ВІЛЬДАГЛІПТИН КРКА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Krka 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Krka
3. Як приймати Вілдагліптин Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптину Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Krka і для чого він використовується

Активний інгредієнт Вілдагліптину Krka, вілдагліптин, належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин використовується для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не можна контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вілдагліптин лише або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не працює належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин Krka

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Krka

Не приймайте Вілдагліптин Krka

• якщо ви алергічні на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на вілдагліптин або будь-який інший компонент Вілдагліптину Krka, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Krka

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви страждаєте на стан, званий діабетичною кетоацидозом.
• якщо ви приймаєте антидіабетичний препарат, відомий як сульфонілуреа (ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви прийматимете її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня цукру в крові [гіпоглікемії]).
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу вілдагліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність.
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей препарат.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це трапляється, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якомога швидше.

Вам потрібно буде пройти тести на функцію печінки перед тим, як почати лікування Вілдагліптином Krka, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб виявити будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ) якомога швидше.

Діти та підлітки

Пріймання Вілдагліптину Krka не рекомендується дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препаратита Вілдагліптин Krka

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити вашу дозу Вілдагліптину Krka, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані препаратами для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• препарати для щитоподібної залози
• певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не використовуйте Вілдагліптин Krka під час вагітності. Невідомо, чи цей препарат проникає в грудне молоко. Не приймайте вілдагліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому Вілдагліптину Krka, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Вілдагліптин Krka містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Krka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку потрібно приймати кожній людині, варіюється залежно від її стану. Ваш лікар призначить вам точно кількість таблеток вілдагліптину, яку потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншими препаратами, відомими як сульфонілуреї.
• 100 мг на добу у двох прийомах по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин самостійно, з іншим препаратом, відомим як метформін, або з глітазоном, або з комбінацією метформіну та сульфонілуреї, або з інсуліном.
• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Krka

• Проглотіть таблетку цілу з невеликою кількістю води.

Тривалість лікування Вілдагліптином Krka

• Пріймайте вілдагліптин кожен день, поки ваш лікар не призначить інше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде проводити періодичні перевірки, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Krka, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток вілдагліптину, або якщо інша людина прийняла ваш препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.Можливо, вам потрібно буде медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або відправитися до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 652 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Krka

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви зупините лікування Вілдагліптином Krka

Не зупиняйте прийом вілдагліптину, якщо ваш лікар не призначить інше. Якщо у вас є сумніви щодо тривалості лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Ви повинні зупинити прийом Вілдагліптину Krka і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедем (рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають обличчя, язик або горло, які набухають, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої «ангіоедем».
• Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) (рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому Вілдагліптину Krka:

• Дуже часто (можуть впливати понад 1 особу з 10): біль у горлі, закладення носа, гарячка.
• Часто (можуть впливати до 1 особи з 10): висип з свербінням, тремор, головний біль, запаморочення, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, набухання рук, щиколоток або ніг (едем), надмірне потіння, блювота, біль у животі та в області живота (біль в животі), діарея, кислотність, нудота (розлад шлунку), розмитість зору.
• Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100): збільшення ваги, озноб, слабкість, порушення сексуальної функції, низький рівень цукру в крові, метеоризм.
• Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000): запалення підшлункової залози.

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): локалізована лущення шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може викликати висип на шкірі або плями під шкірою або синяки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вілдагліптину Krka

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладВілдагліптину Krka

• Активний інгредієнт - вілдагліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.

• Інші компоненти (експіцієнти) - манітол (Е421), гідроксипропілцелюлоза (тип ЕФ, 300-600 мПа·с), гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), карбоксиметиламідон гліколат натрію картоплі типу А, колоїдна діоксид кремнію безводна та фумарат стеарилу і натрію. Див. розділ 2 «Вілдагліптин Krka» містить натрій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору до майже білого, круглі зрізані, діаметром 8 мм, товщиною 3,2-5,0 мм.

Вілдагліптин Krka доступний в упаковках, які містять: 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 112 та 180 таблеток у блистерах.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

KRKA, д. д., Ново Место,

Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д. д., Ново Место,

Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место, Словенія

або

TAD Pharma GmbH,

Гайнц-Ломанн-штрасе 5,

27472 Куксгафен, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представництва уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

KRKA Фармацевтика, С. Л.,

К/ Анаベル Сегура 10, Пта. Баха, Офіс

28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього опису: серпень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/