Противопоказания: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Стада 75 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG

Венлафаксин Ретард Стада 150 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG

Прочитайте этот лист информацию для пациента внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационный, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационном. См. Раздел 4.

1.Что такое Венлафаксин Ретард Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Венлафаксин Ретард Стада

3.Как принимать Венлафаксин Ретард Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Венлафаксин Ретард Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Венлафаксина Ретард Стада — это антидепрессант, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксина Ретард Стада — это лечение для взрослых с депрессией. Это также лечение для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общие тревожные расстройства, социальная тревога (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina Retard Stada

•Если вы аллергины на венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

•Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней, какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с другими препаратами, такими как Venlafaxina Retard Stada, может произойти серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты.

Кроме того, вы должны подождать хотя бы 7 дней после того, как перестанете принимать Venlafaxina Retard Stada, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также разделы «Синдром серотонинового выброса» и «Применение Venlafaxina Retard Stada с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевтудоначала приема Venlafaxina Retard Stada.

Если у вас есть какие-либо из следующих условий, сообщите об этом своему врачудоначала приема Venlafaxina Retard Stada:

•Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Venlafaxina Retard Stada, могут увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Применение Venlafaxina Retard Stada с другими препаратами»)

•Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

•Если у вас есть предыстория высокого кровяного давления.

•Если у вас есть предыстория сердечных проблем.

•Если у вас был обнаружен нарушенный ритм сердца.

•Если у вас есть предыстория судорог (конвульсий).

•Если у вас есть предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).

•Если у вас есть склонность к развитию карденита или склонность к кровотечениям (предыстория геморрагических расстройств), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований крови).

•Если у вас есть предыстория, или если у кого-то из ваших родственников была, мании или биполярного расстройства (чувство возбуждения или эйфории).

•Если у вас есть предыстория агрессивного поведения.

Венлафаксин-ретард-стада может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или спокойствием в течение первых недель лечения. Обратитесь к своему врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать крайнюю степень усталости и без сознания. Принимая его вместе с определенным препаратами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может произойти при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения венлафаксином.

Это более вероятно:

•Если у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

•Если вы взрослый молодой человек. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодых людей (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу напрямую.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Они также могут попросить вас сказать, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином-ретард-стадой. Следовательно, дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин-ретард-стада обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают венлафаксин-ретард-стаду. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Прочие препараты и Venlafaxina Retard Stada

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Venlafaxina Retard Stada с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, до того, как вы не проконсультируетесь с вашим врачом или фармацевтом.

•Не принимайте ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, вместе с Venlafaxina Retard Stada. Обратите внимание своего врача, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Venlafaxina Retard Stada»)

•Синдром серотонинового выброса: может произойти потенциально смертельное состояние или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM), при лечении венлафаксином, особенно при совместном применении с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

•Триптаны (используемые для лечения мигрени)

•Другие препараты для лечения депрессии, например, IRSN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий

•Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства дефицита внимания с гиперактивностью (ТДАХ), нарколепсии и ожирения)

•Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций)

•Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии)

•Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для потери веса)

•Препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, триметазолин, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли

•Препараты, содержащие дектрометорфан (используемые для лечения кашля)

•Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли)

•Препараты, содержащие метиленовый синий (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)

•Продукты, содержащие траву Сан-Жуан (также известную как «Hypericum perforatum», натуральный или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)

•Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).

•Препараты, содержащие антипсихотические препараты (используемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или чувство чего-то, что не существует, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясный рассуждения и склонность к отдалению)

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать в себя комбинацию следующих:

•Беспокойство

•Аллюзии

•Потеря координации

•Быстрый пульс

•Повышение температуры тела

•Изменения артериального давления

•Рефлекторная гиперактивность

•Диарея

•Кома

•Тошнота

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать в себя комбинацию лихорадки, быстрого пульса, потливости, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Обратите внимание своего врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш ритм сердца. Примерами этих препаратов являются:

•Антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушенного ритма сердца)

•Антипсихотические препараты, такие как тторидазин (см. также синдром серотонинового выброса выше)

•Антибактериальные препараты, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)

•Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Venlafaxina Retard Stada и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

•Кетоконазол (антимикотический препарат)

•Халоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)

•Метопролол (бета-адреноблокатор для лечения высокого кровяного давления и сердечных проблем)

Принимая Venlafaxina Retard Stada с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин-ретард-стада следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Venlafaxina Retard Stada»).

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином. Принимая его вместе с определенным препаратами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Venlafaxina Retard Stada только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Venlafaxina Retard Stada. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск серьезного состояния новорожденного, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденного (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы беспокоитесь о том, что ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут посоветовать вам.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических расстройств. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин-ретард-стада проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин-ретард-стада содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной аффективной дисфункции и социальной фобии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной аффективной дисфункции, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Venlafaxina Retard Stada примерно в одно и то же время каждый день, будь то утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разрывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин Ретард Стада следует принимать с пищей.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.

Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прерываете лечение Венлаксином Ретард Стада»).

Если вы принимаете больше Венлаксина Ретард Стада, чем следует

Сообщите своему врачу или фармацевту немедленно, если вы принимаете больше лекарства, чем назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Соблюдание может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых других препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Принимая Венлаксин Ретард Стада с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя учащенное сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять Венлаксин Ретард Стада

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы прерываете лечение Венлаксином Ретард Стада

Не переставайте принимать лечение или не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы больше не нуждаетесь в Венлаксине Ретард Стада, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, особенно если он перестают принимать его внезапно или если дозу снижают слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение Венлаксином Ретард Стада. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях отмену может потребовать несколько месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Venlafaxina Retard Stada.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

•Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или опухоль с зудом, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

•Нарушение дыхания, шум в легких, затруднение при глотании или дыхании.

•Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые области кожи, часто с зудом).

•Симптомы и признаки серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В самом тяжелом случае серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Признаки и симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

•Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потоотделение, головная боль, потоотделение или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.

•Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи.

•Непонятные боли в мышцах, беспокойство или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

•Симптомы и признаки состояния, называемого «миокардитой под стрессом», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются(частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты, которые могут произойти»):

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, что являются признаками воспаления печени (гепатита).

•Проблемы с сердцем, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение.

•Проблемы с глазами, такие как мутная зрительная ось, разведенные зрачки.

•Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.

•Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности).

•Отмена (см. раздел «Как принимать Venlafaxina Retard Stada; Если вы прекращаете принимать Venlafaxina Retard Stada»).

•Долгое кровотечение, если вы нанесете себе травму или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не волнуйтесь, если увидите небольшие белые зерна или бугорки в кале после приема этого препарата. В капсулах Venlafaxina Retard Stada есть сфероиды (маленькие белые бугорки), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин выделяется медленно. «Оболочка» сфероида не растворяется и удаляется с калом. Следовательно, хотя вы видите сфероиды в кале, доза препарата была поглощена.

Остальные побочные эффекты, которые могут произойти

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто(могут повлиять на между 1 и 10 из 100 человек)

• Пониженный аппетит.

• Беспокойство, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, аномальные сны.
• Тремор,чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно,онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Изменения зрения, включая мутную зрительную ось, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами на расстоянии и близко.
• Звон в ушах (тinnitus).
• Учащенное сердцебиение, пульсация.
• Повышение артериального давления, жжение.
• Затруднение дыхания, храп.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• Нерегулярные месячные, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прирост или утрата веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко(могут повлиять на между 1 и 10 из 1.000 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и пониженная потребность в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство разрыва с реальностью, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), понижение артериального давления.
• Рвота крови, кале с кровью или в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, кардинальные пятна, аномальная выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко(могут повлиять на между 1 и 10 из 10.000 человек)

• Судороги или припадки.
• Тошнота,шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Бессознательность и беспокойство, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делириум).
• Избыточное потребление воды (SIADH).
• Понижение уровня натрия в крови.
• Глубокая боль в глазу и снижение зрения или мутная зрительная ось.
• Нерегулярное сердцебиение, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Глубокая боль в животе или спине (что может указывать на серьезную проблему в кишечнике, печени или поджелудочной железе).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, что являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Долгое кровотечение, которое может быть вызвано снижением числа пластинок в крови, что приводит к повышению риска кардинальных пятен или кровотечения.
• Аномальное выделение молока.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардинальных пятен или разрывы кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идеация самоубийства и поведение самоубийства, были сообщения о самоубийстве или поведении самоубийства во время лечения венлафаксином или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед приемом Venlafaxina Retard Stada»).
• Агрессия.
• Вертог.
• Кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для более подробной информации.

Венлафаксин Retard STADA иногда вызывает непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой венлафаксин Retard Stada может снизить функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардинальных пятен или кровотечения. Следовательно, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете венлафаксин Retard Stada в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Venlafaxina Retard Stada после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Venlafaxina Retard Stada

Активное вещество — венлафаксина (гидрохлорид).

Venlafaxina Retard Stada 75 мг капсулы с длительным высвобождением EFG:

В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится75 мг активного вещества венлафаксина (гидрохлорида).

Другие компоненты:

Состав капсулы:сахарная шариковая форма 20 (сахароза и кукурузный крахмал), ацилстеарин, целлюлоза и тальк.

Оболочка капсулы: желатин и диоксид титана (E-171).

Venlafaxina Retard Stada 150 мг капсулы с длительным высвобождением EFG:

В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 150 мг активного вещества венлафаксина (гидрохлорида).

Другие компоненты:

Состав капсулы: сахарная шариковая форма 20 (сахароза и кукурузный крахмал), ацилстеарин, целлюлоза и тальк.

Оболочка капсулы: желатин и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Venlafaxina Retard Stada представлена в виде капсул с длительным высвобождением.

Капсулы имеют жесткую оболочку и содержат белые или белые с желтоватым оттенком шариков диаметром примерно1 мм.

Капсулы Venlafaxina Retard Stada 75 мг имеют белую непрозрачную крышку и белую непрозрачную оболочку, а капсулы Venlafaxina Retard Stada 150 мг имеют прозрачную крышку и прозрачную оболочку.

Venlafaxina Retard Stada 75 мг представлена в упаковках, содержащих 30 капсул с длительным высвобождением или клиническую упаковку по 500 капсул с длительным высвобождением.

Venlafaxina Retard Stada 150 мг представлена в упаковках, содержащих 30 капсул с длительным высвобождением или клиническую упаковку по 500 капсул с длительным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство:

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство:

Valpharma International S.p.A.

Via G. Morgagni, 2

61016 Pennabilli (Pesaro-Urbino)

Италия

или

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B Hal Far Industrial Estate (Birzebbugia)

BBG07 - Мальта

или

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

Alcobendas 28108

Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/