ВІСКОТЕЇНА 50 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Віскотейна 50 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому

Карбоцістеїн

Вважно прочитайте уважно весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його потрібно використовувати належним чином.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 5 днів, або з'являються: гарячка, висипи на шкірі, постійний головний біль або біль у горлі, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Віскотейна і для чого вона використовується
2. Перед прийомом Віскотейни
3. Як приймати Віскотейну
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Віскотейни
6. Додаткова інформація

1. Що таке Віскотейна і для чого вона використовується

Віскотейна належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, і використовується для розрідження надмірних і/або густих бронхіальних секрецій, полегшуючи їх видалення.

2. Перед прийомом Віскотейни

Не приймайте Віскотейну:

• Якщо ви алергічний (гіперчутливий) до карбоцістеїну та його похідних, або до будь-якого іншого компонента Віскотейни.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям молодше 2 років.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важку респіраторну недостатність.

Будьте особливо обережні з Віскотейною:

• Якщо ви страждаєте на важку печінкову або ниркову недостатність
• У пацієнтів похилого віку, які особливо чутливі до побічних ефектів карбоцістеїну.
• Під час перших днів нормально, якщо збільшується відхід секрецій, але якщо симптоми тривають більше 5 днів або погіршуються, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Вживання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Віскотейни, якщо ви приймаєте лікарські засоби проти кашлю або ті, які зменшують бронхіальні секреції.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності чи лактації.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно бути під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не описано жодних випадків впливу на водіння транспортних засобів і/або використання машин при прийомі Віскотейни.

Важлива інформація про деякі компоненти Віскотейни

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 1,5 г сукрози на кожні 5 мл.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпарабену (E-219) і пропілпарабену (E-217).

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні знати, що цей лікарський засіб містить 34,75 мг натрію на дозу 5 мл і 104,24 мг натрію на дозу 15 мл.

3. Як приймати Віскотейну

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Цей лікарський засіб приймається перорально, сам по собі або розбавлений у воді чи іншій рідині, і бажано перед прийомом їжі. Нормальна доза становить:

• Дорослі та діти старше 12 років: 15 мл (750 мг карбоцістеїну) тричі на день.
• Діти від 5 до 12 років: 5 мл (250 мг карбоцістеїну) тричі на день.
• Діти від 2 до 5 років: 2,5 мл (125 мг карбоцістеїну) тричі на день.

Рекомендується пити багато рідини протягом дня.

Інструкції для правильної адміністрації препарату

Для забезпечення правильної дозування та з урахуванням використання у педіатрії рекомендується здійснювати дозування за допомогою вимірювального стакана, який включений до складу препарату та має позначені наступні об'єми: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл та 15 мл.

Помістіть вимірювальний стакан на рівну поверхню та на рівні очей. Наповніть його розчином до лінії, яка позначає вашу дозу.

Після використання вимірювального стакана промийте його водою.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 5 днів, або з'являються: гарячка, висипи на шкірі, постійний головний біль або біль у горлі, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Віскотейни, ніж мали:

Навмисне прийняття дуже високих доз може викликати реакції гіперчутливості, нудоту, блювоту, діарею, головний біль, геморагічні явища в шлунково-кишковому тракті тощо.

Якщо ви прийняли більше Віскотейни, ніж мали, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Віскотейну:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Віскотейна може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігалися, описані нижче за частотою їх появи: Дуже часті (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів), Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів), Рідкісні (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів), Бардzo рідкісні (впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів), Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів).

Часті побічні ефекти (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів):

Можуть виникнути розлади травлення (розлад шлунка, нудота, діарея) особливо при високих дозах, які зазвичай зникають після зменшення дози.

Рідкісні побічні ефекти (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів):

Алергічні реакції (алергічні реакції), які супроводжуються кропив'янкою (появою пухирів та свербіння), головним болем, висипами на шкірі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів):

Бронхоспазм (раптова трудність дихання, як при астмі). У таких випадках рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Віскотейни

Тримайте поза досяжністю та позором дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Віскотейну після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Віскотейни:

• Активний інгредієнт - карбоцістеїн. Кожен мілілітр розвідного розчину містить 50 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти: сукроза, содій сакаринат, метилпарабен (E-219), пропілпарабен (E-217), карамельний харчовий барвник (E-150), карамельний ароматизатор, гідроксид натрію для регулювання pH, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Віскотейна - розвідний розчин для перорального прийому, який випускається у скляних флаконах з кришкою з поліпропілену/поліетилену високої щільності (PP/HDPE) з захисним механізмом для дітей, який містить 200 мл розвідного розчину та вимірювальний стакан.

Вимірювальний стакан має позначені наступні об'єми: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл та 15 мл.

Власник дозволу на торгівлю:

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідеа, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник:

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Бізкаї

Ібаїсабаль Бідеа, будинок 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Цей листок затверджено у: лютому 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/