Препаратная информация для пользователя

Волтарен 100 мг суппозитории

Диклофенак натрия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеВолтарени для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияВолтарена

3. Как использоватьВолтарен

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеВолтарена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содий дифенак, активное веществоVoltarén, относится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами,используемыми для лечения боли и воспаления.

Этот препарат используется для симптоматического лечения боли средней до умеренной интенсивности, связанной с:

• артритом
• анкилозирующим спондилитом
• артрозом

• renalным коликом
• острым приступом гонартрита
• менструальными болями
• болезнями мышц и суставов

• послеоперационными воспалениями

-болезнями мягких тканей

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не используйте Voltarен:

• если вы аллергины на диклофенак натрия или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы аллергины или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие анальгетики (лекарства от боли). Аллергические реакции могут включать астму (сложность дыхания),боль в груди,уртику (аллергическая реакция на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отёк лица,губ, языка, гортани и/или конечностей (знаки ангиоэдемы). Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
• если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки, или вы страдали от этого более двух раз, принимая нестероидное противовоспалительное средство.
• если у вас сейчас или вы страдали от этого более одного раза желудочно-кишечной язвы или кровоточивости желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас активные болезни Крона или колит(болезни, вызывающие диарею с или без крови и боль в животе).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени.
• если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка сосудов сердца или мозга, или операция по удалению какой-либо блокировки или коронарного шунтирования.
• если у вас проблемы с кровотоком (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности..
• если у вас нарушения свертываемости крови.
• если у вас пролапс прямой кишки (инфекция прямой кишки, вызывающая боль, кровотечение и иногда слизь или гной) или кровотечение прямой кишки (кровотечение из прямой кишки).

Обратите внимание, что перед тем, как принимать диклофенак, убедитесь, что ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас диабет
• если у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды

Эффективность и безопасность этого препарата можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного периода времени.

Предупреждения и предостережения

-если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной и/или постоянной болью в животе и/или черной испражнением или без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

-если у вас есть одна из следующих болезней: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление (гипертония), геморрагические или другие нарушения свертываемости крови, включая порфирию печени.

-если вы принимаете другие противовоспалительные средства, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Прочие лекарства и Voltarен»).

• если вы принимаете лекарства для гипертонии или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Прочие лекарства и Voltarен»).

Обратите внимание врачу

-если вы принимаете одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о использовании других лекарств, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

-если у вас болезнь Крона или колит, поскольку лекарства типа Voltarен могут ухудшить эти патологии.

-если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен пересмотреть периодически, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.

-если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно сдавать кровь для контроля работы печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.

-если вы недавно или собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству желудка или кишечника перед использованием этого препарата, поскольку этот препарат может ухудшить время заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, такие как Voltarен, могут быть связаны с увеличением риска сердечных и церебральных приступов, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие сердечные приступы или вы думаете, что можете иметь риск сердечных приступов (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокие уровни холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Также этот тип лекарств может вызывать отек жидкости, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

В общем, очень важно использовать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение наименьшего возможного времени, необходимого для облегчения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение, пока вы используете этот препарат, немедленно обратитесь к врачу.

Прочие лекарства и Voltarен

Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Voltarеном; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или использовали недавно один из следующих препаратов:

• лекарства, содержащие литийили ингибиторы повторного захвата серотонина(для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус(для лечения после пересадки),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей),
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевы антагонисты, такие как верапамил или израдипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, кроме инсулина,
• лекарства для контроля артериального давления(диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА),
• лекарства для предотвращения тромбов в крови,
• лекарства, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы),
• другие лекарства того же класса, что и Voltarен (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения инфекций грибков),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
• лекарства, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие холестерин и холестипол (для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Использование Voltarен с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкогольные напитки вместе с использованием этого препарата может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, кто более хрупкий или имеет низкий вес, могут быть более чувствительны к эффектам этого препарата. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых осложнениях, которые им происходят.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность и вашего ребенка к кровотечениям и задержке или продлении родов. Не принимайте этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или вы пытаетесь забеременеть, вам необходимо принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени. Если вы принимаете этот препарат в течение более чем нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Может появиться небольшое количество диклофенака в грудном молоке, поэтому не следует использовать этот препарат, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что лекарства типа Voltarен связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, пока они принимают этот препарат, должны воздерживаться от вождения автомобилей или управления машинами.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно использовать свой препарат.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий в день, перед сном. Если необходимы более высокие дозы, применяются таблетки по 50 мг.

При менструальных болях ежедневная доза, которая должна быть индивидуально подкорректирована, составляет 50-200 мг (1 или 2 суппозитория). Сначала применяется начальная доза 50-100 мг (1 суппозиторий), а затем, если это необходимо, доза увеличивается в последующих менструальных циклах. Лечение должно начинаться при первых признаках. В зависимости от интенсивности, лечение продолжается несколько дней.

Форма применения

Препарат следует применять через прямую кишку. Если суппозиторий слишком мягкий для введения, охладите его в холодильнике в течение нескольких минут или опустите в холодную воду перед удалением упаковки. Ни в коем случае не разделяйте суппозитории, поскольку неправильные условия хранения могут привести к неравномерному распределению активного вещества. Никогда не проглатывайте суппозитории.

Если вы применили больше Voltarén, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли применить Voltarén

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли вставить суппозиторий, вставьте его как можно скорее, за исключением того, что уже скоро будет следующая доза; затем вернитесь к обычному графику применения. Если вы пропустили несколько доз, обратитесь к вашему врачу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Остановите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите:

Легкие колющие боли в животе и боль в животе при пальпации, начинающиеся через короткое время после начала лечения этим лекарством, за которым следуют кровотечение из прямой кишки или кровь в кале, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (с неизвестной частотой, не может быть определена по имеющимся данным).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковкии препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставВолтарена

• Активное вещество – диклофенак натрия. В каждом суппозитории содержится 100 мг диклофенака натрия.

• Прочие компоненты – смесь насыщенных жирных кислот.

Внешний вид Волтарена и содержание упаковки

Белые или желтоватые суппозитории.

Упаковки по 12 суппозиториев.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Ответственное лицо за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:10/2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/