ВІТАМІН D3 ФАРМАСЬЄРРА 50 000 МО ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Вітамін D3Farmasierra 50.000 МО компреси

Колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Вітамін D3 Farmasierra і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вітамін D3 Farmasierra
3. Як приймати Вітамін D3 Farmasierra
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вітаміна D3 Farmasierra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 Farmasierra і для чого він використовується

Цей препарат містить вітамін D3, який регулює захоплення і метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Вітамін D3 Farmasierra призначений для лікування клінічно значимої недостатності вітаміну D у дорослих

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вітамін D3 Farmasierra

Не приймайте Вітамін D3Farmasierra

• якщо ви алергічні на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо ви страждаєте гіперкальціємією (підвищеними рівнями кальцію в крові) або гіперкалціурією (підвищеними рівнями кальцію в сечі).
• якщо ви страждаєте гіпервітамінозом D (підвищеними рівнями вітаміну D в крові).
• якщо у вас є камені в нирках.
• якщо у вас є важка ниркова недостатність (важкі проблеми з нирками)

Якщо ви страждаєте чимось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Вітамін D3:

• якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру та суглоби).
• якщо у вас є проблеми з нирками або ви мали камені в нирках.
• якщо у вас є псевдогіпопаратиреоз, рідке захворювання, при якому організм не реагує належним чином на паратироїдний гормон, вироблений організмом
• коли ви одночасно приймаєте інші препарати, які містять вітамін D.

Прийом Вітаміна D3Farmasierra з їжею та напоями

Прийом Вітаміна D3 бажано з їжею.

Діти та підлітки

Цей препарат не підходить для використання в дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Вітамін D3 Farmasierra

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, зокрема:

• Діуретики тіазидного типу (для лікування високого артеріального тиску).
• Глюкозиди серцевого типу (для лікування серцевих захворювань), наприклад дигоксин.
• Глюкокортикоїди (для лікування запалення).
• Холестирамін або гідрохлорид холестиполу (використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Пургативи, які містять парафінове масло.
• Орлістат (зниження ваги)
• Магній (міститься в деяких антиацидах)
• Фенітойн або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії).
• Препарати для лікування надмірного рівня кальцію (калцитонін, етидронат, нітрат галію, памідронат або плікаміцин)
• Рифампіцин (антібіотик)
• Ізоніазид (лікарство проти туберкульозу)
• Актиноміцин (хіміотерапія)
• Імідазол (антिफунгальний препарат)

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вітамін D3 буде використовуватися під час вагітності тільки у разі клінічно підтвердженої недостатності вітаміну D. Під час вагітності добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 400 МО.

Вітамін D3 можна використовувати під час лактації. Вітамін D3 потрапляє до грудного молока. Це потрібно враховувати при призначенні додаткового вітаміну D дітям.

Немає даних про вплив вітаміну D3 на фертильність. Однак не очікується, що нормальні рівні вітаміну D матимуть негативний вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вітамін D3 не має відомих ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

.

3. Як приймати Вітамін D3 Farmasierra

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Вітаміна D3 Farmasierra, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозу слід встановити індивідуально залежно від ступеня необхідної суплементації вітаміну D. Медичний контроль необхідний, оскільки вимоги до дози можуть змінюватися залежно від реакції пацієнта.

Необхідно ретельно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D в деяких продуктах

Компреси можна приймати цілими з водою або подрібнювати. Цей препарат слід приймати переважно з їжею, щоб ваш організм міг засвоювати вітамін D3.

Використання у дорослих

Рекомендована доза:

25 000 МО на тиждень. Після першого місяця можна розглянути питання про зниження дози.

Високі дози можуть бути розглянуті під медичним контролем: 50 000 МО/тиждень (одна доза) протягом 6-8 тижнів;

Цей початковий курс лікування може бути продовжений підтримуючою терапією, як вказано вашим лікарем.

Альтернативно можна слідувати національним рекомендаціям щодо дозування при лікуванні недостатності вітаміну D.

Використання у дітей

Вітамін D3 Farmasierra не призначений для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Вітаміна D3Farmasierra, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього препарату, ніж призначено, або якщо випадково дитина прийняла цей препарат, зверніться до вашого лікаря або до служби швидкої допомоги, щоб оцінити ризик.

Передозування вітаміну D призводить до порушення циклу кальцію в організмі. Можуть виникнути такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірна сечовипускання, кальцій у сечі, сухість у роті, ноктурія, протеїнурія, інтенсивна спрага, втрата апетиту, вертIGO.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, що використовувалася. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3Farmasierra

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийом пропущеної дози якомога скоріше; потім поверніться до вашої регулярної схеми прийому.

Якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу, просто приймайте наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви перериваєте лікування Вітаміном D3Farmasierra

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Вітамін D3 може призводити до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні негайно припинити прийом Вітаміна D3 і проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка та затруднення дихання.

Побічні ефекти рідко(з'являються у менше 1 з 100 пацієнтів): Гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові) та гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Побічні ефекти дуже рідко(з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів): Свербіж, висип, кропив'янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам сприяти наданню більшої кількості інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вітаміна D3 Farmasierra

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте компреси в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Тримайте банку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Не тримайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміна D3Farmasierra

Активний інгредієнт - колекальциферол 1250 мкг, що відповідає 50 000 МО вітаміну D3.

Інші компоненти - рафіноване пальмове масло, гідрогенізоване пальмове масло, бутілгідротолуен E321, ізомальтоза, колоїдна ангідридна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, натрієва камедонка, стеарат магнію.

Вигляд Вітаміна D3Farmasierra та вміст упаковки

Вітамін D3 Farmasierra - компреси облонгної форми білого кольору з естетичною канавкою на одному з боків. Канавка служить лише для полегшення подрібнення та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози

Випускається в блистерній упаковці PVC/PVDC/PE-Al, що містить 4 компреси, та розміщується в картонній упаковці.

Можливо, не всі упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів AEMPS