Voltaren 75 mg solucion inyectable

Противорецептор: информация для пользователя

Волтарен75 мг раствор для инъекций

Диклофенак натрия

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеВолтарени для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала использования Волтарена

3. Как использоватьВолтарен

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеВолтарена

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Содий дифенак, активное вещество Voltarén, принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемых для лечения боли и воспаления.

Используется для симптоматического лечения острых интенсивных болей, связанных с:

• ревматоидным артритом
• анкилозирующим спондилитом
• артрозом
• болезнью мягких тканей
• renal коликой
• острым приступом грыжи
• лумбагией
• болезнями мышечно-суставного аппарата
• послеоперационными и посттравматическими болями

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не используйте Voltarен

• если вы аллергины на диклофенак натрия, метабисульфит натрия (или другие сульфиты) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие анальгетики (лекарства от боли). Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), боль в груди, уртику (аллергическая реакция на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (знаки ангиоэдемы). Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
• если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки, вы страдали дважды или более, перфорацией пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если у вас сейчас или ранее у вас было язву или кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас активные болезни Крона или колит.(болезни, вызывающие диарею с или без крови и боль в животе).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени.
• если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция по удалению закупорки или bypass коронарной артерии.
• если у вас или у вас было проблем с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас нарушения свертываемости крови.

Обратите внимание, что перед приемом диклофенака, убедитесь, что ваш врач знает:

• если вы курите.
• если у вас диабет.
• если у вас стенокардия, тромбы крови, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Предупреждения и предостережения

-если у вас была или развивается язва, кровоточивость или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной каловыми массами или без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения защитного препарата для желудка.

• если у вас любые из следующих заболеваний: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление (гипертония), геморрагические или другие нарушения крови, включая порфирию печеночной.

-если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Прочие препараты и Voltarен»).

• если вы принимаете препараты для гипотонии или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Прочие препараты и Voltarен»).

Сообщите своему врачу

• если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Voltarен могут ухудшить эти заболевания.
• если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо часто проводить анализ крови, чтобы контролировать работу вашей печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.
• если вы недавно или собираетесь пройти хирургическое вмешательство желудка или кишечника перед использованием этого препарата, поскольку этот препарат может ухудшить заживление ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
• если вы замечаете реакции в месте инъекции. Были сообщены реакции в месте инъекции после внутримышечной инъекции диклофенака, включая боль в месте инъекции, покраснение, отек/бугорок, язву, иногда с кровотечением или скоплением гноя, и разрушение кожи и подлежащего тканей (особенно после неправильной инъекции в жировую ткань) – синдром Николая.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты, такие как Voltarен, могут быть связаны с увеличением риска сердечных или мозговых приступов, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие мозговые приступы или вы думаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий холестерин или триглицериды, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Также этот тип препаратов может вызывать отек жидкости, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.

В общем, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение наименьшего возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы замечаете боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затруднение речи во время приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Прочие препараты и Voltarен

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может быть必要 изменить дозу или прервать лечение одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы повторного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии).
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака).
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после пересадки).
• лекарства, содержащие триметоприм (для предотвращения и лечения заболеваний мочевыводящих путей).
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин).
• лекарства для лечения диабета, кроме инсулина.
• лекарства для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы ЭКА).
• лекарства для предотвращения тромбов в крови.
• лекарства, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций).
• кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы).
• другие препараты из группы Voltarен (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство для лечения инфекций грибкового происхождения).
• фенитоин (лекарство для лечения эпилептических припадков).
• лекарства, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка).
• лекарства, содержащие коlestiramina и коlestipol (для снижения уровня холестерина в крови).
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).
• антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

В общем, ампулы Voltarен не следует смешивать с другими инъекционными препаратами.

Использование Voltarен с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкогольные напитки вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, кто более хрупкий или имеет низкий вес, могут быть более чувствительны к действию этого препарата. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали своему врачу о любых осложнениях, которые им случились.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность и вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток зачатия, вам следует принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени. Если вы принимаете этот препарат в течение более чем нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Лактация

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Малые количества диклофенака могут появиться в грудном молоке, поэтому не следует использовать этот препарат, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Voltarен связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения этим препаратом, должны воздержаться от вождения автомобилей или управления машинами.

В Voltarен содержится натрий, бенценалколь (E-1519), пропиленгликоль (E-1520) и метабисульфит натрия (E-223)

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в 3 мл; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит 120 мг бенценалколя в каждые 3 мл, что эквивалентно 40 мг/мл.

Бенценалколь может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накопиться большие количества бенценалколя в вашем организме и вызвать осложнения (метаболическая кислотность).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас болезни печени или почек. Это связано с тем, что могут накопиться большие количества бенценалколя в вашем организме и вызвать осложнения (метаболическая кислотность).

Этот препарат содержит 600 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждые 3 мл, что эквивалентно 200 мг/мл.

Этот препарат может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden feeling of choking) из-за содержания метабисульфита натрия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 ампула (75 мг диклофенака натрия) один раз в день.

В исключительных случаях, при тяжелых случаях, могут быть назначены две инъекции в день, разделенные на несколько часов.

Этот препарат не должен применяться более двух дней. После прекращения острой фазы криза, вы можете продолжить лечение таблетками или суппозиториями диклофенака. Если комбинировать ампулу с любой другой формой (таблетками или суппозиториями), общая доза диклофенака не должна превышать 150 мг в течение 24 часов.

Форма применения

Внутримышечная инъекция.

Препарат будет введен глубоко в ягодичную область в верхнем правом квадранте.

Должно быть использовано подходящее количество инъекции и длина иглы (с учетом толщины ягодичной жировой ткани пациента) для предотвращения случайного подкожного введения препарата.

Чтобы открыть ампулу с разрывом под точкой, нажмите пальцем на точку и разломите ее.

Если вы используете больше Voltarén, чем следует

Поскольку этот препарат вводится внутримышечно, маловероятно, что возникнут признаки передозировки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91.562.04.20.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Остановите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите:

Легкие колющие боли в животе и боль в животе при пальпации, начинающиеся через короткое время после начала лечения этим лекарством, за которым следуют кровотечение из прямой кишки или кровяная диарея, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (с неизвестной частотой, не может быть определена на основе доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, отек, появление твердого узла, язв или кардиналов в месте инъекции. Эти симптомы могут прогрессировать до чернения и некроза кожи и подлежащих тканей вокруг места инъекции, оставляя рубец при заживлении. Эта осложнение также известно как синдром Николау.

Другие побочные эффекты, которые были отчетливо зарегистрированы при использованииэтого лекарстваявляются:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить ампулы в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, которая указанана упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставВолтарена

• Активное вещество - диклофенак натрия. В каждой ампуле по 3 мл содержится 75 мг диклофенака натрия.

• Другие компоненты, в каждой ампуле по 3 мл: бенциклиловый спирт 120 мг (E-1519), содовый метабисульфит (E-223), маннитол (E-421), пропиленгликоль (E-1520), натрий гидроксид (E-524) и вода для инъекций.

Внешний вид Волтарена и содержание упаковки

Transparentная, бесцветная или слегка желтоватая/желтая жидкость, представленная в бесцветных ампулах по 3 мл.

Упаковки по 6 ампул.

Название регистрации

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:10/2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/