фарма впливає на печінку та нирки, ваш лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є біль у животі або якщо стулки мають іншу консистенцію.

Було повідомлено про випадки раку шкіри у пацієнтів, які приймали вориконазол протягом тривалого періоду.

Частота сонячних опіків або серйозних реакцій на шкіру після опромінення світлом або сонцем була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини є захворювання шкіри, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо, щоб ви або ваша дитина проходили регулярний контроль. Підвищені печінкові ферменти також були спостережені частіше у дітей.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів триває або є докучливим, повідомте своєму лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вориконазолу Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Банки: використовувати протягом 30 днів після першого відкриття

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вориконазолу Керн Фарма

? Активний інгредієнт - вориконазол.

Кожен таблетка Вориконазолу Керн Фарма 50 мг, покритий оболонкою EFG, містить 50 мг вориконазолу.

Кожен таблетка Вориконазолу Керн Фарма 200 мг, покритий оболонкою EFG, містить 200 мг вориконазолу.

? Інші інгредієнти: ядро таблетки (лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, преджеліфікований, кроскармелоза натрію, повідон K30, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію) та оболонка таблетки (опадрі II білий OY-LS 28908 ).

Оболонка опадрі II білий OY-LS 28908 містить: гіпромелозу, діоксид титану (E171), лактозу моногідрат та макрогол 4000/PEG.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Вориконазол Керн Фарма 50 мг таблетки представлені у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого або білуватого кольору, круглої форми, з написом "V50" на одній стороні, 7,1 ± 0,2 мм у діаметрі.

Вориконазол Керн Фарма 200 мг таблетки представлені у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого або білуватого кольору, овальної форми, з написом "V200" на одній стороні, 15,7 ± 0,2 мм у довжину та 7,9 ± 0,2 мм у ширину

Вориконазол Керн Фарма 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, та 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, представлені у вигляді блистерів PVC/Алюмінію та доступні у упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 або 100 таблеток або у банках HDPE білого кольору з кришкою з поліпропілену, що не піддається дії дітей, яка містить 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фарматен С.А.

6, Дервенакіон 스트.

15351 Палліні Аттикас

Греція

або

Фарматен Інтернешнл С.А.

Сапес Індустріал Парк, Блок 5

69300 Родопі

Греція

або

Гейманн Фарма ГмбХ та Ко. Генеріка КГ

Зюдвестпарк 50 Нюрнберг

90449 Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es