ВІТАМІН D3 ФАРМАСЬЄРРА 10 000 МО ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Вітамін D3Farmasierra 10 000 МО комбіновані

Колекальциферол (вітамін D3)

Зміст опису:

1. Що таке Вітамін D3 Farmasierra і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 Farmasierra
3. Як приймати Вітамін D3 Farmasierra
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вітаміну D3 Farmasierra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 Farmasierra і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Основна функція вітаміну D полягає у регулюванні засвоювання кальцію в кишечнику, регулюванні його метаболізму та сприянні адекватній мінералізації кісток.

Вітамін D3 Farmasierra призначений для початкового лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (рівень 25-гідроксіхолекальциферолу (25(ОН)D) < 25 нмоль/л).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 Farmasierra

Не приймайте Вітамін D3Farmasierra

• Якщо ви алергічні на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте гіперкальціємією (підвищеним рівнем кальцію в крові) або гіперкальціурією (підвищеним рівнем кальцію в сечі).
• Якщо ви страждаєте гіпервітамінозом D (підвищеним рівнем вітаміну D в крові).
• Якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність (важкі проблеми з нирками).

Якщо ви страждаєте чимось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вітаміну D3:

• Якщо ви страждаєте саркоїдозом (типом хронічної багатосистемної запальної хвороби, яка може вплинути на всі органи).
• Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо у вас є схильність до утворення каменів в нирках. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ваш рівень кальцію та фосфату в крові та сечі.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність: у цьому випадку повинні використовуватися інші форми вітаміну D.
• Якщо у вас є псевдогіпопаратиреоз, рідка хвороба, при якій організм не реагує адекватно на паратироїдний гормон, вироблений організмом.
• Якщо ви приймаєте лікування лікарськими засобами, які містять вітамін D, або приймаєте харчові продукти чи молоко, збагачені вітаміном D.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не підходить для використання в дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Вітамін D3Farmasierra

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби, оскільки вони можуть збільшити або зменшити ефект колекальциферолу:

• Діуретики тiazидного типу (для лікування артеріальної гіпертензії).
• Глюкозиди серцевої діяльності (для лікування захворювань серця), наприклад дигоксин. Ваш лікар може контролювати ваше серце за допомогою електрокардіограми та вимірювати рівень кальцію в крові та сечі.
• Глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшити ефект вітаміну D3.
• Лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові, такі як коlestipol, коlestirамін, та лаксативи (наприклад, парафіновий олії), або орлістат. Не приймайте Вітамін D протягом двох годин (до або після) будь-якої адміністрації Орлістату та аналогів вітаміну D
• Антиациди
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (антіконвульсанти або барбітурати) такі як фенітоїн, фенобарбітал, прімідон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування надмірного рівня кальцію (калцитонін, етідронат, нітрат галію, памідронат або плікаміцин)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу, таких як рифампіцин або ізоніазид.
• Актиноміцин (хіміотерапія).
• Антифунгальні засоби імідазольного типу (наприклад, клотримазол і кетоконазол, які використовуються для лікування захворювань, викликаних грибами). Ці лікарські засоби можуть вплинути на обробку вітаміну D3 в організмі.
• Фосфати

Прийом Вітаміну D3Farmasierra з їжею та напоями

Прийом Вітаміну D3 бажано з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності та лактації. Однак ваш лікар може вирішити, що ваші клінічні умови вимагають обов'язкового лікування колекальциферолом у нижчих дозах.

Вагітність

Ваш лікар призначить вітамін D під час перших 6 місяців вагітності лише у разі абсолютної необхідності, через ризик шкідливих ефектів на плід (див. розділ 3).

Необхідно уникати передозування вітаміну D під час вагітності, оскільки тривала гіперкальціємія може викликати затримку фізичного та психічного розвитку, а також вроджені захворювання очей та серця в дитини.

Однак, оскільки відсутність вітаміну D шкідлива для плода та матері, коли це необхідно, ваш лікар призначить вітамін D під час вагітності у нижчих дозах.

Лактація

Вітамін D та його метаболіти проходять у материнське молоко. Це повинно бути враховано при призначенні додаткового вітаміну D3 дитині. Цей лікарський засіб не рекомендується та повинен використовуватися у низьких дозах під час лактації. Це не замінює призначення вітаміну D дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вітамін D3 не має відомих ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Попередження щодо допоміжних речовин:

Цей лікарський засіб містить ізомальт. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте нетерпимістю до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку;

це означає, що він практично не містить натрію

3. Як приймати Вітамін D3 Farmasierra

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Вітаміну D3, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути встановлена індивідуально залежно від ступеня необхідної суплементації вітаміну D3. Медичний контроль необхідний, оскільки потреби в дозі можуть змінюватися залежно від реакції пацієнта. Рекомендована доза та тривалість лікування будуть оцінені вашим лікарем залежно від ваших станів здоров'я.

Не перевищуйте вказані вашим лікарем дози.

Необхідно ретельно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D3 в певних харчових продуктах.

Прийом дози перорально.

Таблетки можна приймати цілими з водою або подрібнювати. Ви повинні приймати цей лікарський засіб переважно з їжею.

Рекомендована доза:

Початкове лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (рівень сироватки < 25 нмоль/л або < 10 нг/мл): одна або дві таблетки на тиждень, згідно з інструкціями лікаря.

Після першого місяця після дози навантаження слід розглянути можливість нижчої дози підтримання.

Педіатричне населення

Вітамін D3 Farmasierra не повинен використовуватися в дітей та підлітках молодших 18 років.

Якщо ви прийняли більше Вітаміну D3Farmasierra, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначено, або якщо випадково дитина прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні для оцінки ризику.

Передозування вітаміну D3 викликає порушення циклу кальцію в організмі. Ви можете відчувати такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірна сечовипускання, кальцій у сечі, сухість у роті, ноктурія, протеїнурія, інтенсивна спрага, втрата апетиту, вертіго, запор та зневоднення, біль у м'язах та суглобах, слабкість м'язів, камені в нирках, нефрокальциноз та ниркова недостатність, а в тяжких випадках може спостерігатися нерегулярний серцевий ритм.

Хронічні передозування можуть привести до відкладення солей кальцію в кровоносних судинах та органах.

Вживання надмірної кількості вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може викликати серйозні пошкодження плоду та новонародженого.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3Farmasierra

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти таблетки, прийміть пропущену дозу якнайшвидше; потім поверніться до вашої регулярної схеми дозування.

Якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу, просто прийміть наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припинили лікування Вітаміном D3Farmasierra

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки ваш лікар не скаже інше. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб лише через те, що ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вітамін D3 може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Ви повинні негайно припинити приймати Вітамін D3 і проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла.
• Затруднення при ковтанні.
• Кропив'янка та затруднення дихання.

Побічні ефекти, пов'язані з використанням вітаміну D, включають:

Побічні ефекти рідко(можуть спостерігатися у до 1 особи з 100): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Побічні ефекти дуже рідко(можуть спостерігатися у до 1 особи з 1000): свербіж, висип, кропив'янка.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набухання або набухання горла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вітаміну D3 Farmasierra

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВітамінуD3 Farmasierra

Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка містить 10 000 МО колекальциферолу (вітамін D3), що еквівалентно 250 мкг вітаміну D3.

• Інші компоненти: рафінована пальмова олія, гідрогенізована пальмова олія, бутілгідротолуен (Е321), ізомальт (Е953), колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Вітамін D3 Farmasierra 10 000 МО таблетки випускаються в блистерній упаковці PVC/PVDC/PE-Al, розміщеній в картонній упаковці. Кожна упаковка містить 4 або 8 круглих таблеток діаметром 7,4 мм, білого або жовтуватого кольору.

Власник дозволу на розповсюдження

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.