ВОКАНАМЕТ 150 МГ/1000 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Огляд: інформація для пацієнта

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Воканамет 50 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Воканамет 150 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

канагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Воканамет і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Воканамет
2. Як приймати Воканамет
3. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Воканамету
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Воканамет і для чого він використовується

Воканамет містить два різних активних інгредієнти, канагліфлозин і метформін. Це два препарати, які діють разом різними шляхами для зниження рівня глюкози (цукру) в крові і можуть допомогти запобігти серцево-судинним захворюванням у дорослих з цукровим діабетом 2 типу.

Цей препарат приймається самостійно або в поєднанні з іншими препаратами, які ви вже приймаєте для лікування цукрового діабету 2 типу (наприклад, інсулін, інгібітор DPP-4 [як сітагліптин, саксагліптин або лінагліптин], сульфонілуреа [як глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), які знижують рівень цукру в крові. Можливо, ви вже приймаєте один або кілька цих препаратів для лікування цукрового діабету 2 типу. Воканамет використовується, коли ваш рівень цукру в крові не можна контролювати належним чином за допомогою метформіну самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для лікування діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, Воканамет може замінити їх у вигляді однієї таблетки.

Важливо не припиняти слідувати рекомендаціям щодо дієти та фізичних вправ, які надає ваш лікар або медсестра.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу - це розлад, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну і інсулін, який він виробляє, не працює так добре, як повинен. Також можливо, що ваш організм виробляє надто багато цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних медичних захворювань, таких як серцево-судинні захворювання, захворювання нирок, сліпота та ампутації.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Воканамет

Не приймайте Воканамет

• якщо ви алергічні на канагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є тяжка недостатність нирок
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидозої" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичного пре-коми. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний запах з рота
• якщо у вас є тяжка інфекція
• якщо ви втратили багато рідини з організму (дегідратзація), наприклад, через тяжку або тривалу діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд
• якщо у вас є пре-кома
• якщо ви нещодавно пережили інфаркт міокарда або маєте тяжкі проблеми з циркуляцією крові, такі як "шок" або труднощі з диханням
• якщо ви надмірно вживаєте алкоголь (або щоденно, або час від часу)
• якщо у вас є або нещодавно був серцевий напад.

Попередження та застереження

Ризик лактатної ацидозої

Воканамет може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидозої також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-який з цих факторів застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Воканамет тимчасово, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, тяжка блювота, діарея, гарячка, вплив тепла або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Воканамет і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидозої,оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидозої включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидозої - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Воканамет, і під час лікування:

• щоб дізнатися, що ви можете зробити для запобігання дегідратації (див. розділ 4 для симптомів дегідратації)
• якщо у вас є цукровий діабет 1 типу, оскільки Воканамет не повинен бути використаний для лікування цієї хвороби
• якщо ви відчуваєте швидку втрату ваги, відчуття нездоров'я або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке та глибоке дихання, сплутаність, сонливість або незвичайну втому, солодкий запах з рота, солодкий або металічний смак у роті або незвичайний запах сечі чи поту, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно. Ці симптоми можуть бути ознаками "кетоацидозної діабетичної коми" - рідкісного, але серйозного захворювання, яке іноді може бути смертельним, пов'язаного з цукровим діабетом через підвищення рівня "кетонових тіл" у сечі чи крові, виявлених під час аналізів. Ризик розвитку "кетоацидозної діабетичної коми" може бути підвищений при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, тяжкі захворювання серця).
• якщо ви повинні пройти важливу хірургічну операцію або процедуру, яка вимагає тривалого голодування, запитайте у вашого лікаря, чи потрібно припинити приймати Воканамет і коли потрібно знову почати приймати його.
• якщо у вас раніше був серйозний напад на серце або інсульт
• якщо ви приймаєте препарати для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні препарати) або раніше мали низький артеріальний тиск (гіпотонію). Ви можете знайти додаткову інформацію в розділі "Інші препарати та Воканамет"
• якщо у вас раніше була ампутація нижньої кінцівки
• Важливо, щоб ви регулярно слідкували за станом ваших ніг і виконували будь-які інші рекомендації щодо догляду за нігами, крім належної гігієни, які ваш лікар призначив. Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви помітите будь-які рани або зміни кольору, або якщо ви відчуваєте будь-яку чутливість або біль у ногах. Деякі дослідження свідчать про те, що прийом канагліфлозину може збільшити ризик ампутації нижніх кінцівок (головним чином ампутацію пальців ніг та стопи)
• Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте поєднання симптомів, таких як біль, біль при пальпації, червоність або запалення статевих органів або області між статевими органами та анальним отвором, з гарячкою або загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознаками рідкісної, але серйозної інфекції, навіть смертельної, званої некротизуючою фасціїтисом перинеуму або гангреною Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікована.
• якщо у вас є симптоми інфекції геніталій, викликані грибами, такі як подразнення, свербіж, незвичайні виділення або запах.
• якщо у вас є тяжка інфекція нирок або сечовивідних шляхів з гарячкою. Ваш лікар може призначити вам припинити приймати Воканамет до тих пір, поки ви не одужаєте.

Функціонування нирок

Вам буде проведено перевірку нирок за допомогою аналізу крові перед тим, як почати приймати Воканамет. Під час лікування Воканаметом ваш лікар буде перевіряти функцію нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви є людиною похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Хірургія

Якщо вам потрібно пройти важливу хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати Воканамет під час процедури та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли потрібно припинити лікування Воканаметом і коли знову почати приймати його.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування для контролю рівня цукру в крові під час припинення прийому Воканамету. Важливо, щоб ви слідкували точно інструкціям вашого лікаря.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії канагліфлозину ваша сеча буде містити цукор (глюкозу) під час прийому цього препарату.

Діти та підлітки

Воканамет не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування у цих пацієнтах.

Інші препарати та Воканамет

Якщо вам потрібно введення в кров рентгеноконтрастної речовини, яка містить йод, наприклад, під час рентгенографії або обстеження, вам потрібно буде припинити приймати Воканамет до введення або під час нього. Ваш лікар вирішить, коли потрібно припинити лікування Воканаметом і коли знову почати приймати його.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Можливо, вам потрібно буде частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу Воканамету. Особливо важливо повідомити про наступне:

• інсулін або сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету - ваш лікар може вирішити зменшити дозу для уникнення надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії)
• препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• Зверобій або гіперикум (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії)
• карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для контролю судом)
• літій (препарат, який використовується для лікування біполярного розладу)
• ефавіренз або ритонавір (препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• ріфампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3, "Як приймати цей препарат"
• дігоксин або дигітоксин (препарати, які використовуються для лікування певних серцевих захворювань). Якщо ви приймаєте Воканамет, можливо, потрібно буде виміряти концентрацію дигоксину або дигітоксину в крові
• дабігатран (антICOагулянт, який знижує ризик утворення тромбів)
• препарати, які містять алкоголь. Див. розділ "Воканамет та алкоголь"
• циметидин (препарат, який використовується для лікування захворювань шлунка)
• кортикостероїди (препарати, які використовуються для лікування ряду захворювань, таких як тяжке запалення шкіри або астма), які вводяться перорально, ін'єкційно або інгалаційно
• агоністи β2 (як салбутамол або тербуталін), які використовуються для лікування астми
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори COX-2, як ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II).

Прийом Воканамету з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Воканамету, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидозої (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати або продовжувати використовувати цей препарат.

Канагліфлозин, один з компонентів Воканамету, не повинен бути використаний під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем про найкращий спосіб контролю рівня цукру в крові без Воканамету як тільки ви дізнаєтеся про вагітність.

Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно вам припинити приймати цей препарат або чи потрібно вам припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Воканамету на здатність водити транспортні засоби, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або машини є незначним або відсутнім. Однак повідомлялося про випадки головокружіння або безсилля, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби, їздити на велосипеді або використовувати інструменти або машини.

Прийом Воканамету з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) або інсулін, може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Симптоми включають розмитість зору, оніміння губ, тремор, потіння, блідість, зміну настрою, тривогу або сплутаність. Все це може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або машини. Повідоміть вашого лікаря як можна швидше, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми низького рівня цукру в крові.

Воканамет містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Воканамет

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

• Доза Воканамету становить одну таблетку двічі на день.
• Концентрація Воканамету, яку вам потрібно приймати, буде залежати від вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, необхідної для контролю рівня цукру в крові.
• Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Як приймати цей препарат

• Проглотіть таблетку цілою з водою.
• Найкраще приймати таблетку з їжею. Це зменшить ймовірність появи незручностей у шлунку.
• Спробуйте завжди приймати його о同じ час дня. Це допоможе вам запам'ятати про прийом.
• Якщо ваш лікар призначив вам цей препарат разом з препаратом для зниження рівня холестерину, таким як холестирамін, вам потрібно буде приймати цей препарат за至少 1 годину до або через 4-6 годин після прийому препарату для зниження рівня холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Воканамет разом з іншим препаратом для зниження рівня цукру в крові. Пам'ятайте, що потрібно приймати всі препарати згідно з інструкціями вашого лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Дієта та фізичні вправи

Для допомоги в контролі над цукровим діабетом вам потрібно слідувати рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта або медсестри щодо дієти та фізичних вправ. Особливо, якщо ви слідуєте діабетичній дієті для контролю ваги, вам потрібно буде продовжувати її під час прийому цього препарату.

Якщо ви прийняли більше Воканамету, ніж потрібно

Оскільки Воканамет містить метформін, якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатна ацидозої може призвести до коми. Симптоми лактатної ацидозої включають блювоту, біль у животі, м'язові спазми, загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою або труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Припиніть приймати цей препарат негайно і зверніться до лікаря або найближчої лікарні (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку препарату.

Якщо ви забули прийняти Воканамет

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо вже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Воканаметом

Ваш рівень цукру в крові може збільшитися, якщо ви припините приймати цей препарат. Не припиняйте приймати цей препарат без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Воканамет і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Важка алергічна реакція (рідко, може впливати до 1 людини з 1000)

Можливі симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Лактатна ацидоз (дуже рідко, може впливати до 1 людини з 10 000)

Воканамет може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається з вами, ви повинні припинити приймати Воканамет і проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.

Кетоацидоз у діабетиків (рідко, може впливати до 1 людини з 1000)

Це симптоми кетоацидозу у діабетиків (див. також розділ 2):

• збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке і глибоке дихання
• замішання
• сонливість або незвичайна втома
• солодкий запах у вашому дыханні, солодкий смак або металічний смак у вашому роті чи інший запах у вашій сечі або поті.

Це може відбуватися незалежно від рівня глюкози у крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або постійно припинити лікування Воканаметом.

Дегідратация (рідко, може впливати до 1 людини з 100)

• надмірна втрата рідини з вашого організму (дегідратация). Цей ефект спостерігається найчастіше у людей похилого віку (75 років або старше), людей з проблемами нирок і людей, які приймають діуретики

Можливі симптоми дегідратації:

• чувство головокружіння або безсилля
• втрата свідомості (омана) або відчуття головокружіння чи безсилля при встанні
• надмірно сухий або липкий рот, відчуття сильної спраги
• чувство сильної втоми або слабкості
• рідка або відсутня сечовипускання
• швидке серцебиття.

Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Гіпоглікемія (дуже часто, може впливати понад 1 людини з 10)

• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) - коли ви приймаєте цей препарат разом з інсуліном або з сульфонілуреєю (як глімепірид або гліпізид)

Можливі симптоми зниження рівня цукру у крові:

• розмите зору
• поколювання у губах
• тремор, потіння, блідість
• зміна настрою або відчуття тривоги чи замішання.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження рівня цукру у крові та що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Інфекції сечовивідних шляхів (часто, може впливати до 1 людини з 10)

• Це ознаки важкої інфекції сечовивідних шляхів, наприклад:
• • гарячка та/або озноб
  • чувство печіння при сечовипусканні
  • біль у спині або боці.

Хоча це рідко, якщо ви помітите кров у вашій сечі, повідомте своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти лікування канагліфлозином самостійно:

Дуже часто (може впливати понад 1 людини з 10)

• інфекція вагіни, викликана грибами.

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• виразка на шкірі або червоність пеніса чи попередньої частини (інфекція, викликана грибами)
• зміни у сечі (включаючи частішу потребу сечовипускання або збільшену продукцію сечі, нагальну потребу сечовипускання, нічне сечовипускання)
• запор
• чувство спраги
• відчуття нудоти (нудота)
• аналізи крові можуть вказувати на порушення рівня ліпідів (холестерину) та збільшення кількості червоних кров'яних тіл у вашій крові (гематокрит).

Рідко (може впливати до 1 людини з 100)

• виразка на шкірі або червоність шкіри - це може викликати свербіж та включати висип, виразку з виділеннями або пухирці
• акне
• аналізи крові можуть показувати порушення, пов'язані з функцією нирок (збільшення креатиніну або сечовини) чи збільшення рівня калію
• аналізи крові можуть показувати збільшення рівня фосфату у вашій крові
• перелом кістки
• ниркова недостатність (головним чином через втрату великої кількості рідини з вашого організму)
• ампутація нижніх кінцівок (головним чином пальців ніг) особливо якщо ви маєте високий ризик захворювання серця
• фімоз - труднощі з відведенням попередньої частини пеніса.
• реакції шкіри після впливу сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, важка інфекція м'яких тканин геніталій чи області між геніталіями та анальним отвором.

Побічні ефекти лікування метформіном самостійно, які не описані для канагліфлозину:

• дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту
• часто: металічний смак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну В12 (може викликати анемію - низький рівень червоних кров'яних тіл)

• дуже рідко: порушення аналізів функції печінки, гепатит (проблема з печінкою) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Воканамету

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30° C.

Не використовуйте Воканамет, якщо ви помітите ознаки видимого пошкодження або порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воканамету

• Активними речовинами є канагліфлозин та гідрохлорид метформіну.

• • Кожен таблетка 50 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
  • Кожен таблетка 50 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
  • Кожен таблетка 150 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
  • Кожен таблетка 150 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, содіум-карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.
  • Покриття:
  • • Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, полімер полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

• Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полімер полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).
• Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, полімер полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172).
• Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полімер полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

Вигляд Воканамету та вміст упаковки

• Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають рожевий колір, капсульної форми, довжина 20 мм, з написом "CM" на одній стороні та "358" на іншій стороні.
• Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають бежевий колір, капсульної форми, довжина 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "551" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають світло-жовтий колір, капсульної форми, довжина 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "418" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають фіолетовий колір, капсульної форми, довжина 22 мм, з написом "CM" на одній стороні та "611" на іншій стороні.

Воканамет доступний у пляшках з поліетилену високої щільності з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми. Розміри упаковки - коробки по 20 та 60 таблеток, а також багаторазові упаковки по 180 таблеток (3 пляшки по 60 таблеток кожна).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA

Віа C. Janssen

Borgo San Michele

04100 Latina

Італія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).