ВЕНТОЛІН 2 мг/5 мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Вентолін 2 мг/5 мл сироп

сальбутамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вентолін 2 мг/5 мл сироп і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вентолін 2 мг/5 мл сироп
3. Як приймати Вентолін 2 мг/5 мл сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вентоліну 2 мг/5 мл сиропу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вентолін 2 мг/5 мл сироп і для чого він використовується

Вентолін належить до групи препаратів, званих бронходилататорами. Він розслаблює м'язи стінок малих повітряних шляхів у легенях. Це полегшує відкриття повітряних шляхів і допомагає полегшити тиску на грудну клітку, труднощі з диханням і кашель, щоб ви могли дихати легше.

Вентолін призначений для профілактики та лікування бронхоспазму (закриття повітряних шляхів у легенях) у зв'язку з астматичними кризами та іншими захворюваннями, пов'язаними з оборотним блокуванням дихальних шляхів. Це група легеневих захворювань, які викликають запалення дихальних шляхів, що призводить до блокування потоку повітря у легенях.

Вентолін сироп призначений для дорослих, підлітків і дітей від 2 до 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вентолін 2 мг/5 мл сироп

Не приймайте Вентолін 2 мг/5 мл сироп

• якщо ви алергічні на сальбутамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• для зупинки передчасних пологів або загрози аборту.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Вентолін, якщо:

• ви мали зупинити використання цього або іншого препарату для лікування цього захворювання через алергію або будь-яку іншу проблему
• ви маєте проблеми з високим тиском
• ви маєте гіпертиреоз (збільшення діяльності щитоподібної залози)
• ви маєте історію проблем з серцем, таких як швидкий або нерегулярний серцевий ритм або стенокардія (біль у грудній клітці)
• ви маєте низький рівень калію в крові
• ви маєте цукровий діабет (Вентолін може збільшити рівень цукру в крові)
• ви приймаєте похідні ксантину (наприклад, теофілін) або стероїди для лікування астми
• ви приймаєте діуретики, які іноді використовуються для лікування гіпертонії або проблем з серцем.

Ваш лікар буде контролювати рівень калію, якщо ви приймаєте похідні ксантину, стероїди або діуретики.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати одну з цих проблем.

Іноді цей препарат може бути не підходящим, і ваш лікар може захотіти замінити його на інший.

Інші препарати та Вентолін 2 мг/5 мл сироп

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат (наприклад, лікування для видалення рідини, будь-який інший тип бронходилататорних таблеток, стероїди...), навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Також повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте фармацевтичні засоби β-блокатори (в основному для лікування порушень серцевого ритму), такі як пропранолол, оскільки ці препарати не повинні прийматися звичайно з сальбутамолом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо необхідно приймати Вентолін під час вагітності або годування грудьми, ваш лікар буде ретельно оцінювати потенційні ризики та вигоди.

Водіння автомобіля та використання машин

Не проводилися дослідження щодо здатності водіння автомобіля та використання машин.

Вентолін 2 мг/5 мл сироп містить натрій, пропіленгліколь, бензоат натрію та бензиловий спирт

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на кожні 5 мл сиропу; це означає, що він практично не містить натрію.

Цей препарат містить 1,9 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл сиропу.

Цей препарат містить 10 мг бензоату натрію в кожних 5 мл сиропу.

Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (колірної зміни шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Цей препарат містить менше 1 мг бензилового спирту в кожних 5 мл сиропу.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви маєте захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням ("синдром дихання") у дітей.

Цей препарат не повинен використовуватися протягом більш ніж тижня у дітей молодше 3 років, якщо тільки це не призначено вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить сальбутамол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Вентолін 2 мг/5 мл сироп

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Вентоліном. Не зупиняйте лікування раніше.

Якщо ваш лікар розбавив Вентолін сироп, отримана суміш повинна бути захищена від світла та використана протягом 28 днів.

Дорослі

Рекомендована доза становить 5 мл (півчашки) до 10 мл (чашки) (2-4 мг) 3-4 рази на добу.

Використання у дітей та підлітків

Діти від 2 до 6 років: рекомендована доза становить 2,5 мл (півчашки) до 5 мл (півчашки) (1-2 мг) 3-4 рази на добу.

Діти від 6 до 12 років: рекомендована доза становить 5 мл (півчашки) (2 мг) 3-4 рази на добу.

Діти старше 12 років: рекомендована доза становить 5 мл (півчашки) до 10 мл (чашки) (2-4 мг) 3-4 рази на добу.

Ваш лікар може призначити вищу дозу, ніж рекомендована раніше.

Вентолін сироп підходить для дорослих та дітей, які віддають перевагу приймати ліків у рідкій формі.

Для дітей, осіб похилого віку та тих, хто має підвищену чутливість до цього препарату, рекомендується починати лікування з 5 мл Вентолін сиропу (2 мг) 3-4 рази на добу.

Це ДУЖЕ ВАЖЛИВО, щоб ви слідували точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вашим лікарем, щодо кількості та частоти прийому. НЕ ПРИЙМАЙТЕ більше, ніж призначено. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Вентоліну quá сильна або слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту якнайшвидше. Ваш астма може почати погіршуватися, і вам може знадобитися інший тип ліків.

Якщо ви прийняли більше Вентоліну 2 мг/5 мл сиропу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому повідомте вашого лікаря або фармацевта негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Однак, якщо кількість, прийнята, значна, ви повинні негайно звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату.

Якщо ви випадково прийняли вищу дозу, ніж рекомендована, ви маєте більшу ймовірність відчувати побічні ефекти, такі як прискорення серцевого ритму, головний біль, тремор або м'язові спазми (див. Можливі побічні ефекти). Ви повинні повідомити вашому лікарю якнайшвидше, якщо доза, прийнята вами, вища за рекомендовану.

У разі передозування сальбутамолом, прийнятим перорально, повідомлялися нудота, блювота та гіперглікемія, особливо у дітей.

Як при високих дозах, так і при передозуванні, було виявлено збільшення рівня молочної кислоти в крові, що може викликати труднощі з диханням та гіпервентиляцію.

Якщо ви забули прийняти Вентолін 2 мг/5 мл сироп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якнайшвидше, але якщо час наступної дози вже близький, чекайте до наступного прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:вони дуже рідкісні у пацієнтів, які приймають Вентолін. До них належать:

• раптове виникнення "пітів" або тиску на грудну клітку
• відчуття опухання повік, обличчя або губ
• виразка на шкірі (кропив'янка) або уртикарія на будь-якій частині тіла
• раптове відчуття слабкості або головокружіння (може призвести до колапсу або втрати свідомості).

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів. Перестаньте використовувати Вентолін.

Нижче наведено побічні ефекти, пов'язані з сальбутамолом, класифіковані за органами, системами та частотою.

Мeaning термінів, використаних для опису частоти побічних ефектів, наступний:

це:

• дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів),

• часто (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів),

• рідко (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів),

• дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів) та

• надзвичайно рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів).

Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

Розлади імунної системи

Надзвичайно рідко: реакції гіперчутливості (алергічні) включаючи ангіоневротичний набряк (шкірні реакції з почервонінням, набряком та свербінням), уртикарію, бронхоспазм (зуження бронхів з зменшенням входу повітря), гіпотонію та колапс.

Розлади метаболізму та харчування

Рідко: гіпокаліємія (низький рівень калію в крові).

Терапія агоністами β2, такими як сальбутамол, може призвести до потенційно серйозної гіпокаліємії.

Розлади нервової системи

Дуже часто: тремор.

Часто: головний біль.

Надзвичайно рідко: гіперактивність.

Розлади серцево-судинної системи

Часто: тахікардія (пришвидшення серцевого ритму), палпітації.

Рідко: серцеві аритмії, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію (розлади серцевого ритму).

Хоча точна частота не відома, деякі люди можуть іноді відчувати біль у грудній клітці (через проблеми з серцем, такі як стенокардія). Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте ці симптоми під час лікування сальбутамолом, але не припиняйте приймати препарат, якщо тільки вам не порадять це зробити.

Розлади судинної системи

Рідко: периферична васодилатація (розширення периферичних судин).

Розлади м'язової та кісткової системи

Часто: м'язові спазми.

Надзвичайно рідко: відчуття м'язової напруги.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вентоліну 2 мг/5 мл сиропу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вентоліну 2 мг/5 мл сиропу

• Активний інгредієнт - сальбутамол (у вигляді сульфату сальбутамолу). Кожні 5 мл сиропу містять 2 мг сальбутамолу.
• Інші компоненти - цитрат натрію дигідрат, цитринова кислота моногідрат, гіпромелоза, бензоат натрію (Е211), сакарин натрію, апельсиновий ароматизатор IFF 17.42.8187 (містить бензиловий спирт, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт та екстракт апельсинової шкірки), хлорид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вентолін сироп випускається у вигляді прозорої, безбарвної або слабко-жовтуватої рідини з апельсиновим запахом. Кожна пляшка містить 150 мл.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: 900 202 700

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Бад-Ольдесло (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/