Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: Информация для пациента

Vipidia 25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Vipidia 12,5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Vipidia 6,25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

алоглиптина

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Vipidia и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Vipidia

3.Как принимать Vipidia

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Vipidia

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Випидия содержит активное вещество аглоглиптина, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами DPP‑4 (ингибиторами дипептидил‑пептидазы‑4), которые являются "оральными гипогликемиками".Используется для снижения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2‑го типа.Диабет 2‑го типа также называется диабетом сахарным, не зависящим от инсулина, или DMNID.

Випидия действует для увеличения уровня инсулина в организме после приема пищи и снижения количества сахара в организме. Принимается вместе с другими гипогликемиками, которые назначит ваш врач, такими как сульфонилуреи (например, глипизид, толбутамид, гликлазид), метформин и/или тиазолидиндионы (например, пиоглитазон) и метформин и/или инсулин.

Випидия принимается, когда невозможно контролировать уровень сахара в крови с помощью диеты, физических упражнений и одним или несколькими из этих других гипогликемиков. Важно продолжать принимать другие гипогликемики и следовать рекомендациям по диете и физическим упражнениям, которые дал вам ваш врач или медсестра.

Не принимайте Випидию

• если вы аллергины на алоплиптин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция на другой препарат, подобный Випидии, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя высыпания, красные припухлые пятна на коже (уртикарию), воспаление лица, губ, языка и горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания. Другие симптомы могут включать в себя общее зудение и ощущение жара, особенно на голове, в ротовой полости, горле и на ладонях и стопах (синдром Стефенс-Жонсона).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Випидии:

• если у вас диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулин).
• если у вас диабетическая кетоацидоз (состояние, развивающееся при диабете, когда организм не может расщеплять сахар из-за недостатка инсулина). Симптомы включают в себя чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, потерю аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса.
• если вы принимаете препарат для лечения диабета, называемый сульфонилуреа (например, глипизид, толбутамид, гликенкламид), или инсулин. Возможно, ваш врач снизит дозу сульфонилуреа или инсулина, если вы принимаете эти препараты вместе с Випидией, чтобы избежать чрезмерного понижения уровня сахара в крови (гипогликемии).
• если у вас заболевания почек; вы можете принимать этот препарат, но возможно, ваш врач снизит дозу.
• если у вас заболевания печени.
• если у вас сердечная недостаточность.
• если вы принимаете инсулин или другой препарат для лечения диабета, возможно, ваш врач снизит дозу другого препарата или инсулина, если вы принимаете их вместе с Випидией, чтобы избежать чрезмерного понижения уровня сахара в крови.
• если у вас или у вас было заболевания поджелудочной железы.

Если у вас появляются пузырьки на коже, обратитесь к своему врачу, поскольку это может быть одним из признаков заболевания, называемого пузырчаткой.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать Випидию детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку в этих возрастных группах препарат неэффективен.

Другие препараты и Випидия

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет опыта использования Випидии у беременных женщин или во время грудного вскармливания.Випидия не должна использоваться во время беременности или грудного вскармливания. Врач поможет вам решить, следует продолжать грудное вскармливание или принимать Випидию.

Вождение автомобиля и использование машин

Не известно, влияет ли Випидия на способность вести автомобиль и использовать машины.Принимая Випидию вместе с другими препаратами для лечения диабета, называемыми сульфонилуреа, инсулином или комбинированной терапией с тiazolidindинами и метформином, может развиться чрезмерно низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), что может повлиять на способность вести автомобиль и использовать машины.

Випидия содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды в таблетке; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит Випидию вместе с одним или несколькими дополнительными препаратами для контроля уровня сахара в крови.Ваш врач сообщит вам, нужно ли изменить количество других препаратов, которые вы принимаете.

Рекомендуемая доза Випидии составляет 25мг один раз в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас заболевание почек, ваш врач может назначить меньшую дозу. Это может быть 12,5мг или 6,25мг один раз в день, в зависимости от степени тяжести вашего заболевания почек.

Пациенты с заболеванием печени

Если ваша печень работает слабо или умеренно, рекомендованная доза Випидии составляет 25мг один раз в день. Этот препарат не рекомендуется для пациентов с сильно сниженной функцией печени, из-за отсутствия данных в этих случаях.

Принимайте целые таблетки с водой.Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.

Если вы принимаете больше Випидии, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если другой человек или ребенок принимает ваш препарат, немедленно обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.Несите с собой этот листовод или несколько таблеток, чтобы ваш врач знал точно, что вы принимали.

Если вы забыли принять Випидию

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как только вспомните.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Випидией

Не прекращайте принимать Випидию без консультации с вашим врачом. Уровень сахара в крови может повыситься, если вы перестанете принимать Випидию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ прием Vipidia и немедленно обратитесь к врачуесли вы заметите любой из следующихгрозных побочных эффектов:

С частотой неизвестной(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать:
• Кожная сыпь, уртикария, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство обморока.
• Грозная аллергическая реакция:повреждения кожи или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, с пузырьками и/или отслоением кожи, возможно, с симптомами, такими как зуд, лихорадка, общее чувство недомогания, боли в суставах, проблемы с зрением, жжение, боль или зуд в глазах и язвы во рту (синдром Стивенса- Джонсона и эритема мультиформная).
• Интенсивная и продолжительная больв животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошнота и рвота,поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Вы также должнысвязаться с врачомесли у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Симптомы низкого уровня сахара в крови(гипогликемия), которые могут появиться при одновременном приеме Vipidia с инсулином или сульфонилуремами (например, глипизид, толбутамид, гликлазид).Симптомы могут включать:
• Тремор, потливость, тревога, мутная видимость, пульсация в губах, бледность, изменение настроения или чувство замешательства. Ваш уровень сахара в крови может упасть ниже нормы, но вы можете повысить его, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, карамель, печенье или фруктовый сок.
• Симптомы, подобные гриппу или простуде, такие как боль в горле, заложенность или насморк
• Кожная сыпь
• Зуд кожи
• Боль в голове
• Боль в животе
• Диарея
• Нарушение пищеварения, изжога

С частотой неизвестной:

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Випидии

• Активное веществоявляется аглолитпином.

Каждый таблетка по 25мг содержит аглолитпин бензаат эквивалентный 25мг аглолитпина.

• Другие компонентысостоят из:манитола, микрокристаллической целлюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, соды кроскармелозы, магния стеарата, гипромелозы, диоксида титана (E171), красителя железа (E172), макрогола 8000, лака и черного железа (E172).

Каждая таблетка по 12,5мг содержит аглолитпин бензаат эквивалентный 12,5мг аглолитпина.

• Другие компонентысостоят из:манитола, микрокристаллической целлюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, соды кроскармелозы, магния стеарата, гипромелозы, диоксида титана (E171), желтого железа (E172), макрогола 8000, лака и черного железа (E172).

Каждая таблетка по 6,25мг содержит аглолитпин бензаат эквивалентный 6,25мг аглолитпина.

• Другие компонентысостоят из:манитола, микрокристаллической целлюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, соды кроскармелозы, магния стеарата, гипромелозы, диоксида титана (E171), красителя железа (E172), макрогола 8000, лака и черного железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Випидия 25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы (примерно 9,1мм в длину и 5,1мм в ширину), биконвексные, светло-коричневого цвета, с надписью “TAK” и “ALG‑25” нанесенной серой краской на одной из сторон.
• Випидия 12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы (примерно 9,1мм в длину и 5,1мм в ширину), биконвексные, желтого цвета, с надписью “TAK” и “ALG‑12.5” нанесенной серой краской на одной из сторон.
• Випидия 6,25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы (примерно 9,1мм в длину и 5,1мм в ширину), биконвексные, светло-розового цвета, с надписью “TAK” и “ALG‑6.25” нанесенной серой краской на одной из сторон.

Випидия доступна в упаковках в блистере по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100таблеток.

Может быть доступна только часть размеров упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45

2665 Vallensbaek Strand

Дания

Ответственный за производство

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park

Kilruddery

Co. Wicklow

Ирландия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.