Опис: інформація для користувача
Viaflo Глюкоза 10%розчин для інфузії
Активний інгредієнт: Глюкоза
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб називається "Viaflo Глюкоза 10% розчин для інфузії", але в цьому описі буде посилатися на нього як "Viaflo Глюкоза 10%".
Зміст опису:
Viaflo Глюкоза 10% - це розчин цукру (глюкози) у воді. Глюкоза - один з основних джерел енергії для організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 400 кілокалорій на літр.
Viaflo Глюкоза 10% використовується для:
розбавлення іншими лікарськими засобами, які потрібно вводити внутрішньовенно.
Вам не буде введено Viaflo Глюкоза 10%, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:
Якщо до розчину для інфузії додається інший лікарський засіб, прочитайте його опис. Таким чином, ви будете переконані, що можете приймати цей лікарський засіб.
Попередження та обережність
Viaflo Глюкоза 10% - це гіпертонічний розчин (концентрований). Ваш лікар буде це враховувати при розрахунку кількості розчину, який буде введено.
Якщо у вас розвивається або ви вже мали будь-які з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікарю.
Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові та викликати головний біль, нудоту, судоми, летаргію, кому, запалення мозку та смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті та пошкодження мозку. Особи з вищим ризиком запалення мозку:
Під час введення інфузії ваш лікар буде контролювати:
Ваш лікар буде коригувати кількість розчину для інфузії залежно від результатів аналізів. Ці тести покажуть лікарю, чи потрібно додаткове введення калію, хімічної речовини крові. Якщо потрібно, калію можна вводити внутрішньовенно.
Оскільки Viaflo Глюкоза 10% містить цукор (глюкозу), він може викликати підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемію). Якщо це відбувається, лікар може:
Це дуже важливо:
Цей розчин не буде введено за допомогою однієї й тієї ж голки, яку використовують для переливання крові, оскільки це може пошкодити червоні кров'яні тіла або викликати їх агрегацію.
Діти
Viaflo Глюкоза 10% повинен бути введено з особливою обережністю дітям.
Дітям повинні вводити Viaflo Глюкоза 10% лікар або медсестра. Кількість, яка буде введено, буде визначена лікарем, який спеціалізується на лікуванні дітей, і залежатиме від віку, ваги та стану дитини. Якщо він використовується для введення або розбавлення іншого лікарського засобу, або якщо вводяться інші лікарські засоби одночасно, доза також може бути змінена.
Під час введення інфузії дітям лікар буде брати аналізи крові та сечі для контролю кількості електролітів, таких як калію, в крові (електроліти плазми).
Новонароджені діти - особливо недоношені та з низькою вагою при народженні - знаходяться під вищим ризиком розвитку низького або високого рівня глюкози в крові (гіпо- або гіперглікемії). Тому їм потрібен щільний контроль під час лікування розчинами глюкози внутрішньовенно, який забезпечить контроль рівня цукру в крові для уникнення можливих побічних ефектів у довгостроковій перспективі. Низький рівень цукру в крові у новонароджених дітей може викликати тривалі судоми, кому та пошкодження мозку. Високий рівень цукру в крові може викликати кровотечу в мозку, бактеріальні або грибкові інфекції, пошкодження очей (ретинопатія недоношених), інфекції в кишечнику (некротизуючий ентероколіт), проблеми з легенями (бронхопульмональна дисплазія), тривале перебування в лікарні та смерть.
Під час введення новонародженому дитині мішок з розчином може бути підключений до пристрою для інфузії, який дозволяє точно вводити необхідну кількість за визначений час. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати пристрій для забезпечення безпечного введення.
Діти (включаючи новонароджених та старших дітей), яким вводять Viaflo Глюкоза 10%, знаходяться під вищим ризиком розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія) та захворювання, яке впливає на мозок через низький рівень натрію в крові (гіпонатріємічна енцефалопатія).
Інші лікарські засоби та Viaflo Глюкоза 10%
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Viaflo Глюкоза 10% та будь-який інший лікарський засіб, який приймається одночасно, можуть взаємодіяти між собою.
Не використовуйте Viaflo Глюкоза 10% з певними гормонами (катехоламінами), включаючи адреналін або стероїди, оскільки вони підвищують рівень цукру в крові.
Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:
Вживання Viaflo Глюкоза 10% з їжею та напоями
Ви повинні запитати у вашого лікаря, що ви можете їсти або пити.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Viaflo Глюкоза 10% може бути використаний під час вагітності. Однак потрібно бути обережним при використанні розчину глюкози під час пологів.
Фертильність
Немає достатніх даних про вплив глюкози на фертильність, хоча не очікується жодного впливу на неї.
Годування грудьми
Немає достатніх даних про використання розчину глюкози під час годування грудьми, хоча не очікується жодного впливу на нього. Viaflo Глюкоза 10% може бути використаний під час годування грудьми.
Однак, якщо до розчину для інфузії додається інший лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми, ви повинні:
Водіння автомобіля та використання машин
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.
Viaflo Глюкоза 10% буде введено вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно і коли її потрібно вводити. Це залежатиме від вашого віку, ваги, фізичного стану та причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може бути залежна від інших лікування, які ви приймаєте.
Ви не повинні отримувати Viaflo Глюкоза 10%, якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.
Зазвичай, Viaflo Глюкоза 10% буде введено вам через пластикову трубку, прикріплену до голки, введеної в вену. Зазвичай використовують вену на руці для введення інфузії. Однак ваш лікар може вводити лікарський засіб іншим способом.
Перед тим і під час інфузії ваш лікар буде контролювати:
Будь-який залишковий розчин повинен бути видалений. Ви не повинні отримувати Viaflo Глюкоза 10% з відкритої упаковки.
Якщо ви отримали більше кількості Viaflo Глюкоза 10%, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість Viaflo Глюкоза 10% (передозування) або якщо інфузія була введена занадто швидко або часто, можуть виникнути наступні симптоми:
!
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю. Інфузія буде зупинена або зменшена. Вам буде введено інсулін та проведено лікування залежно від симптомів.
Якщо до розчину для інфузії був доданий інший лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може викликати симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915.620.420
Якщо ви припинили інфузію з Viaflo Глюкоза 10%
Лікар вирішить, коли потрібно припинити інфузію.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у вашого лікаря або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть включати:
Якщо до розчину для інфузії був доданий інший лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.
Якщо виникнуть побічні ефекти, інфузія повинна бути зупинена.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Viaflo Глюкоза 10% НЕ повинен бути введено після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та в коробці після закінчення терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Не слід вводити Viaflo Глюкоза 10%, якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.
Склад Viaflo Глюкоза 10%
Активний інгредієнт - глюкоза (у вигляді моногідрату): 100 г на літр.
Єдиним іншим компонентом є вода для ін'єкційних препаратів.
Формула на 250 мл
Глюкоза (у вигляді моногідрату): 25 г
Формула на 500 мл
Глюкоза (у вигляді моногідрату): 50 г
Формула на 1000 мл
Глюкоза (у вигляді моногідрату): 100 г
Вигляд Viaflo Глюкоза 10% та вміст упаковки
Viaflo Глюкоза 10% - це прозорий розчин, без видимих частинок. Він поставляється в пластикових мішках з поліолефін/поліаміду (Viaflo). Кожна мішка обгорнута в захисну зовнішню мішку з пластику.
Розміри мішки:
Вміст зовнішньої картонної упаковки:
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на маркетинг та особи, відповідальні за виробництво
Власник дозволу на маркетинг:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Іспанія
Особа, відповідальна за виробництво:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції:квітень 2018
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Обробка та підготовка
Розчин для інфузії повинен бути візуально перевірений перед використанням.
Парентеральні розчини повинні бути візуально перевірені перед введенням для виявлення частинок та забарвлення, якщо це дозволяє розчин та упаковка. Використовуйте мішку лише у тому випадку, якщо розчин прозорий, не містить видимих частинок та упаковка не пошкоджена. Розчин повинен бути введений негайно після введення інфузійної системи.
Не виймайте мішку з захисної зовнішньої мішки до тих пір, поки вона не буде готова до використання.
Внутрішня мішка підтримує стерильність продукту.
Не підключайте пластикові мішки послідовно. Таке використання може призвести до газових емболій через повітря, яке залишається в первинному контейнері до закінчення введення рідини з вторинного контейнера.
Надавлення інтравенозних розчинів у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо повітря, яке залишається в контейнері, не буде повністю видалено перед введенням. Використання інфузійної системи з вентиляційним фільтром у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Такі інфузійні системи з вентиляційним фільтром у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Розчин повинен бути введений стерильним обладнанням з використанням асептичної техніки. Обладнання повинно бути підготовлено з розчином для запобігання потраплянню повітря в систему.
Додання електролітів може бути показане залежно від клінічних потреб пацієнта.
Лікарські засоби можуть бути додані до розчину перед інфузією або під час неї через порт для додавання лікарських засобів. Коли вони використовуються, повинна бути перевірена остаточна осмолярність перед парентеральним введенням. Розчин повинен бути асептичним та готованим ретельно та обережно. Розчини, які містять додані лікарські засоби, не повинні зберігатися та повинні використовуватися негайно.
Для避нення потенційно смертельної передозування під час інфузії інтравенозних розчинів у новонароджених, повинна бути звернена особлива увага на спосіб введення. Коли використовується шприц-насос для введення рідини або лікарських засобів інтравенозно новонародженим, не слід залишати підключеною мішку рідини до шприца.
Коли використовується інфузійна помпа, всі зажими інфузійної системи повинні бути закриті перед видаленням інфузійної системи з помпи або її заміни. Це потрібно незалежно від того, чи має інфузійна система пристрій проти вільного потоку.
Цілий інфузійний пристрій та його введення через інфузію повинні часто контролюватися.
Викиньте після одного використання.
Викиньте невикористані залишки.
Не підключайте знову частково використані мішки.
Не зберігайте розчини, які містять інші лікарські засоби.
Повинна бути використана асептична техніка при додаванні лікарських засобів до Viaflo Глюкоза 10%.
Перемішайте розчин добре при додаванні лікарських засобів.
Використовуйте стерильне обладнання для підготовки та введення.
Попередження: додані лікарські засоби можуть бути не сумісними.
Для додавання лікарських засобів перед введенням
Для додавання лікарських засобів під час введення
Хімічна та фізична стабільність доданих лікарських засобів у Viaflo Глюкоза 10% у мішці Viaflo повинна бути визначена перед використанням.
З мікробіологічної точки зору, розчин повинен бути використаний негайно, якщо тільки реконструкція не була проведена в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Якщо не використовується негайно, умови та терміни зберігання використовуються на відповідальність користувача.
Розчин глюкози не повинен бути введений одночасно з, до або після введення крові через ту саму інфузійну систему, оскільки це може призвести до гемолізу та утворення згустків.
Повинна бути оцінена несумісність лікарських засобів, які будуть додані до Viaflo Глюкоза 10%, перед їх додаванням.
У відсутності досліджень про несумісність, цей продукт не повинен бути змішаний з іншими.
Повинна бути проконсультована інструкція лікарського засобу, який буде доданий.
Перед додаванням лікарського засобу, перевірте, чи є він розчинним та стабільним у воді в інтервалі pH Viaflo Глюкоза 10% (pH 3,5 до 6,5).
Коли додаються сумісні лікарські засоби до Viaflo Глюкоза 10%, розчин повинен бути введений негайно.
Не повинні бути використані лікарські засоби, які не є сумісними.