ВФЕНД 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

VFEND50мг таблетки, покриті оболонкою

VFEND200мг таблетки, покриті оболонкою

воріконазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке VFEND і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати VFEND
3. Як приймати VFEND
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження VFEND
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VFEND і для чого він використовується

VFEND містить активну речовину воріконазол. VFEND є антимікотичним препаратом. Він діє шляхом усунення або запобігання росту грибків, які викликають інфекції.

Він використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком від 2 років і старших) з:

• інвазивною аспергілозою (тип грибкової інфекції, викликаний Aspergillus sp),
• кандидемією (інший тип грибкової інфекції, викликаний Candida sp) у пацієнтів, які не мають нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня лейкоцитів),
• важкими інвазивними інфекціями, викликаними Candida sp, коли грибок є резистентним до флуконазолу (інший антимікотичний препарат),
• грибковими інфекціями, викликаними Scedosporium spабо Fusarium sp(два різних виду грибків).

VFEND використовується у пацієнтів з важкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку високого ризику.

Цей препарат повинен використовуватися лише під медичним наглядом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати VFEND

Не приймайте VFEND

якщо ви алергічні на воріконазол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Це дуже важливо, щоб ви повідомили свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування VFEND не слід приймати наступні препарати:

• Терфенадин (використовується для лікування алергії).
• Астемізол (використовується для лікування алергії).
• Цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням).
• Пімозид (використовується для лікування психічних розладів).
• Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
• Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Фенобарбітал (використовується для лікування важкого безсоння та епілепсії).
• Ерготамінові алкалоїди (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; використовуються для лікування мігрені).
• Сиролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище двічі на добу.
• Золотий корінь (гіперicum, лікарська рослина).
• Налоксегол (використовується для лікування запору, викликаного опіоїдними анальгетиками [наприклад, морфіном, оксикодоном, фентанілом, трамадолом, кодеїном]).
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатремії [низького рівня натрію в крові] або для сповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок).
• Лурасидон (використовується для лікування депресії).
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічним лімфолейкозом [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати VFEND, якщо:

• ви мали алергічну реакцію на інші азоли.
• ви страждаєте або раніше страждали від якоїсь хвороби печінки. Якщо ви страждаєте від хвороби печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу VFEND. Ваш лікар також повинен контролювати функцію вашої печінки під час лікування VFEND шляхом проведення аналізів крові.
• ви знаєте, що страждаєте від кардіоміопатії, нерегулярного серцебиття, повільного серцебиття або аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), яку називають «пролонгованим синдромом QTc».

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування. Це важливо, щоб ви закривали відкриті ділянки шкіри та використовували сонцезахисний крем з високим захистом, оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця. Це може бути посилено використанням інших препаратів, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. ці заходи також застосовуються до дітей.

Під час лікування VFEND:

• повідомте своєму лікареві, якщо у вас виникнуть

• сонячний опік
• важка ерупція шкіри або пухирі
• біль у кістках

Якщо ви розвиваєте порушення шкіри, такі як описані вище, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вважати важливим регулярно оглядатися. Існує невелика ймовірність того, що ви розвинете рак шкіри при тривалому застосуванні VFEND.

Якщо ви розвиваєте ознаки «недостатності наднирників» у вигляді симптомів, коли наднирники не виробляють достатньої кількості певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може викликати симптоми, такі як: хронічна або тривала втома, м'язева слабкість, втата апетиту, втата ваги, біль у животі, повідомте своєму лікареві.

Якщо ви проявляєте ознаки «синдрому Кушинга» у вигляді симптомів, коли організм виробляє надмірну кількість гормону кортизол, що може викликати симптоми, такі як: набір ваги, жировий горб між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей і рук, тонка шкіра, легко утворення синяків, високий рівень цукру в крові, надмірний рост волосся або надмірна пітливість, повідомте своєму лікареві.

Ваш лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.

Діти та підлітки

VFEND не слід призначати дітям молодшим за 2 роки.

Інші препарати та VFEND

повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Деякі препарати, коли їх використовують одночасно з VFEND, можуть впливати на дію VFEND або ж VFEND може впливати на дію інших препаратів.

повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте наступні препарати, оскільки одночасне лікування з VFEND повинно бути уникнено, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо вам потрібно використовувати обидва препарати, ваш лікар буде часто контролювати ваш серцевий ритм.

повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки лікування одночасно з VFEND повинно бути уникнено, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, буде потрібно контролювати ваш аналіз крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже приймаєте фенітойн, буде потрібно контролювати рівень фенітойну в вашій крові під час лікування VFEND і може знадобитися корекція дози.

повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль за тим, щоб ці препарати та/або VFEND продовжували діяти належним чином:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зниження згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Такролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Сульфонілурети (наприклад, толбутамід, гліпізид і глібурід) (використовуються для лікування цукрового діабету).
• Статини (наприклад, аторвастатин, сімвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам) (використовуються для лікування важкого безсоння та стресу).
• Омеپرазол (використовується для лікування виразкової хвороби шлунку).
• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте VFEND під час використання оральних контрацептивів, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Вінкові алкалоїди (наприклад, вінкристин і винбластин) (використовуються для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, аксітиніб, бозутиніб, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дасатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рібоцікліб) (використовуються для лікування раку).
• Третіноїн (використовується для лікування лейкемії).
• Індинавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори зворотної транскриптази ненуклеозидного типу (наприклад, ефавіренз, делавірдін і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (декілька доз ефавіренза не можна приймати одночасно з VFEND).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Альфентаніл, фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (анальгетики, використовувані під час операцій).
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються для лікування середнього та важкого болю).
• Протизапальні препарати ненаркотичної дії (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування раку нирок та пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу.
• Флуклоксацилін (антібіотик, використовуваний проти бактеріальних інфекцій).

Вагітність та лактація

Не слід приймати VFEND під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Жінки репродуктивного віку, які приймають VFEND, повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час лікування VFEND, негайно повідомте своєму лікареві.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

VFEND може викликати розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини та повідомте своєму лікареві.

VFEND містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати VFEND.

VFEND містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 50 мг; це означає, що він «практично не містить натрію».

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 200 мг; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати VFEND

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить дозу залежно від вашої ваги та типу інфекції, яку ви маєте.

Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) така:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо ви страждаєте від легкої або середньої цирози.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей та підлітків така:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки повинні прийматися лише у тому випадку, якщо дитина може ковтати цілі таблетки.

Прійміть таблетки за至少 1 годину до або після їжі. Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Якщо ви або ваш дитина приймаєте VFEND для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може зупинити прийом VFEND, якщо ви або ваш дитина проявите побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше VFEND, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили (або якщо інша людина прийняла ваші таблетки), негайно зверніться за медичною допомогою або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку таблеток VFEND. Ви можете відчувати підвищену чутливість до світла внаслідок прийому більшої кількості VFEND, ніж потрібно.

Якщо ви забули прийняти VFEND

Це важливо приймати таблетки VFEND регулярно о同じ час доби. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли це буде потрібно. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування VFEND

Було доведено, що правильне виконання призначеної дози, приймаючи кожну дозу в призначений час, може суттєво збільшити ефективність цього препарату. Тому, якщо тільки лікар не призначить інакше, важливо продовжувати приймати VFEND правильно, як вказано вище.

Продовжуйте приймати VFEND, поки лікар не призначить інакше. Не припиняйте лікування достроково, оскільки інфекція може не бути повністю ліквідована. Пацієнти з ослабленим імунітетом або з ускладненими інфекціями можуть потребувати тривалого лікування, щоб запобігти повторенню інфекції.

Коли лікар припинить лікування VFEND, не повинно бути жодних ефектів від припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони з'являються, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними та потребувати медичної уваги.

Серйозні побічні ефекти - припиніть приймати VFEND та зверніться до лікаря негайно

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця, порушення результатів аналізів крові для контролю функції печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Порушення зору (зміна зору, така як розмита зір, порушення кольорового сприйняття, надзвичайна чутливість до світла, колірна сліпота, порушення ока, візуальний ореол, нічна сліпота, коливальна зір, спалах світла, візуальна аура, зниження гостроти зору, ясність зору, часткова втрата звичного поля зору, плями в полі зору).
• Гарячка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Набряк кінцівок.
• Біль у животі.
• Потруднення з диханням.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.
• Низький рівень деяких типів червоних кров'яних тілок (іноді імунного характеру) або білих кров'яних тілок (іноді з гарячкою) у крові, низький рівень тромбоцитів, які допомагають крові згортатися.
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.
• Тревога, депресія, сплутаність, агітація, безсоння, галюцинації.
• Конвульсії, тремори або неконтрольовані рухи м'язів, оніміння або незвичайні відчуття на шкірі, збільшення м'язового тонусу, сонливість, головокружіння.
• Окулярна геморагія.
• Проблеми з серцевим ритмом, які включають надто швидкий або надто повільний серцевий ритм, обмороки.
• Гіпотонія, запалення вен (яке може бути пов'язане з утворенням кров'яних згустків).
• Потруднення з диханням, біль у грудній клітці, набряк обличчя (рот, губи та навколо очей), затримка рідини в легенях.
• Запор, диспепсія, запалення губ.
• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), запалення печінки та пошкодження печінки.
• Висип на шкірі, який може бути серйозним, з пухирями та лущенням, характеризується плоскою та червонуватою зоною, покритою дрібними пухирцями, які зливаються, червоність шкіри.
• Свербіж.
• Волосся випадає.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, порушення результатів аналізів для контролю ниркової функції.
• Сонячний опік або серйозна реакція шкіри після опромінення світлом або сонцем.
• Шкірний рак.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Симптоми грипу, подразнення та запалення травного тракту, запалення травного тракту, яке викликає діарею, пов'язану з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.
• Запалення тонкої тканини, яка вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини та покриває черевні органи.
• Збільшення (іноді болісне) лімфатичних вузлів, ниркова недостатність, збільшення еозинофілів.
• Зниження функції надниркових залоз, гіпоактивна щитоподібна залоза.
• Аномальна функція мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, пошкодження нервів, яке викликає оніміння, біль, свербіж або печіння в руках чи ногах.
• Проблеми з рівновагою чи координацією.
• Набряк мозку.
• Подвійне бачення, серйозні захворювання очей, такі як: біль та запалення очей та повік, аномальні рухи очей, пошкодження зорового нерва, яке викликає порушення зору, запалення зорового нерва.
• Зниження чутливості до дотику.
• Порушення смаку.
• Потруднення з чуттям, звук у вухах, вертіго.
• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення мови.
• Збільшення печінки, ниркова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.
• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (яке може бути пов'язане з утворенням кров'яного згустку).
• Запалення нирок, білок у сечі, пошкодження нирок.
• Надто швидкий серцевий ритм або екстрасистолія, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
• Збільшення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечовини в крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, яке викликає пухирі та виразки на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив'янка, червоність шкіри та подразнення, червонуватий або фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
• Реакція в місці інфузії.
• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.
• Запалення тканини, яка оточує кістку.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Гіперактивна щитоподібна залоза.
• Погіршення діяльності мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки.
• Втрата більшої частини волокон зорового нерва, опACITY рогівки, мимовільні рухи очей.
• Утворення пухирів через фоточутливість.
• Розлад, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.
• Проблеми з серцевим ритмом або провідністю (іноді потенційно смертельні).
• Потенційно смертельна алергічна реакція.
• Порушення згортання крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як швидке набряклення (едем) дерми, підшкірної клітковини, слизових оболонок та підслизових шарів, свербіжні та болісні плачі шкіри, потовщені та червоні з лусками, подразнення шкіри та слизових оболонок, захворювання шкіри, потенційно смертельне, яке викликає відшарування великих ділянок епідермісу, поверхневого шару шкіри, від шарів шкіри, які розташовані під ним.
• Малі лускуваті та сухі плями на шкірі, іноді товсті з відростками або "рогами".

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Пігментні плями та зміни.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які повинні бути повідомлені лікарю негайно:

• Червоні лускуваті плями або ураження шкіри у вигляді кільця, які можуть бути симптомом автоімунного захворювання, такого як дискоїдний lupus еритематоз.

Оскільки було виявлено, що VFEND впливає на печінку та нирки, ваш лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є біль у животі або якщо ваші фекалії мають іншу консистенцію.

Було повідомлено про випадки раку шкіри у пацієнтів, які приймали Vfend протягом тривалого періоду.

Частота сонячних опіків або серйозних реакцій шкіри після опромінення світлом або сонцем була вищою у дітей. Якщо ви або ваш дитина маєте захворювання шкіри, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який, після консультації, може вирішити, що важливо, щоб ви або ваш дитина піддавалися регулярному спостереженню. Збільшення рівня печінкових ферментів також було спостережено частіше у дітей.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів триває або є докучливим, повідоміть своєму лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання VFEND

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад VFEND

• Активний інгредієнт - вориконазол. Кожен таблетка містить 50 мг вориконазолу (для VFEND 50 мг таблеток, покритих плівкою) або 200 мг вориконазолу (для VFEND 200 мг таблеток, покритих плівкою).

• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, прегельатинізований крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон та стеарат магнію, які складають ядро таблетки, та гіпромелоза, діоксид титану (E171), лактоза моногідрат та триацетат гліцеролу, які складають плівку покриття (див. розділ 2, VFEND 50 мг таблетки, покриті плівкою, або VFEND 200 мг таблетки, покриті плівкою, містять лактозу та натрій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

VFEND 50 мг таблетки представлені у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого або білуватого кольору, круглої форми, з написом "Pfizer" на одній стороні та "VOR50" на іншій.

VFEND 200 мг таблетки представлені у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого або білуватого кольору, капсульної форми, з написом "Pfizer" на одній стороні та "VOR200" на іншій.

VFEND 50 мг таблетки, покриті плівкою, та VFEND 200 мг таблетки, покриті плівкою, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 та 100.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгія.

Відповідальні за виробництво

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto

63100 Асколі-Пічено (AP)

Італія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останньої затвердження цієї інструкції:09/2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.