ВІАФЛО ПЛАЗМАЛІТ 148 (pH 7,4) РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) розчин для інфузії

Активні речовини: хлорид натрію, хлорид калію, гексагідрат магнію, трігідрат ацетату натрію та глюконат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Цей лікарський засіб називається "Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) розчин для інфузії", але у тексті ми будемо називати його "Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)"

Зміст опису

1 Що таке Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) і для чого він використовується

2 Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

3 Як вам буде введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: "Електроліти" - Код ATC: "B05BB01"

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) - це розчин наступних речовин у воді:

• хлорид натрію
• хлорид калію
• гексагідрат магнію
• трігідрат ацетату натрію
• глюконат натрію

Натрій, калій, магній, хлор, ацетат і глюконат - це хімічні речовини, присутні в крові.

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) використовується:

• для забезпечення ліків, наприклад, у випадках:
• опіків
• черепно-мозкових травм
• переломів
• інфекцій
• перитоніту (запалення черевної порожнини)
• для забезпечення ліків під час хірургічної операції
• для лікування шоку, викликаного кровотечею, та інших розладів, які потребують швидкого відновлення крові, рідини або обох
• при метаболічній кислотозі (коли кров стає надто кислотною) що не загрожує життю
• при лактатній кислотозі (тип метаболічної кислотози, викликаної накопиченням молочної кислоти в організмі). Молочна кислота виробляється переважно в м'язах і видаляється печінкою.

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) може бути використаний

у дорослих, літніх людей і підлітків

у немовлят і малих дітей від 28 днів до 23 місяців і у дітей від 2 до 11 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Вам не слід вводити Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), якщо ви страждаєте на одну з наступних клінічних ситуацій

• якщо ваша кров містить високі рівні калію вище норми (гіперкаліємія).
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.
• якщо у вас є блокада серця (дуже повільні серцеві скорочення).
• якщо ви страждаєте на розлад, при якому кров стає надто лужною (метаболічна або респіраторна лужність).
• якщо у вас є дефіцит виділення кислоти в шлунку (гіпохлоридрія).
• якщо ви алергічні на активні речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включаючи розділ 6)

Попередження та застереження

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте або страждали на будь-які з наступних медичних розладів.

• серцеву недостатність.
• дихальну недостатність (пульмонологічна хвороба).
• ниркову недостатність.

(у цих випадках може бути необхідний спеціальний контроль).

• гіпертонію.
• нагромадження рідини під шкірою, особливо на ногах (периферичний едема).
• нагромадження рідини в легенях (пульмонічний едема).
• високий тиск крові під час вагітності (прееклампсія або еклампсія).
• алдостеронізм (хвороба, яка викликає підвищення рівня гормону альдостерону).
• будь-яку іншу стан, пов'язану з надмірним збереженням натрію (коли організм зберігає надто багато натрію), такі як лікування стероїдами (див. також "Інші лікарські засоби та Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)").
• якщо у вас є стан, який може викликати підвищення рівня вазопресину, гормону, який регулює рідину в організмі. Ви можете мати надто багато вазопресину в організмі, оскільки, наприклад:
• ви мали гостру та важку хворобу,
• у вас є біль,
• вас прооперували,
• у вас є інфекції, опіки або черепно-мозкова травма
• у вас є захворювання, пов'язані з серцем, печінкою, нирками або центральною нервовою системою,
• ви приймаєте певні лікарські засоби (див. нижче Інші лікарські засоби та Viaflo Plasmalyte 148 (Ph 7,4))

Це може збільшити ризик низьких рівнів натрію в крові та викликати головний біль, нудоту, судоми, спання, кому, запалення мозку та смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Люди з вищим ризиком запалення мозку:

• діти
• жінки (особливо якщо ви в репродуктивному віці)
• люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, кровотечу в черепі або черепно-мозкову травму.

• якщо ваша кров містить високі рівні хлоридів вище норми (гіперхлоремія).
• якщо ваша кров містить високі рівні натрію вище норми (гіпернатріємія).
• якщо ваша кров містить низькі рівні кальцію нижче норми (гіпокальціємія).

• будь-яка ситуація, яка вказує на те, що ви схильні до високої концентрації калію в крові (гіперкаліємія), наприклад:
• ниркова недостатність.
• кортико-супраренальна недостатність (хвороба надниркових залоз, яка впливає на гормони, які контролюють рівень хімічних речовин в організмі).
• гостра дегідратзація (втрата води з організму, наприклад, через блювоту або діарею).
• значні ушкодження тканин (наприклад, опіки).

(У цих випадках необхідно緊密но контролювати рівень калію в крові)

• важка міастенія (хвороба, яка викликає прогресуючу м'язову слабкість).
• відновлення після хірургічної операції.

Під час введення цього розчину ваш лікар може взяти зразки крові та сечі для контролю:

• кількості рідини в організмі.
• кількості хімічних речовин, таких як натрій і хлор, присутніх в крові та сечі (електроліти плазми та сечі).
• кислотно-лужного балансу (кислотності крові та сечі).

Хоча Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) містить калій, його кількість не достатня для лікування важкої недостатності калію (дуже низького рівня калію в крові).

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) містить речовини, які можуть викликати метаболічну лужність (кров стає надто лужною).

Якщо необхідно повторити лікування, ваш лікар введе вам інші типи інфузій, які покриють потреби в інших хімічних речовинах та харчових речовинах (харчуванні).

Якщо ваша кров аналізується на наявність грибка, званого Aspergillus, тест може виявити наявність Aspergillus, навіть якщо він не присутній.

Інші лікарські засоби та Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби не повинні використовуватисяпід час введення Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4):

• діуретики, що зберігають калій (певний тип діуретиків, наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен, канреноат калію)
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищення артеріального тиску).
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування підвищення артеріального тиску).
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів та лікування певних шкірних захворювань).
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів).

Ці лікарські засоби можуть збільшити рівень калію в крові, що може загрожувати життю. Більш імовірно, що ви будете страждати на підвищення рівня калію в крові, якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.

Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:

• антидіабетичні препарати (хлорпропамід)
• лікарські засоби для лікування холестерину (клофібрат)
• деякі лікарські засоби проти раку (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
• інгібітори селективної реабсорбції серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• антипсихотичні препарати
• опіоїди для лікування сильного болю
• лікарські засоби для лікування болю та/або запалення (також відомі як НПВС)

• лікарські засоби, які імітують або посилюють дію вазопресину, наприклад десмопресин (використовується для лікування підвищення спраги та сечовипускання), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукції пологів)
• антиепілептичні препарати (карбамазепін та окскарбазепін)
• діуретики

Інші лікарські засоби, які можуть вплинути на Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) або бути під впливом його:

• кортикостероїди (протизапальні препарати).
• карбеноксолона (протизапальний препарат, який використовується для лікування виразок шлунку).
• блокатори нейром'язової передачі (наприклад, тубокурарин, суksametonій та векуроній). Ці препарати використовуються під час хірургічних операцій та контролюються анестезіологом.
• Ацетилхолін.
• аміноглікозиди (тип антибіотиків)
• ніфедипін (використовується для лікування підвищення артеріального тиску та болю в грудній клітці).
• лікарські засоби з кислотними властивостями, наприклад:
• • саліцилати, які використовуються для лікування запалення (аспірин).
  • таблетки для сну (барбітурати).
  • літій (використовується для лікування психіатричних захворювань).
• лікарські засоби з лужними властивостями, наприклад:
• • симпатикоміметики (стимулятори, наприклад ефедрин та псевдоефедрин, які використовуються у препаратах для кашлю та застуди).
  • інші стимулятори (наприклад, дексанфетамін, фенфлурамін).

Вживання Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) з їжею та напоями

Спитайте вашого лікаря про те, що ви можете їсти чи пити.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Ви можете отримувати Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), якщо ви вагітні чи в період лактації. Ваш лікар буде контролювати рівень хімічних речовин в крові та кількість рідини в організмі.

Однак, якщо буде додано інший лікарський засіб до розчину для інфузії під час вагітності чи лактації, ви повинні:

• Спитати вашого лікаря
• Прочитати опис лікарського засобу, який буде додано

Водіння транспортних засобів та використання машин

Попросіть поради вашого лікаря або фармацевта перед водінням транспортних засобів чи використанням машин.

3. Як вам буде введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) буде введено вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно та коли її потрібно вводити. Це залежить від вашого віку, ваги, фізичного стану та причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може залежати від інших методів лікування, які ви приймаєте.

Вам не слід отримувати Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Зазвичай, Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) буде введено вам через пластикову трубку, підключену до вени через голку, майже завжди в вашій руці. Однак ваш лікар може використовувати інший метод введення лікарського засобу.

Перед та під час інфузії ваш лікар буде контролювати:

• кількість рідини в організмі
• кислотність крові та сечі
• кількість електролітів в організмі (особливо натрій, у пацієнтів з високим рівнем вазопресину, або тих, хто приймає інші лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину).

Будь-який залишковий розчин повинен бути видалений. Ви не повинніотримувати Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) з частково використаної упаковки.

Якщо ви отримаєте більше Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), ніж потрібно

Якщо ви отримаєте надмірну кількість Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) або якщо вона буде введена занадто швидко, ви можете відчувати такі симптоми:

• перенасичення рідини або натрію (солі) та нагромадження рідини в тканинах (едема), яке викликає набряк.
• поколювання в руках та ногах (парестезія).
• м'язова слабкість.
• неможливість рухатися (параліч).
• нерегулярні серцеві скорочення (аритмія).
• блокада серця (дуже повільні серцеві скорочення).
• зупинка серця (серце зупиняється, і життя загрожується).
• Замішаність.
• втрата сухожилкових рефлексів.
• зниження дихання (депресія дихання).
• нудота.
• блювота.
• червоність шкіри.
• спрага.
• зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• сонливість.
• повільні серцеві скорочення (брадикардія).
• кома (втрата свідомості).
• кислотність крові (ацидоз), яка викликає втому, замішаність, спання та збільшення частоти дихання.
• гіпокаліємія (низький рівень калію в крові) та метаболічна лужність (кров стає надто лужною), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• зміни настрою.
• втома.
• дифікультність дихання.
• м'язова жорсткість.

• м'язові спазми.
• м'язові скорочення.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві. Вашу інфузію буде зупинено, і ви будете лікуватися залежно від симптомів.

Якщо ви не знаходитеся в лікарні, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо до Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) був доданий інший лікарський засіб перед тим, як відбулася передозування, можливо, що цей лікарський засіб також викликав симптоми. Ви повинні прочитати опис лікарського засобу, який був доданий, щоб побачити перелік цих можливих симптомів.

Якщо ви перервете лікування Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Ваш лікар вирішить, коли зупинити введення інфузії.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції (гіперчутливості):

• набряк шкіри обличчя, губ та горла
• дифікультність дихання
• червоність шкіри
• еритема

Вам буде надано необхідне лікування залежно від симптомів.

Інші побічні ефекти перераховані за частотою.

Рідко(зустрічаються у менше 1 пацієнта з 1000, але у більше 1 з 10 000)

• Реакції, пов'язані з технікою введення:
• гарячка (фебрильна реакція),
• інфекція в місці введення,
• чувство паління,
• біль у місці введення або реакція (червоність або набряк) в місці введення
• запалення та подразнення вени, в яку вводиться розчин (флебіт). Це може викликати червоність, біль або паління та набряк уздовж вени, в яку вводиться розчин,
• утворення кров'яних згустків (тромбоз) в місці введення, яке викликає біль, набряк або червоність в області згустку,
• втеча розчину в навколишні тканини вени (екстравазація). Це може пошкодити тканини, викликаючи рубці,
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гіперволемія),
• конвульсії,
• судоми,
• алергічна реакція, яка викликає дифікультність дихання або головокружіння (анafilактична реакція)
• швидке серцебиття (тахікардія),
• серцебиття,
• біль у грудній клітці,
• дискомфорт у грудній клітці,
• дифікультність дихання (диспное),
• збільшення частоти дихання,
• червоність,
• гіперемія,
• чувство слабкості (астенія),
• незвичайне відчуття,
• пілоерекція,
• периферичний едема,
• гарячка (пірексія).
• низькі рівні натрію в крові, які можуть розвинутися під час госпіталізації (гіпонатріємія), та пов'язані з цим нейрологічні розлади (гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може викликати незворотнє пошкодження мозку та смерть через набряк (едема/запалення мозку) (див. також "Попередження та застереження").

Якщо до розчину для інфузії був доданий інший лікарський засіб, можливо, що цей лікарський засіб також викликав побічні ефекти. Це залежить від лікарського засобу, який був доданий. Ви повинні прочитати опис лікарського засобу, який був доданий, щоб побачити перелік можливих симптомів.

Інші побічні ефекти, які зустрічаються при використанні подібних продуктів:

• інші прояви гіперчутливості або реакції на інфузію: зниження артеріального тиску (гіпотонія), свистіння, холодний пот, озноб,
• гіперкаліємія.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

НЕ використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

НЕ використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте частинки, що плавають у розчині, або якщо контейнер пошкоджено якимось чином.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ViafloPlasmalyte 148 (pH 7,4)

Активні речовини:

• хлорид натрію: 5,26 г на літр
• хлорид калію: 0,37 г на літр
• гексагідрат хлориду магнію: 0,30 г на літр
• трегідрат ацетату натрію: 3,68 г на літр
• глюконат натрію: 5,02 г на літр

Інші компоненти:

• вода для ін'єкційних препаратів
• гідроксид натрію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) - прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Надходить у пластикових мішках з поліолефін/поліаміду (Viaflo). Кожна мішка вкладається у захисну зовнішню мішку з пластику.

Розміри мішок:

• 500 мл
• 1.000 мл

Мішки поставляються в коробках, кожна з яких містить наступну кількість:

• 1 мішка по 500 мл
• 20 мішок по 500 мл
• 1 мішка по 1.000 мл
• 10 мішок по 1.000 мл
• 12 мішок по 1.000 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та особи, відповідальні за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Особи, відповідальні за виробництво:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Бельгія

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія: Plasmalyt – Infusionslösung

Бельгія, Люксембург: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion

Хорватія: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju

Чехія: Plasmalyte roztok

Кіпр: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δι?λυμα για ?γχυση

Іспанія: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusión

Данія: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning

Фінляндія: Plasmalyte infuusioneste, liuos

Франція: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion

Греція: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δι?λυμα για ?γχυση

Ісландія: Plasmalyte innrennslislyf, lausn

Ірландія: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion

Італія: CrystalSol Solution for infusion

Литва: Plasmalyte infuzinis tirpalas

Мальта: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion

Нідерланди: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie

Норвегія: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning

Польща: Plasmalyte roztwór do infuzji

Португалія: Plasma-lyte (pH 7,4) 148 Viaflo

Словенія: Plaslyte raztopina za infundiranje

Словаччина: Plasmalyte infúzny roztok

Швеція: Plasmalyte infusionsvätska, lösning

Велика Британія (Північна Ірландія): Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for Infusion

Останнє оновлення цієї інструкції було у жовтні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Обробка та підготовка

Коли розчин та упаковка дозволяють, візуально перевірте розчин на наявність видимих частинок та забарвлення перед введенням. Не вводьте, якщо розчин не прозорий або упаковка пошкоджена.

Не виймайте мішку з захисної зовнішньої мішки до моменту використання. Внутрішня мішка підтримує стерильність продукту. Вводьте негайно після підключення інфузійної системи

Не підключайте пластикові контейнери послідовно. Таке використання може призвести до повітряних емболій через залишковий повітря у первинному контейнері до завершення введення рідини у вторинному контейнері. Першочергове використання пластикових гнучких контейнерів для збільшення швидкості потоку може призвести до повітряної емболії, якщо повітря у контейнері не буде повністю видалено до введення.

Використання інфузійної системи з вентиляційним фільтром у відкритому стані може призвести до повітряної емболії. Такі інфузійні системи з вентиляційним фільтром у відкритому стані не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.

Розчин повинен вводитися внутрішньовенно стерильним обладнанням, використовуючи асептичну техніку. Обладнання повинно бути підготовлено з розчином, щоб запобігти потраплянню повітря у систему.

Лікарські засоби можуть вводитися до або під час інфузії через точку введення.

Додання інших лікарських засобів або використання неправильної техніки введення може призвести до появи гарячкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі появи побічної реакції інфузію слід негайно зупинити.

Виведіть після одноразового використання.

Виведіть частково використані контейнери.

Не підключайте частково використані мішки знову.

1-Для відкриття

• Виймайте мішку Viaflo з захисної зовнішньої мішки безпосередньо перед використанням.

• Перевірте відсутність малих витоків, стиснувши внутрішню мішку з силою. Якщо виявите витоки, викиньте розчин, оскільки він може бути не стерильним.

• Перевірте прозорість розчину та відсутність сторонніх частинок. Викиньте розчин, якщо він не прозорий або містить сторонні частинки.

2-Підготовка до введення

Використовуйте стерильне обладнання для підготовки та введення.

• Підвісіть контейнер за кільце.

• Видаліть пластиковий захист з виходу в нижній частині контейнера.
  • Утримуйте однією рукою малий виступ на шиї виходу.
  • Утримуйте іншою рукою великий виступ на кришці та поверніть.
  • Кришка від'єднається.

• Використовуйте асептичну техніку для підготовки інфузії.

• Підключіть інфузійну систему. Проаналізуйте інструкції, що супроводжують систему, для підключення, підготовки та введення розчину.

3-Техніки введення лікарських засобів

Попередження: додавані лікарські засоби можуть бути не сумісними. Перед додаванням лікарського засобу, перевірте його сумісність як з мішкою, так і з розчином. Коли додаються лікарські засоби, перевірте ізотонічність перед парентеральним введенням. Потрібна повна асептична сумісність будь-якого лікарського засобу. Розчини, що містять лікарські засоби, повинні використовуватися негайно та не зберігатися. (див. розділ 5 «Несумісність додаваних лікарських засобів»).

Для додавання лікарського засобу перед введенням

• Дезінфікуйте точку введення.

• Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколіть точку введення та введіть.

• Перемішайте лікарський засіб та розчин ретельно. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид калію, рухайте трубки плавно під час їх вертикального положення та перемішайте.

Обережно: не зберігайте мішки з додаваними лікарськими засобами.

Для додавання лікарського засобу під час введення

• Закрийте кліпсу інфузійної системи.

• Дезінфікуйте точку введення.

• Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколіть точку введення та введіть.

• Видаліть контейнер з інфузійної системи та/або поверніть для вертикального положення.

• Очистіть обидва трубки, стукаючи їх плавно під час вертикального положення контейнера.

• Перемішайте ретельно розчин та лікарський засіб.

• Помістіть контейнер у положення використання, знову відкрийте кліпсу та продовжуйте введення.

1. Термін придатності після першого відкриття:

Продукт повинен бути використаний негайно після відкриття.

Термін придатності під час використання після реконструкції з додаваними лікарськими засобами

До використання слід встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого додаткового лікарського засобу при pH розчину Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) у контейнері Viaflo.

З мікробіологічної точки зору, розбавлений продукт повинен бути використаний негайно. У разі не використання негайно, термін зберігання та умови до використання залежать від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки реконструкція не відбулася в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

5-Несумісність додаваних лікарських засобів

Коли додаються лікарські засоби до Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), слід використовувати асептичну техніку. Після додавання перемішайте розчин ретельно. Не зберігайте мішки, що містять додавані лікарські засоби.

Як і у всіх парентеральних розчинах, несумісність додаваних лікарських засобів у мішку Viaflo повинна бути перевірена перед додаванням.

Слід проконсультуватися з інструкцією лікарського засобу, який буде додаватися.

Перед додаванням лікарського засобу перевірте, чи є він розчинним та/або стабільним у воді, та чи є діапазон pH розчину Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) (pH 6,5 - 8,0) відповідним. Після додавання спостерігайте за можливою зміною кольору та/або появою осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Не слід використовувати ті лікарські засоби, які відомо є не сумісними.