ВІЛДАГЛІПТИНА НОРМОН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Нормон 50 мг таблетки EFG

Вілдагліптин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Вілдагліптин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Нормон
3. Як приймати Вілдагліптин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт Вілдагліптину Нормон, вілдагліптин, належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не можна контролювати тільки за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вам вілдагліптин окремо або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які ви вже приймаєте, якщо вони недостатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин Нормон

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Нормон

Не приймайте Вілдагліптин Нормон

• Якщо ви алергічні на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на вілдагліптин або будь-який інший компонент, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Нормон

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсулін) або якщо ви страждаєте на стан, званий діабетичною кетоацидозом.
• Якщо ви приймаєте антидіабетичний препарат, відомий як сульфонілуреа (ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілуреи, коли ви приймаєте її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]).
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня (вам потрібно буде приймати нижчу дозу вілдагліптину).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність.
• Якщо у вас є захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не слід приймати цей препарат.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це відбувається, вам потрібно якомога швидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Вам потрібно буде пройти тести на функцію печінки перед тим, як почати лікування вілдагліптином, а також кожні три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб якомога швидше виявити будь-які ознаки підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом вілдагліптину не рекомендується дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші препарати та Вілдагліптин Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити вашу дозу вілдагліптину, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• Тіазиди або інші діуретики (також звані препаратами для сечовидільної системи).
• Кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запальних процесів).
• Препарати для щитоподібної залози.
• Певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати вілдагліптин під час вагітності. Не відомо, чи вілдагліптин проникає в грудне молоко. Не слід приймати вілдагліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому вілдагліптину, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини чи інструменти.

Вілдагліптин Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Вілдагліптин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку потрібно приймати кожній людині, варіюється залежно від її стану. Ваш лікар призначить вам точно кількість таблеток вілдагліптину, які потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим препаратом, відомим як сульфонілуреа.
• 100 мг на добу у двох прийомах по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин окремо, з іншим препаратом, відомим як метформін або глітазон, з комбінацією метформіну та сульфонілуреи, або з інсуліном.
• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Нормон

• Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптином Нормон

• Прийом вілдагліптину кожний день, поки ваш лікар не призначить інше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде періодично проводити огляди, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток вілдагліптину, або якщо інша людина прийняла ваш препарат, відразу проконсультуйтеся з вашим лікарем.Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або піти до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви зупините лікування Вілдагліптином Нормон

Не зупиняйте прийом вілдагліптину, якщо ваш лікар не призначить інше. Якщо у вас є якісь питання щодо тривалості лікування або використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Вам потрібно зупинити прийом вілдагліптину та негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедем (рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000): симптоми, які включають опухання обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптове появлення висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої «ангіоедем».
• Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома: симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та метформіну:

• Дуже часті (можуть впливати більше 1 людини з 10): біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка.
• Часті (можуть впливати до 1 людини з 10): висип, свербіж, тремор, головний біль, запаморочення, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, набряк рук, щиколоток або ніг (едем), надмірне потіння, блювоту, біль у животі та в області живота (біль в животі), діарею, кислотність, нудоту (нездужання), розмитість зору.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100): набряк ваги, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень глюкози в крові, метеоризм.

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): локалізована висип на шкірі або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може викликати висип на шкірі або плями під шкірою або синяки.(Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вілдагліптину Нормон

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте Вілдагліптин Нормон, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Нормон

• Активний інгредієнт - вілдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.
• Інші компоненти - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вілдагліптин Нормон 50 мг таблетки EFG - це круглі білі або легенько жовті таблетки, плоскі, зрізані, з позначенням «V» на одній стороні та без позначення на іншій.

Блістерні упаковки з алюмінію - поліаміду/алюмінію/PVC. Упаковки по 28 та 56 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього опису:Серпень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86150/P_86150.html