ВІЛЬДАГЛІПТИНА ПЕНСА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Пенса 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптину Пенси
3. Як приймати Вілдагліптин Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптину Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Пенса і для чого він використовується

Активний інгредієнт вілдагліптин належить до групи лікарських засобів, званих "оральні антидіабетики".

Вілдагліптин використовується для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не може бути контролюється тільки за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вам вілдагліптин тільки або в поєднанні з іншими антидіабетиками, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин Пенса

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей лікарський засіб довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету.

Хоча ви починаєте приймати цей лікарський засіб для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які ваш лікар рекомендував.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптину Пенси

Не приймайте Вілдагліптин Пенсу

• якщо ви алергічні на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на вілдагліптин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Вілдагліптину Пенси

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсулін) або якщо ви страждаєте на стан, званий діабетичною кетоацидозом,
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування діабету, відомий як сульфонілуреа (ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви приймаєте її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]),
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої ступеня (вам потрібно буде приймати нижчу дозу вілдагліптину),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки,
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність,
• якщо у вас є або був захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не слід приймати цей лікарський засіб.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це трапляється, вам потрібно якнайшвидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Вам потрібно буде пройти тести функції печінки перед початком лікування цим лікарським засобом, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб якнайшвидше виявити будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Дітита підлітки

Прийом цього лікарського засобу не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Вілдагліптин Пенса

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може змінити вашу дозу вілдагліптину, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані лікарськими засобами для сечовидільної системи),
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення),
• лікарські засоби для щитоподібної залози,
• певні лікарські засоби, які впливають на нервову систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати вілдагліптин під час вагітності. Не відомо, чи вілдагліптин проникає в грудне молоко. Не слід приймати вілдагліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час прийому вілдагліптину, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Вілдагліптин Пенсамістить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку потрібно приймати кожній особі, варіюється залежно від стану. Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток вілдагліптину, яку потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим лікарським засобом, відомим як сульфонілуреа.

• 100 мг на добу у дві прийоми (50 мг вранці та 50 мг ввечері) якщо ви приймаєте вілдагліптин тільки, з іншим лікарським засобом, відомим як метформін або глітазон, з комбінацією метформіну та сульфонілуреї.

• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Пенсу

• Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптином Пенса

• Прийомайте вілдагліптин кожен день, поки ваш лікар не порадить інакше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде проводити періодичні огляди, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Пенси, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток вілдагліптину, або якщо інша особа прийняла ваш лікарський засіб, відразу проконсультуйтеся з вашим лікарем, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20.Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або поїхати в найближчу лікарню, візьміть з собою упаковку.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Пенсу

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви зупините лікування Вілдагліптином Пенса

Не зупиняйте прийом вілдагліптину, якщо ваш лікар не порадить інакше. Якщо у вас є сумніви щодо тривалості лікування вілдагліптином, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Вам потрібно зупинити прийом вілдагліптину та негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• ангіоневротичний набряк (рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптове появлення висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками стану, званого "ангіоневротичним набряком",
• запалення печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками запалення печінки (гепатиту).
• запалення підшлункової залози (панкреатит) (рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та метформіну:

• Дуже часті (можуть впливати понад 1 особу з 10): біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка
• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): висип, свербіж, тремор, головний біль, головокружіння, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, набряк рук, щиколоток або ніг (едем), надмірне потіння, блювота, біль у животі та в області живота (біль у животі), діарея, нудота (розлад шлунку), розмитість зору
• Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100): надмірна вага, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень глюкози в крові, метеоризм.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): запалення підшлункової залози.

Після реєстрації цього лікарського засобу також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): локалізована екзфоліація шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може викликати висип на шкірі або плями під шкірою або синяки

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Вілдагліптину Пенси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Пенси

• Активний інгредієнт - вілдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза анігідра, стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза та кроскармелоза натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вілдагліптин Пенса - це круглі, двовігнуті таблетки білого або майже білого кольору, діаметром близько 8,0 мм

Випускається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток у блистерних упаковках з алюмінію / ОПА-алюмінію-ПВХ.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс, Мадрид

Іспанія

або

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Calle Сант Габріель, 50

08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Вілдагліптин Пенса 50 мг таблетки EFG

Португалія: Вілдагліптин тоЛайф

Італія: Вілдагліптин Пенса

Дата останньої зміни цього опису: Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)