ВІРАМУН 50 мг/5 мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Про сповіщення: інформація для користувача

Вірамун 50мг/5мл суспензія для перорального прийому

невірапін

Прочитайте уважно весь текст перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей текст, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому тексті. Див. розділ 4.

Зміст сповіщення

1. Що таке Вірамун і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вірамун
3. Як приймати Вірамун
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вірамуну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вірамун і для чого він використовується

Вірамун належить до групи препаратів, званих антиретровірусними, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Активний інгредієнт цього препарату називається невірапін. Невірапін належить до класу препаратів проти ВІЛ, званих ненуклеозидними інгібіторами транскриптази зворотної (ННТЗІ). Транскриптаза зворотня - це фермент, який ВІЛ потребує для розмноження. Невірапін перешкоджає роботі транскриптази зворотної. Перешкоджаючи роботі транскриптази зворотної, Вірамун допомагає контролювати інфекцію ВІЛ-1.

Вірамун призначений для лікування дорослих, підлітків і дітей будь-якого віку, інфікованих ВІЛ-1. Ви повинні приймати Вірамун разом з іншими антиретровірусними препаратами. Ваш лікар призначить вам відповідні препарати.

Якщо вашому дитині призначений Вірамун, пам'ятайте, що вся інформація цього тексту стосується вашого дитини (в цьому випадку, коли ви читаєте "ви" замініть на "ваш дитя").

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вірамун

Не приймайте Вірамун

• якщо ви алергічні на невірапін або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6)

• якщо ви раніше приймали Вірамун і мали зупинити лікування через:
• важку алергічну реакцію на шкірі
• алергічну реакцію на шкірі з іншими симптомами, такими як:

• лихоманка
• утворення пухирів
• виразки в роті
• запалення ока
• набухання обличчя
• загальне набухання
• дифікультність дихання
• біль у м'язах або суглобах
• загальне нездужання
• біль у животі

• алергічні реакції
• запалення печінки (гепатит)
• якщо у вас є важка хвороба печінки
• якщо ви раніше мали зупинити лікування Вірамуном через зміни функції печінки
• якщо ви приймаєте препарат, який містить гіперикум або траву Святого Івана (Hypericum perforatum). Цей продукт може зробити Вірамун неефективним.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Вірамун.

Під час перших 18 тижнів лікування Вірамуном дуже важливо, щоб ви і ваш лікар спостерігали за появою реакцій печінки або шкіри. Ці реакції можуть бути важкими і навіть загрожувати життю. Ризик цих реакцій вищий під час перших 6 тижнів лікування.

Наступні пацієнти мають більший ризик розвитку проблем з печінкою:

• жінки
• пацієнти, інфіковані вірусом гепатиту Б або С
• анормальні результати тестів функції печінки
• пацієнти, які не мали попереднього лікування з високим рівнем CD4+ клітин на початку лікування Вірамуном (жінки з більш ніж 250 клітинами/мм³, чоловіки з більш ніж 400 клітинами/мм³)
• пацієнти, які мали попереднє лікування з детектованим рівнем ВІЛ-1 в плазмі і високим рівнем CD4+ клітин на початку лікування Вірамуном (жінки з більш ніж 250 клітинами/мм³, чоловіки з більш ніж 400 клітинами/мм³)

У деяких пацієнтів з інфекцією ВІЛ (СНІД) у стадії прогресування та з попереднім опортуністичним інфекціями (хворобами, що визначають СНІД) можуть з'явитися ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку анти-ВІЛ лікування. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без явних симптомів. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції, повідомте вашому лікареві негайно.

Крім опортуністичних інфекцій, також можуть з'явитися аутоімунні розлади (стан, при якому імунна система атакує здорові клітини організму) після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть з'явитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашому лікареві негайно для отримання необхідного лікування.

Можуть виникнути зміни у розподілі жиру в організмі пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте зміни у розподілі жиру (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

У деяких пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися хвороба кісток, звана остеонекрозом (смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання в кістці). Тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, споживання алкоголю, важка імунна недостатність та підвищений індекс маси тіла можуть бути деякими з багатьох факторів ризику розвитку цієї хвороби. Симптоми остеонекрозу включають: жорсткість суглобів, біль і дискомфорт, особливо в кульшах, колінах і плечах, а також труднощі з рухом. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви приймаєте невірапін і зидовудин одночасно, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, йому потрібно буде перевірити ваші білі клітини крові.

Не приймайте Вірамун після контакту з ВІЛ, якщо вам не діагностовано ВІЛ і ваш лікар не призначив вам це зробити.

Не слід використовувати преднізон для лікування алергічних реакцій, пов'язаних з Вірамуном.

Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви (наприклад, "пігулки") або інші гормональні методи контрацепції під час лікування Вірамуном, ви повинні використовувати додатковий метод контрацепції, такий як презервативи, для запобігання вагітності та передачі ВІЛ.

Якщо ви приймаєте гормональну терапію після менопаузи, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Якщо ви приймаєте або вам призначили рифампіцин для лікування туберкульозу, повідомте вашому лікареві перед прийомом цього препарату з Вірамуном.

Діти та підлітки

Вірамун суспензія для перорального прийому можна використовувати в дітей будь-якого віку. Слідуйте точно інструкціям з прийому, які призначив лікар вашого дитини.

Вірамун також доступний у вигляді таблеток. Вірамун таблетки можна використовувати у:

• дітей віком 16 років або старших
• дітей молодших 16 років:
• з масою тіла 50 кг або більше
• чи з площею поверхні тіла понад 1,25 м².

Інші препарати та Вірамун

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Перед тим, як почати приймати Вірамун, повідомте вашому лікареві про всі інші препарати, які ви приймаєте. Можливо, ваш лікар потребуватиме контролювати, чи інші препарати все ще діють, та здійснювати корекцію дози. Уважно прочитайте інструкцію всіх інших анти-ВІЛ препаратів, які ви приймаєте разом з Вірамуном.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

• гіперикум або траву Святого Івана (Hypericum perforatum, рослинний препарат для лікування депресії)
• рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
• рифабутин (препарат для лікування туберкульозу)
• макроліди, наприклад кларитроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій)
• флуконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• ітраконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• метадон (препарат, який використовується для лікування залежності від опіоїдів)
• варфарин (препарат для зменшення утворення кров'яних згустків)
• гормональні контрацептиви (наприклад, "пігулки")
• атазанавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• лопінавір/ритонавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• фосампренавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• ефавіренз (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• етравірін (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• рилпівірін (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• зидовудин (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
• елвітегравір/кобіцистат (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)

Ваш лікар буде уважно контролювати вплив Вірамуну та будь-якого з цих препаратів, якщо ви приймаєте їх одночасно.

Якщо ви піддаєтеся діалізу нирок, ваш лікар може вирішити коригувати дозу Вірамуну, оскільки Вірамун може бути частково видалений з крові під час діалізу.

Прийом Вірамуну з їжею та напоями

Не існує обмежень для прийому Вірамуну з їжею та напоями.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували дітей грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, ви повинні проконсультуватисяз вашим лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час прийому Вірамуну ви можете відчувати втому. Ви повинні бути обережними під час виконання дій, таких як водіння транспортних засобів або використання машин. Якщо ви відчуваєте втому, ви повинні уникати виконання потенційно небезпечних завдань, таких як водіння транспортних засобів або використання машин.

Вірамун містить сукрозу, сорбітол, пара-гідроксібензоат метилу, пара-гідроксібензоат пропілу та натрій

Суспензія для перорального прийому Вірамун містить 150 мг сукрози на мл. Це повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату. Це може бути шкідливим для зубів.

Суспензія для перорального прийому Вірамун містить 162 мг сорбітолу на мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваша дитина) маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Суспензія для перорального прийому Вірамун містить пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

Суспензія для перорального прийому Вірамун містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Вірамун

Не слід використовувати Вірамун самостійно. Його слід використовувати з至少 двома іншими антиретровіральними препаратами. Ваш лікар призначить вам відповідні препарати.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза однакова для всіх дорослих (20 мл).

Лікар вашої дитини розрахує дозу для вашої дитини. Розрахунок буде враховувати вік і вагу або поверхню тіла вашої дитини. Переконайтеся, що лікар вашої дитини ясно повідомить вам про дозу, яку потрібно дати вашій дитині.

Для дорослих

Доза для дорослих становить 20 мл (200 мг) один раз на добу протягом перших 14 днів лікування (перший період). Після 14 днів звичайна доза становить 20 мл (200 мг) двічі на добу.

Дуже важливо, щоб ви приймали тільки 20 мл Вірамуну на добу протягом перших 14 днів (перший період). Якщо у вас з'явиться будь-яка ерупція під час цього періоду, не збільшуйте дозу і зверніться до вашого лікаря.

Вірамун також доступний у вигляді таблеток по 200 мг для дорослих (від 16 років).

Для дітей

Доза для дітей становить 4 мг/кг маси тіла або 150 мг/м² поверхні тіла один раз на добу протягом перших 14 днів лікування (перший період). Після цього дозу вашої дитини буде змінено на двічі на добу, і лікар вашої дитини визначить відповідну дозу на основі ваги або поверхні тіла вашої дитини.

Дуже важливо, щоб ваша дитина приймала Вірамун тільки один раз на добу протягом перших 14 днів (перший період). Якщо ваша дитина має будь-яку ерупцію під час цього періоду, не збільшуйте дозу і зверніться до лікаря вашої дитини.

Вірамун також доступний у вигляді таблеток по 200 мг для старших дітей, зокрема підлітків, з масою тіла понад 50 кг або поверхнею тіла понад 1,25 м². Лікар вашої дитини вказіватиме вам точну дозу для вашої дитини. Лікар вашої дитини буде постійно контролювати масу тіла або поверхню тіла вашої дитини, щоб забезпечити правильну дозу.

Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря вашої дитини або фармацевта.

Оральну суспензію Вірамуну слід добре перемішати перед прийомом. Виміряйте точну дозу за допомогою дозувальної піпетки.

Якщо ви дорослий і бажаєте використовувати інший пристрій для вимірювання (наприклад, чашку або ложку), переконайтеся, що ви приймаєте повну дозу, оскільки частина Вірамуну може залишитися в чашці або ложці. Для цього добре промийте пристрій водою і випийте вміст.

Дозувальна піпетка і чашка для вимірювання не входять до складу оральної суспензії Вірамуну. Зверніться до вашого фармацевта за допомогою, якщо у вас немає дозувальної піпетки або чашки.

Було доведено, що початковий період лікування тривалістю 14 днів зменшує ризик появи ерупції на шкірі.

Оскільки Вірамун завжди приймається в поєднанні з іншими антиретровіральними препаратами, слідуватися інструкціям щодо застосування інших препаратів. Ці інструкції містяться в аннотacích до цих препаратів.

Ви повинні продовжувати приймати Вірамун весь час, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Як вже зазначалося раніше в розділі "Попередження та застереження", ваш лікар буде контролювати ваше здоров'я за допомогою аналізів крові та спостерігати за появою побічних ефектів, таких як ерупція. Можливо, залежно від результатів, ваш лікар вирішить припинити або скасувати лікування Вірамуном. Також ваш лікар може вирішити відновити лікування у меншій дозі.

Оральна суспензія Вірамуну випускається у вигляді рідкої суспензії і повинна прийматися тільки перорально. Перед прийомом препарату добре перемішайте пляшку.

Якщо ви прийняли більше Вірамуну, ніж потрібно

Не приймайте більше Вірамуну, ніж призначено вашим лікарем і зазначено в цій аннотації. На даний час існує мало інформації про ефекти передозування Вірамуну. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви прийняли більше Вірамуну, ніж потрібно.

Якщо ви забули прийняти Вірамун

Старатися не забувати жодної дози. Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу протягом 8 годин після запланованого часу, прийміть наступну дозу якнайшвидше. Якщо минуло більше 8 годин після запланованого часу, прийміть тільки наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Вірамуном

Прийом доз у вказаний час:

• значно збільшує ефективність вашої комбінації антиретровіральних препаратів
• зменшує можливість того, що інфекція ВІЛ стане резистентною до антиретровіральних препаратів

Важливо продовжувати приймати Вірамун правильно, як описано раніше, якщо тільки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ви припинили прийом Вірамуну на понад 7 днів, ваш лікар порадить вам почати знову з початкового періоду лікування тривалістю 14 днів (як описано раніше), перш ніж повернутися до прийому двох доз на добу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення маси тіла та рівня цукру і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку збільшення рівня ліпідів у крові - іноді це може бути пов'язано з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі препарати, Вірамун може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як вже зазначалося раніше в розділі "Попередження та застереження",найважливішими побічними ефектами Вірамуну є важкі реакції на шкірі та пошкодження печінки, які можуть загрожувати життю.Ці реакції спостерігаються переважно протягом перших 18 тижнів лікування Вірамуном.Цей період є важливим і вимагає близького спостереження вашого лікаря.

Якщо ви спостерігали будь-які симптоми ерупції, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Коли ерупція виникає, вона зазвичай є легкою або помірною. Однак у деяких пацієнтів може виникнути ерупція у вигляді віспової реакції, яка може бути важкою або загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), про що повідомлялося з летальними наслідками. Більшість випадків ерупції, як важкої, так і легкої/помірної, спостерігаються протягом перших шести тижнів лікування.

Якщо ерупція виникає та ви відчуваєте загальне нездоров'я, припиніть лікування та негайно зверніться до вашого лікаря. Зверніть особливу увагу на будь-яку ерупцію, яка може виникнути у вашої дитини. Хоча вона може здаватися нормальною (наприклад, подразнення підгузка), вона може бути ерупцією, спричиненою Вірамуном. У разі сумнівів зверніться до лікаря вашої дитини.

Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості (алергія). Такі реакції можуть виникнути у вигляді анафілаксії (важкої алергічної реакції) з симптомами, такими як:

• ерупція
• набухання обличчя
• затруднення дихання (бронхоспазм)
• анafilактичний шок

Реакції гіперчутливості також можуть проявлятися у вигляді ерупції з іншими побічними ефектами, такими як:

• ліхорадка
• утворення пухирів на шкірі
• виразки у роті
• запалення ока
• набухання обличчя
• загальне набухання
• затруднення дихання
• боль у м'язах або суглобах
• зменшення кількості лейкоцитів у крові (гранулоцитопенія)
• загальне нездоров'я
• важкі пошкодження печінки або нирок (пошкодження печінки або нирок)

Якщо ви спостерігали ерупцію та будь-які інші побічні ефекти реакції гіперчутливості (алергії), повідомте про це вашому лікареві негайно. Ці реакції можуть бути загрозливими для життя.

Було описано порушення функції печінки при застосуванні Вірамуну. Це включає деякі випадки запалення печінки (гепатиту), яке може бути раптовим та інтенсивним (фульмінантний гепатит) та пошкодження печінки, що можуть бути смертельними.

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви спостерігали будь-які клінічні симптоми пошкодження печінки:

• зниження апетиту
• загальне нездоров'я (нудота)
• воміта
• жовтіння шкіри (жовтяниця)
• боль у животі

Побічні ефекти, описані нижче, спостерігалися у пацієнтів, яким призначався Вірамун:

Дуже часті (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):

• ерупція

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• зменшення кількості лейкоцитів у крові (гранулоцитопенія)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• головний біль
• загальне нездоров'я (нудота)
• воміта
• боль у животі
• діарея
• запалення печінки (гепатит)
• застуда (фатига)
• ліхорадка
• порушення функції печінки

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції, характеризовані ерупцією, набуханням обличчя, затрудненням дихання (бронхоспазм) або анафілактичним шоком
• зменшення кількості червоних клітин у крові (анемія)
• жовтіння шкіри (жовтяниця)
• ерупція шкіри, важка та потенційно загрозлива для життя (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз)
• кропив'янка
• рідина під шкірою (ангіоневротичний едем)
• боль у суглобах (артралгія)
• боль у м'язах (міалгія)
• зменшення фосфору у крові
• збільшення артеріального тиску

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• раптове та інтенсивне запалення печінки (фульмінантний гепатит)
• лікарський ефект з системними симптомами (лікарський ефект з еозінофілією та системними симптомами)

Коли Вірамун застосовувався у поєднанні з іншими антиретровіральними препаратами, також спостерігалися наступні події:

• зменшення кількості червоних клітин або тромбоцитів
• запалення підшлункової залози
• зменшення або порушення чутливості шкіри

Ці ефекти переважно пов'язані з іншими антиретровіральними препаратами та можуть спостерігатися, коли Вірамун застосовується у поєднанні з іншими препаратами; однак малоймовірно, що ці ефекти спричинені лікуванням Вірамуном.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Може спостерігатися зменшення кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія), частіше у дітей. Зменшення кількості червоних клітин (анемія), яке може бути пов'язано з лікуванням невірапіном, також частіше спостерігається у дітей. Як і у випадку з симптомами ерупції, повідомте про будь-який побічний ефект вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви спостерігали будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій аннотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вірамуну

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пляшці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Вірамун слід застосовувати протягом 6 місяців після відкриття пляшки.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати у водопровід або сміття. Зверніться до вашого фармацевта щодо утилізації упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вірамуну

• Активний інгредієнт - невірапін. Кожні 5 мл містять 50 мг активного інгредієнту невірапін (у вигляді гемігідрату).
• Інші компоненти:
• карбомер
• пара-гідроксибензоат метилу
• пара-гідроксибензоат пропилу
• сорбітол
• сахароза
• полісорбат 80
• гідроксид натрію та
• вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Оральна суспензія Вірамуну - це однорідна суспензія білого або майже білого кольору.

Оральна суспензія Вірамуну випускається у пляшках з пластиковими кришками для оральної суспензії, по 240 мл суспензії в кожній пляшці.

Вірамун також доступний у вигляді таблеток по 200 мг для дорослих та дітей.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на розміщення препарату на ринку

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

або

Boehringer Ingelheim France

100-104 avenue de France

75013 Paris

Франція

Для отримання більшої кількості інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення препарату на ринку:

Дата останнього перегляду цієї аннотації:{MM/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.