ВІАФЛО ХАРТМАНН (РАСТВОР РІНҐЕРА ЛАКТАТУ) РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) розчин для інфузії

Хлорид натрію, хлорид калію, дигідрат хлориду кальцію та лактат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)
3. Як вам буде введено Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Цей лікарський засіб називається "Розчин для інфузії Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)", але в цьому описі він буде називатися "Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)"

1. Що таке Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) і для чого він використовується

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) - це розчин наступних речовин у воді:

• Хлорид натрію
• Хлорид калію
• Дигідрат хлориду кальцію
• Лактат натрію

Натрій, калій, кальцій, хлориди та лактат - це хімічні речовини (електроліти), які містяться в крові

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) використовується для:

• лікування втрати води в організмі та хімічних речовин (наприклад, надмірної пітливості, порушення функції нирок)
• лікування якщо об'єм крові в ваших кровоносних судинах низький (гіповолемія) або якщо у вас низький кров'яний тиск (гіпотензія).
• метаболічної ацидози (коли кров стає надто кислотною)

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) не повинен бути введений, якщо у вас є одна з наступних клінічних ситуацій

• у новонародженого (менше 28 днів) дитини, яка приймає цефтриаксон (антибіотик)
• якщо ви алергічний на лактат натрію або будь-який з компонентів Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) (перелічених у розділі 6).
• коли є надмірна кількість рідини в позаклітинних просторах організму (гіпергідрація позаклітинна)
• коли є підвищений об'єм крові в кровоносних судинах, ніж повинен бути (гіперволемія)
• важка ниркова недостатність (коли ваші нирки не функціонують добре і потребують діалізу)
• якщо у вас є некомпенсована серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка не отримує належного лікування і викликає симптоми, такі як:
• затруднення дихання
• набухання щиколоток.
• якщо концентрація потасію в крові вища за норму (гіперпотасемія)
• якщо концентрація кальцію в крові вища за норму (гіперкальціємія)
• якщо у вас є захворювання, при якому кров стає надто лужною (метаболічна алкалоз)
• якщо у вас є захворювання печінки, яке викликає накопичення рідини в череві (цироз з асцитом)
• ваша кров надто кислотна з ризиком для життя (важка метаболічна ацидоз)
• у певному типі метаболічної ацидози (лактатна ацидоз)
• важке захворювання печінки (коли печінка не функціонує добре і потребує інтенсивного лікування).
• метаболізм лактату знижений (це відбувається при важкому захворюванні печінки, оскільки лактат видаляється печінкою)
• якщо ви приймаєте глюкозиди серця (кардіотоніки), які використовуються для лікування серцевої недостатності, такі як дигітоксин або дигоксин. (Див. розділ "Інші лікарські засоби та Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)")

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати Viaflo Hartmann (Рінгер лактат), якщо у вас є одна з наступних клінічних ситуацій:

• якщо ви приймаєте цефтриаксон (антибіотик) (див. також розділ "Інші лікарські засоби та Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)")
• серцева недостатність
• дихальна недостатність (легенева хвороба) (у цих випадках може бути необхідна спеціальна моніторинг).
• ниркова недостатність
• якщо концентрація хлориду в крові вища за норму (гіперхлоремія).
• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• набухання тканин через накопичення рідини під шкірою, яке впливає на весь організм (генералізований едема).
• набухання тканин через накопичення рідини під шкірою, особливо під щиколотками (периферичний едема)
• набухання легенів (легеневий едема)
• високий кров'яний тиск під час вагітності (прееклампсія)
• хвороби, які викликають високі рівні гормону альдостерону (альдостеронізм)
• якщо концентрація натрію в крові вища за норму (гіпернатріємія) або будь-яка інша стан, пов'язана з надмірним накопиченням натрію (коли організм накопичує надто багато натрію), такі як лікування стероїдами (див. також розділ "Інші лікарські засоби та Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)")серцева хвороба будь-якого типу
• будь-яка ситуація, яка може збільшити рівень потасію в крові (гіперпотасемія), наприклад:
• ниркова недостатність
• адренокортикальна недостатність (це захворювання надниркових залоз впливає на гормони, які контролюють рівень хімічних речовин в організмі)
• гостра дегідрація (втрата води організмом, наприклад через блювоту або діарею
• розширений пошкодження тканин (як при важких опіках)

Вимагається інтенсивний контроль рівня потасію в крові

• хвороби, пов'язані з високими рівнями вітаміну Д (наприклад, саркоїдоз, захворювання, яке впливає на шкіру та внутрішні органи)
• камені в нирках
• поганий функціонування печінки
• цукровий діабет якщо у вас є стан, який може викликати підвищений рівень гормону вазопресину. Ви можете мати надто багато вазопресину в організмі, оскільки, наприклад:
• ви мали гостру та важку хворобу,
• ви маєте біль,
• ви пройшли операцію,
• ви маєте інфекції, опіки або пошкодження мозку
• ви маєте захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи,
• ви приймаєте певні лікарські засоби (див. нижче "Інші лікарські засоби та Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)")

Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові та викликати симптоми, такі як головний біль, нудота, судоми, спання, кома, запалення мозку та смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті та пошкодження мозку. Люди з вищим ризиком запалення мозку - це:

• діти
• жінки (особливо якщо ви в репродуктивному віці)
• люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, кровотечу в черепі або пошкодження мозку.

Під час введення цього розчину ваш лікар може взяти зразки крові та сечі для контролю:

• кількості рідини в організмі
• кількості хімічних речовин, таких як натрій та потасій у крові (ваші плазмові електроліти)
• кислотності крові та сечі (ваш баланс кислотно-лужний)

Хоча Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) містить потасій, він не містить достатньо для лікування низького рівня потасію в плазмі (важкої недостатності потасію)

Хлорид кальцію може бути шкідливим, якщо його ввести в тканини. Тому Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) не повинен бути введений в м'яз (внутрішньом'язова ін'єкція). Ваш лікар також буде це враховувати, щоб уникнути потрапляння розчину в тканини навколо вен.

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) не повинен бути введений з тієї ж голки, яка використовувалася для переливання крові. Це може пошкодити еритроцити або викликати їх агрегацію.

Оскільки Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) містить лактат (речовину, яка присутня в організмі), він може зробити кров надто лужною (метаболічна алкалоз).

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) повинен бути введений з особливою обережністю дітям молодшим 6 місяців.

Ваш лікар повинен враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування, яке вводиться через вену). Під час тривалого лікування Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) вам буде необхідне додаткове харчування.

Інші лікарські засоби та Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)

Повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• цефтриаксон (антибіотик), який не повинен бути введений через ту ж інфузійну лінію, якщо тільки вона не була добре промита.
• глюкозиди серця (кардіотоніки) такі як дигітоксин або дигоксин, які використовуються для лікування серцевої недостатності, оскільки вони не повинні бути використані разом з Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) (див. розділ "Не вводьте Viaflo Hartmann (Рінгер лактат), якщо у вас є..."). Ефекти цих лікарських засобів можуть бути посилені кальцієм, що може викликати небезпечні для життя порушення серцевого ритму.
• кортикостероїди (протизапальні лікарські засоби)

Ці лікарські засоби можуть викликати надмірне накопичення натрію та води в організмі, що може викликати:

• набухання тканин через накопичення рідини під шкірою (едем)
• високий кров'яний тиск (гіпертонія)

Наступні лікарські засоби можуть збільшити рівень потасію в крові. Це може бути небезпечним для життя. Це особливо ймовірно, якщо у вас є ниркова недостатність.

• діуретики, які зберігають потасій (певні таблетки, які допомагають виводити воду, наприклад амілорид, спіронолактон, тріамтерен)

(Примітка: ці лікарські засоби можуть бути включені в деякі комбіновані лікарські засоби)

• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), які використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування високого кров'яного тиску)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів та лікування шкірних захворювань)
• циклоспорини (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів)

Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресин. Це можуть бути:

• антидіабетичні лікарські засоби (хлорпропамід)
• лікарські засоби для лікування холестерину (клофібрат)
• деякі лікарські засоби проти раку (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• антипсихотичні лікарські засоби
• опіоїди для лікування сильного болю
• лікарські засоби для лікування болю та/або запалення (також відомі як НПЗ)

• лікарські засоби, які імітують або посилюють ефекти вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовипускання), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукції пологів)
• антиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін та окскарбазепін)
• діуретики

Інші лікарські засоби, які можуть вплинути на Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) або бути під впливом нього, це:

• тіазидні діуретики, такі як гідрохлортіазид або хлорталідон
• вітамін Д
• бісфосфонати (використовуються для лікування захворювань кісток, таких як остеопороз)
• фтор (для зубів та кісток)
• фторхінолони (тип антибіотиків, наприклад ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
• тетрацикліни (тип антибіотиків, включаючи тетрациклін)
• кислотні лікарські засоби, наприклад:
• саліцилати, які використовуються для лікування запалення (аспірин)
• барбітурати (сонні таблетки)
• літій (використовується для лікування психіатричних захворювань)
• лужні лікарські засоби (основні), наприклад:
• симпатоміметики (стимулятори, такі як ефедрин та псевдоефедрин, які використовуються в препаратах для кашлю та простуди)
• інші стимулятори (наприклад, дексамфетамін, фенфлурамін)

Вживання Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) з їжею та напоями

Спитайте вашого лікаря про те, що ви можете їсти чи пити.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) можна використовувати безпечно під час вагітності та лактації.

Ваш лікар буде контролювати рівень електролітів у крові та кількість рідини.

Кальцій може потрапляти до плоду через плаценту та після народження через грудне молоко.

Однак, якщо до розчину для інфузії буде додано інший лікарський засіб під час вагітності чи лактації, ви повинні:

• спитати вашого лікаря
• прочитати опис лікарського засобу, який буде додано

Відновлення діяльності та використання машин

Спитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як сідати за кермо чи використовувати машини.

3. Як вам буде введено Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)

Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) буде введено вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно та коли її потрібно вводити. Це залежить від вашого віку, ваги, фізичного стану та причини лікування. Кількість, яку ви отримуєте, також може залежати від інших лікування, які ви приймаєте.

Ви не повинні отримуватиViaflo Hartmann (Рінгер лактат), якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Зазвичай Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) буде введено вам через пластикову трубку, прикріплену до голки, введеної в вену. Зазвичай використовується вена на руці для введення інфузії. Однак ваш лікар може вводити лікарський засіб іншим способом.

Перед та під час інфузії ваш лікар буде контролювати:

• кількість рідини в організмі
• кислотність крові та сечі
• кількість електролітів в організмі (особливо натрію, у пацієнтів з високим рівнем вазопресину, або тих, хто приймає інші лікарські засоби, які збільшують ефект вазопресину).

Будь-який залишковий розчин повинен бути видалений. Ви не повинні отримувати Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) з частково використаної упаковки.

Якщо ви отримуєте надто багато Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)

Якщо ви отримуєте надто багато розчину Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) або якщо його вводять надто швидко, ви можете відчувати такі симптоми:

• надмірна кількість води або натрію (солі) та накопичення рідини в тканинах (едем), яке викликає набухання
• гіперпотасемія (концентрація потасію в крові вища за норму), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, що викликає симптоми, такі як:
• поколювання в руках та ногах (парестезія)
• м'язова слабкість
• неможливість рухатися (параліч)
• іррегулярні серцеві ритми (аритмія)
• блокада серця (надто повільні серцеві ритми)
• серцева зупинка (серце зупиняється і життя знаходиться під загрозою)
• замішання
• гіперкальціємія (концентрація кальцію в крові вища за норму), яка викликає симптоми, такі як:
• зниження апетиту (анорексія)
• нудота
• вомітування
• запор
• біль в животі
• психічні розлади, такі як іритабільність або депресія
• потрібно пити багато води (полідипсія)
• вироблення надто багато сечі (поліурія)
• ниркова хвороба, викликана накопиченням кальцію в нирках (нефрокальциноз)
• камені в нирках
• кома (втрата свідомості)
• смак вапна
• червоність (Flush)
• розширення кровоносних судин шкіри (периферична вазодилатація)
• гіпопотасемія (концентрація потасію в крові нижча за норму) та метаболічна алкалоз (кров стає надто лужною), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, що викликає симптоми, такі як:
• зміни настрою
• втома
• затруднення дихання
• м'язова жорсткість
• м'язові спазми
• м'язові скорочення

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте вашого лікаря. Інфузія буде зупинена, і ви отримаєте лікування залежно від симптомів.

Якщо до Viaflo Hartmann (Рінгер лактат) був доданий інший лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може викликати симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.

Перервання інфузії Viaflo Hartmann (Рінгер лактат)

Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити інфузію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, спитайте вашого лікаря або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, повідомте про це своєму лікареві або медсестрі негайно.

Наступні симптоми можуть бути ознаками дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції, такої як анafilактичний шок:

• кропив'янка (уртикарія), яка може бути локалізована в одній частині тіла або поширюватися
• виразка на шкірі
• червоність шкіри (еритема)
• свербіння (прурит)
• набухання шкіри (ангіоедем)
• кашель
• звуження дихальних шляхів, яке ускладнює дихання (бронхоспазм)
• швидке серцебиття (тахікардія)
• повільне серцебиття (брадикардія)
• зниження артеріального тиску
• дискомфорт або біль у грудній клітці
• тривога
• стиск у грудній клітці (що ускладнює дихання)
• відсутність дихання (диспное)
• червоність
• дrážнення горла
• чувство поколювання (парестезія)
• оніміння рота (гіпостезія ротової порожнини)
• порушення смаку (дисгезія)
• лихоманка (пірексія)
• нудота
• головний біль

Збільшення рівня калію в крові вище норми (гіперкаліємія).

Низький рівень натрію в крові, який може розвинутися під час госпіталізації (госпітальна гіпонатріємія) та пов'язане з цим неврологічне порушення (гостра гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може викликати незворотнє пошкодження мозку та смерть через набухання (едем або запалення мозку) (див. також розділ 2 "Попередження та обережність").

Реакції, пов'язані з методом введення, які проявляються одним або декількома з наступних симптомів:

• біль або місцеві реакції (червоність або набухання в місці інфузії)
• дражнення та запалення вени, в яку вводиться розчин (флебіт). Це може викликати червоність, біль або свербіння та набухання вздовж вени, в яку вводиться розчин.
• виразка на шкірі або свербіння (прурит) в місці інфузії

Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні подібних препаратів (інших розчинів, які містять лактат натрію), включають:

• інші прояви алергічних реакцій/реакцій, пов'язаних з перфузією: закладення носа (насморк), чхання, набухання горла, яке ускладнює дихання (ларингеальний едем, також називається едем Квінке), запалення шкіри (ангіоедем)
• порушення рівня хімічних речовин у крові (розлади електролітного балансу)
• збільшення об'єму крові в судинах вище норми (гіперволемія)
• панічні атаки
• інші реакції, пов'язані з методом введення: інфекція в місці інфузії, витік розчину для перфузії в тканини, що оточують вену (екстравазація), що може пошкодити тканини та викликати утворення рубців і оніміння в місці інфузії.

Якщо до розчину для перфузії додано лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Ви повинні прочитати список можливих симптомів у вкладиші доданого лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Viaflo Hartmann (Рінгера лактатного)

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Мішок об'ємом 250 мл: не зберігайте при температурі вище 30°C

Мішки об'ємом 500 і 1000 мл: не вимагають спеціальних умов зберігання.

Viaflo Hartmann (Рінгер лактатний) не слід вводити після закінчення терміну придатності, який вказаний на мішці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не слід вводити Viaflo Hartmann (Рінгер лактатний), якщо в розчині є плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Viaflo Hartmann (Рінгера лактатного)

Активні речовини:

• Хлорид натрію: 6,00 г на літр
• Хлорид калію: 0,40 г на літр
• Дигідрат хлориду кальцію: 0,27 г на літр
• Лактат натрію: 3,20 г на літр

Єдиний допоміжний компонент - вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та вміст упаковки

Viaflo Hartmann (Рінгер лактатний) - прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Він випускається в пластикових мішках з поліолефін/поліаміду (Viaflo). Кожна мішка упакована в захисну зовнішню мішку з пластику.

Розміри мішок:

• 250 мл
• 500 мл
• 1000 мл

Мішки упаковані в картонні коробки. Кожна картонна коробка містить одну з наступних кількостей:

• 30 мішок по 250 мл на коробку
• 1 мішка по 250 мл
• 20 мішок по 500 мл на коробку
• 1 мішка по 500 мл
• 10 мішок по 1000 мл на коробку
• 12 мішок по 1000 мл на коробку
• 1 мішка по 1000 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Валенсія) Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Уеска)

Іспанія

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Бельгія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2018

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Обробка та підготовка

Парентеральні розчини повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та забарвлення перед їх введенням, коли розчин та упаковка це дозволяють. Не вводіть, якщо розчин не прозорий або упаковка пошкоджена.

Не виймайте мішку з зовнішньої захисної мішки до моменту її використання. Внутрішня мішка зберігає стерильність продукту. Вводьте негайно після підключення інфузійного обладнання.

Не підключайте пластикові контейнери послідовно. Таке використання може викликати повітряну емболію через повітря, яке залишається в первинному контейнері до закінчення введення рідини з вторинного контейнера. Перш-тискання інтравенозних розчинів у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку може призвести до повітряної емболії, якщо повітря, яке залишається в контейнері, не буде повністю видалено перед введенням. Використання інфузійного обладнання з вентиляційним фільтром у відкритому положенні може викликати повітряну емболію. Таке інфузійне обладнання з вентиляційним фільтром у відкритому положенні не повинно використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.

Розчин призначений для введення внутрішньовенно з використанням стерильного інфузійного обладнання та асептичної техніки. Обладнання повинно бути підготовлено з розчином для запобігання потраплянню повітря в систему.

Додані лікарські засоби можуть бути введені до або під час інфузії через точку ін'єкції.

Коли додаються лікарські засоби, необхідно перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідно, щоб змішування продуктів здійснювалося в умовах крайньої асептики. Розчини, які містять додані лікарські засоби, повинні використовуватися негайно та не зберігатися.

Додання інших лікарських засобів або використання неправильної техніки введення можуть викликати появу гарячкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічної реакції інфузію необхідно негайно припинити.

Викидайте після одного використання.

Викидайте частково використані мішки.

Не підключайте частково використані мішки знову.

1. Для відкриття

1. Виймайте мішку Viaflo з зовнішньої захисної мішки безпосередньо перед використанням.
2. Перевірте відсутність малих витоків, стиснувши внутрішню мішку з силою. Якщо ви виявите витоки, викидайте розчин, оскільки він може бути нестерильним.
3. Перевірте прозорість розчину та відсутність чужорідних частинок. Викидайте розчин, якщо він не прозорий або містить чужорідні частинки.

1. Підготовка до введення

Використовуйте стерильний матеріал для підготовки та введення.

1. Підвісіть контейнер за вушко
2. Видаліть пластиковий захист з виходу в нижній частині контейнера.

• Утримуйте однією рукою малий виступ на шиї виходу.
• Утримуйте другою рукою великий виступ на кришці та повертайте.
• Кришка від'єднається.
• 1. Використовуйте асептичну техніку для підготовки інфузії
  2. Підключіть інфузійне обладнання. Див. інструкції, які супроводжують обладнання, для підключення, підготовки та введення розчину.

1. Техніки для ін'єкції доданих лікарських засобів

Попередження: додані лікарські засоби можуть бути не сумісними. Перевірте сумісність доданого лікарського засобу як з розчином, так і з контейнером перед його використанням. Коли додаються лікарські засоби, необхідно перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням (див. нижче розділ 5 "Не сумісність доданих лікарських засобів")

Для додавання лікарського засобу до введення

• Дезінфікуйте точку ін'єкції
• Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколіть точку ін'єкції та введіть.
• Перемішайте лікарський засіб та розчин. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид калію, рухайте трубки плавно під час вертикального положення та перемішайте.

Обережно: не зберігайте мішки з доданими лікарськими засобами.

Для додавання лікарського засобу під час введення

• Закрийте кліпсу інфузійного обладнання
• Дезінфікуйте точку ін'єкції
• Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколіть точку ін'єкції та введіть.
• Видаліть контейнер з інфузійної стійки та/або поверніть його в вертикальне положення.
• Видаліть повітря з обох трубок, стукаючи їх плавно під час вертикального положення контейнера
• Перемішайте розчин та лікарський засіб
• Поверніть контейнер у положення використання, знову відкрийте кліпсу та продовжуйте введення.

1. Строк придатності під час використання (додані лікарські засоби)

Перед використанням необхідно встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого доданого лікарського засобу при pH розчину Viaflo Hartmann (Рінгера лактатного) в контейнері Viaflo.

З мікробіологічної точки зору, розбавлений продукт повинен використовуватися негайно, якщо додавання лікарських засобів не здійснюється в умовах контрольованої та валідованої асептики. Якщо не використовується негайно, умови та терміни зберігання перед використанням є відповідальністю користувача

1. Не сумісність доданих лікарських засобів

Цефтриаксон не повинен змішуватися з розчинами, які містять кальцій, включаючи Viaflo Hartmann (Рінгер лактатний)

Як і всі парентеральні розчини, додані лікарські засоби можуть бути не сумісними, тому сумісність доданих лікарських засобів з Viaflo Hartmann (Рінгер лактатним) повинна бути перевірена перед додаванням.

Після додавання лікарського засобу не сумісність доданого лікарського засобу з Viaflo Hartmann (Рінгер лактатним) повинна бути видимою за зміною кольору та/або осаду, нерозчинних комплексів або появи кристалів. Необхідно проконсультуватися з інструкцією лікарського засобу, який буде доданий, або іншою відповідною джерелом.

Перед додаванням лікарського засобу необхідно перевірити, чи є він розчинним та/або стабільним у воді в діапазоні pH Viaflo Hartmann (Рінгера лактатного) (pH 5,0 – 7,0).

Коли додаються лікарські засоби до Viaflo Hartmann (Рінгера лактатного), необхідно використовувати асептичну техніку. Перемішайте розчин добре після введення доданих лікарських засобів. Не зберігайте розчини з доданими лікарськими засобами.

Слідує за наступним переліком не сумісних лікарських засобів з Viaflo Hartmann (Рінгер лактатним) (перелік не є вичерпним):

• Лікарські засоби, не сумісні з Viaflo Hartmann (Рінгер лактатним):

• Амінокапронова кислота
• Амфотерична Б
• Тартрат метарамінолу
• Цефамандол
• Цефтриаксон
• Ацетат кортизону
• Дієтилстільбестрол
• Етаміван
• Етиловий спирт
• Розчини фосфату та карбонату
• Окситетрациклін
• Тіопентал натрію
• Версена натрію

• Лікарські засоби, частково не сумісні з Viaflo Hartmann (Рінгер лактатним)

• Тетрациклін, стабільний протягом 12 годин
• Ампіцилін натрію

концентрація 2%-3% стабільна протягом 4 годин

концентрація >3% повинна вводитися протягом 1 години

• Міноциклін, стабільний протягом 12 годин
• Доксициклін, стабільний протягом 6 годин

Не слід використовувати лікарські засоби, які відомо не сумісні.