Vispring 0,5 mg/ml colirio en solucion

Противопоказания: информация для пользователя

Vispring0,5мг/мл колировая жидкость

Тетризолиновая хлорид-вода

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Этот препарат содержит активное вещество тетризолин хлорид. Он относится к группе препаратов, называемых глазными дезконгестантами (лекарство для глазного использования).

Этот препарат используется для лечения временного покраснения глаз, вызванного легкими неинфекционными раздражениями, например, от дыма, пыли, ветра, хлорированной воды, света или аллергии у взрослых, подростков и детей старше 2 лет. Детям старше 2 лет и младше 6 лет следует использовать этот препарат только по рекомендации врача.

Не используйте этот препарат, если:

• Вы алергины на тетризолин хлорид или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• У вас глаукома с узким углом.
• Вам меньше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов. Возможно, вы все равно сможете использовать этот препарат, но перед тем, как начать использовать этот препарат, поговорите с вашим врачом, если у вас есть:

- Глубокие сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь, высокое артериальное давление, феохромоцитома)

- БенIGNое увеличение предстательной железы

- Метаболические нарушения (например, гипертиреоз, диабет, нарушения образования красного пигмента крови)

- Сухой ринит (хроническое воспаление области передней части носа)

- Сухая кератоконъюнктивит (сухость конъюнктивы и корни)

- Глаукома (заболевание глаза, при котором повреждается зрительный нерв, который соединяет глаз с мозгом).

Если улучшения не происходит в течение 48 часов или если покраснение или раздражение продолжаются или усугубляются, или если у вас появляются изменения зрения или боли в глазах, перестаньте использовать этот препарат и поговорите с врачом. Иррадиация или раздражение из-за инфекции, чужеродный предмет в глазу или химический травматизм роговицы также требуют внимания врача. Если у вас головная боль, потеря зрения, нарушения зрения (например, появление мельчайших пятен или двойное зрение), острая или сильная покраснение глаз или боль при воздействии света, перестаньте использовать препарат и поговорите с врачом, поскольку это означает, что у вас серьезное заболевание глаза, с которым этот продукт вам не поможет.

Будьте осторожны и не используйте больше препарата, чем следует, и не используйте его слишком долго (т. е. более 3-5 дней подряд), поскольку это может усугубить покраснение глаз или симптомы носа.

При использовании этого продукта ваши зрачки могут расшириться временно.

Инструкции для пользователей контактных линз

В целом, контактные линзы не должны использоваться при наличии глазных заболеваний. Если вы используете контактные линзы, снимите их перед применением этого препарата и не надевайте их обратно в течение 15 минут после применения.

Дети

Детям в возрасте меньше 12 лет следует использовать этот препарат только под присмотром взрослого.

Дети от 2 до 6 лет

Этот препарат следует использовать только по рекомендации медицинского работника.

Детям меньше 2 лет

Не использовать у детей меньше 2 лет.

Другие препараты и Vispring

Перед использованием этого препарата сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или могли принять любой другой препарат, особенно другие препараты для глаз.

Если вы используете антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или «трициклические», избегайте использования их с этим препаратом, поскольку это может привести к повышению вашего артериального давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не существует достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в периоде грудного вскармливания для тетризолина. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможна дилатация зрачков и мутная видимость после использования этого препарата. В этих случаях не следует вести машину или использовать машины, пока не восстановится видимость.

Vispring содержит фосфаты

Этот препарат содержит 7,5 микрограмма фосфатов в каждой капле. Если у вас серьезный вред роговицы (транспаранентная оболочка передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может привести к мутной видимости из-за накопления кальция.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Для детей старше 6 лет, подростков и взрослых:

Если врач не указал иное, нанесите 1-2 капли в пораженное (пораженные) глазное яблоко 2-3 раза в день. Сначала снимите контактные линзы (см. «Инструкции для носителей контактных линз»).

Для детей старше 2 лет и младше 6 лет:

В возрасте от 2 до 6 лет этот препарат следует использовать только по рекомендации врача. Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженное (пораженные) глазное яблоко 2-3 раза в день.

Для детей младше 2 лет:

Не использовать у детей младше 2 лет.

Метод применения:

Этот препарат предназначен для использования в глазу (внутриглазно).

1. Перед первым открытием, снимите защитную крышку, находящуюся вокруг горлышка упаковки, следуя отверстиям.
2. Чтобы открыть пробку с защитой от детей, нажмите и поверните ее в противоположную сторону часовой стрелки.
3. После открытия пробки, упаковку следует держать вниз головой. Наклоните голову немного назад. Нажмите на флакон слегка, чтобы нанести 1-2 капли в мешочек конъюнктивы. Кончик флакона не должен соприкасаться с чем-либо, кроме пробки, чтобы избежать любого типа загрязнения. Никогда не касайтесь глаза кончиком флакона.
4. После нанесения, слегка моргните несколько секунд, чтобы упростить равномерное распределение капель.
5. Закройте пробку, повернув ее в сторону часовой стрелки, пока она не закроется полностью. Никогда не касайтесь кончика флакона. Флакон должен оставаться закрытым между применениями.

Продолжительность лечения:

Этот препарат следует использовать в течение минимального необходимого времени для снятия симптомов и не более 5 дней подряд.

Повторное применение следует производить с осторожностью, поскольку долгосрочное использование (включая короткие перерывы в течение нескольких дней) или чрезмерное использование может привести к хронической воспалительной реакции и/или атрофии конъюнктивы.

Продолжительное использование может увеличить покраснение глаз. Если через 2 дня улучшения не произошло или покраснение глаз усилилось или продолжается, прекратите использование и обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Vispring, чем следует:

При использовании в глазу, симптомы передозировки маловероятны. Однако случайная ingestия может привести к серьезным побочным эффектам или отравлению, особенно у детей.

Серьезные побочные эффекты могут включать, помимо прочего, кардиоваскулярную нестабильность, сонливость, кому, гипотермию (снижение температуры тела), брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), гипотензию (низкая артериальная давление) или гипертензию (высокое артериальное давление), состояния шока, апноэ, нарушения кровообращения, рвоту, слюноотделение и другие системные эффекты, такие как мидриаз (сжатие зрачка), ленгерид (снижение энергии), сухость слизистых оболочек и необычный грудной dolor, увеличение покраснения слизистых оболочек и носовых ходов.

В случае передозировки или случайной ingestии немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20 (указав препарат и количество принятого).

Если вы забыли использовать Vispring:

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- Расширение зрачка.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

- Сухость конъюнктивы с блокировкой слезных точек после длительного использования тетризолины.

- Слезотечение после длительного использования тетризолины.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- Оcularная раздражительность (боль, жжение, зуд).

- Изменения зрения.

- Рефлексная гиперемия.

- Жжение слизистых.

- Сухость слизистых.

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- Увеличение слезотечения.

- Жжение в глазах или вокруг глаз, покраснение, раздражительность, отек, боль и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Хранить при температуре ниже 30° C.

Утилизируйте продукт через 6 недель после снятия защитной плёнки и открытия упаковки.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор изменил цвет или стал мутным.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте сбора отходов в аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Vispring

• Активное вещество: в 1 мл колрира содержится 0,5 мг тетризолины гидрохлорида.
• Другие компоненты: глицерол, гипромелоза, макрогол 400, борная кислота, фосфат натрия, цитрат натрия, калиевая соль хлорида, магниевая соль хлорида, натриевая соль лактата, глицин, аскорбиновая кислота, дегтроса, поликватерний 42, очищенная вода.

Внешний вид Vispring и содержание упаковки

Vispring — прозрачная, бесцветная или слегка желтая глазная капельная жидкость, свободная от частиц.

Vispring доступна в бутылках из LDPE объемом 15 мл с LDPE-рычагами и пробками из PP/HDPE с детским запором.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Ответственный за производство

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Turnhoutseweg, 30

Beerse-Bélgica

JOHNSON & JOHNSON GMBH

Johnson & Johnson Platz 2

41470 Neuss

Германия

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es