ВІРГАН 1,5 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГІЧНИЙ ГЕЛЬ

Введення

Проспект: інформація для користувача

VIRGAN 1,5mg/g Гельoftальмічний

ганцикловір

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Virgan і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Virgan
3. Як використовувати Virgan
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Virgan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VIRGAN і для чого він використовується

Virgan - це гельoftальмічний, який містить антивіральний агент під назвою ганцикловір.

Virgan призначений для лікування деяких вірусних інфекцій поверхні ока (рогівниці).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати VIRGAN

Не використовуйте Virgan

• якщо ви алергічний на ганцикловір, ацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить це.
• у чоловіків і жінок репродуктивного віку, які не використовують метод контролю над народжуваністю.

Крім того, чоловікам, які проходять лікування Virgan, рекомендується використовувати методи контрацепції (презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після закінчення лікування. Що стосується жінок, які проходять лікування Virgan, рекомендується використання методів контрацепції під час лікування та протягом шести місяців після закінчення лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Virgan.

• Не приймайте всередину.
• Уникайте дотику ока та повіки кінчиком піпетки.
• Користувачі контактних лінз: уникайте контакту з контактними лінзами. (див. також Virgan містить бензалконій хлорид),

Діти

• У відсутності спеціальних досліджень не рекомендується використання в дітей молодших 18 років.

Використання Virgan з іншими лікарськими засобами

Якщо ви використовуєте інший місцевийoftальмічний лікарський засіб, вам потрібно:

1. застосувати іншийoftальмічний лікарський засіб.
2. зачекайте 15 хвилин.
3. Застосуйте потім Virgan.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується використання Virgan під час вагітності та лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Див. також розділ 2: Не використовуйте Virgan.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ваш лікар є єдиною людиною, яка може коригувати ваше лікування.

Водіння автомобіля та використання машин

Можуть виникнути тимчасові порушення зору після застосування.

Чекайте, поки зір не відновиться до нормального стану, перед тим, як сідати за кермо автомобіля або використовувати машини.

Virgan містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 2,625 мікрограма бензалконію хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає 0,075 мг/г.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх носити.

Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо в сухих очах або при інших захворюваннях рогівниці (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу,

3. Як використовувати VIRGAN

Дозування

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна крапля 3-5 раз на добу.

Використання в дітей

Не рекомендується використання цьогоoftальмічного гелю в дітей молодших 18 років.

Метод застосування

Virgan слід застосовувати виключно в уражене око (oftальмічний шлях): 1. Вмийте руки перед кожним застосуванням.

1. Натисніть м'яко на тюбик, щоб крапля впала в уражене око, дивлячись вгору і тягнучи нижню повіку вниз.
2. Закрийте тюбик.

Тривалість лікування

Загалом лікування не повинно перевищувати 21 день.

Якщо ви використовуєте більше Virgan, ніж потрібно

Продовжуйте лікування так, як вказав ваш лікар, і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного центру або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Virgan

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Очні розлади:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб:

• Транзиторне відчуття печіння або свербіння, подразнення ока, розмитість зору.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб:

• Воспалення рогівниці (поверхнева пунктирна кератит), червоність кон'юнктиви (гіперемія кон'юнктиви).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження VIRGAN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Virgan більше 4 тижнів після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору вашої звичайної аптеки. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Virgan

• Активний інгредієнт - ганцикловір. Кожен грам гелюoftальмічного містить 1,5 мг ганцикловіру

• Інші компоненти - карбомер (карбопол 974), сорбітол, гідроксид натрію, бензалконій хлорид та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Virgan - це гельoftальмічний, який випускається в тюбиках по 5 г.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand

Франція

Відповідальний за виробництво

Farmila Thea Farmaceutici Spa

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese (Мілан)

Італія

Місцевий представник

Laboratorios Thea, S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 Барселона

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина, Чехія, Іспанія, Франція, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща: VIRGAN

Дата останнього перегляду цього проспекту:10/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)