ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ФАРМА КОМБІКС 150 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс 150 мг твердих капсул із затриманою дією EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Фарма Комбіксу
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Ретард Фарма Комбіксу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гадають, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард є лікуванням для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Фарма Комбіксу

Не приймайте Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як незворотний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО разом з Венлафаксином Ретард може призвести до тяжких або навіть потенційно смертельних побічних ефектів. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард перед початком прийому будь-якого ІМАО (див. також розділ "Використання інших препаратів" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксину Ретард:

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард з іншими препаратами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (геморагічні розлади), або якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас є проблеми з манічними розладами або біполярним розладом (чуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.

Венлафаксин Ретард може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Деякі препарати з групи, до якої належить Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс (так звані ІСРС/ІЗССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Фарма Комбіксом, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожними розладами, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді це може бути більше.

Це більш імовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другу про вашу депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті була зареєстрована у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріозу зубів. Тому ви повинні бути обережними з вашою гігієною зубів.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені Венлафаксином Ретард. Тому дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Венлафаксин Ретард не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка протистояння та роздратування), коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, лікар, який вам призначений, може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин Ретард.

Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Прийом Венлафаксину Ретард Фарма Комбіксу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард з іншими препаратами.

Не починайте приймати, не припиняйте приймати жоден препарат, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард").

• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть розвинутися при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші препарати для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІСРС, трициклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• Препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Препарати, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Препарати, які містять сібутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія)
• Антипсихотичні препарати (використовуються для лікування хвороби з симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна чутливість, неясне мислення та схильність до ухилення)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм. Деякі приклади цих препаратів включають:

• Антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• Антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні препарати (використовуються для лікування алергії)

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретардом і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Венлафаксину Ретард Фарма Комбіксу з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин Ретард повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Фарма Комбіксом. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард тільки після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард. Коли препарати подібні до ІСРС приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить немовлят більш швидкими у диханні та синючими. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашим дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати після народження, - це проблеми з годуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного маткового кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс, щоб вони могли порадити вам.

Венлафаксин Ретард виділяється в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Венлафаксин Ретард може викликати сонливість, головокружіння. Тому пацієнтам слід порадити уникати виконання потенційно небезпечних завдань, таких як водіння або використання машин, якщо вони відчувають сонливість або головокружіння.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо це необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар починає з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшує дозу. Максимальна доза для лікування тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Венлафаксину Ретарду приблизно о同じ час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин Ретард повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути потрібно коригування дози цього препарату.

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард Фарма Комбіксу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту, або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. "Прийом Венлафаксину Ретард Фарма Комбіксу з іншими препаратами").

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретарду, ніж призначена вам у день.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Фарма Комбіксом

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Венлафаксин Ретард, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли вони припиняють приймати його раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко.

Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідко, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово припиняти лікування Венлафаксином Ретард. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вам заважають, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард Фарма Комбікс. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Тиск у грудній клітці, шум при диханні, труднощі з ковтанням або диханням.
• Висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, порушення координації, швидку серцебитість, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту та/або блювоту.

У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкої серцебитості, поту, сильної ригідності м'язів, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, пот або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може збільшити ризик інфекції.
• Висипка на шкірі, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Невідомий біль у м'язах, незручності або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це (частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні, труднощі з диханням та підвищення температури.
• Калі (фекалії) з домішкою крові або чорного кольору.
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцебитість, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами: такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс, якщо перервати лікування Венлафаксином Ретард Фарма Комбікс»).
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, поки кровотеча не зупиниться.

Не турбуйтеся, якщо ви помітите білі кульки або дрібні гранули у своїх фекаліях після прийому цього лікарського засобу. У капсулах Венлафаксину Ретард Фарма Комбікс містяться сфероїди (дрібні білі кульки), які містять активну речовину (венлафаксин). Ці сфероїди вивільняються з капсули у шлунку. Коли вони проходять через шлунок та кишечник, венлафаксин вивільняється повільно. «Оболонка» сфероїду не розчиняється та виходить у фекаліях. Тому, хоча ви бачите сфероїди у фекаліях, доза лікарського засобу вже була всована.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Часто (можуть впливати понад 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль.
• Нудота, сухість у роті.
• Надмірна потіння (включаючи нічне потіння).

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття дивності, відсутність оргазму, зниження лібідо, нервозність, безсоння, аномальні сни.
• Сонливість, тремтячі руки, оніміння, підвищення тонусу м'язів.
• Зміни зору, включно з розмитістю зору, розширеними зіницями, нездатністю ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Серцебиття.
• Повышення артеріального тиску, приливи крові.
• Зевання.
• Блювота, запор, діарея.
• Повышення частоти сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерівномірності менструального циклу, такі як підвищення кровотечі або нерівномірне кровотеча, аномальний оргазм/еякуляція (чоловіки), порушення ерекції (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Повышення рівня холестерину.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, агітація, аномальний оргазм (жінки), відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубами.
• Чуття неспокою або нездатності сидіти на місці або бути спокійним, непритомність, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги, змінене сприйняття смаку.
• Швидка серцебитість, відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні).
• Труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю, калі з домішкою крові або чорного кольору, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, висипка на шкірі, аномальне випадання волосся.
• Нездатність сечовипускання.
• Прибуття або втрата ваги.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зменшенням кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик появи синяків або кровотеч.
• Надмірна кількість води у організмі (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Самогубчі думки та поведінка, були повідомлення про самогубчі думки та поведінку під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2. «Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Фарма Комбікс»).
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій), агресія.
• Ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Сильний біль у оці та зниження зору.
• Головокружіння.
• Зниження артеріального тиску, аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до непритомності; несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появу несподіваних синяків чи розриву кровоносних судин (перерив кровоносних судин).
• Кашель, шум при диханні, недостатнє дихання та висока температура, які є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофільний пневмоніт).
• Сильний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту), легкі зміни рівня ферментів печінки у крові.
• Свербіння, легка висипка на шкірі.
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Надмірне вагінальне кровотеча невдовзі після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви, можливо, не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що підвищує ризик появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Фарма Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретард Фарма Комбікс 150 мг

• Активна речовина - венлафаксин. Кожна капсула тривалої дії містить 169,710 мг венлафаксину гідрохлориду, що відповідає 150 мг венлафаксину.
• Інші компоненти (експіцієнти):
• • Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза та тальк.
  • Покриття капсули: желатина, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та лаурілсульфат натрію.
  • Друк на капсулі: лак Шеллак (E904), дегідрованний алкоголь (E1510), ізопропіловий алкоголь, бутіловий алкоголь, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь (E1520), гідроксид потасію (E525) та гідроксид амонію (E527).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули жорсткої желатини розміру 0 EL, непрозорі, з тілом та кришкою червоного кольору, з написом «150 мг» чорними літерами на тілі капсули. Капсули містять мікрогранули білого або білуватого кольору.

Венлафаксин Ретард Фарма Комбікс 150 мг випускається в упаковках по 30 твердих капсул, у блистерних упаковках з ПВХ/ПВДЦ-Алюмінієм.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активітес де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Продуктів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.