Противопоказания: информация для пациента

Вентолин 0,5 мг/мл инъекционная жидкость

салбутамол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вентолин принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками. Он расслабляет мышцы стенок мелких дыхательных путей в легких. Это облегчает открытие дыхательных путей и помогает снять давление в груди, затруднение дыхания и кашель, чтобы легче дышать.

Вентолин предназначен для облегчения тяжелого бронхоспазма, связанного с астмой или бронхитом, и лечения «астматического статуса».

Вентолин в инъекционной форме предназначен для взрослых и подростков.

Не использовать Вентолин 0,5 мг/мл раствор для инъекций

• если вы аллергины на салбутамол или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Непрямые формы Вентолина не могут использоваться для остановки преждевременных родов или угрозы выкидыша.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вентолина, если:

• вы должны были прекратить использование этого или другого препарата для лечения этой болезни из-за аллергии или другого вопроса.
• у вас проблемы с высоким давлением.
• у вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы).
• у вас есть история проблем с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (боль в груди).
• у вас низкие уровни калия в крови.
• у вас диабет 2 типа (Вентолин может повысить уровни сахара в крови).
• у вас есть лактатная ацидоз (повышение производства молочной кислоты).
• вы принимаете препараты ксантина (например, теофилин) или стероиды для лечения астмы.
• вы принимаете диуретики, используемые в некоторых случаях для лечения гипертонии или проблем с сердцем.

Ваш врач контролирует уровни калия в крови, если вы принимаете препараты ксантина, стероиды или диуретики.

• Поговорите с вашим врачом, если вы думаете, что у вас есть любой из этих проблем.

Иногда этот препарат может не быть подходящим, и ваш врач может захотеть заменить его другим.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Высокие дозы этого препарата могут привести к очень редкой форме лактатной ацидоз. Следите за появлением определенных симптомов, чтобы снизить риск любых проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Использование Вентолина 0,5 мг/мл раствор для инъекций с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат (например, препараты для удаления жидкости, какие-либо другие типы таблеток для бронходилатации, стероиды…), даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Также сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение с β-блокаторами не-селективными (используемыми в основном для лечения нарушений сердечного ритма), такими как пропранолол, поскольку они обычно не должны быть назначены одновременно с салбутамолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если необходимо использовать Вентолин во время беременности или грудного вскармливания, ваш врач тщательно оценит потенциальные преимущества и риски в зависимости от степени тяжести клинического случая.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований по способности вождения и использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Вентолина 0,5 мг/мл раствор для инъекций

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу; это, по сути, «без натрия».

Использование в спорте

Этот препарат содержит салбутамол, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вентолин инъекционная жидкость обычно вводится врачом или медицинским работником. Она может вводиться под кожу (подкожно), прямо в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно).

Рекомендуемая доза, вводимая подкожно или внутримышечно, составляет 1 ампулу 0,5 мг (500 микрограммов).

Рекомендуемая доза, вводимая внутривенно, составляет 0,25 мг (250 микрограммов), вводимых очень медленно.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Вентолин. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы используете больше Вентолин 0,5 мг/мл инъекционной жидкости, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Оба при высоких дозах и при передозировке выявлены повышенные уровни молочной кислоты в крови, что может привести к затруднению дыхания и гипервентиляции.

Если вы забыли использовать Вентолин 0,5 мг/мл инъекционную жидкость

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, о которых следует быть внимательным

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов), но очень серьезны.Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите использование Ventolin.

Аллергические реакции:очень редки у пациентов, использующих Ventolin. Включают следующие признаки:

• Сudden onset of "pits" or chest tightness
• Swelling of eyelids, face or lips
• Rash on the skin (hives) or urticaria in any part of the body
• Sudden feeling of weakness or dizziness (may lead to collapse or loss of consciousness).

Кислотная ацидоз:редкий побочный эффект Ventolin, введенный внутривенно, — это увеличение количества молочной кислоты в крови (кислотная ацидоз). Это чаще всего затрагивает пациентов с серьезными проблемами с почками. Симптомы кислотной ацидозы включают:

• Accelerated breathing, difficulty breathing
• Sensation of coldness
• Stomach pain, nausea and vomiting.

Далее указаны побочные эффекты, связанные с салбутамолом, классифицированные по органу, системе и частоте.

Следует учитывать следующее значение терминов, используемых для описания частоты побочных эффектов:очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов),частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов),редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов),редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов) иочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов).

Обратите внимание врача, если у вас появляются следующие симптомы:

Поражения иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангидему (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), уртикарию, бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотензию и коллапс.

Поражения обмена веществ и питания

Редко: гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).

Терапия агонистами?2, таких как салбутамол, может привести к потенциально серьезной гипопотасемии.

Очень редко: кислотная ацидоз.

Были сообщены очень редкие случаи кислотной ацидозы у пациентов, получающих салбутамол внутривенно или для лечения острых приступов астмы.

Поражения нервной системы

Очень частые: дрожание.

Частые: головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Поражения сердца

Очень частые: тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), пульсации.

Редко: сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию наджелудочковой области и экстрасистолы (поражения сердечного ритма).

Хотя точная частота неизвестна, некоторые люди могут время от времени испытывать боли в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия). Обратите внимание врача, если у вас появляются эти симптомы, но не останавливайте прием препарата, пока не скажут вам, чтобы это сделать.

Поражения сосудов

Редко: периферическая васодилатация (расширение размера периферических сосудов).

Поражения дыхательной, грудной и средоставной систем

Редко:пневмосклероз (накопление жидкости в легких).

Поражения желудочно-кишечного тракта

Очень редко:тошнота, рвота.

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые:мышечные спазмы.

Травмы, отравления и осложнения терапевтических процедур

Очень редко:легкое или колющий боль в случае внутримышечной инъекции неразведенной инъекционной формы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставВентолина 0,5 мг/мл инъекционная жидкость

• Активное вещество - салбутамол (как салбутамол сульфат). Каждая ампула 1 мл содержит 0,5 мг (500 микрограмм) салбутамида.

• Прочие компоненты - хлорид натрия, серная кислота или гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вентолин инъекционная жидкость представляет собой стерильную нормальную солевую жидкость. Каждая упаковка содержит 5 или 6 ампул по 1 мл.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лицензиат на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Strada Provinciale Asolana, 90 -43056 San Polo di Torrile (Parma) Italia

Дата последней проверки этого брошюра: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Показания

Взрослые

Подкожно- и мышечно-инъекционная форма: обычная доза составляет 1 ампулу по 0,5 мг (500 микрограмм) по 8 микрограмм/кг. Если необходимо, можно повторить дозу каждые 4 часа.

Инъекционная форма: обычная доза составляет 0,25 мг (250 микрограмм) по 4 микрограмма/кг, вводимая очень медленно. Если необходимо, можно повторить дозу.

Применение у детей

Не установлено еще безопасность и эффективность у детей младше 12 лет.

У детей 12 лет и старше: использовать ту же дозу, что и у взрослых.

Форма введения

Вентолин инъекционная жидкость можно разбавить для облегчения введения. Для этого используются следующие растворители: вода для инъекционных растворов, инъекционная жидкость хлорида натрия, инъекционная жидкость глюкозы или инъекционная жидкость хлорида натрия и глюкозы.

Все неиспользованные смеси инъекционных растворов Вентолина 0,5 мг/мл инъекционной жидкости для перфузии жидкостей следует утилизировать через 24 часа после приготовления.

При возможности рекомендуется совместное введение кислорода с Вентолином инъекционной жидкостью, особенно у гипоксичных пациентов.

Не следует смешивать в одной игле с другими препаратами.

Инструкции по открытию ампулы Вентолина инъекционной жидкости:

Ампулы имеют систему открытия «Один Пункт Отсечки» (UPC) и следует открывать, следуя указанным ниже инструкциям:

• Задержать одной рукой нижнюю часть ампулы, как указано на рисунке 1.
• Положить другую руку на верхнюю часть ампулы, положив указательный палец на окрашенный участок и нажать, как указано на рисунке 2.

Рисунок 1

Рисунок 2

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/