ВОЛТАРЕН РЕТАРД 75 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вольтарен Ретард 75 мг таблетки з модифікованим випуском

диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вольтарен Ретард 75 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вольтарен Ретард 75 мг
3. Як приймати Вольтарен Ретард 75 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вольтарен Ретард 75 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вольтарен Ретард 75 мг і для чого він використовується

Диклофенак натрію, активна речовина Вольтарен Ретард, належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення.

Вольтарен Ретард використовується для лікування наступних станів:

• Хронічні ревматичні запальні захворювання (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз),
• Ревматизм поза суглобами,
• Гострі напади подагри,
• Менструальні болі,
• Посттравматичне запалення

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вольтарен Ретард 75 мг

Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу, яка полегшує або контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Вольтарен Ретард

• якщо ви алергічні на диклофенак натрію або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні або мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші аналогічні обезболюючі засоби (препарати для лікування болю). Алергічні реакції можуть включати астму (затруднення дихання), біль у грудній клітці, кропив'янку (алергічну реакцію на шкірі з свербінням) риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (ознаки ангіоневротичного набряку). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше мали кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або зазнали двох чи більше випадків перфорації травного тракту під час прийому нестероїдного протизапального засобу.
• якщо ви зараз страждаєте або страждали більш ніж один раз виразкою або кровотечею в шлунку або дванадцятипалійній кишці
• якщо ви страждаєте активною хворобою Крона або виразковим колітом (хворобами, які викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо ви страждаєте важкою нирковою недостатністю.
• якщо ви страждаєте важкою печінковою недостатністю.
• якщо ви маєте встановлену серцеву недостатність і/або цереброваскулярну хворобу, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда, інсульт, мікроінсульт (ТІА) або операцію з видалення блокування або шунтування коронарної артерії.
• якщо ви маєте проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте порушеннями згортання крові.

Перед тим, як прийняти диклофенак, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви курите
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом
• якщо ви страждаєте ангіною, тромбозом, високим артеріальним тиском, високим рівнем холестерину або тригліцеридів

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Вольтарен Ретард:

• якщо ви мали або розвинули виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі і/або чорним кольором калу, навіть без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.

• якщо ви страждаєте однією з наступних хвороб: астмою, легкою серцевою недостатністю, хворобою печінки або нирок, високим артеріальним тиском, геморагічними розладами або іншими порушеннями крові, включаючи порфірію печінки.
• якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертензії або циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Інші препарати та Вольтарен Ретард").
• якщо ви приймаєте препарати, які змінюють згортання крові або збільшують ризик виразок, такі як пероральні антикоагулянти або антиагреганти, наприклад ацетилсаліцилова кислота. Також вам слід обговорити використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч, наприклад інших нестероїдних протизапальних засобів, кортикостероїдів та антидепресантів.

• якщо ви страждаєте хворобою Крона або виразковим колітом, оскільки препарати типу Вольтарен Ретард можуть погіршити ці захворювання.
• якщо ви маєте високий артеріальний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів, цукровий діабет або ви курите (фактори серцево-судинного ризику), ваш лікар повинен періодично переоцінювати, чи слід продовжувати лікування цим препаратом, особливо якщо ви приймаєте його більше 4 тижнів.
• якщо ви страждаєте нирковою недостатністю, печінковою недостатністю або порушеннями крові, вам потрібно буде регулярно проводити аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функцію вашої печінки (рівень трансаміназ) або нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). За допомогою цього ваш лікар зможе вирішити, чи потрібно припинити або змінити дозу цього препарату.
• якщо ви недавно перенесли або плануєте перенести операцію на шлунку або кишечнику перед прийомом цього препарату, оскільки він може іноді погіршувати загоювання ран у кишечнику після операції.
• якщо ви колись мали важку алергічну реакцію на шкірі або роті після прийому Вольтарен Ретард або інших обезболюючих засобів.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Препарати типу Вольтарен Ретард можуть бути асоційовані з підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте дозу та тривалість лікування, рекомендовані вашим лікарем.

Якщо у вас є серцеві захворювання, попередні інсульти або ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, ви маєте високий артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або тригліцеридів, або ви курите), і ваш лікар вирішує призначити вам цей препарат, не приймайте більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або артеріальною гіпертензією.

Загалом дуже важливо приймати мінімальну ефективну дозу цього препарату протягом найкоротшого можливого періоду, щоб полегшити біль та запалення та зменшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, коротке дихання, слабкість або труднощі з мовленням під час прийому цього препарату, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші препарати та Вольтарен Ретард

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Вольтарен Ретард; у цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-які з наступних препаратів:

• препарати, які містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких видів депресії),
• препарати, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку),
• препарати, які містять циклоспорин, такролімус (після трансплантації),
• препарати, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи),
• препарати для лікування серцевих захворювань (дигоксин, блокатори кальцію, такі як верапаміл або ізрадипін),
• препарати для лікування цукрового діабету, крім інсуліну,
• препарати для контролю артеріального тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ),
• препарати для профілактики тромбозу,
• препарати, які містять хінолон або цефтриаксон (для лікування інфекцій),
• інші препарати групи Вольтарен (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен,
• кортикостероїди (препарати, які зменшують запалення та дію імунної системи),
• препарати, які містять воріконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій),
• препарати, які містять фенітойн (препарат, який використовується для лікування епілептичних нападів),
• препарати, які містять мізопростол (для лікування виразок шлунку),
• препарати, які містять коlestipol для зниження рівня холестерину в крові),
• препарати, які містять пентазоцин (для зниження болю),
• антібіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій (ріфампіцин).

Прийом Вольтарен Ретард з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з або без їжі, оскільки їжа не впливає на дію цього препарату.

Вживання алкогольних напоїв разом з прийомом цього препарату може збільшити його токсичність.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку, особливо ті, хто більш хрупкий або має низьку масу тіла, можуть бути більш чутливими до дії цього препарату, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли лікаря про будь-які побічні ефекти, які у них виникнуть.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашої дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи. Не приймайте цей препарат під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить вам цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Якщо ви приймаєте цей препарат більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Грудне вигодовування

Може бути присутнє невелике количество диклофенаку в грудному молоці, тому не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що препарати типу Вольтарен Ретард можуть бути асоційовані з зниженням здатності до запліднення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним. Однак пацієнти, які відчувають порушення зору, головокружіння, вертіго, сонливість або інші порушення центральної нервової системи під час лікування Вольтарен Ретард, повинні уникати водіння транспортних засобів або використання машин.

Вольтарен Ретард містить сакарозу та натрій.

Цей препарат містить сакарозу, якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вольтарен Ретард 75 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Використання у дорослих

Нормальна доза у легких випадках або при тривалих курсах лікування становить 1 таблетку по 75 мг на добу. Не перевищуйте дозу 2 таблеток (150 мг диклофенаку) на добу, розділені на дві дози.

При менструальних болях добова доза, яка повинна бути індивідуально підібрана, становить 50-200 мг диклофенаку (1-2 таблетки Вольтарен Ретард 75 мг). Вказується початкова доза 50-100 мг диклофенаку (1 таблетка Вольтарен Ретард 75 мг), і якщо необхідно, збільшується у наступних менструальних циклах. Лікування повинно розпочинатися, коли з'являються перші симптоми. Тривалість лікування залежить від інтенсивності симптомів. Для дози 50 мг рекомендується використовувати Вольтарен 50 мг таблетки з гастрорезистентною оболонкою, а для доз 100 та 200 мг - Вольтарен Ретард 100 мг.

Форма прийому

Ви можете приймати цей препарат з або без їжі (див. розділ "Прийом Вольтарен Ретард з їжею, напоями та алкоголем").

Таблетки повинні бути прийняті цілими, з склянкою води або іншої рідини, без подрібнення або жування.

Якщо ви прийняли більше Вольтарен Ретард, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. телефон 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Вольтарен Ретард

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; потім поверніться до звичайного графіку прийому. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Вольтарен Ретард

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Перестаньте використовувати цей препарат і негайно повідомте про це своєму лікарю, якщо ви помітите:

Легкі болі в животі та біль в животі при пальпації, які починаються незабаром після початку лікування цим препаратом, followed by кровотеча з прямої кишки або діарея з кров'ю, які зазвичай спостерігаються протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома, не може бути визначена з наявних даних).

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Серйозна алергічна реакція шкіри, яка може включати великі червоні або темні плями, набряк шкіри, пухирі та свербіж (генералізована медикаментозна бульозна ерупція).

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні цього препарату, включають:

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вольтарену Ретард 75 мг

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вольтарену Ретард

• Активний інгредієнт - натрію диклофенак. Кожна таблетка містить 75 мг натрію диклофенаку.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сахароза, цетиловий спирт, колоїдна діоксид кремнію (Е-551), повідон (Е-1201), стеарат магнію (Е-470b), гіпромелоза (Е-464), полісорбат 80, діоксид титану (Е-171), оксид заліза червоний (Е-172), тальк (Е-553b) та поліетиленгліколь 8000 (Е-1521).

Вигляд Вольтарену Ретард та вміст упаковки

Таблетки з модифікованим випуском трикутної форми, біконвексні, рожевого кольору з написом "ID" з одного боку та "CG" - з іншого, у блистері з Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 40 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Farma S.p.A.

Віа Проvinciale Schito, 131 (Торре Аннунціата)

Неаполь - Італія

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції:11/2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/