ВОЛТАРЕН РЕТАРД 100 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вольтарен Ретард 100 мг таблетки з модифікованим випуском

диклофенак натрію

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вольтарен Ретард 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вольтарен Ретард 100 мг
3. Як приймати Вольтарен Ретард 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вольтарен Ретард 100 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вольтарен Ретард 100 мг і для чого він використовується

Диклофенак натрію, активна речовина Вольтарен Ретард, належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення.

Вольтарен Ретард використовується для лікування наступних станів:

• Хронічні ревматичні запальні захворювання (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз),
• Ревматизм поза суглобами,
• Гострі напади подагри,
• Менструальні болі,
• Посттравматичне запалення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вольтарен Ретард 100 мг

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує або контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Вольтарен Ретард

• якщо ви алергічні на диклофенак натрію або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні або мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші аналогічні лікарські засоби (засоби для лікування болю). Алергічні реакції можуть включати астму (затруднення дихання), біль у грудній клітці, кропив'янку (алергічну реакцію на шкірі з свербінням) риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (ознаки ангіоневротичного набряку). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше мали кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали дві чи більше випадки перфорації травної системи під час прийому нестероїдного протизапального засобу.
• якщо ви зараз страждаєте або страждали раніше від виразки або кровотечі в шлунку чи дванадцятипалійній кишці
• якщо ви страждаєте від активної хвороби Крона або виразкової коліту (захворювань, які викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо ви маєте важку ниркову хворобу.
• якщо ви маєте важку печінкову хворобу.
• якщо ви маєте встановлену серцеву хворобу і/або цереброваскулярну хворобу, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або операцію з видалення блокування чи шунтування коронарної артерії.
• якщо ви маєте проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).
• якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте від порушень згортання крові.

Перед тим, як прийняти диклофенак, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• чи ви палите
• чи ви маєте цукровий діабет
• чи ви маєте ангіну, тромби, високий тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Вольтарен Ретард:

• якщо ви мали або розвиваєте виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним кольором фекалій або без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• якщо ви страждаєте від однієї з наступних хвороб: астма, легка серцева хвороба, хвороба печінки або нирок, високий тиск, кровотечі або інші порушення крові, включаючи порфірію печінки.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування високого тиску або циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Інші лікарські засоби та Вольтарен Ретард").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які порушують згортання крові або збільшують ризик виразки, наприклад антикоагулянти або антиагреганти, подібні до ацетилсаліцилової кислоти. Також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч, наприклад інші нестероїдні протизапальні засоби, кортикостероїди та антидепресанти.

• якщо ви страждаєте від хвороби Крона або виразкової коліту, оскільки лікарські засоби типу Вольтарен Ретард можуть погіршити ці захворювання.
• якщо ви маєте високий тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів, цукровий діабет або палите (фактори серцево-судинного ризику), ваш лікар повинен періодично переоцінювати, чи слід продовжувати лікування цим лікарським засобом, особливо якщо ви приймаєте його більше 4 тижнів.
• якщо ви маєте порушення функції печінки, нирок або крові, вам потрібно буде проводити часті аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ) або нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Це дозволить вашому лікареві вирішити, чи слід припинити або змінити дозу цього лікарського засобу.
• якщо ви недавно перенесли або плануєте перенести операцію на шлунку чи кишечнику перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки він може погіршити загоєння ран у кишечнику після операції.
• якщо ви раніше мали сильну алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийому Вольтарен Ретард або інших аналогічних лікарських засобів.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Лікарські засоби типу Вольтарен Ретард можуть бути пов'язані з підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо у вас є серцево-судинні захворювання, попередня історія інсульту або ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, ви маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або тригліцеридів, або палите), і ваш лікар вирішує призначити вам цей лікарський засіб, не слід приймати більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини в організмі, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Загалом, дуже важливо приймати найменшу ефективну дозу цього лікарського засобу протягом найкоротшого можливого періоду, щоб полегшити біль та запалення та зменшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, затруднення дихання, слабкість або труднощі з мовленням під час прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші лікарські засоби та Вольтарен Ретард

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Вольтарен Ретард; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або приймали недавно будь-які з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких видів депресії),
• лікарські засоби, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку),
• лікарські засоби, які містять циклоспорин, такролімус (після трансплантації),
• лікарські засоби, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи),
• лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань (дигоксин, блокатори кальцію, такі як верапаміл або ізрадипін),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, крім інсуліну,
• лікарські засоби для контролю високого тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ),
• лікарські засоби для профілактики кровотеч,
• лікарські засоби, які містять хінолон або цефтріаксон (для лікування інфекцій),
• інші лікарські засоби групи Вольтарен (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен,
• кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення та дію імунної системи),
• лікарські засоби, які містять воріконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій),
• лікарські засоби, які містять фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілептичних нападів),
• лікарські засоби, які містять мізопростол (для лікування виразкової хвороби шлунку),
• лікарські засоби, які містять холестипол або холестирамін (для зниження рівня холестерину в крові),
• лікарські засоби, які містять пентазоцин (для полегшення болю),
• антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій (рифампіцин).

Прийом Вольтарен Ретард з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з або без їжі, оскільки їжа не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вживання алкогольних напоїв разом з прийомом цього лікарського засобу може збільшити його токсичність.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку, особливо ті, хто має низьку масу тіла, можуть бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли лікаря про будь-які побічні ефекти, які у них виникнуть.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плоду. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати цей лікарський засіб під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить вам інше.

Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом більше ніж декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плоду, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини в серці плоду (дуктус артеріозус). Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Лактація

Маленькі кількості диклофенаку можуть бути присутні в грудному молоці, тому не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу Вольтарен Ретард можуть бути пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водити автомобіль та використовувати машини є мінімальним або незначним. Однак пацієнти, які відчувають порушення зору, головокружіння, вертіго, сонливість або інші порушення центральної нервової системи під час лікування Вольтарен Ретард, повинні уникати водіння автомобіля чи використання машин.

Вольтарен Ретард містить сукрозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить сукрозу, якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вольтарен Ретард 100 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Використання у дорослих

Нормальна доза у легких випадках або при тривалому лікуванні становить 1 таблетку по 100 мг на добу.

При менструальних болях добова доза, яка повинна бути індивідуально підібрана, становить 50-200 мг диклофенаку (1-2 таблетки Вольтарен Ретард 100 мг). Зазвичай рекомендується починати з дози 50-100 мг диклофенаку (1 таблетки Вольтарен Ретард 100 мг) і, якщо необхідно, збільшувати дозу у наступних менструальних циклах. Лікування повинно розпочинатися з моменту появи першого симптому. Тривалість лікування залежить від інтенсивності симптомів.

Форма прийому

Ви можете приймати цей лікарський засіб з або без їжі (див. розділ "Прийом Вольтарен Ретард з їжею, напоями та алкоголем").

Таблицю слід ковтати цілою, запиваємо склянкою води або іншою рідини, не розжовуючи та не дроблячи.

Якщо ви прийняли більше Вольтарен Ретард, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. телефон 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Вольтарен Ретард

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Вольтарен Ретард

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Припиніть використання цього препарату та негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітите: легкі болі в животі та біль в животі при пальпації, які починаються незабаром після початку лікування цим препаратом, followed by rectal кровотеча або діарея з кров'ю, які зазвичай спостерігаються протягом 24 годин після появи болю в животі (з невідомою частотою, не може бути визначена з доступних даних).

Біль в грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Серйозна алергічна реакція шкіри, яка може включати великі червоні або темні плями, загальне почервоніння шкіри, пухирі та свербіж (генералізована медикаментозна пухирчаста висипка).

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні цього препарату, включають:

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вольтарену Ретард 100 мг

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вольтарену Ретарду

• Активний інгредієнт - диклофенак натрію. Кожна таблетка містить 100 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сукроза, цетиловий спирт, колоїдна кремнезем (Е-551), повідон (Е-1201), стеарат магнію (Е-470b), гіпромелоза (Е-464), полісорбат 80, діоксид титану (Е-171), оксид заліза червоний (Е-172), тальк (Е-553b) та полієтиленгліколь 8000 (Е-1521).

Вигляд Вольтарену Ретарду та зміст упаковки

Таблетки з модифікованим випуском, круглі, рожевого кольору з "CG" з одного боку та "CGC" з іншого, у блистері з Al/PVC/PE/PVDC, у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Farma S.p.A.

Віа Проvinciale Schito, 131 (Торре Аннунціата)

Неаполь - Італія

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Ронстрасе 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:11/2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/