ВІЛЬДАГЛІПТИНА ТЕКНІГЕН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Вілдагліптин ТецніГен 50 мг тверді капсули EFG

Вілдагліптин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин ТецніГен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин ТецніГен
3. Як приймати Вілдагліптин ТецніГен
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Вілдагліптину ТецніГену

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин ТецніГен і для чого він використовується

Активний інгредієнт Вілдагліптину ТецніГену, вілдагліптин, належить до групи лікарських засобів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу, коли захворювання не можна контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вілдагліптин лише або в поєднанні з іншими антидіабетичними лікарськими засобами, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю захворювання.

Цукровий діабет 2-го типу виникає, якщо організм не виробляє достатньої кількості інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін є речовinou, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон є речовinou, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як дієВілдагліптинТецніГен

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей лікарський засіб довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням захворювання. Хоча ви починаєте приймати цей лікарський засіб для лікування цукрового діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин ТецніГен

Не приймайте Вілдагліптин ТецніГен:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними до вілдагліптину або будь-якого іншого компонента Вілдагліптину ТецніГену, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати вілдагліптин:

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1-го типу (тобто ваш організм не виробляє інсулін) або якщо ви страждаєте на стан, званий цукровою кетоацидозою.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування цукрового діабету, відомий як сульфонілуреа (ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви прийматимете її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня цукру в крові [гіпоглікемії]).
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу вілдагліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність.
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей лікарський засіб.

Ушкодження шкіри є частими ускладненнями цукрового діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це відбувається, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.

Вам потрібно буде пройти тести на функцію печінки перед тим, як почати лікування вілдагліптином, а також кожні три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб виявити будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки.

Діти та підлітки

Прийом вілдагліптину не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом Вілдагліптину ТецніГенузіншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може змінити вашу дозу вілдагліптину, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані лікарськими засобами для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• лікарські засоби для щитоподібної залози
• певні лікарські засоби, які впливають на нервову систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте вілдагліптин під час вагітності. Не відомо, чи вілдагліптин проникає в грудне молоко. Не приймайте вілдагліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте себе погано під час прийому вілдагліптину, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Вілдагліптин ТецніГенмістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Вілдагліптин ТецніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість вам потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку вам потрібно приймати, залежить від вашого стану. Ваш лікар призначить вам точну кількість тверких капсул Вілдагліптину ТецніГену, яку вам потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим лікарським засобом, відомим як сульфонілуреа.

• 100 мг на добу у двох прийомах по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин лише, з іншим лікарським засобом, відомим як метформін, або з глітазоном, з комбінацією метформіну та сульфонілуреї, або з інсуліном.

• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин ТецніГен

Проглотіть тверду капсулу цілою з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптином ТецніГеном

• Прийомайте вілдагліптин кожен день, поки ваш лікар не призначить інше. Ви можете потрібно продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.

• Ваш лікар буде проводити періодичні перевірки, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину ТецніГену, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість твердих капсул вілдагліптину, або якщо інша людина прийняла ваш лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.Ви можете потребувати медичної допомоги. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або поїхати до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин ТецніГен

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви зупинили лікування Вілдагліптином ТецніГеном

Не зупиняйте прийом вілдагліптину, якщо ваш лікар не призначить інше. Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Ви повинні зупинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедем (рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000): симптоми, які включають обличчя, язик або горло, опухлі, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої «ангіоедем».
• • Захворювання печінки (гепатит) (рідкісні): симптоми, які включають жовтуватий колір шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
  • Воспалення підшлункової залози (панкреатит) (частота невідома): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та метформіну:

• Часті (можуть впливати до 1 людини з 10): тремор, головний біль, головокружіння, нудота, зниження рівня цукру в крові.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100): втома.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та сульфонілуреї:

• Часті (можуть впливати до 1 людини з 10): тремор, головний біль, головокружіння, слабкість, зниження рівня цукру в крові
• Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100): запор
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000): біль у горлі, кон'юнктивіт

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та глітазону:

• Часті (можуть впливати до 1 людини з 10): збільшення ваги, опухання рук, щиколоток або ніг (едем)
• Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100): головний біль, слабкість, зниження рівня цукру в крові

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину лише:

• Часті (можуть впливати до 1 людини з 10): головокружіння
• Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100): головний біль, запор, опухання рук, щиколоток або ніг (едем), біль у суглобах, зниження рівня цукру в крові
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000): біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину, метформіну та сульфонілуреї:

• Часті (можуть впливати до 1 людини з 10): головокружіння, тремор, слабкість, низький рівень цукру в крові, надмірне потіння

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та інсуліну (із або без метформіну):

• Часті (можуть впливати до 1 людини з 10): головний біль, озноб, нудота (неприємне відчуття), низький рівень цукру в крові, печія в животі
• Рідкісні: діарея, метеоризм

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): висип з свербінням, запалення підшлункової залози, локалізована лущення шкіри або пухирі, біль у м'язах

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Вілдагліптину ТецніГену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання

Не використовуйте жодної упаковки, якщо ви помітили, що вона пошкоджена або має ознаки порушення.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладВілдагліптину ТецніГену

• Активний інгредієнт - вілдагліптин.

Кожна тверда капсула містить 50 мг вілдагліптину.

Інші допоміжні речовини:

Зміст капсули: лактоза (ангідрова), мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію (тип А), стеарат магнію.

Склад капсули: желатина, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вілдагліптин ТецніГен 50 мг тверді капсули - тверді желатинові капсули помаранчевого кольору.

Вілдагліптин ТецніГен 50 мг тверді капсули випускаються в упаковках по 28 та 56 капсул.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстрації та виробник

Власник реєстрації

Тецнімеде Іспанія Проміньйо Фармацевтика, С.А.

Авеніда де Брюсселя, 13, 3-й поверх, будівля Америка. Полігоно Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Атлантична Фарма - Продюкойнес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, номер 2 Абруньєйра,

2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: Січень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)