ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД МАБО 75 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард МАБО 75 мг твердих капсул із затриманою дією EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте увесь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард МАБО
3. Як приймати Венлафаксин Ретард МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Ретард МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард МАБО і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард МАБО містить активну речовину венлафаксин.

Венлафаксин Ретард МАБО - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Голосно вважається, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норадреналіну в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норадреналіну в мозку.

Венлафаксин Ретард МАБО - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з такими тривожними розладами: загальна тривожна розлада, соціальна тривожна розлада (страх чи уникання соціальних ситуацій), панічні розлади (панічні атаки). Надлежите лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард МАБО

Не приймайте Венлафаксин Ретард МАБО

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали в останні 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як необоротний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО разом з Венлафаксином Ретард МАБО може спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрозливі для життя. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард МАБО, перш ніж почати приймати будь-який ІМАО (див. також розділи "Прийом Венлафаксину Ретард МАБО з іншими лікарськими засобами" та інформацію в цих розділах про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксину Ретард МАБО

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються одночасно з Венлафаксином Ретард МАБО, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксину Ретард МАБО").

• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем
• Якщо вам повідомили, що ваш ритм серця порушений.
• Якщо у вас є епілепсія
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатрімія).

• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (геморагічні розлади), або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність").

• Якщо у вас є історії манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є історії агресивної поведінки.

Венлафаксин Ретард МАБО може спричинити відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо це відбувається з вами.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Венлафаксин Ретард МАБО (так звані ІСРН/ІЗССН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином, оскільки це може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство або

самознищення. Це може збільшитися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути довше.

Це більш ймовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про самогубство або самознищення.
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самознищення або самогубство в будь-який момент, зверніться до лікаря або відразу ж до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною зубів.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені Венлафаксином Ретард МАБО. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Венлафаксин Ретард МАБО не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресивна поведінка, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Однак ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин Ретард МАБО. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена

Прийом Венлафаксину Ретард МАБО з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард МАБО з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте прийому будь-якого лікарського засобу, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард МАБО. Повідомте лікаря, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів за останні 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард МАБО").

• Серотоніновий синдром:
• Стан, який потенційно може бути смертельним або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), може розвинутися при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСС, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Лікарські засоби, які містять сібутрамін (використовується для лікування ожиріння)

Лікарські засоби, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)

• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія).
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незрозуміле мислення та схильність до ухилення).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільш серйозній формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня ферментів м'язів (визначається аналізом крові).

Повідомте лікаря негайно або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ритм вашого серця.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, сOTALол або dofetilід (використовуються для лікування порушень ритму серця)
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард МАБО і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Венлафаксину Ретард МАБО з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин Ретард МАБО повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард МАБО").

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином. Прийом разом з алкоголем може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард МАБО лише після обговорення з лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин МАБО. Коли подібні лікарські засоби приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку стану у новонародженого, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), що робить дихання дитини більш частим і може викликати синяк. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати після народження, - це проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард МАБО на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард МАБО, щоб能够 порадити вам.

Венлафаксин Ретард МАБО проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з лікарем, і він вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння та використання машин

Не водьте та не керуйте машинами чи інструментами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, загальної тривожної розлади та соціальної тривожної розлади становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо потрібно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загальної тривожної розлади, соціальної тривожної розлади та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Венлафаксину Ретард МАБО приблизно о同じ час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин Ретард МАБО повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може бути потрібно коригування дози цього препарату.

Не припиняйте прийому цього препарату без консультації з лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард МАБО").

Якщо ви прийняли більше Венлафаксину Ретард МАБО, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. "Прийом венлафаксину з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитування зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард МАБО

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард МАБО, ніж призначена вам лікарем на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард МАБО

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно Венлафаксин Ретард МАБО, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні прийому цього препарату можуть виникнути побічні ефекти, особливо при раптовому припиненні або при швидкому зменшенні дози. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втомлюваність, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Ретард МАБО. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вам здаються незручними, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард МАБО.

Повідоміть про це своєму лікареві негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Менше поширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набуханням та свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Стиснення в грудній клітці, шум при диханні, труднощі з ковтанням або диханням.
• Висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту.

• У своїй найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати малигній нейролептичний синдром (МНС). Ознаки та симптоми МНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної мі'язової ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається аналізом крові).
• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремор, головний біль, потовиділення або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може привести до підвищення ризику інфекції.
• Висипка на шкірі, яка може привести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Невідомий біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це (частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі «інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Чорний кал (депозиції) або кров у калі.
• Свербіння, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмита зір, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Ретард МАБО, якщо перервати лікування Венлафаксином Ретард МАБО»). Продовження кровотечі, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже поширені(можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Поширені(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття незвичності, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни.
• Тремор, відчуття незручності або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення тонусу м'язів.
• Зміни зору, включаючи розмиту зір, розширені зіниці, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на ближчі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, серцебиття.
• Повышення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевота.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка на шкірі, свербіння.
• Повышення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярні менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотечі, аномальний оргазм/еякуляція (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Прибуття або втрата ваги.
• Повышення рівня холестерину.

Менше поширені(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (манія).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Головокружіння, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги.
• Чувство головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, чорний кал (депозиції) або кров у калі, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки у крові.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади.
• Кашель, шум при диханні та відсутність дихання, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Сильний біль в оці та зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може привести до головокружіння.
• Сильний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Продовження кровотечі, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення кількості синяків або кровотеч.
• Аномальна секреція молока.
• Несподівана кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перерва судин).

Частота невідома

• Суїцидальні думки та поведінка, були повідомлення про суїцидальні думки та поведінку під час лікування венлафаксином або незабаром після переривання лікування (див. розділ 2. «Що вам потрібно знати перед прийняттям Венлафаксину Ретард МАБО»).
• Агресія.
• Головокружіння.
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), (див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації).

Венлафаксин Ретард МАБО іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Ретард МАБО може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард МАБО протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард МАБО

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Венлафаксин Ретард МАБО після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після КД. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C

Зберігати у сухому місці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретард МАБО 75 мг твердих капсул з тривалим вивільненням

Активний інгредієнт - венлафаксин. Кожна тверда капсула з тривалим вивільненням містить 75 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.

Інші компоненти (експіцієнти):

Зміст капсули: гіпромелоза, кополімер амонію метакрилату (тип Б), лаурил сульфат натрію, стеарат магнію,

Покриття: кополімер метакрилату базового бутилованого 12,5%,

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е 171) та оксид заліза червоний (Е 172)

Друк фарби: лака шеллак, оксид заліза чорний (Е 172) та пропіленгліколь (Е1520)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули з тривалим вивільненням 75 мг рожевого кольору, непрозорого, розміру 0, які містять два круглих, опуклих та покритих плівкою таблетки, марковані ВЕН на кришці та 75 на тілі.

Розміри упаковок для дози 75 мг: 10, 14, 28, 30, 60 та 98 твердих капсул з тривалим вивільненням.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації

МАБО-ФАРМА С.А.

Вулиця Реяс 2, поверх 1

1. Кослада

Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Фарматен Інтернешнл С.А.

Промислова зона Сапес

Блок 5

69300 Родопі

Греція

Або

ФАРМАТЕН С.А.

6, Дервенакіон 스트іт

GR-15351 Палліні Аттикас, Греція

Або

ВАН ФАРМА ІНДУСТРИЯЛЬ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ С.А.

60-й км ННР Афіни-Ламія

32009 Схіматарі Воїотія, Греція

Дата останньої ревізії цього листка: Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/