Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Этот препарат называется «Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) раствор для перфузии», но в дальнейшем мы будем называть его «Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)»
1Что такое Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) и для чего он используется
2Что нужно знать до того, как вам будет введен Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
3Как будет введен Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Фармакотерапевтическая группа: “Электролиты” - Код ATC: “B05BB01”
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) — это раствор следующих веществ в воде:
Натрий, калий, магний, хлорид, ацетат и глюконат — это химические вещества, присутствующие в крови.
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) используется:
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) может использоваться
у взрослых, пожилых людей и подростков
у новорожденных и детей от 28 дней до 23 месяцев и у детей от 2 до 11 лет.
НЕ следует вводить Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), если у вас есть следующие клинические ситуации
Предупреждения и предостережения
Напишите своему врачу, если у вас есть или были следующие заболевания.
(В этих случаях может потребоваться особый контроль).
Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, воспалению мозга и смерти. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Наибольшая вероятность воспаления мозга у:
(В этих случаях необходимо строго контролировать уровень калия в крови).
Когда вы будете получать эту жидкость, ваш врач сможет взять образцы крови и мочи для контроля:
Хотя Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) содержит калий, количество недостаточно для лечения серьезной калиевой недостаточности (низкий уровень калия в крови).
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) содержит вещества, которые могут вызвать метаболическую ацидоз (кровь становится слишком щелочной).
Если необходимо повторить лечение, ваш врач вам будет вводить дополнительные типы инфузий, которые обеспечат потребности других химических веществ и питательных веществ (пищевых добавок).
Если ваша кровь анализируется на наличие грибка Aspergillus, анализ может обнаружить Aspergillus даже если он отсутствует.
Другие лекарства и Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать:
Любое другое лекарство.
Следующие лекарства НЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ при получении инфузии Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4):
Эти лекарства могут увеличить уровень калия в крови, что может поставить вашу жизнь в опасность. Высокий уровень калия в крови особенно опасен при почечной недостаточности.
Некоторые лекарства действуют на гормон вазопрессин. Это может включать:
Другие лекарства, которые могут повлиять на Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) или быть повлиянными им:
Использование Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) с едой и напитками
Попросите своего врача о том, что вы можете есть или пить.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого лекарства.
Вы можете получать Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) во время беременности или грудного вскармливания. Врач будет следить за уровнем химических веществ в крови и количеством жидкости в организме.
Однако, если к жидкости для инфузии будет добавлено другое лекарство во время беременности или грудного вскармливания, вы должны:
Вождение и использование машин
Попросите совета у своего врача или фармацевта перед вождением или использованием машин.
Вам будет назначено Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4) врачом или медицинским работником. Врач решит, сколько вам нужно и когда его нужно будет принимать. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, физического состояния и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может быть влияемым на другие препараты, которые вы принимаете.
НЕ следует принимать Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4), если в растворе есть частицы или упаковка повреждена somehow.
В норме Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4) будет вводиться через пластиковый катетер, подключенный иглой к вене, обычно в вашей руке. Однако ваш врач может использовать другой метод для введения препарата.
Перед и во время перфузии, ваш врач будет контролировать:
Любой остаток неиспользованной жидкости должен быть выброшен. Вы НЕ должны принимать Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4) из использованной вами частично упаковки.
Если вы получили слишком много Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4)
Если вы получили слишком много Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4) или если его вводили слишком быстро, вы можете испытывать следующие симптомы:
Если у вас есть один из этих симптомов, вы должны сообщить об этом своему врачу немедленно. Ваша перфузия будет остановлена, и вы будете лечиться в зависимости от симптомов.
Если вы не находитесь в больнице, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Если к Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4) был добавлен другой препарат до того, как произошла передозировка, это другой препарат также может вызывать симптомы. Вы должны прочитать инструкцию к этому препарату, чтобы увидеть список этих возможных симптомов.
Если вы прекращаете лечение Вияфло Плазмалит 148 (pH 7,4)
Ваш врач решит, когда нужно прекратить введение перфузии.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у своего врача или медицинского работника.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу или медсестре немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции:
Вам будет назначено необходимое лечение в зависимости от симптомов.
Все остальные побочные эффекты перечислены в порядке частоты.
Редкие(встречаются менее чем у одного пациента из каждых 1.000, но более чем у одного из каждых 10.000)
Если краствору для перфузии было добавлено другое лекарство, может произойти, что это лекарство также вызываетпобочные эффекты. Они зависят от добавленного лекарства.Вы должны прочитать инструкцию к добавленному лекарству, чтобы увидеть список возможных симптомов.
Другиепобочные эффекты, которые появились с аналогичными продуктами:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
НЕ используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на мешке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не используйте этот препаратесли вы видите частицы,浮ющие в растворе или если упаковка повреждена somehow.
Активные вещества:
Другие компоненты:
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Виафло Плазмаляйт 148 (pH 7,4) — прозрачная жидкость без видимых частиц. Представлена в пакетах из полимера полиолефина/полиамида (Виафло). Каждый пакет помещен в защитный пакет из пластика.
Размеры пакетов:
Пакеты поставляются в коробки, каждая из которых содержит следующие количества:
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Заявитель разрешения на продажу и ответственные за производство
Заявитель разрешения на продажу:
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Ответственные за производство:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Бельгия
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Испания
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Австрия: Плазмаляйт – раствор для инфузии
Бельгия, Люксембург: Плазмаляйт А Виафло, раствор для перфузии
Хорватия: Плазма-Лайт 148 (pH 7,4) Виафло, раствор для инфузии
Чехия: Плазмаляйт раствор
Кипр: Плазма-Лайт 148 (pH 7,4) δι?λυμα για ?γχυση
Испания: Виафло Плазмаляйт 148 (pH 7,4), раствор для перфузии
Дания: Плазмаляйт, раствор для инфузии, раствор
Финляндия: Плазмаляйт инфузионное вещество, раствор
Франция: Плазмаляйт Виафло, раствор для перфузии
Греция: Плазма-Лайт 148 (pH 7,4) δι?λυμα για ?γχυση
Исландия: Плазмаляйт иннреннслислыф, раствор
Ирландия: Плазма-Лайт 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Италия: CrystalSol Solution for infusion
Литва: Плазмаляйт инфузионный раствор
Мальта: Плазма-Лайт 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Нидерланды: Плазма-Лайт 148, раствор для инфузии
Норвегия: Плазмаляйт инфузионное вещество, раствор
Польша: Плазмаляйт раствор для инфузии
Португалия: Плазма-лайт (pH 7,4) 148 Виафло
Словения: Плазма-раствор для инфузии
Словакия: Плазмаляйт инфузионный раствор
Швеция: Плазмаляйт инфузионное вещество, раствор
Великобритания (Северная Ирландия): Плазма-Лайт 148 (pH 7.4) Solution for Infusion
Последняя ревизия этого бюллетеня была в октябре 2023 года
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Управление и подготовка
Перед использованием, проверьте прозрачность раствора и отсутствие видимых частиц. Не используйте, если раствор не прозрачный или содержит частицы.
Не вынимайте пакет из защитного пакета, пока он не готов к использованию. Внутренний пакет сохраняет стерильность продукта.Используйте сразу после подключения оборудования для перфузии
Не соединяйте в ряд пакеты из пластика. Этот тип использования может привести к образованию газовых эмболий из-за остаточного воздуха, перенесенного из первичного упаковочного материала до полного использования содержимого вторичного упаковочного материала. Повышение скорости потока раствора для инъекций в упаковках из пластика может привести к образованию газовых эмболий, если остаточный воздух в упаковке не полностью удален до начала использования.
Использованиеоборудования для инъекцийс фильтром вентиляции в открытом положенииможет привести к образованию газовых эмболий. Этот тип оборудования для инъекций с фильтром вентиляции в открытом положениине следует использовать супаковками из пластика.
Раствор следует использовать для инъекций с помощью стерильного оборудования с помощью аsepticной техники. Оборудование должно быть заполнено раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.
Лекарства могут быть введены до или во время перфузии через точку инъекции.
Добавление других лекарств или использование неправильной техники введения может привести к появлению реакций повышенной температуры из-за возможного введения пирогенов. В случае реакции побочных эффектов перфузию следует немедленно прекратить.
Утилизируйте после одного использования.
Утилизируйте упаковки, частично использованные.
Не соединяйте снова пакеты, частично использованные.
1-Чтобы открыть
a.Вытащите пакет Виафло из защитного пакета непосредственно перед использованием.
b.Проверьте отсутствие небольших утечек, сжав внутренний пакет. Если вы обнаружите утечки, утилизируйте раствор, поскольку он может не быть стерильным.
c.Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.
2-Подготовка к введению
Используйте стерильные материалы для подготовки и введения.
a.Подвесьте упаковку на крючке.
b.Удалите защитный пакет с выходной трубкой снизу упаковки.
-Задержите одной рукой маленькую ручку горлышка выходной трубки.
-Задержите другой рукой большую ручку крышки и поверните.
-Крышка отсоединится.
c.Используйте аsepticную технику для подготовки перфузии.
d.Подключите оборудование для введения. Consultar инструкции, сопровождающие оборудование для его подключения, заполнения и введения раствора.
3-Техники для введения лекарств, добавленных
Предупреждение: Добавленные лекарства могут быть несовместимы. Перед добавлением лекарства проверьте его совместимость как с пакетом, так и с раствором. Когда добавляются лекарства, проверьте их изотоничность перед введением в родное место. Необходима полная и тщательная аsepticная смесь любого лекарства.Растворы, содержащие лекарства, следует использовать сразу и не хранить.(см. раздел 5 «Несовместимость добавленных лекарств»).
Чтобы добавить лекарство до введения
a.Дезинфицируйте точку инъекции.
b.Используя иглу с диаметром 19(1,10 мм)до 22(0,70 мм), проколите точку инъекции, доступную для повторного использования, и введите.
c.Тщательно перемешайте лекарство и раствор. Для лекарств высокой плотности, таких как хлорид калия, слегка встряхивайте трубки, находящиеся в вертикальном положении, и перемешайте.
Внимание: не храните пакеты с добавленными лекарствами.
Чтобы добавить лекарство во время введения
a.Закройте защелку оборудования.
b.Дезинфицируйте точку инъекции.
c.Используя иглу с диаметром 19(1,10 мм)до 22(0,70 мм), проколите точку инъекции, доступную для повторного использования, и введите.
d.Выньте упаковку из стационарного инъекционного устройства и/или поверните ее в вертикальное положение.
e.Очистите оба трубопровода, слегка встряхивая их, когда упаковка находится в вертикальном положении.
f.Тщательно перемешайте раствор и лекарство.
g.Верните упаковку в положение использования, снова откройте защелку и продолжайте введение.
4.Срок годности после первой открытия:
Продукт следует использовать сразу после открытия.
Срок годности при использовании после реанимации с добавленными лекарствами
Перед использованием, необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного лекарства по pH раствора Виафло Плазмаляйт 148 (pH 7,4) в упаковке Виафло.
С микробиологической точки зрения, раствор, разбавленный, следует использовать сразу. Если не используется сразу, срок хранения и условия до использования ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8 °C, за исключением того, что реанимация произошла в контролируемых и проверенных аsepticных условиях.
5-Несовместимость добавленных лекарств
При добавлении лекарств к Виафло Плазмаляйт 148 (pH 7,4) следует использовать аsepticную технику. Когда добавлены лекарства, тщательно перемешайте раствор. Не храните пакеты с добавленными лекарствами.
Как и при всех растворах для инъекций, необходимо проверить несовместимость добавленных лекарств с раствором в пакете Виафло до добавления.
Необходимо ознакомиться с инструкцией по лекарству, которое будет добавлено.
Перед добавлением лекарства, проверьте, что оно растворяется и/или устойчиво в воде и что диапазон pH раствора Виафло Плазмаляйт 148 (pH 7,4) (pH 6,5 - 8,0) является подходящим.После добавления наблюдайте за возможным изменением цвета и/или появлением осадка, сложных не растворимых соединений или кристаллов.
Не следует использовать лекарства, которые известно, что они несовместимы.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.