ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД МАБО 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард МАБО 150 мг капсули з довгим вивільненням ЕФГ

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард МАБО
3. Як приймати Венлафаксин Ретард МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Венлафаксину Ретард МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард МАБО і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард МАБО містить активну речовину венлафаксин.

Венлафаксин Ретард МАБО - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гідно думки, люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норадреналіну в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти підвищити рівні серотоніну та норадреналіну в мозку.

Венлафаксин Ретард МАБО - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або може погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард МАБО

Не приймайте Венлафаксин Ретард МАБО

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали в будь-який момент протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як необоротний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО необоротного разом з Венлафаксином Ретард МАБО може викликати серйозні побічні ефекти або навіть потенційно смертельні. Крім того, ви повинні чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард МАБО, перш ніж приймати будь-який ІМАО необоротний (див. також розділи "Прийом Венлафаксину Ретард МАБО з іншими лікарськими засобами" та інформацію в цьому розділі про "Серотонінергічний синдром").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард МАБО

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються одночасно з Венлафаксином Ретард МАБО, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінергічного синдрому (див. розділ "Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард МАБО").

• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез підвищеного артеріального тиску.
• Якщо у вас є анамнез проблем з серцем
• Якщо вам повідомили, що ваш ритм серця порушений.
• Якщо у вас є анамнез судинних нападів (конвульсій)
• Якщо у вас є анамнез низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії).

• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (анамнез геморагічних розладів), або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність").

• Якщо у вас є анамнез або якщо хтось з вашої сім'ї мав маніакальний або біполярний розлад (відчуття надмірної збудливості або ейфорії).
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.

Венлафаксин Ретард МАБО може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Венлафаксин Ретард МАБО (відомі як ІСРС/ІЗССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином, оскільки це може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство або

самознищення. Це може збільшитися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу.

Це більш імовірно, якщо:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або самознищення.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самознищення або самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до лікарні безпосередньо.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті була зареєстрована у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріозу зубів. Тому ви повинні бути обережними з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні глюкози в крові можуть бути змінені Венлафаксином Ретард МАБО. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Венлафаксин Ретард МАБО не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (в основному агресивна поведінка, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цього типу лікарських засобів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин Ретард МАБО. Крім того, безпека тривалого лікування щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена

Прийом Венлафаксину Ретард МАБО з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард МАБО з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард МАБО. Скажіть вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард МАБО").

• Серотонінергічний синдром:
• Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли він приймається з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІСРС, антидепресанти тріциклічної дії або лікарські засоби, які містять літій
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)

• Лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)

• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метагемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія).
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування хвороби з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна чутливість та схильність до ухилення).

Ознаки та симптоми серотонінергічного синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільшій формі серотонінергічний синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, сильної ригідності м'язів, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотонінергічний синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ритм вашого серця.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушень ритму серця)
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотонінергічний синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард МАБО і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Венлафаксину Ретард МАБО з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин Ретард МАБО повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард МАБО").

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином. Прийом разом з алкоголем може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард МАБО лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для нерожденого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин МАБО. Коли подібні лікарські засоби приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого стану у новонароджених, званого персистуючою пульмонологічною гіпертензією новонароджених (ППГНН), що робить дихання дитини швидшим і робить її синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати при народженні, - це проблеми з годуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард МАБО на кінцевій стадії вагітності, може виникнути більший ризик масивного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард МАБО, щоб могли порадити вам.

Венлафаксин Ретард МАБО виділяється в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння та використання машин

Не водьте та не керуйте механізмами до тих пір, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар починає з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшує дозу. Максимальна доза для лікування тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Венлафаксину Ретард МАБО приблизно о однієї таєї ж години кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин Ретард МАБО повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним коригування дози цього препарату.

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард МАБО").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард МАБО, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або викличте Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. "Прийом венлафаксину з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судинні напади або блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард МАБО

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки вспомните. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард МАБО на добу, ніж вам призначили.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард МАБО

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Венлафаксин Ретард МАБО, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують надто швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втомлюваність, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, у рідких випадках, відчуття електричного розряду, слабкість, потовидіння, судинні напади або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Ретард МАБО. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард МАБО.

Повідоміть про це своєму лікареві негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набряком, свербінням, труднощами при ковтанні або диханні.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Стиснення в грудній клітці, шум при диханні, труднощі при ковтанні або диханні.
• Важка висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати збудження, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту.
• У своїй найбільш важкій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається за допомогою аналізу крові).
• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтіння, головний біль, потовиділення або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може призвести до підвищення ризику інфекції.
• Важка висипка, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Невмотивований біль у м'язах, незручності або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це (частота цих побічних ефектів включена до списку нижче «інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Чорний кал (депозити) або кров у калі.
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитий зір, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (м'язові спазми та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття надмірної збудливості).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Ретард Мабо, якщо перервати лікування Венлафаксином Ретард МАБО»). Продовження кровотечі, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

• Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)
• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття дивності, відсутність оргазму, зниження лібідо, збудження, нервозність, аномальні сни.
• Тремтіння, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмитий зір, розширені зіниці, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевота.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка, свербіння.
• Зниження частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярні менструації, такі як збільшення кровотечі або нерегулярне кровотечі, аномальні оргазми/еякуляція (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Збільшення або зниження ваги.
• Збільшення рівня холестерину.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (манія).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної збудливості, скреготіння зубами.
• Омана, м'язові рухи, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, чорний кал (депозити) або кров у калі, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, м'язові спазми та м'язові рухи.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки у крові.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади.
• Кашель, шум при диханні та коротке дихання, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Важкий біль у оці та зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до омани.
• Важкий біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Продовження кровотечі, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що призводить до збільшення синяків або кровотеч.
• Аномальна виробництво молока у жінок.
• Несподівана кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перерив кровоносних судин).

Частота невідома

• Ідея самогубства та поведінка, пов'язана з самогубством, були зареєстровані під час лікування венлафаксином або незабаром після переривання лікування (див. розділ 2. «Що вам потрібно знати перед прийняттям Венлафаксину Ретард Мабо»).
• Агресія.
• Головокружіння.
• Важка кровотеча після пологів (постнатальна кровотеча), (див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації).

Венлафаксин Ретард МАБО іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви, можливо, не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Ретард МАБО може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до збільшення ризику появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард МАБО

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Венлафаксин Ретард МАБО після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C

Зберігати у сухому місці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація.

Склад Венлафаксину Ретард МАБО 150 мг капсул тривалої дії

Активний інгредієнт — венлафаксин. Кожна капсула тривалої дії містить 150 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.

Інші компоненти (експіцієнти):

Зміст капсули: гіпромелоза, кополімер амонію метакрилату (тип Б), лаурил сульфат натрію, стеарат магнію,

Покриття: кополімер метакрилату базового бутилованого 12,5%,

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), еритрозина (Е127) та індіготин І (Е 132)

Друк фарби: лака шеллак, оксид заліза чорний (Е 172) та пропілегліколь (Е1520)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули тривалої дії 150 мг інтенсивно-червоного кольору, непрозорого, розміру 00, які містять три круглих, двовигнутих та покритих плівкою таблетки, марковані «VEN» на кришці та «150» на тілі.

Розміри упаковок для дози 150 мг: 10, 14, 28, 30, 60 та 98 капсул тривалої дії.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу

МАБО-ФАРМА С.А.

вул. Реяс 2, поверх 1

1. Кослада

Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Фарматен Інтернешнл С.А.

Промислова зона Сапес

Блок 5

69300 Родопі

Греція

або

ФАРМАТЕН С.А.

вул. Дервенакіон 6

15351 Палліні-Аттіки, Греція

або

ВАН ФАРМА ІНДУСТРІАЛ ФАРМАЦЕВТІКАЛ КОМПАНІ С.А.

60-й км національної дороги Афіни-Ламія

32009 Схіматарі Воїотії, Греція

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/